检测设备设施管理制度

1、检测设备设施管理制度公司配备数量充足、技术指标符合相关检测方法要求的各类检测仪器设备，建立了仪器设备管理程序，规范仪器设备配备、使用、运行维护、量值溯源、标识和档案管理，确保检测结果准确。1 仪器设备配备1.1 应配备检测活动各环节所必需、数量充足的仪器设备，所有仪器设备的技术指标应满足检测方法的要求。1.2、公司的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检测结果的准确性。1.3、当公司需要租用仪器设备开展检测时，应确保：签署租赁合同，在租赁合同中明确规定公司对租用设备的唯一使用权；租用仪器设备的管理应纳入公司的管理体系；公司可全权支配使用，即：租用的仪器设

2、备由本公司人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。2 设备设施管理2.1公司建立仪器设备管理程序，对仪器设备的配置、使用、维护、维修和性能确认、标识、档案等进行有效控制。2.2仪器设备应由授权的人员操作2.3应制定仪器设备操作规程和维护规程等，并受控和便于取用，以保证正确操作。3 设备检定、校准、期间核查3.1检定/校准计划公司制定检定/校准、期间核查计划，仪器设备管理员应于每年年初制定当年的仪器设备量值溯源计划，报公司技术负责人批准后，实施送检或校准工作。3.2检定校准公司仪器设备在投入服务前进行校准或核查，证实其能够满足检测的规范要求和相应标准的要求。对检测的准确度和有

3、效性有影响的仪器设备必须进行检定或校准。其中有国家计量检定规程的，送（或请）有关法定计量检定机构或经计量行政部门授权的技术机构进行检定。没有检定规程的，可根据情况选择比对、送校或功能性检查规程进行校准。不直接出具数值的辅助仪器设备应进行性能检查。凡检定不合格或超过检定有效期的仪器设备，一律不得用于检测工作。对超过检定周期，但计量检定部门不能按时检定或检测工作暂时不需要的仪器设备，可以缓检，须由仪器管理员暂时封存并张贴停用标志。3.3状态标识 公司检定/校准后的仪器设备，均应粘贴明显标识表明其检定状态，包括上次校准的日期、有效期日期。仪器设备状态标识分为“合格”“准用”和“停用”三种，分别以“绿

4、色”、“黄色”和“红色”三种颜色表示。4.3.2.4 应制定仪器设备操作规程和维护规程等，并受控和便于取用，以保证正确操作。3.5无法溯源设备当无法溯源到国家或国际测量标准时，公司应保留检测结果相关性或准确性的证据。不能溯源到国家计量基准的仪器设备，参加综合部间比对或能力验证，通过测量结果的符合性证明仪器设备功能可靠性。3.6 正确使用修正值当仪器设备经校准给出一组修正信息时,公司应确保有关数据得到及时修正,计算机软件也应得到更新，并在检测工作中加以使用。3.7校准结果确认公司在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括： （1）检定结

5、果是否合格，是否满足检测方法的要求； （2）校准获得的设备的准确度信息是否满足检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检测方法的要求。3.8期间核查公司制定保持仪器设备期间核查程序，对使用频次特别高、性能不稳定漂移率大以及在恶劣环境下使用的仪器应进行期间核查，保持其状态可信度。公司应确认需期间核查仪器设备，制定期间核查计划、编制期间核査程序并按期实施。4仪器设备档案、使用及维护4.1仪器设备档案公司建立主要仪器设备一栏表，保存全部相关资料、记录，并建立一台一档仪器设备档案，包括：设备及其软件的识别；制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；核查设备是否符合规范；当前的位置（如适用

6、）；制造商的说明书（如果有），或指明其地点；所有校准报告的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准预定日期；设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.2仪器设备操作维护精密仪器设备由授权人管理操作。复杂操作设备应制定作业指导书，并便于操作人员使用。用于检测并对结果有影响的设备及其软件均有唯一性标识。公司制定年度仪器设备维护保养计划，设备管理人员按计划对仪器设备进行保养维护，保证仪器设备处于良好状态。4.3脱离控制的设备如果设备脱离了综合部的直接控制，设备返回后和在使用前对其功能和校准状态进行核查，证明性能正常后才可以继续使用。5 仪器设备故障5.1 仪器设备出现缺陷时如曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用，并立即依据仪器设备管理程序和不符合工作处理程序进行处理。5.2 停止使用的仪器设备予以隔离以防误用，并且加贴停用标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。计量仪器故障修复后，仪器管理员组织进行其校准会校核，性能恢复后，仪器修复