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1、泓域咨询/眉山关于成立分子诊断试剂公司可行性报告眉山关于成立分子诊断试剂公司可行性报告xxx集团有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108394517 第一章 拟组建公司基本信息 PAGEREF _Toc108394517 h 8 HYPERLINK l _Toc108394518 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108394518 h 8 HYPERLINK l _Toc108394519 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108394519 h 8 HYPERLINK l _Toc108394520 三、 注册地址 PAGEREF _
2、Toc108394520 h 8 HYPERLINK l _Toc108394521 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108394521 h 8 HYPERLINK l _Toc108394522 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108394522 h 8 HYPERLINK l _Toc108394523 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108394523 h 9 HYPERLINK l _Toc108394524 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108394524 h 9 HYPERLINK l _Toc108394525 公司合并资
3、产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108394525 h 11 HYPERLINK l _Toc108394526 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108394526 h 11 HYPERLINK l _Toc108394527 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108394527 h 12 HYPERLINK l _Toc108394528 第二章 项目投资背景分析 PAGEREF _Toc108394528 h 15 HYPERLINK l _Toc108394529 一、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108394529 h 15 HYPE
4、RLINK l _Toc108394530 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108394530 h 17 HYPERLINK l _Toc108394531 三、 推动现代化成都都市圈副中心加快成势 PAGEREF _Toc108394531 h 20 HYPERLINK l _Toc108394532 四、 打造一流营商环境 PAGEREF _Toc108394532 h 24 HYPERLINK l _Toc108394533 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108394533 h 24 HYPERLINK l _Toc108394534 第三章 市场分析
5、PAGEREF _Toc108394534 h 26 HYPERLINK l _Toc108394535 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108394535 h 26 HYPERLINK l _Toc108394536 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108394536 h 28 HYPERLINK l _Toc108394537 第四章 公司组建方案 PAGEREF _Toc108394537 h 33 HYPERLINK l _Toc108394538 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108394538 h 33 HYPERLINK
6、l _Toc108394539 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108394539 h 33 HYPERLINK l _Toc108394540 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108394540 h 34 HYPERLINK l _Toc108394541 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108394541 h 34 HYPERLINK l _Toc108394542 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc108394542 h 35 HYPERLINK l _Toc108394543 六、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc10839
7、4543 h 39 HYPERLINK l _Toc108394544 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108394544 h 40 HYPERLINK l _Toc108394545 第五章 法人治理 PAGEREF _Toc108394545 h 47 HYPERLINK l _Toc108394546 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108394546 h 47 HYPERLINK l _Toc108394547 二、 董事 PAGEREF _Toc108394547 h 54 HYPERLINK l _Toc108394548 三、 高级管理人员 PAGERE
8、F _Toc108394548 h 59 HYPERLINK l _Toc108394549 四、 监事 PAGEREF _Toc108394549 h 61 HYPERLINK l _Toc108394550 第六章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108394550 h 64 HYPERLINK l _Toc108394551 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108394551 h 64 HYPERLINK l _Toc108394552 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108394552 h 68 HYPERLINK l _Toc108394553 第七章 环境
9、保护方案 PAGEREF _Toc108394553 h 71 HYPERLINK l _Toc108394554 一、 环境保护综述 PAGEREF _Toc108394554 h 71 HYPERLINK l _Toc108394555 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108394555 h 71 HYPERLINK l _Toc108394556 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108394556 h 72 HYPERLINK l _Toc108394557 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108394557 h 73
10、 HYPERLINK l _Toc108394558 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108394558 h 73 HYPERLINK l _Toc108394559 六、 环境影响综合评价 PAGEREF _Toc108394559 h 74 HYPERLINK l _Toc108394560 第八章 选址分析 PAGEREF _Toc108394560 h 75 HYPERLINK l _Toc108394561 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108394561 h 75 HYPERLINK l _Toc108394562 二、 建设区基本情况 PAGER
11、EF _Toc108394562 h 75 HYPERLINK l _Toc108394563 三、 强化创新核心地位,建设成都都市圈科创新高地 PAGEREF _Toc108394563 h 78 HYPERLINK l _Toc108394564 四、 构建现代产业体系,建设成都都市圈经济增长极 PAGEREF _Toc108394564 h 80 HYPERLINK l _Toc108394565 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108394565 h 84 HYPERLINK l _Toc108394566 第九章 风险分析 PAGEREF _Toc108394566
12、h 86 HYPERLINK l _Toc108394567 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108394567 h 86 HYPERLINK l _Toc108394568 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108394568 h 88 HYPERLINK l _Toc108394569 第十章 建设进度分析 PAGEREF _Toc108394569 h 90 HYPERLINK l _Toc108394570 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108394570 h 90 HYPERLINK l _Toc108394571 项目实施进度计划一览表 PAGE
13、REF _Toc108394571 h 90 HYPERLINK l _Toc108394572 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108394572 h 91 HYPERLINK l _Toc108394573 第十一章 投资计划 PAGEREF _Toc108394573 h 92 HYPERLINK l _Toc108394574 一、 投资估算的编制说明 PAGEREF _Toc108394574 h 92 HYPERLINK l _Toc108394575 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108394575 h 92 HYPERLINK l _Toc1083
14、94576 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108394576 h 94 HYPERLINK l _Toc108394577 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108394577 h 94 HYPERLINK l _Toc108394578 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108394578 h 95 HYPERLINK l _Toc108394579 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108394579 h 96 HYPERLINK l _Toc108394580 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108394580 h 96 HYPERLINK l _
15、Toc108394581 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108394581 h 97 HYPERLINK l _Toc108394582 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108394582 h 97 HYPERLINK l _Toc108394583 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108394583 h 98 HYPERLINK l _Toc108394584 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108394584 h 99 HYPERLINK l _Toc108394585 第十二章 经济收益分析 PAGEREF _Toc1083
16、94585 h 100 HYPERLINK l _Toc108394586 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108394586 h 100 HYPERLINK l _Toc108394587 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108394587 h 100 HYPERLINK l _Toc108394588 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108394588 h 101 HYPERLINK l _Toc108394589 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108394589 h 102 HYPERLINK l _Toc1083
17、94590 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108394590 h 103 HYPERLINK l _Toc108394591 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108394591 h 105 HYPERLINK l _Toc108394592 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108394592 h 105 HYPERLINK l _Toc108394593 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108394593 h 107 HYPERLINK l _Toc108394594 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108394594
18、h 108 HYPERLINK l _Toc108394595 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108394595 h 109 HYPERLINK l _Toc108394596 第十三章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc108394596 h 111 HYPERLINK l _Toc108394597 第十四章 附表附录 PAGEREF _Toc108394597 h 112 HYPERLINK l _Toc108394598 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108394598 h 112 HYPERLINK l _Toc108394599 建设投资估算表
19、PAGEREF _Toc108394599 h 113 HYPERLINK l _Toc108394600 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108394600 h 114 HYPERLINK l _Toc108394601 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108394601 h 115 HYPERLINK l _Toc108394602 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108394602 h 116 HYPERLINK l _Toc108394603 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108394603 h 117 HYPERLINK l _Toc108
20、394604 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108394604 h 118 HYPERLINK l _Toc108394605 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108394605 h 119 HYPERLINK l _Toc108394606 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108394606 h 119 HYPERLINK l _Toc108394607 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108394607 h 120 HYPERLINK l _Toc108394608 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF
21、 _Toc108394608 h 121 HYPERLINK l _Toc108394609 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108394609 h 122 HYPERLINK l _Toc108394610 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108394610 h 123 HYPERLINK l _Toc108394611 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108394611 h 124 HYPERLINK l _Toc108394612 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108394612 h 125 HYPERLINK l _Toc10839461
22、3 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108394613 h 126 HYPERLINK l _Toc108394614 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108394614 h 127 HYPERLINK l _Toc108394615 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108394615 h 127报告说明xxx集团有限公司主要由xx(集团)有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资423.00万元,占xxx集团有限公司45%股份;xx有限责任公司出资517万元,占xxx集团有限公司55%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资5519.
23、95万元,其中:建设投资4302.11万元,占项目总投资的77.94%;建设期利息97.71万元,占项目总投资的1.77%;流动资金1120.13万元,占项目总投资的20.29%。项目正常运营每年营业收入10800.00万元,综合总成本费用9222.08万元,净利润1149.02万元,财务内部收益率13.20%,财务净现值40.08万元,全部投资回收期6.98年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元
24、,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。拟组建公司基本信息公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)注册资本940万元注册地址眉山xxx主要经营范围经营范围:从事分子诊断试剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类
25、项目的经营活动。)主要股东xxx集团有限公司主要由xx(集团)有限公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节
26、中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2078.111662.491558.58负债总额1244.60995.68933.45股东权益合计833.51666.81625.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6078.984863.184559.23营业利润1358.661086.931019.00利润总额1115.51892.41836.63净利润836.63652.
27、57602.37归属于母公司所有者的净利润836.63652.57602.37(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业
28、务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2078.111662.491558.58负债总额1244.60995.68933.45股东权益合计833.51666.81625.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6078.984863.184559.23营业利润1358.661086.931019.00利润总额1115.51892.41836.63净利润836.6365
29、2.57602.37归属于母公司所有者的净利润836.63652.57602.37项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立分子诊断试剂公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外,我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全
30、覆盖。(三)项目选址项目选址位于xxx,占地面积约13.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx毫升分子诊断试剂的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积14931.85,其中:生产工程11275.69,仓储工程1164.85,行政办公及生活服务设施1363.07,公共工程1128.24。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资5519.95万元,其中:建设投资4302.11万元,占项目总投资的77.94%;建设期利息97.71万元,占项目总投资的1.77%;流动资金1120.13万元,
31、占项目总投资的20.29%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):10800.00万元。2、综合总成本费用(TC):9222.08万元。3、净利润(NP):1149.02万元。4、全部投资回收期(Pt):6.98年。5、财务内部收益率:13.20%。6、财务净现值:40.08万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务
32、方面是充分可行的。项目投资背景分析分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料,其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分,直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平,决定了分子检测结果的准确性,是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等,在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游,广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前,市
33、场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足,全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年,全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元,预计到2025年,国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是:1)疫情后分子诊断基层渗透率提升,检测机构和人数持续增加;2)中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速,持续带动分子检测原料行业发展;3)国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控,原料酶产业国产化加速。
34、3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚,国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来,能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少,原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高,且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高,因此,中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步,但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足,仍有80的分子检测原料酶
35、依赖进口,直接影响着分子诊断产品的市场供应,以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台,中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后,很多外资企业因为生产及物流能力受限,无法及时供货,一些国产企业抓住机会,逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域,加强产业链布局、规模投入和技术研发投入,并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破,已具备了较好的创新产品研发基础,分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力,试剂创新与研制的链条已基本形成。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,未来国内分
36、子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解,以及本土化服务优势,有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来
37、核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一
38、些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以
39、保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸
40、保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复
41、合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。推动现代化成都都市圈副中心加快成势以成渝地区双城经济圈建设为战略牵引,紧扣“一极两中心两地”目标定位,以国家战略指向标定城市发展方向,从全局谋划一域、以一域服务全局,加快形成优势互补、高质量发展的区域经济布局,推动现代化成都都市圈副中心建设成势突破。坚持“开放引领”发展路径,服务双循环发展格局。坚持跳出眉山看眉山、放眼全球谋眉山,坚定不移全面扩大开放,以更大范围、更宽领域、更深层次的对外开放,深度融入国内国际双循环,抢占构建新发展格
42、局的制高点。 增强全球要素集聚功能,重点引进国际知名企业区域总部、金融管理、法律服务、高端商务等机构落地,推进国际人才社区建设,完善国际化配套设施,营造国际化人文环境,推动更多国际高端资源在眉集聚运用和转移转化,打造汇聚全球资源要素的新高地。 增强高端产业承载功能,瞄准高端切入、以强带大,持续实施全球招商,加快引进培育产业生态型主导企业,成为国际国内产业链供应链价值链重塑过程中重要节点,加快产业向价值链高端环节发展,形成创新引领、技术密集、价值高端的产业结构。 增强对外交往门户功能,加强多层次国际合作,争取更多重大国际会议、国际会展、国际体育赛事在眉举办,办好“竹博会”“泡博会”等品牌会节,提
43、升过境144小时免签政策实施效能,加快建设国际友好往来门户和国际会议目的地城市。坚持“融入成都”发展战略,推动双城经济圈建设。勇担成渝地区双城经济圈建设“先行军”使命,坚定不移推进成德眉资同城化发展,携手壮大主干、做强极核,打造区域协同的高水平样板。 协同推进体制机制创新,探索行政区与经济区适度分离,积极创建成眉同城化综合改革试验区,推动重大改革试点在同城化先行区域优先落地,共建经济发达、生态优良、生活幸福的现代化都市圈。 协同推进产业生态圈建设,加快成眉产业协作带和交界地带融合发展,引导先进制造业、生产性服务业沿环天府新区经济带集聚,建成具有核心竞争力的产业集群。 协同推进功能平台构建,联动
44、共建国际铁路港、国际空港、总部商务区等合作平台和重大公共技术平台,协同推进国家西部金融中心建设,建立土地资源、科技成果、知识产权、人才信息等同城化交易平台,创建产业链金融创新示范区,建设国际合作示范园区。 协同推进公共服务共享,编制实施同城化无差别受办清单,支持优质教育资源跨地区建设,加强社会保障同城对接,推动成眉实现户籍准入年限同城化累计互认、居住证互通互认,扩大医保定点医院互认范围,联合举办国际国内体育赛事,合力搭建创新创业服务平台,推动社会事业各领域深度合作。 协同推进生态环境联防共治,深化大气污染源头防控协作、移动源管控,构建大气、水生态环境网络预警监测体系,强化河湖长制,深化岷江、青
45、衣江、沱江流域“三水”共治,共建龙泉山城市森林公园,筑牢长江上游生态屏障。 协同推进科创走廊联动共建,建立跨区域协同创新政策扶持体系,以眉山天府新区、高新区、经开区为核心载体,依托成都科学城、未来科技城、成都东部新区,共建天府科学中心、天府实验室,协同打造具有国际影响力的天府科创走廊,形成以创新节点、创新走廊、创新网络互为支撑的区域创新格局。坚持“五区协同”发展方针,塑造大城市发展格局。围绕成渝“一轴两翼三带”空间布局,实施“中强、北上、东进、西优、南联”区域发展方针,重塑全域经济地理,优化区域功能分工,推动市域一体化发展,提升城市布局的整体性、协调性和持续性,加快建成百万人口大城市。 做强中
46、心,提升主城能级水平,按照“首位提升、品质聚人”增强中心城区极核功能,依托东坡、彭山城区、仁寿县城和眉山天府新区提升城市能级,加快东彭同城发展、东彭仁新一体相融,形成拥江发展、主副联动的城市格局。支持东坡区建设全国综合实力百强区、彭山区建设开放发展先行区、仁寿县建设县域经济百强县。 坚定北上,接轨成都核心区域,按照“创新赋能、生态表达”建设牵引全域发展的强劲引擎,推动眉山天府新区创建内陆开放型经济试验区,高水平打造内陆开放国际门户,辐射带动彭山、仁寿北部区域,打造开放水平高、创新能力强、生态环境美的国际化现代化城市新区。提升眉山天府新区节点功能,共建“一带一路”科技创新合作区和国际技术转移中心
47、、进出口商品集散中心、金融服务中心。 突出东进,融入成渝发展主轴,按照“筑城兴业、畅联空港”增强国际门户枢纽功能,高水平治理、高起点规划、高品质设计、高标准建设眉山东部新城,带动仁寿东部片区发展,打造国际空港门户重要枢纽、成眉临空一体发展示范区。 加快西优,转化绿色生态优势,按照“彰显优势、绿色成长”构筑绿色经济新优势,依托洪雅县、丹棱县打造重要的生态功能涵养区、高端旅游核心区和绿色产业集聚区。支持洪雅县建设国际康养度假旅游目的地、丹棱县建设成都都市圈美丽经济示范区。 推动南联,衔接都市圈外圈层,按照“承北启南、通江达海”强化要素汇聚功能,依托青神和东坡、仁寿、洪雅、丹棱南部区域,建设联动川南
48、的高质量发展引领区、西部陆海新通道重要节点。支持青神县建设全国特色产业示范县。 打造一流营商环境深入推进“放管服”改革,全面实行“三张清单”制度,深化政府数字化转型,探索“一件事”集成改革,高质量建设“掌上办事之城”“掌上办公之城”,全面实现政务服务一网通办、全域通办、就近可办,更好服务企业、服务基层、服务群众。全面建立“不见面审批”事项清单,积极探索“一枚印章管审批”。深化商事制度改革,探索以承诺制为核心的极简审批,建立市域空间治理数字化平台。依法保护企业合法产权和企业家合法权益。打通知识产权创造、运用、保护、管理和服务全链条。深化“互联网+监管”,对新产业新业态实行包容审慎监管。更好发挥行
49、业协会、商会和中介组织作用。构建亲清政商关系。项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以
50、技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。市场分析核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。
51、离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,20
52、16年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、
53、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江
54、生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响
55、,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长,并有望在未来继续保持增长势头。到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗
56、服务的巨大需求。(2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术,尤其是基因测序、PCR的迭代,加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域,二代高通量测序(NGS)大幅度降低了检测成本,带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展;尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面,二代荧光PCR已是主流,临床应用广泛;三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐,推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创
57、新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。(3)国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展,离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始,国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中,高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关,国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外,“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断,生物芯片等新技术,以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控
58、指南,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外,我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系,通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能,解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心,检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子
59、诊断技术产品的使用率。未来,我国医疗卫生体制改革方向的明确,政府招标采购制度的完善,社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受,将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外,2020年9月,国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,要求“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,在后疫情时
60、代的医疗卫生新基建大背景下,行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战(1)研发投入不足,技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒,以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎,丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比,我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足,主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标,直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。(2)面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速,近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在
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