2th纯化水制备系统的操作、维护保养

1、牡丹江耀德堂制药GMP 文件2T/H 纯化水标准操作、系统保养规程注：此页无正文目的: 建立 2T/H 纯化水系统的标准操作、保养规程，保证该系统的正常运转。文件SMP-WJ-002-01文件版号01制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部 工程设备部销售部生产技术部 物料部行政人事部适用范围: 适用于 2T/H 纯化水责任:系统的操作、保养。1 设备管理负责 2T/H 纯化水系统标准操作、保养规程的制定。2 岗位操作员、设备维修内容1 生产前准备按本规程实施，设备及生产管理及 QA 负责监督实施。1.1 操作穿

2、戴好工作衣帽，搞好操作间环境卫生，使之符合工艺卫生要求。1.2 开机前各阀门开关情况，各阀门接口是否严密。1.3 检查 PH 值调节箱水位情况，不足时重新配制至需要水位的 NaOH 溶液，浓度 0.5。1.4 各压力表是否完好齐全，接通电源。2.生产操作2.1 石英砂过滤器的操作：2.1.1 新装滤料装料后按反洗方式滤料:打开上排水阀,下进水阀,再打开总进水阀进水,进水速度 15米/时,此过程一般需要几小时,直至出水澄清,时密切注意排水中不得有大量正常颗粒滤料出现,否则立刻关闭进水阀或减少进水量以防止滤料冲出。2.1.2 正洗和运行滤料干净后,打开下排水阀,上进水阀,关闭下进水阀,上排水阀,进

3、入正洗状态。正洗时进水流速控制在 812 米/时,时间约 1530 分钟左右,当出水水质达到要求后,打开出水阀,关闭下排水阀,进入正常运行,进入下级过滤器.2.1.3 反洗过滤器工作一段时间后,由于大量悬浮物的滞留,使过滤器进出水压差逐渐增大,当压力大于或等于 0.3MPa 时,必须对过滤器进行反洗。打开上排水阀,关闭出水阀,再打开下进水阀进水,反洗强度与滤料完全相同,时间约 10 分钟。2.2 活性碳吸附器的操作2.2.1 新装滤料装料后按反洗方式滤料:打开上排水阀,下进水阀,再打开总进水阀进水,进水速度 15米/时,此过程一般需要几小时,直至出水澄清,时密切注意排水中不得有大量正常颗粒滤料

4、出现,否则立刻关闭进水阀或减少进水量以防止滤料冲出。2.2.2 正洗和运行滤料干净后,打开下排水阀,上进水阀,关闭下进水阀,上排水阀,进入正洗状态.正洗时进水流速控制在 812 米/时,时间约 1530 分钟左右,当出水水质达到要求后,打开出水阀,关闭下排水阀,进入正常运行,进入下级过滤器。2.2.3 反洗过滤器工作一段时间后,由于大量悬浮物的滞留,使过滤器进出水压差逐渐增大,当压力大于或等于 0.28MPa 时,必须对过滤器进行反洗.打开上排水阀,关闭出水阀,再打开下进水阀进水,反洗强度与滤料完全相同,时间约 10 分钟。2.2.4 更换活性碳活性炭一般用来吸附余氯，有机物等,当经过一段时间

5、后(设计中使用为半年左右),活性炭吸附量达到饱和,此时应该更换活性炭,方法是打开上部人孔和下部人孔,对活性炭全部进行更换。2.3 保安过滤器的操作2.3.1 运行：先开启动滤器上部排空阀出水后,关闭排空阀既可投入使用。2.3.2 保安过滤器滤芯更换使用滤芯为 5um 全聚丙烯滤芯，进行饮用水预过滤，不用做滤芯完整性检测，直接使用与更换。2.3.2.1 过滤器工作一段时间后,由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大,当压力0.25MPa 时更换新滤芯。打开过滤器法兰,拿掉外筒,换上新的滤芯,装上外筒,按运行步骤操作即可投入使用。2.4 筒式微孔过滤器微孔过滤器使用滤芯为 0.22um 亲水

6、滤芯，进行纯化水除菌过滤，使用前后需要做滤芯完整性检测。2.4.1 运行：先开启动滤器上部排空阀出水后,关闭排空阀既可投入使用。2.4.2 滤芯更换：根据滤芯的使用达到 1 年时进行更换，当使用过程中压力0.20MPa时也进行更换，进行并填写滤芯更换。2.5 呼吸器滤芯的更换根据滤芯的使用一般为 1 年更换一次，当受到污染时也进行更换，更换时做滤芯完整性检测并填写滤芯更换。2.6 反渗透系统的操作：2.6.1 开机前应检查原水是否充足,电源是否正常。各过滤器是否处于运行状态，开启二级纯水出水阀,一、二级纯水排放阀和浓水排放阀，开启石英砂过滤器排污阀,活性碳吸附器排污阀,精密过滤器排空阀。2.6

7、.2 上述准备工作完毕后,把反渗透电控箱电源开关旋至开位,把自动按钮按至开位,设备处于自动工作状态，把增压泵按钮按至开位,增压泵运行，5 分钟后关闭石英砂过滤器排污阀，10 分钟后关闭活性碳过滤器排污阀，当精密过滤器排空阀出水时关闭排空阀。2.6.3 当一级反渗透进水压力大于或等于 0.15 兆帕时,起动一级高压泵，使之达到设定的淡水量 1500Lh(25LPM)左右和浓水排放量 1000Lh(17LPM)左右。当一级纯水电导率小于 50S/cm 时，关闭一级淡水排放阀，进入一级储水罐。2.6.4 当一级储注入 2/3 水位时，自动起动二级高压泵，然后慢慢调节二级进水阀门及浓水阀,使之达到设定

8、的的产水量 1000L/h(17LPM)左右和浓水排放量 500Lh(8LPM)左右.当二级纯水电导率2S/cm，当其稳定后，关闭二级淡水排放阀，进入纯化水储罐,设备正常运行。2.6.5 设备正常运行过程中,当中间水满时,一级可自动进入低压冲洗状态。2.6.6 当制水工作完毕后,按出自动按钮,手动启动一级高压泵,当纯水储罐水满时,关闭一级高压泵和增压泵。开启纯水泵出水阀,按下纯水按钮,纯水泵运转,10 分钟后按出纯水按钮,纯水泵停止运转。关闭一、二级纯水出水阀;浓水排放阀;一、二级纯水排放阀;纯水泵出水阀、关闭电源,清洁设备。2.6.7 观察储水罐液位显示，根据需要用水泵通过紫外线灭菌器和微孔

9、过滤器打向各使用点。一、二级进水和浓水压力;原水电导率;一、二级纯水电导率。注:超低压复合膜最佳操作压力为 1.051.4MPa,低压复合则为 1.51.8MPa。2.7 紫外线杀菌器：紫外线杀菌器电源与纯化水泵电源连锁，启动纯化水水泵同时启动紫外线杀菌器运行。2.7.1 紫外线灯管的更换：灯管连续使用 9000 小时，应更换紫外线灯管，以确保高杀菌率。更换灯管时，先将灯管电源插座拔掉，抽出灯管，再将擦净的新灯管地杀菌器内，装好密封圈，检查有无漏水现象，再插上电源。注意勿以手指触及新灯管的石英玻璃，否则会因污点影响杀菌效果。3.保养3.1 每天对设备、管道、水泵、电机等表面用毛巾擦拭，严禁用水

10、冲洗水泵、电机。3.2 经常检查所有外露螺丝，有松动的紧固。3.3 经常检查各项阀门是否好使灵活，泄露及时更换或修理。3.4 压力、流量发现异常或其它不良现象应立即停机查是明原因。3.5 运行中应每天观察石英砂和活性碳过滤器出水质量，如发现有砂粒或活性碳则可能滤网破损，应停止运行，更换滤网。4.反渗透系统的4.1时间A:产水量比初始或上次后降低 10%20%.B:脱盐率下降 10%。RO 系统出现上述任何一种情况,RO 系统必须。使用的常见液如下：A:柠檬酸 7.7Kg、反渗透水379L、用氨水调节 PH 至 3.0B:三聚磷酸钠7.7Kg、EDTA 四钠盐3.18Kg、反滲透水379L、用硫

11、酸调节 PH 至 10.0C:三聚磷酸钠7.7Kg、十二烷基苯磺酸钠0.97Kg、反渗透水379L、用硫酸调节 PH 至10.04.2操作4.2.1 按配方在中配制好液,将其搅均待用。4.4.2.2 开启 RO 装置的阀,回流阀;启动泵,按规定流量;压力(约 0.15-0.30MPa)和温度(40 度)12 小时,开始 12 分钟排出的液排入地沟,以保证液的浓度。4.2.3完毕后,注入符合 RO 装置进水指标的水,以相同条件进行冲洗.或用予处理水以低压冲洗条件来冲洗。4.2.4 冲洗完毕后,按规定的方式进行低压冲洗和高压运行,最初产水排入地沟,到出水指标合格后进入。5.反渗透装置的停运保护5.

12、1 短期停运:停运 2 月以下,一般称为短期停运,在此期间可采用下列保护措施:A:用低压冲洗方法来冲洗 RO 装置。B:也可采用运行条件运行 12 小时。C:每 2 天重复上述 A 或 B 操作一次。5.2 长期停运:停运 2 个月以上,一般称为长期停运,长期停运时可采用下列保护措施:A:用 2%柠檬酸,把 RO 装置冲洗 2 小时,直至进水 PH 约等于出水PH 值即可。B:酸洗完毕后,再用纯化水把 RO 装置冲洗干净,直至进水 PH 约等于出水PH 值即可。C:完毕后,把 RO 系统注入 1%NaHSO3 进行保护(冬季应用 1%亚硫酸氢钠和 20%丙二醇溶液保护,以防冻裂),RO 装置注满保护液后,关闭所有阀门防止空