质量管理体系文件（QMS）编制ppt课件

1、质量管理体系文件QMS编制沈阳市精益企业管理任务室文件化的必要性和重要性质量管理体系是个文件化的体系。建立体系的过程，就是结合组织性质和特点将规范详细化为组织的质量管理体系文件的过程按规范要求建立的体系文件是组织实施质量管理的规范，是企业内部法规，对一切员工来说都是强迫性的。文件化的必要性和重要性 提高运营管理的效率落本质量管理添加作业熟练度，降低本钱作为改善的根底当作问题处理的根据运用于授权与例行管理便于技术积累符合政府、客户或ISO9001规范的要求QMS文件的构造参照ISO10013附录A，QMS文件可分为三个层次按ISO9001规范要求纲领性、概括性描画QMS，论述企业的质量方针、质量

2、目的，引出QMS程序描画实施质量管理体系要素及所涉及到的各项职能部门有关活动详细作业文件 其他质量文件 表格、报告、作业指点书 QMS程序 B层次 手册 A层次质量管理体系文件的要求I文件的系统性 文件层次间、文件与文件之间应层次清楚、接口明确、构造合理、协调有序文件的权威性 文件经最高管理者发布实施，就成为组织所执行的内部法规性文件，是指点组织一切活动的行为规范和实施审核的根据之一文件的见证性 QMS文件可以作为客观证据以向管理者、相关方、第三方审核机构证明本组织QMS的运转情况质量管理体系文件的要求II文件的适宜性 QMS文件应充分反映出组织活动的特点、规模、产品的关键质量特性、技术程度及

3、人员素质，并能继续保证适宜、充分和有效文件的符合性 QMS文件应符合ISO90014.1条款的要求，充分表达出“ 规范要求到的要写到、写到的要做到、做到的要有效 文件的可操作性 QMS文件应具有可操作性，务务虚效，不摆花架子，详细的控制方法的选择一定要结合组织的实践情况而定QMS文件的编写步骤I培训GB/T19000规范编写方法 成立编写小组最高管理者有效介入 - 小组成员经过培训具备一定的管理阅历 - 能代表各有关部门制定QMS文件编写方案明确义务分工每一文件的编制都有明确的担任人明确时间要求征求有关编写人员的意见QMS文件的编写步骤II规定QMS文件格式要求及内容要点手册各章节格式一致，程

4、序的章节格式一致针对手册章节和程序文件，提出内容要点文件内容呼应规范要求并结合组织实践编写组成员集体讨论文件格式要求及内容要点现状调查搜集与质量有关的文件摸清现行做法按方案进展编写遵照文件编写要求保证进度QMS文件的编写步骤III编写组成员集体讨论相互征求意见留意文件之间的接口和协调留意文件的可操作性征求咨询中心意见咨询中心对文件进展修正咨询中心意见与编写小组成员讨论文件定稿必要时咨询人员同编写小组反复讨论发布实施公司QMS文件编制方案QMS手册的内容质量管理手册是对组织质量管理体系的书面描画，它是全部体系文件的“ 索引。QMS手册的机构和格式无一致的要求。普通内容包括：质量方针、目的和目的组

5、织及体系简介组织机构、职责权限与规范要求的程序描画QMS普通的构造和格式1、范围和运用领域；适用范围：产品范围及运用领域2、目录；3、前言；组织简介、消费工艺、产品引见、关键消费及检验设备、人力资源、质量组织现状、质量手册管理规定4、术语和定义5、质量手册要求；规范要求程序、适用的内容和范围、主管部门及相关部门 、过程控制及要求、附录公司的QMS手册格式封面QMS手册发布令质量方针同意令QMR授权书目录前言1、范围2、援用文件3、术语及定义4、质量管理体系要求4.1 总要求4.2 文件要求手册章节内容提示前言组织的根本情况简介，包括：规模、性质、产品类别、隶属关系、人员构造、组织开展想象、称号

6、、地址、通讯等。质量手册管理，包括：职责分配、受控与非受控划分、修正、换版和坚持的简要阐明、发放范围、保管要求等。手册章节内容提示要素1总那么论述该要素实施的目的和范围2职责确定任务的主管部门和相关部门3控制要求及方法要素实施的详细任务程序、方法和要求4相关文件援用的QMS程序文件第二层次QMS程序程序是指为进展某项活动所规定的途径，通常情况下，QMS程序要构成书面文件；程序的内容通常应包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；应运用什么资料、设备和文件；如何对活动进展控制和记录。程序中通常不涉及纯技术性的细节，这些纯技术性的细节普通在作业指点书中加以描画。QMS程序是组织开

7、展质量管理任务的根底性文件，是环质量手册的支持性文件，是质量手册中原那么性要求的进一步开展和落实，必需以质量手册为根据。QMS程序的构造 组织编制的EMS程序应按一致的表达方式进展陈说，普通可以思索：1、目的 2、范围3、术语需求时4、职责5、任务程序6、相关/支持性文件7、记录表格QMS程序的章节内容要点I目的，阐明程序的控制目的、控制要求；范围，程序所规定的内容和所涉及的控制范围；术语，阐明与程序有关的术语及其定义；职责，规定实施该程序的主管部门/人员的职责以及各相关部门/人员的职责；相关/支持性文件，应列出与本程序有关的相关文件/支持性文件；质量记录表格，给出有关的环境记录称号并附上相应

8、的空白表格QMS程序的章节内容要点II任务程序确定需开展的各项活动及实施步骤；明确所涉及的人员 ；规定详细的控制要求和控制方法；确定开展各项活动的时机；给出所需的设备、设备及要求；规定例外情况的处置方法；引出所涉及的相关/支持性文件；明确质量记录的填写和保管要求；列出所运用的记录表格等。ISO9001明确要求的程序4.2.2 质量手册；4.2.3 文件控制程序；4.2.4 记录管理程序8.2.2 内部审核管理程序；8.3 不合格品控制程序；8.5.2 纠正措施管理程序；8.5.3 预防措施实施程序；ISO9001未明确要求的程序5.1 管理承诺；5.3 质量方针管理程序；5.4.1 质量目的制

9、定管理程序；5.5.1 职责和权限管理程序；5.6 管理评审程序；7.2.2 产品要求的评审程序；7.3.3 设计和开发管理程序；7.4. 采购管理程序；7.5.2 产品实现过程确实认程序；7.6 监视和丈量安装的控制程序；质量体系流程图：要求部门称谓一致财务部 工程部 营销部 采购部 。 支持性文件的范围援用的其他程序文件援用的作业指点书规范表格手册程序文件作业指点书记录规范表格质量体系流程图：字体流程图称号：14号部门称号：12号其它文字：10号中文：宋体 规范英文：TIMES NEW ROMAN质量体系流程图：实例整体编制要求框图外形：4种 如恳求、审核 如能否同意 如支持的作业指点书

10、如记录保管 活动 判别 支持 流程 记录归档编制要求按照流程的顺序进展思索支持的流程理顺一切文件或流程的接口关系编制要求部门岗位描画当与顾客有关联时必需有顾客一栏尽能够描画岗位而不是部门，特别是审核、同意类文字描画要求：框图内用活动来描画 采用如恳求、审核、同意、文件编制、记录保管 、归档不能采用如顾客文件、表格、奖惩措施、改良方法言语简练，字数不超越8个典型如 根据培训需求编制年度方案 应为 编制年度方案 编制要求相关文件相关的程序支持的作业指点书填写的表格称号表格区不够可以采用粘贴的方法处理1. 概述 a. 什么是作业指点书 作业指点书是指为保证过程的质量而制定的程序。 “过程可了解为一组相关的详细作业活动如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训。 作业指点书也是一种程序，只不过其针对的对象是详细的作业活动，而程序文件描画的对象是某项系统性的质量活动。 作业指点书有时也称为任务指点令或操作规范、操作规程、任务指引等。 作业指点书的作用 是指点保证过程质量的最根底的文件和为开展纯技术性质量活动提供指点。 是质量体系程序