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文档简介
1、ISO/TS16949 :2002标 准 理 解 和 实 施课堂守那么1一切汽车零件制造商其他已采用QS9000和VDA6.1的企业其他已采用或将导入ISO/TS 16949:2002的企业其他有兴趣的人士课 程 介 紹本课程的适宜对象为:2根本了解 ISO/TS 16949: 2002 与过往质量管理体系规范有哪些区别和附加要求了解 ISO/TS 16949: 2002的本質知悉所涉及的体系审核与认证制度以及相关的規定课 程 目 的3ISO/TS16949:2002新世纪汽车规范Module 14汽车行业的开展面面观人类经济开展对汽车的需求日益提升世界各国OEM汽车制造与中国的产生开展关系亲
2、密5世界汽车工业开展的趋势汽车产品的知识化、智能化、小型化、环保化国际市场的竞争日益猛烈汽车和零部件企业结合收买兼并优化最正确的采购系统对供应商的要求日渐严厉6ISO 与ISO/TS 的关系TS(Technical Specification)技术规范ISO 9000中心规范其它ISO 9000中心规范ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 10012其它技术报告手册等技术规范ISO/TS 169497International Automotive Task Force國際汽車任务小組8IATF(国际汽车特别任务组)VDA德国工业组织SMMT英国汽车制造协会
3、ANFIA意大利汽车联盟AIAG美国汽车业促进会JAMA日本汽车制造商协会CCFA法国汽车制造委员会ISOTC176ISO/TS 16949:2002规范参与制定者910Daimler Chrysler Ford Motor Co.,General Motor CO., 戴姆-克莱斯勒 福特 通用ISO/TS 16949:2002版权拥有者11ISO/TS 16949:2002版权拥有者IAOB/USA International Automotive Oversight Bureau美国国际汽车监视商ANFIA/ITALY Associatione Nazionale Fra Industr
4、ie Automobiles 意大利汽车联盟12ISO/TS 16949:2002版权拥有者CCFA/FRANCE Comite des constructeurs Franvais dautomobiles法国汽车制造委员会FIEV/France Federation des Industries des Equipements Pour Vehicules法国车辆装配工业联盟13SMMT/UK Society of Mator Manufacturers and Traders英国制造协会VDA-QMC/Germany Verband der Automobi-lindustrie Qua
5、litats Management Centr德国汽车工业质量管理协会ISO/TS 16949:2002版权拥有者14以ISO9001: 2000版为根底的汽车行业规范。ISO/TS (ISO Technical Specification): 經 ISO 技術委员會 2/3 以上會员赞同后核准發行ISO/TS16949 每三年评审修訂一次ISO/TS 16949:2002 簡介15ISO/TS 16949:2002 簡介汽车工业 ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定發行ISO/TS 16949: 2002 乃在 ISO/TC176 的支持下經IATF聯合擬訂日本汽车制造协会(J
6、AMA)也参与了ISO/TS 16949的改版任务,16TS 16949 要求 (公布日期: 01/03/2002)基于ISO 9001: 2000的文字架构方框中的文字内容即为ISO 9001: 2000规范方框外的文字内容为特定的汽车行业要求方框外的文字内容由IATF制定附录A: 控制方案ISO/TS 16949:2002文件4份国际认可的手册17检查表 (最新版本日期为: 01/07/2002)实施指南 (公布日期: 01/03/2002)认证规定 (公布日期: 19/03/2002)ISO/TS 16949:2002文件18ISO/TS 16949:2002的顾客?顾客为:ISO/TS
7、 16949:2002的协议签署者:八大汽车公司BMW、Fiat、Ford 、Daimler chrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、Renault SA、Volrswagen AG等。AIAG/美国 ANFIA/意大利CCFA/法国 FIEV/法国SMMT/英国 VDA-QMC/德国等ISO/TS16949:2002适用范围19ISO/TS16949:2002概论对QS-9000,VDA6.1 EAFQ和AVSQ等认证还需一段时间。TS在审核时附加的顾客要求非常重要。将有越多的的供应商被强求第三方认证。ISO/TS16949:2000的证书只能颁发给汽车行业供应链上的
8、组织。认证范围必需涵盖向此文件签署者提供的一切产品和效力20ISO/TS16949:2002适用范围适用于 (车厂)消费及 (维修)效力所需产品供应者制造顾客規定产品的消费现场(产品:消费件和/或效力件,不包括售后效力件)ISO/TS16949:2002的目的继续改良,预防缺陷,减少变差、浪费顾客特殊要求的关注防止多重审核21ISO/TS16949:2002适用范围支持消费现场活动的援助性机能部門如公司总部、设计中心、分销站、等等 ,无论厂內或外地,均须为消费现场审核的一部分,但不能单独接受验证注册符合本技术规范本文件可免除处仅限于 7.3 款相关处不影响按照要求进展消费的才干或职责(还要在质
9、量手冊中阐明合理的刪减缘由!22ISO/TS16949:2002适用范围产品实现过程设计不在可免除之列有设计責任的组织有权限建立新的或更改现有产品规范的组织。23/有产品设计24/无产品设计25Module 2质量管理体系汽车行业消费件与相关效力件实施ISO 9001:2000的特殊要求ISO/TS16949:200226General Requirements - 总要求 P确定所需的过程,明确过程之间的顺序和相互关系,明确规范和方法 D过程实施, 确保过程有效 C监控、丈量并分析这些过程 A实施必要的措施以到达预期的结果并对过程进展继续改良Quality management system
10、质量管理体系274.2.3.1 工程规范建立过程、评审、实施、工程规范的更改时间不可超越两个任务周保管更改和实施的日期记录更改后一切文件的更改(FMEAs、控制方案等)4.1.1 总要求-补充确保外包工程的有效控制284.2.4.1 质量记录的保管一切质量记录应满足法规、顾客的要求29 P确定客户需求。制定质量方针、质量目的。对质量管理体系进展谋划。 D提供资源,规定组织内一切人员的职责和权限以落实组织架构。 任命管理者代表、客户代表,并在组织内落本质量管理体系。 C进展管理评审对组织的各个方面表现进展监控 A采取相应的措施或进展继续改良以提高质量管理体系有效性,提高客户称心度,到达组织要求M
11、anagement Responsibility管理职责305.1.1 过程效率 最高管理者必需评审产品实现过程和支持过程,以确保有效性,效率的提升 评审可包括:过程的目的能否继续改良产品实现重要过程的识别影响实现过程效率的支持过程的识别过程更改的验证与资源关键过程的本钱趋势和评价315.4.1.1 质量目的补充目的应来源于营业方案确定目的的衡量方法营业方案应包括:标竿分析(Benchmarking)营业方案营业方案推进方法325.5.1.1 质量职责一切不合格应迅速知会相应之人员质量控制人员有权责任停产且应各班次均有质量控制人员有义务要求停顿后重新消费确实认335.5.2.1 顾客代表指定顾
12、客代表,其职责:参与产品放行,工程放行衔接与顾客之间的纽带选择特殊特性,目的的建立等345.6.1.1 质量管理体系绩效管理评审应包括QMS一切要求及绩效趋势目的的丈量与监视不良本钱的评价继续改良的重要内容355.6.2.1 评审输入补充管理评审的输入必需包括:现场失效和/或退货产品信息的决策潜在的市场失效的预测质量、平安、环境的影响36Resource Management资源管理Human Resources - 人力资源 P根据客户需求、组织开展需求明确与产质量量有关的一切人员的才干要求, 并制定培训方案 D按照培训方案提供培训或采取其它相应措施以满足需求 C对培训或采取的其它措施的有效
13、性进展监控评价, 评价员工的参与认识 A根据评价结果采取相应措施或继续改良。 并采取措施激发员工到达质量目的的积极性。37Infrastructure - 根底设备 P运用跨部门任务小组对工厂、设备、设备、任务环境及支持效力设备进展谋划 D落实谋划的结果, 制定应急方案, 坚持任务环境及维护设备 C评价和监控现有过程的有效性 A根据要求及评价的结果采取相应的措施386.2.2.1 产品设计技艺确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术公司应识别适用的工具和技术、可包括:CAD(计算机辅助设计)DOE(实验设计)QFD(质量功能展开)失效方式(DFMEA&PFMEA)396.2.2.2 培训应建
14、立构成文件的程序识别培训需求对特定人员的资历考核的方法确实定与执行6.2.2.3 在职培训一切影响质量任务的人员必需:新到职培训转职培训操作不合格导致顾客的后果应包括合同工、代理人员等406.2.2.4 员工鼓励应建立一种方法对员工实施鼓励,例:奖励改进建议竞赛质量圈培训方案团队精神等设计流程评价,衡量其有效性416.3.1 工厂、设备和设备谋划应开发评价消费力和现存操作有效性的方法:人机工程自动化的应用贮存及物流状况操作工和生产线的平衡增值含量426.3.2 应急方案应制定相应的应急方案,可包括:以进一步满足客户的要求停电设备故障停水/市场退货等劳动力短缺生产负荷饱合等436.4.1 确保员
15、工平安的到达产质量量应确保员工和产品平安的风险最小化,例:定义安全责任制法规知识的运用使用保护性设备操作工和生产线的平衡增值含量风险分析(如危险因素分析)446.4.2 消费现场的清洁应确保消费现场有序,例:5S的执行维护活动45Product Realization 产品实现 P产品实现的谋划 D实施产品与过程的设计和开发,采购, 消费全过程 C对产品与过程从设计、开发、采购和消费的全过程进展监控、丈量和分析 A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或继续改良467.1.1 产品实现的谋划补充产品实现过程的谋划应包括顾客要求,如:APQP(产品的先期谋划和控制方案)顾客指定或要求的其它谋
16、划方法7.1.2 接纳准那么计量型的接纳准那么由组织自定,必要时顾客同意计数型的接纳准那么应为零缺陷,即C=0477.1.3 严密应建立方法控制储存性文件和数据方法并执行487.1.4 更改控制一切产品或过程的更改均须评定和验证如影响外观,功能的更改,必需顾客同意,更改的工程能够有:控制计划材料、规范操作指示设计记录零件批准要求技术图样等497.2.1 与产品有关的要求确定应确定并建立售后效力(如有)的方法建立效力信息反响的方法及程序应确定顾客的特殊要求,如:应识别适用于政府、平安、环境法规环境影响再生利用507.2.2.2 组织制造可行性合同/订单评审时应确认并文件化:产品制造的可行性风险评
17、价7.2.3.1 顾客沟通补充公司应建立传送信息、资料的才干,且:按顾客运用的言语顾客规定的格式(适用时)517.3.1.1 多方论证方法应确定及建立多方功能小组,级成人员:设计、工程、质量、消费等相关人员以便预备任务:特性的开发FMEAs的开发控制方案的开发527.3.2.1 产品设计输入 必需识别产品设计的输入,构成文件并评审: 产品设计的输入谋划应参考顾客的手册, 如:(APQP产品的选项谋划及控制方案)顾客要求以往信息的使用产品功能及隐含要求时间计划和成本目标537.3.2.2 制造过程的输入应识别制造过程的设计的输入,构成文件并评审:过程设计的输入谋划可参照顾客的特殊手册,如:APQ
18、P产品设计输出资料质量目标生产率、过程能力材料要求等547.3.2.3 特殊特性应识别产品特殊特性与过程特殊特性,并标识:特殊特性可由顾客或组织自行确定FMEAs控制计划流程图作业指引等557.3.3.1 产品设计输出参考顾客特殊的手册(如适用时)7.3.3.2 过程设计输出567.3.4.1 监 测一切设计开发的特殊阶段应确定衡量准那么,并开成报告。并应作为管理评审的输入7.3.6 设计和开发确实认注2设计和开发的验证和设计和开发确实认同样适用于产品和制造过程577.3.6.2 样件方案 当顾客需求时,应制定样件控制方案 当有产品设计时,应制定样件控制方案 如样件制造分包,那么应对效力担任7
19、.3.6.3 产品同意过程 应运用符合顾客认可的产品同意程序 产品同意过程同样适用供方 可参考(PPAP-消费件同意程序)587.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供方质量系统的开发 (组织的供方必需经过ISO9001认证,除非客户有指定) 经顾客同意的供方597.4.3 采购产品验证 7.4.3.1 进货产品的质量 7.4.3.2 供方监测交付产品的质量交付时间(100%准时交付)额外运费促进制造过程表现(如:Cpk) 607.5.1.1 控制方案 应开发试消费、消费的控制方案 可参考ISO/TS 16949:2002附录A-“控制方案7.5.1.2 作业指点书
20、 必需为过程操作人员提供文件化的指点书 必需于现场易于得到617.5.1.3 作业预备验证应实施作业预备验证(包括:初步运转、资料更改,作业更改)引荐方法:首、末件确认参数验证工装检查资料确认等627.5.1.4 预防性和预测性维护应识别关键过程设备,并标识进展定期维护易损件及设备缺点应急的处置文件化,改良维护的目的应继续改良消费设备的效率和有效性637.5.1.5 消费工装的管理提供工具、量具的设计、制造的技术资源执行工装管理系统:工装确实认与管理储存方法与标识维修与再确认等如工装为外发,应监视这些活动647.5.1.6 消费方案一切的消费方案必需以满足顾客要求为目的建议以订单为基准的消费方
21、案7.5.1.7 效力信息反响应建立效力信息与相关部门的沟经过程及有效性657.5.1.8 与顾客效力的协议如为顾客达效果劳协议时,必需确定下述工程的有效性: 组织任何的效力中心 效力人员的培训 效力的设备、设备667.5.4.1 顾客一切的工装顾客财富应包括循环运用的包装顾客的工装应永久性标识得到储存与维护677.5.5.1 储存和库存必需定期检查库存品情况“优化库存的管理687.6.1 丈量系统分析参考顾客指定的MSA手册:如:(MSA手册)7.6.2 校准/验证记录应保管一切与仪器校准的记录697.6.3 实验室 内部实验室 外部实验室 定义范围方针相关实验的标准与记录实验室的程序、方法人员资格必须被权威机构认可收集范围70Measurement, analysis and improvement丈量、分析和改良 P产品实现的谋划 D实施产品与过程的设计和开发,采购, 消费全过程 C对产品与过程从设计、开发、采购和消费的全过程进展监控、丈量和分析 A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或继续改良718.1.1 统计工具确实定 所运用之统计工具应包括在控
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