食品的检验机构相关法律的法规及评审准则

1、食品(shpn)检验机构相关(xinggun)法律法规及评审准如此山东恒诚检测科技食品市场部第一页，共四十二页。法律法规2021年2月28日第九号主席令?食品平安法?第五章第五十七条：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定(rndng)后，方可从事食品检验活动。2021年3月17日卫生部印发?食品检验机构资质认定条件?和?食品检验工作标准?，其中?食品检验机构资质认定条件?第四条：申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合?实验室资质认定评审准如此?和本认定条件的要求。第二页，共四十二页。法律法规2021年8月5日国家质检总局第131号令?食品检验

2、机构资质认定管理方法?第七条：食品检验机构应当按照(nzho)国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。 未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果。2021年9月15日国家认监委国认实202149号?关于印发?食品检验机构资质认定评审准如此?的通知?，自2021年11月1日起实施。 ?食品检验机构资质认定评审准如此?1.6 ：食品检验机构资质认定评审含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审，依据?实验室资质认定评审准如此?和本?准如此?同时进展。 第三页，共四十二页。法律法规2021年12月1日国家认监委?关于实施食品检验机构资

3、质认定的通知?的七：2021年5月1日后，食品检验机构的申请和评审必须按照?评审准如此?的要求进展，取得食品检验机构资质认定证书前方可从事食品检验工作。 2021年2月24日国家认监委?关于做好2021年实验室资质认定评审工作的通知?的三：涉及食品检验的实验室，自2021年5月1日起，需按照?食品检验机构资质认定评审准如此?的要求进展评审，请有关行业评审组通知相关实验室修订完善(wnshn)质量手册和程序文件，做好迎审准备。，国家认监委召开食品检验机构资质认定工作布置会，自2021年5月1日起，食品检验机构的申请和评审应按照?食品检验机构资质认定评审准如此?的要求进展，在2021年11月日前，

4、必须取得新的食品检验机构资质认定证书，方可从事食品检验活动。第四页，共四十二页。与食品安会法相关配套的法规(fgu)体系第五页，共四十二页。中华人民共和国食品平安法中华人民共和国主席令第9号公布(gngb)，自2021年6月1日起施行第六页，共四十二页。食品(shpn)平安法*第一条为保证食品平安，保障(bozhng)公众身体健康和生命平安，制定本法。*第十九条食品平安标准是强制执行的标准。除食品平安标准外，不得制定其他的食品强制性标准。第七页，共四十二页。食品(shpn)平安法第二十条食品平安标准应当包括如下内容：一食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及

5、其他危害人体健康物质的限量规定；二食品添加剂的品种、使用范围、用量；三专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；四对与食品平安、营养有关的标签、标识、说明书的要求；五食品生产经营过程的卫生(wishng)要求；六与食品平安有关的质量要求；七食品检验方法与规程；八其他需要制定为食品平安标准的内容。第八页，共四十二页。食品(shpn)平安法* 第二十一条食品平安国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门制定。屠宰畜、禽的检验规程由国务院有关主管部门会同国务院卫

6、生行政部门制定。有关产品(chnpn)国家标准涉及食品平安国家标准规定内容的，应当与食品平安国家标准相一致。 第九页，共四十二页。食品(shpn)平安法第二十二条国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量平安标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品平安国家标准(u ji bio zhn)。本法规定的食品平安国家标准公布前，食品生产经营者应当按照现行食用农产品质量平安标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食品。第十页，共四十二页。食品(shpn)平安法* 第五十七条食品检验机构按照国家有关认证(rnzhng)认可的规定取

7、得资质认定后，方可从事食品检验活动。但是，法律另有规定的除外。食品检验机构的资质认定条件和检验标准，由国务院卫生行政部门规定。本法施行前经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的食品检验机构，可以依照本法继续从事食品检验活动。 第十一页，共四十二页。食品(shpn)平安法第五十八条食品检验由食品检验机构指定的检验人独立进展。检验人应当依照有关法律、法规(fgu)的规定，并依照食品平安标准和检验标准对食品进展检验，尊重科学，遵守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。第十二页，共四十二页。食品(shpn)平安法* 第五十九条食品检验(jinyn)实行食品检验(ji

8、nyn)机构与检验(jinyn)人负责制。食品检验(jinyn)报告应当加盖食品检验(jinyn)机构公章，并有检验(jinyn)人的签名或者盖章。食品检验(jinyn)机构和检验(jinyn)人对出具的食品检验(jinyn)报告负责。 ?食品检验工作标准?第二十条 原始记录应当有检验人员的签名或盖章。食品检验报告应当有食品检验机构资质认定标志、食品检验机构公章或经法人授权的食品检验机构检验专用章、授权签字人签名。第十三页，共四十二页。食品(shpn)平安法第六十条食品平安监视管理(gunl)部门对食品不得实施免检。县级以上质量监视、工商行政管理(gunl)、食品药品监视管理(gunl)部门应

9、当对食品进展定期或者不定期的抽样检验。进展抽样检验，应当购置抽取的样品，不收取检验费和其他任何费用。县级以上质量监视、工商行政管理(gunl)、食品药品监视管理(gunl)部门在执法工作中需要对食品进展检验的，应当委托符合本法规定的食品检验机构进展，并支付相关费用。对检验结论有异议的，可以依法进展复检。 第十四页，共四十二页。食品(shpn)平安法第九十三条违反本法规定，食品检验机构(jgu)、食品检验人员出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构(jgu)撤销该检验机构(jgu)的检验资格；依法对检验机构(jgu)直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除的处分。违反本法规定，

10、受到刑事处分或者开除处分的食品检验机构(jgu)人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作。食品检验机构(jgu)聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者机构(jgu)撤销该检验机构(jgu)的检验资格。第十五页，共四十二页。食品检验机构资质认定评审(pn shn)准如此第十六页，共四十二页。1.总如此(rc)1.1 为贯彻实施?中华人民共和国食品平安法?、?中华人民共和国食品平安法实施条例?、?中华人民共和国认证认可条例?等有关法律法规的规定，标准食品检验机构资质认定评审活动(hu dng)，依据?食品检验机构资质认定管理方法?和?食品检验机构资

11、质认定条件?，制定本准如此。1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准如此。第十七页，共四十二页。1.总如此(rc)1.3 本准如此所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。1.4 国家认证认可监视管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监视部门依据本准如此对食品检验机构的根本条件和能力实施评价，对符合(fh)法律、行政法规规定以及本准如此要求的食品检验机构颁发资质认定证书。1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一标准、有利

12、于检测资源共享和防止不必要重复的原如此。第十八页，共四十二页。1.总如此(rc)1.6 食品检验机构资质认定评审含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审，依据?实验室资质认定评审准如此?和本?准如此?同时(tngsh)进展。 A+B第十九页，共四十二页。2.参考(cnko)文件?中华人民共和国食品平安法?中华人民共和国食品平安法实施条例?中华人民共和国认证认可条例?食品检验机构资质认定管理方法? ?实验室资质认定评审(pn shn)准如此? ?食品检验机构资质认定条件?第二十页，共四十二页。3.术语(shy)和定义本准如此使用?实验室和检查机构资质认定管理方法?、?检测和校准(jio

13、zhn)实验室能力的通用要求?GB/T27025：2021、?各类检查机构能力的通用要求?GB/T18346：2001给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。第二十一页，共四十二页。4.管理(gunl)要求4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够(nnggu)承担法律责任。4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 ?食品平安法?第93条规定“受到刑事处分或者开除

14、处分的食品检验机构人员，十年内不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格。第二十二页，共四十二页。4.1组织(zzh)机构4.1.4 开展动物试验的食品检验(jinyn)机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的?实验动物环境设施合格证书?；自产自用动物的检验(jinyn)机构必须具有?实验动物生产许可证?和?实验动物质量合格证?。第二十三页，共四十二页。4.2 食品检验机构(jgu)应当具备以下一项或者多项检验能力a)能对某类或多类食品相关食品平安标准所规定的检验工程(gngchng)进展检验，包括物理、化学与

15、全部微生物工程(gngchng)，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；b)能对某类或多类食品添加剂相关食品平安标准所规定的检验工程进展检验，包括物理、化学与全部微生物工程；c)能对某类或多类食品相关产品的食品平安标准所规定的检验工程进展检验，包括物理、化学与全部微生物工程；第二十四页，共四十二页。4.2 食品检验机构(jgu)应当具备以下一项或者多项检验能力d)能对食品中等通用类食品平安标准或相关规定污染物、农药残留、兽药残留要求的检验工程进展检验；e)能对食品平安事故致病因子进展鉴定(jindng)；f)能为食品平安风险评估和行政许可进展食品平安性毒理学评价；g)能开展?食品平安法?规定

16、的其他检验活动。第二十五页，共四十二页。食品检验(jinyn)的对象第二十六页，共四十二页。食品(shpn)相关产品的界定食品(shpn)平安法第二十七页，共四十二页。关于食品包装材料和容器的问题，既要考虑标准、又要考虑用途。比方，菜刀、棕叶、竹子、荷叶等等。用于与食品相关(xinggun)的加工和包装，它就是食品及相关(xinggun)产品，否如此就不是食品检验的对象。第二十八页，共四十二页。4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准如此(rc)和?实验室资质认定评审准如此(rc)?的要求。 4.4 食品检验机构应当依据?食品平安法?，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追

17、究制度、检验资料档案管理制度和食品平安事故应急检验预案等。4.5 承担政府委托监视抽检、食品平安风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。第二十九页，共四十二页。5.1人员(rnyun)5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉?食品平安法?及其相关法律法规和有关食品平安标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室平安与防护知识、计量和数据处理知识等。5.1.3 检验人员和技术管理人员应当承受?食品平安法?及其相关法律法规、质量管理和有关专业(zhuny)技术培训、

18、考核，并持有培训考核合格证明。第三十页，共四十二页。5.1人员(rnyun)5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得?动物实验从业人员岗位证书?；从事特殊检验工程(辐射、基因检测)的人员应当符合(fh)相关法律法规的规定要求。5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。第三十一页，共四十二页。关于人员(rnyun)及比例问题的说明检验人：食品检验机构内部与食品检验活动相关的所有

19、人员的统称。 检验人员：指具体进展检验过程实施和操作的人员，包括样品前处理、检验操作人员和结果处理人员，以及审核人、授权(shuqun)签字人/批准人等人员。他们是食品检验机构内部实施具体检验活动的人员个体。* 技术管理人员：质量负责人、技术负责人、部门负责人；检验报告编制人、复核审查人员、授权签字人；监视员、内审员等第三十二页，共四十二页。关于人员及比例(bl)的说明1从事食品检验活动的人员中，具有中级以上职称含中级专业技术职称的比例应当不少于30%。 30%中分母是检验人员，分子是具有中级及以上或同等(tngdng)能力的检验人员。2对“同等能力问题理解：食品、生物、化学等专业本科“研究生

20、毕业，从事食品检验活动累计满2年，可证明；食品、生物、化学等专业本科毕业，从事食品检验活动累计满5年，可证明；食品、生物、化学等专业大学专科毕业，从事食品检验活动累计满8年，可证明；中专、高中、以及非相关专业理工类或其他大学专科或本科毕业，从事食品检验活动累计15年以上，可证明第三十三页，共四十二页。5.2 设施(shsh)和环境 5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。5.2.2 食品检验机构的根本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。5.2.3

21、 实验区应当与非实验区别离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。5.2.4 微生物(shngw)实验室应当配备生物(shngw)平安柜，涉及病原微生物(shngw)的实验活动应当依据国务院?病原微生物(shngw)实验室生物(shngw)平安管理条例?在相应级别的生物(shngw)平安实验室进展第三十四页，共四十二页。5.2 设施(shsh)和环境5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件： a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；b)有独立实验动物检疫室；c)有与开展动物实验工程相适应的消毒灭菌设施；d)有

22、收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；e)有用于别离饲养不同种系及不同实验工程动物、隔离患病动物等所需的独立空间；f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护(fngh)设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。第三十五页，共四十二页。5.2 设施(shsh)和环境5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性(yngxng)对照物的贮存和处理的设施。 开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进展微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物平安的相关要求。第三十六页，共四十二页。5.3 记录(jl)5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丧失的措施。如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进展