2014年执业药师中药学《药事管理与法规》全真模拟试题

1、2014年执业药师中药学药事管理与法规全真模拟试题百手整理起驾为您最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物目录原则上每5年调整一次每4年调整一次每3年调整一次每2年调整一次每1年调整一次【答案】C2、中药注射剂说明书应当列出全部中药药味全部中药药味及全部辅料全部中药药味及单位剂量全部中药药味及主要辅料和用量全部中药药味及可能引起不良反应的辅料【答案】B3、根据药品流通监督管理办法有关医疗机构购进、使用、储存药品的叙述，错误的是药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年医疗机构不得采用邮售的方式直接向公

2、众销售处方药医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放医疗机构储存药品，首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度医疗机构购进药品，填写药品购进记录后可以直接入库【答案】E4、某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于新药申请补充申请进口药品申请仿制药申请药品再注册申请【答案】B5、根据疫菌流通和预防接种管理条例，第一类疫菌是指县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗省级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗由公民自费并且自愿受种的疫苗【答案】C6、制售假药

3、，足以严重危害人体健康的处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金处5年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至 2倍罚金，或者没收财产处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至 2倍罚金，或者没收财产处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至 2倍罚金，或者没收财产 【答案】B7、关于行政许可的费用，下列说法错误的是行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检

4、查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规 另有规定的，依照其规定行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外医学教 育网搜索整理【答案】A8、根据药品广告审查办法，药品广告内容需要改动的，应当申请撤销原广告批准文号8、申请广告登记事项变更重新申请广告批准文号。.申请广告发布备案.申请广告许可事项变更【答案】C9、医疗机构制剂的申请人，应当是持有医疗机构执业许可证的医疗机构取得医疗机构制剂许可证的医疗机构持有医疗机构执业许可证并取得医药产品注册证的医疗机构持有医疗机构执业许

5、可证并取得医疗机构制剂许可证的医疗机构持有医疗机构执业许可证的医疗机构并通过医疗机构制剂配制规范验收的医疗机构 【答案】D10、根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的正确行为是以搭售、买药品赠药品、买商品赠防品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定【答案】E11、根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般A.不得超过1种不得超过2种不得超过

6、3种不得超过4种不得超过5种【答案】B12、根据医疗用毒性药品管理办法，以下叙述正确的是毒性药品的生产计划由生产单位自行制定毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管调配处方时对处方中注明生用”的毒性中药，应当附炮制品生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查 【答案】C13、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正 式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品生产质量管理规范认证的单位是药品批发企业药品零售企业药品批发和零售企业新开办药品生产企业新开办医疗机构药房 【答案】D

7、14、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是团结协作，尊重同仁科学严潭，实事求是平等相待，保护隐私 。.精心调剂，热心服务 E.保护环境，规范包装【答案】D15、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物的遴选原则不包括防治必需基本保障安全有效价格便宜中西药并重【答案】D16、根据化学药品和生物制品说明书规范细则，有关用法用量，说法错误的是应当详细列出该药品的用药注意事项用法用量应当包括用法和用量两部分用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限【答案】A17、根据医疗机构制剂配

8、制监督管理办法（试行），属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是经营方式制剂室负责人变更医疗机构名称配制地址变更配制范围变更【答案】C18、根据医疗机构药事管理规定，有关药学人员的要求，说法错误的是医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查医疗机构药学专业技术人员应取得相应的药学专业技术职务任职资格医疗机构临床药师不得少于5名医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历临床药师应当全职参与临床药物治疗工作【答案】C19、依据药品经营质量管理规范有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是储存药品相对湿度为40% - 75%按包装标示的温度要求储存药品按

9、质量状态实行色标管理药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】A20、根据药品召回管理办法，召回存在安全隐患的药品的主体是药品经营企业药品生产企业药品批发企业药品使用单位药品监督管理部门【答案】B21、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指药品说明书中已载明的毒副作用长期用药对人体产生的毒副作用长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【答案】E22、根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），对药品分别按处方药与非处方药进

10、行分类管理的依据不包括治疗费用药品规格药品适应症药品品种给药途径【答案】A23、根据麻醉药鼠第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，御鉴卡有效期为5年，有效期满前6个月，向省级药品监督管理部门重新提出申请为5年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请为3年，有效期满前3个月，向省级卫生部门重新提出申请为3年，有效期满前3个月，向省级药品监督管理部门重新提出申请为3年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请【答案】E24、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，下列说法错误的是医疗机构制剂许可证有效期为5年医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配

11、备常用药品以外的其他药品医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗机构 制剂许可证【答案】C25、国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据中华人 民共和国药品管理法，对该药品应当吊销经营企业营业执照按销售假药处理按假药或者劣药处理撤销医药产品注册证撤销进口药品注册证【答案】D26、根据野生药材资源保护管理条例，国家二级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种资源严重减少的主要常用野生药材物种资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种用于预防

12、和治疗特殊疾病的重要野生药材物种分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】E27、药品质量特性不包括安全性有效性无毒性稳定性E.均一性【答案】C28、上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2012年第5期（月刊）上刊登处方药广告，根据药品 广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为沪药广审（视）第2010056803号沪药广审（声）第2011056805号沪药广审（文）第2012056801号粤药广审（视）第2012056804号粤药广审（文）第2011056802号【答案】C29、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是肝功能不全需要

13、慎用孕妇、哺乳期妇女慎用用药过程中需观察过敏反应食物对药物疗效的影响用药对于临床检验的影响【答案】B30、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录 的内容不包括处理意见制剂数量制剂规格收回原因领用部门【答案】E31、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列说法不正确的是大擅自从事互联网药品交易服务的，责令限期改正，给予警告参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售医疗机构制剂药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备 案向

14、个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药【答案】C32、根据药品经营质管理规范，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是主治相同的内服药和外用药可以存放在一起药品与非药品应分开存放处方药与非处方药应分柜摆放西药与中成药应分开存放药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放【答案】A33、根据药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的 药品不良反应导致的死亡病例，报告时I限是30日内15日内3日内1日内立即【答案】E34、根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），下列说法正确的是处方药必须在医疗机构销售处方药经批准可在电视上进

15、行广告宣传处方药经批准可在互联网上进行广告宣传非处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作由省级药品监督管理局负责【答案】D35、处方管理办法规定，麻醉药品处方印制用纸应为淡黄色淡绿色淡蓝色白色淡红色【答案】E36、麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品不得向老年人销售第二类精神药品销售第二类精神药品将处方保存3年备查销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务【答案】A37、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医

16、疗机构不可以配备甲类非处方药以外的其他药品基本医疗保险目录中的药品国家基本药物以外的其他药品基本医疗保险目录中乙类目录”中的药品常用药品和急救药品以外的其他药品【答案】E38、根据中华人民共和国药品管理法，处罚错误的是医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款医疗机构未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证【答案】E39、根据中华人

17、民共和国广告法，下列说法错误的是药品广告不得使用抗癌天然药物，毒副作用小用语药品广告不得明示适应所有症状药品广告不得说明治愈率或有效率处方药不得做广告药品广告不得利用医药科研单位作征明【答案】D40、根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予欢的是对行政机关作出的关于确认土地所有权的决定不服的对行政机关作出的有关许可证撤销的决定不服的认为某部门的行政规章不符合法律规定的对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的【答案】C二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组 选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）

18、1、A.知悉真情权安全保障权公平交易权获得赔偿权.自主选择权根据中华人民共和国消费者权益保护法1）、药品零售企业出售的乙类非处方药时搭售保健品的，此行为侵犯了消费者的【答案】E2）、药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费者的【答案】B2、A.由发布地市级工商行政管理部门审查由发布地省级药品监督管理部门审查无需经过药品广告审查机关审查由发布地省级药品监督管理部门备案由发布地市级药品监督管理部门备案根据药品广告审查办法1）、在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的【答案】C）、发布药品广告的【答案】B3、A.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业药品通用名称、适应症或

19、者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输 注意事项药品通用名称、规格、产品批号、有效期药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业根据药品说明书和标签管理规定1）、用于运输的包装标签应当标明【答案】E）、包装尺寸过小无法全部标明药品的内标签内容的至少应当标注【答案】D4、A.级召回二级召回三级召回四级召同特级召回根据药品召回管理办法，药品生产企业1）、作出药品召回决定后，应在24小时内畋有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 【答案】A2）、作出药品

20、召回决定后，应在72小时内畋有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 【答案】C）、在实施召回过程中，成每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是 【答案】B4）、在实施召回过程中，成每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是【答案】C5、人当日 TOC o 1-5 h z 2日3日7日15 日根据处方管理办法1）、处方的有效期限一!般为【答案】A2）、普通处方用量T般不得超过【答案】D3）、特殊情况下需延长处方有效期的，须处方医师注明，且最长不得超过【答案】C4）、急诊处方的用量一般不得超过【答案】C6、A.麻醉药品第一类疫苗仁第二类疫苗医疗用毒性药品第一

21、类精神药品1）、凭处方可在药品零售企业购买使用的是【答案】D）、最小包装上标注有“免疫规划”专用标识的是【答案】B7、A.确认为假药确认为劣药按假药论处按劣药论处确认为合格药品1）、某药厂生产剌五加注射剂时使用了未经批准的安瓿，该药品成【答案】D2 ）、某药厂生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液热原检查不符合规定，该药品成【答案】C3）、某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品成【答案】D4）、某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品成【答案】B8、A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期药品名称、数量、

22、价格、批号、储运条件、批准文号药品名称、生产厂商、数量、价格、批号药品名称、数量、价格、批号、有效期根据药品流通监督管理办法1）、药品批发企业销售甲类非处方药时，开具的销售凭证成标明【答案】A2）、药品零售企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证成标明【答案】D9、A.1个月6个月 TOC o 1-5 h z 2年3年5年1）、互联网药品信息服务资格证书有效期届满，持证单位应向原发证机关申请换发，申请时间应当 在有效期届满前【答案】B2）、互联网药品信息服务资格证书有效期为【答案】E10、A.中成药蛋白类制品果味制剂中药饮片中药饮片酒制剂根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法1）、在基本医疗保

23、险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是【答案】A2）、在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是【答案】D3）、基本医疗保险药品目录的甲类目录”和乙类目录”均有列入的药品是【答案】A）、特殊适应症与急氯抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是【答案】B11、A.1年 TOC o 1-5 h z 2年3年4年5年根据药品经营质量管理规范1）、药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录保存期限至少为【答案】C2）、药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录保存期限至少为【答案】B3）、药品批发企业中，有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为【答案】C12、A.1次

24、常用量3日常用量5曰常用量7日常用量15日常用量根据处方管理办法1）、门诊对癌症患者中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过【答案】B2）、门诊对癌症患者重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过【答案】E3）、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过【答案】B4）、门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过【答案】A13、A.药品零售企业基层医疗卫生机构省级以上疾病预防控制机构疫苗生产企业和疫苗批发企业设区的市级以上疾病预防控制机构根据疫苗流通和预防接种管理条例1）、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类瞄的是【答

25、案】D2）可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是【答案】D3）可以向接种单位供应第二类疫苗的是【答案】D14、A.足以严重危害人体健康对人体健康造成轻度危害后果特别严重对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节对人体健康造成特别严重危害最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释规定）、生产、销售的假药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为【答案】E）、生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为【答案】D）、生产、销售的劣药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为【答案】C15、A.国家食品药品监督管理局会同海关总署国家食品药品监督管理局

26、会同公安部国务院药品监督管理部门国家商务管理部门国家工商行政管理部门根据中华人民共和国药品管理法）、进口、出口麻醉药品必须持有进口准许证、出口准许证，两证的核发部门是【答案】C）、批准医疗机构临床急需进口少药品的部门是【答案】C）、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是【答案】C16、A.对公民处50元以下对法人处10000元以下罚款没收非法所得P部旅审回甬 i【噌誉D2) saassw【噌誉A17，AhM(遍繇理BE 丑cffiwD.tFMwEaaJR端身富1翠啤麝查sffl 一) 941RMt3Kffls3M 【噌誉c2) fl4ls3sw%s3【噌誉Aw) *爵冈*d 尸

27、 【噌誉b18,富枣出、Ta丽静 BB刑册蚱闿腮a菲o.n、aso.n、E.laln、围sfiM-TTri sffllssmss 留带善笋3t* ?【噌誉D SIS2ffls alssM ?【噌誉B19, A.l-ffiB.2-fficsp4-ffiE.5-ffi【噌誉E* 3%13isss3aaBS3a【噌誉B xsssffs【霸】C20、A.阿托品去甲伪麻黄碱阿桔片氯胺酮131 碘1 ）、按麻醉药品管理的是【答案】C2）、按第一类精神药品管理的是【答案】D3 ）、按第二类精神药品管理的是【答案】B4）、按毒性药品管理的是【答案】A21、A.西药中药材酒剂口服泡腾片血液制品放射性药品）、不得

28、委托生产的药品是【答案】D2）、在进口时应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是【答案】D）、生产何种药品的生产企业GMP认证需由国务院药品监督管理部门负责【答案】E）、能纳入基本医疗保险用药范围【答案】A22、A.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动1）、经营性互联网药品信息服务【答案】B）魁营性互联网药品信息服务【答案】E3）、互联网药品信息服务【答案】A23、

29、A.处方审核人员质量管理人员药品检验部门的负责人企业主要负责人企业质量管理机构负责人根据药品经营质量管理规范1）、药品批发企业中应具有相应药学专业技术职称【答案】C2 ）、药品零售企业中应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称【答案】A3）、药品批发企业中应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称【答案】E）、药品批发企业中应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识【答案】D24、A.处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药处方药与非处方药依照处方药与非处方药流通管理暂行规定1）、取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是【答案】D2）、执业药

30、师应向患者提供选购指导的药品是【答案】B25、A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据药品生产质量管理规范附录1）、大容量注射剂的一个批号为【答案】A2）、粉骨剂的一个批号为【答案】C3）、冻甲粉骨剂的一个批号为【答案】E26、A.500平方米800平方米1000平方米1500平方米2000平方米根据药品经营质量管理规范实施细则1）、药品批发和零售连锁企业，大型企业经营规模设置

31、相应的仓库面积，不应低于【答案】D2）药品批发和零售连锁企业，小型企业经营规模设置相应的仓库面积，不应低于【答案】A27、 A.7 日15 日30 日3个月6个月根据中华人民共和国药品管理法实施条例1）、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前【答案】E）、药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为【答案】C）、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前【答案】E4）、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为【答案】C三、多项选择题（共20题，每题目分，每题的备选项中，有2个

32、或2个以上正确答案，错选或少选均不得分）1、在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括将患者的生命健康放在首位为患者提供质量合格的药品为患者首先推荐进口药品收集并为消费者提供新药信息收受厂家促销人员的促销提成【答案】ABD2、药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括毒副作用小高血压患者必备可使精力旺盛治愈率达98%以上采用国外最新技术制备【答案】ABCDE3、根据药品经营许可证管理办法，必须进行现场检查的企业包括因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业发证机关认为需要进行现场检查的企业兼并重组的企业上一年度检查中存在问题的企业上一年度新开办的企业【

33、答案】ABDE4、根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，说法正确的是甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放执业药师或药师必须对处方进行审核可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药执业药师对医师处方不得擅自更改或代用处方必须留存3年以上【答案】BCD5、根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取 的措施包括安装专用防盗门专库、专柜实行单人管理建立专用账册专库具有相应的防火设施专库安装报警装置【答案】ACDE6、根据中华人民共和国药品管理法，下列说法正确的有中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准生产药品所需的原、辅料

34、必须符合药用要求药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准药材包装，生产企业必须对其进行质量检验药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案 【答案】BDE7、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有药物非临床研究质量管理规范：GCP药品生产质量管理规范：GMP药品经营质量管理规范：GSP中药材生产质量管理规范（试行）：GAP药物临床试验质量管理规范：GLP【答案】BCD8、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以行贿或者受贿论处的行为有经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账经营者销售商品时，给予对方折扣并如实入账经营者

35、销售商品时，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款经营者销售商品时，账外暗中给予对方单位或者个人财物 【答案】ADE9、根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括质量信息的管理特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定拆零药品的管理规定质量事故的处理和报告的规定药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理【答案】ABCDE10、根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企