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文档简介

1、中药学执业药师职业资格考试综合考点习题及答案1.根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】:C【解析】:申请人基本条件:属于在试点行政区域内依法设立且能够独立承担责任的药品研发机构,或者在试点行政区域内工作且具有中华人民共和国国籍的科研人员。具备药品质量安全责任承担能力。2.饮片处方调配复核的主要内容有( )。A.有无虫蛀、霉变B

2、.毒麻药有无超量C.剂量误差是否在允许范围内D.特殊煎法的药味是否单包E.有无错味、漏味、多味、异味【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。核对内容包括:调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符,有无错味、漏味、多味和掺杂异物,每剂药的剂量误差应小于45,必要时要复称;审查有无相反(十八反、十九畏)药物,妊娠禁忌药物,毒麻药有无超量,毒性中药、贵细药品的调配是否得当;对于需特殊煎煮或处理的药味如先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等是否单包并注明用法;审查药品质量,保证无伪劣饮片,审查有无虫蛀、发霉变质,有无生炙不分或以生代炙,整药、籽药应捣未捣,调配处方有无

3、乱代乱用等现象。3.肝郁所致阳痿,除阳事不举,或起而不坚,心情抑郁外,还有哪些症状?( )A.心烦易怒B.口苦咽干C.脘闷少食D.阴囊潮湿E.神疲乏力【答案】:A|C【解析】:肝郁不舒所致阳痿表现为:阳事不起,或起而不坚;心情抑郁,胸胁胀痛,脘闷不适,食少便溏;舌苔薄白,脉弦。4.(共用备选答案)A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内(1)药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是( )。【答案】:A【解析】:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将

4、调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。(2)药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是( )。【答案】:B【解析】:药品生产企业被要求执行药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。5.某男,28岁。突然发热,高热不退,周身酸痛,咽喉疼痛;舌红苔黄,脉浮数。自诉有多位同事出现类似症状。中医诊断是( )。A.风寒感冒B.风热感冒C.暑湿感冒D.体虚感冒E

5、.时行感冒【答案】:E【解析】:时行感冒临床表现为突然发热,高热不退,甚则寒战,周身酸痛,无汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明显全身症状,呈现流行性发作。舌红,苔黄,脉浮数。由关键字“突然发热、高热不退”且“有多位同事出现”即呈流行性发作,可辨证为时行感冒。6.(共用题干)某男,45岁。平素喜饮浓茶,嗜好烟酒;经常熬夜。现入睡困难,虚烦不眠,且多梦易醒,触事易惊,心悸,虚烦不安,时有盗汗;舌淡,苔薄,脉细。医师诊断为不寐。(1)中医辨证是( )。A.痰热扰心B.肝火扰心C.心脾两虚D.心胆气虚E.心肾不交【答案】:D(2)宜采用的治法是( )。A.交通心肾B.益气镇惊C.清心泻火D.疏肝解郁E.健

6、脾养心【答案】:B(3)宜选用的方剂是( )。A.逍遥散加减B.温胆汤加减C.朱砂安神丸加减D.安神定志丸加减E.交泰丸加减【答案】:D【解析】:不寐证属心胆气虚,症见虚烦不眠,触事易惊,终日惕惕,胆怯心悸,伴气短自汗,倦怠乏力。舌淡,脉弦细,方剂宜选用安神定志丸加减,中成药宜选用柏子养心丸(水蜜丸)。(4)对该患者的健康指导,正确的是( )。A.晚餐不宜过饱,不饮浓茶,睡前推荐阅读,11点前入睡B.晚餐尽量饱食,不饮浓茶,睡前避免阅读,11点后入睡C.晚餐不宜过饱,不饮浓茶,睡前推荐阅读,11点后入睡D.晚餐不宜过饱,不饮浓茶,睡前避免阅读,11点前入睡E.晚餐尽量饱食,不饮浓茶,睡前避免阅

7、读,11点前入睡【答案】:D【解析】:晚餐要清淡,不宜过饱;更忌饮浓茶、喝咖啡及吸烟。不寐患者应有规律的作息时间,尽量不熬夜,要重视“子夜眠”(即23:001:00的深睡眠),不宜超过24:00后入睡;更要避免睡前观看或阅读可引起紧张或兴奋的作品。应坚持锻炼,参加体育活动或经常规律走步训练,保持全身气血流畅,改善大脑血供,有助改善睡眠。7.处方书写穿山甲应付( )。A.麸炒品B.烫制品C.煅制品D.炭制品E.清炒品【答案】:B【解析】:处方直接写药名(或炒或炙),需调配烫制品,如龟甲、鳖甲、穿山甲等。8.婴幼儿患者合理应用中药的原则有( )。A.用量宜轻B.宜用轻清之品C.宜用健脾和胃之品D.

8、宜用滋补之品E.宜佐凉肝定惊之品【答案】:A|B|C|E【解析】:婴幼儿用药原则:用药及时,用量宜轻;宜用轻清之品;宜佐健脾和胃之品;宜佐凉肝定惊之品;不宜滥用滋补之品。9.(共用备选答案)A.食欲减退B.消谷善饥C.恶闻食臭D.饥不欲食E.嗜食异物(1)伤食多见( )。【答案】:C【解析】:厌恶食物或恶闻食臭即为厌食,又称“恶食”,多见于伤食。伤食是指因饮食过量、生冷不均、杂食相克,导致食物滞纳在胃而不能消化,致使脾胃功能减退而出现腹胀腹痛、吞吐不适的病症。(2)脾胃虛弱多见( )。【答案】:A【解析】:食欲减退、不欲食、胃纳呆滞多是脾胃功能失常的表现,因脾胃亏虚而受纳、运化功能减退所致。1

9、0.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )。A.甲药品批发企业B.丙医院C.药品监督管理部门D.乙药品生产企业【答案】:D【解析】:D项,药品生产企业是药品召回的责任主体;进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。11.(共用题干)某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度来看,对

10、患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况后,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。(1)上述信息中的三级召回适用于( )。A.已确定为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品【答案】:D【解析】:三级召回适用于使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品。(2)上述信息中的外资企业做出

11、主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实处,并做到( )。A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内召回计划提交所在地省(区、市)药品监管部门审批C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案【答案】:C【解析】:药品生产企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。12.(共用备选答案)A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成

12、本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用,易滥用的药品根据国家基本药物目录管理办法(1)在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是( )。【答案】:C(2)不纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )。【答案】:D(3)应当从国家基本药物目录中调出的是( )。【答案】:A【解析】:急救、抢救用药除外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应经过单独论证。不能纳入目录遴选范围的情形:非临床治疗首选的品;主要用于滋补保健作用,易滥用的品种;含有国家濒危野生动植物药材的品种;因发生严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或者使用的品种;违背

13、国家法律、法规,或者不符合伦理要求的品种;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。调出目录的情形:药品标准被取消的;国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应,经过评估不宜作为国家基本药物使用的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种替代的。13.饮片的水分一般不宜超过( )。A.7B.8C.11D.13E.15【答案】:D【解析】:饮片的水分应严格控制在713。14.根据药品经营质量管理规范,关于药品批发企业药品收货与验收的说法错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最

14、小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收【答案】:C【解析】:C项,冷藏冷冻药品应当在冷库内待验。15.(共用备选答案)A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年根据麻醉药品和精神药品管理条例(1)药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。【答案】:D【解析】:麻醉药品和精神药品管理条例第四十八条规定:第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理

15、。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。(2)运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为( )。【答案】:B【解析】:麻醉药品和精神药品管理条例五十二条规定:托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取麻醉药品、第一类精神药品运输证明(简称运输证明)。运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借,有效期为1年(不跨年度)。16.(共用备选答案)A.桑菊饮B.百合固金汤C.桑杏汤D.清金化痰汤E.银翘散(1)患者,女,25岁。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌红少津,脉细数。辨证为燥邪伤肺,治宜选用的方剂是( )。【答案】:C【解析

16、】:患者辨证属燥邪伤肺,治宜辛凉清润,方用桑杏汤。(2)患者,女,40岁。干咳少痰,痰中带血,午后咳甚,五心烦热,潮热盗汗,舌红少苔,脉细数,辨证为肺肾阴虛。治宜选用的方剂是( )。【答案】:B【解析】:患者为肺肾阴虚之咳嗽,治宜滋阴润肺、止咳化痰,方用百合固金汤。(3)患者,男,31岁。咳嗽气粗,咯痰黏稠,咽痛,口微渴、舌边尖红苔薄黄,脉浮数。辨证为风热犯肺,治宜选用的方剂是( )。【答案】:A【解析】:患者为风热犯肺之咳嗽,治宜辛凉解表、宣肺清热,方用桑菊饮。17.关于在电视台,广播电台上发布药品广告的说法,正确的有( )。A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文

17、号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告C.只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目不得发布药品广告【答案】:A|C|D【解析】:A项,已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。B项,药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。电视台、广播电台不得在7:0022:00发布含有上述内容的广告。C项,处方药广告可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象

18、的广告宣传。D项,在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告,药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。18.明目上清丸功能( )。A.消肿止痛B.补益肝肾C.燥湿止痛D.明目止痛E.活血止痛【答案】:D【解析】:明目上清丸功能主治为清热散风、明目止痛。其多用于暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼睑刺痛、大便燥结、小便赤黄。19.某男,28岁,患痤疮,症见面部粟疹累累,色红,疼痛,时有脓疱,口干渴,大便秘结,小便短赤。舌质红,苔薄黄,脉弦滑。治宜选用的方剂是( )。A.二陈汤B.枇杷清肺饮C.茵陈蒿汤D.防风通圣散E.桃红四物汤【答案】:B【解析】:根据该患者的临床症状可判

19、断为肺经风热引起的痤疮。肺经风热的症状为面部粟疹累累,色红,疼痛,或有脓疱,伴口干渴、大便秘结,小便短赤,舌质红,苔薄白,脉弦滑。其治法为疏风清肺。其治疗可应用方剂枇杷清肺饮(枇杷叶,黄芩,黄连,桑白皮,连翘,野菊花,甘草,栀子)加减。20.根据执业药师职业资格制度规定,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是( )。A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意【答案】:B【解析】:取得执业药师职业资格证书后,经执业单位考核同意后,应通过全国执业药师注册管理信息

20、系统向所在地注册管理机构申请注册取得执业药师注册证,方可以执业药师身份执业。没有规定必须在5年内申请注册。21.(共用备选答案)A.温阳化气,利湿行水B.温阳散寒,益肾强腰C.健脾利湿,益肝补肾D.健胃理气,利湿和中E.行气化湿,健脾和胃(1)五苓散的功能是( )。【答案】:A【解析】:五苓散的药物组成为茯苓、泽泻、猪苓、桂枝、白术(炒)。方中以利水渗湿药配伍助阳化气利水之桂枝,共奏温阳化气、利湿行水之功。(2)木香顺气丸的功能是( )。【答案】:E【解析】:木香顺气丸药物组成为木香、砂仁、醋香附、槟榔、甘草、陈皮、厚朴、枳壳(炒)等。方中以理气药配伍化湿健脾药,以达行气化湿、健脾和胃之效。(

21、3)加味保和丸的功能是( )。【答案】:D【解析】:自保和丸方中加白术、厚朴、枳实、枳壳、香附等行气健脾之品,减神曲、半夏、连翘、莱菔子、麦芽等消食之品,其功效亦由消食、导滞、和胃变为健胃理气、利湿和中。22.药品生产许可证许可事项变更不包括( )。A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】:B【解析】:药品生产许可证许可事项变更包括:企业负责人、生产地址、生产范围的变更。23.下列属于症的是( )。A.嗳气B.食积C.热淋D.虚劳E.鼻渊【答案】:A【解析】:症指疾病的外在表现,即症状。疾病是机体在一定情况下对于外界有害因素作用的一种反应

22、,具有特定的症状和体征。证是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括,包括病变的部位、原因、性质以及邪正关系,能够反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质。A项,嗳气属于“症”。BCDE四项,食积、热淋、虚劳、鼻渊均属于“疾病”。24.(共用题干)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎二线用药的适应症等。(1)上述信息中所指的四种情形,应按假药或

23、者假药论处的是( )。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】:D【解析】:有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(2)上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度

24、内从重处罚的是( )。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】:D【解析】:根据药品管理法实施条例第七十三条的规定,生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的,或者以其他药品冒充上述药品的;生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;生产、销售假药,造成人员伤害后果的;生产、销售假药,经处理后重犯的;拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。(3)根

25、据最高人民法院、最高人民检察院的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为( )。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】:B【解析】:根据关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(法释201414号)的规定,生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为有“其他特别严重情节”:致人重度残疾的;造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

26、;造成十人以上轻伤的;造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;生产、销售金额五十万元以上的;生产、销售金额二十万元以上不满五十万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节特别严重的。(4)根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是( )。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机

27、关,追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】:B【解析】:根据药品管理法规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位应承担的行政责任:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值二倍以上五倍以下罚款;批准证明文件撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。其直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担的行政责任:十年内不得从事药品生产、经营活动。刑事责任认定:处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。25.引起血清

28、肌酸激酶(CK)增高的疾病是( )。A.早期急性心肌梗死B.甲状腺功能亢进C.急性颅脑损伤D.成人脑膜炎E.癫痫大发作【答案】:A【解析】:血清肌酸激酶能可逆地催化肌酸和三磷酸腺苷生成磷酸肌酸和二磷酸腺苷的反应。在pH中性条件下,以ATP生成为主,以保证组织细胞的供能。正向反应利于线粒体内氧化磷酸化生成的ATP,以磷酸肌酸的形式进入细胞液,满足细胞生理活动之需要。血清肌酸激酶为早期诊断急性心肌梗死(AMI)的灵敏指标之一,血清肌酸激酶含量在急性心肌梗死发病24h开始升高,1248h达到峰值。26.(共用备选答案)A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语(1)欲查询接种预防性生物制品出现紧

29、急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( )。【答案】:C(2)欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询( )。【答案】:C【解析】:药品说明书中的注意事项:应当列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)。影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)。用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出。处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应在该项下列出。注射剂如需进行皮内敏感试验的,应

30、在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项。尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。(3)在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是( )。【答案】:D【解析】:警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明;无该方面内容的,不列该项。27.(共用备选答案)A.女金丹与诺氟沙星B.苓桂甘枣汤与心得安C.女金丹与阿米卡星D.千柏鼻炎片与异烟肼E.麻仁丸与利福平(1)影响药物分布的中西药

31、联用药组是( )。【答案】:C【解析】:碱性中药女金丹能使氨基糖苷类抗生素阿米卡星排泄减少,吸收增加,血药浓度上升,药效增加2080倍,同时增加脑组织中的药物浓度。(2)影响药物代谢的中西药联用药组是( )。【答案】:D【解析】:单胺氧化酶抑制药异烟肼通过抑制体内单胺氧化酶的活性,使单胺氧化酶类神经递质不被破坏而贮存于神经末梢中。此时若口服千柏鼻炎片,其所含麻黄碱可随血液循环至全身组织促进单胺类神经递质的大量释放,引起头痛、恶心、呼吸困难、心律不齐、运动失调及心肌梗死等不良反应。28.根据中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的是( )。A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品

32、D.已申请专利的中药制剂【答案】:D【解析】:ABC三项,适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。D项,申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。29.(特别说明:本题涉及的法规新教材已更改,不再考此内容)下列保健食品的批准文号,符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是( )。A.国食健字G2012号B.国食健字(2000)第号C.国食健字J2013号D.国食健进字(2004)第号【答案】:C【解析】:进口保健食品批准文号格式:国食健字J4位年代号4位顺序号。【说明】2016年7月1日起,对保健食品实行注册与备案相结

33、合的分类管理制度。对注册的保健食品,国产保健食品注册号格式为:国食健注G4位年代号4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J4位年代号4位顺序号。对备案的保健食品,国产保健食品备案号格式为:食健备G4位年代号2位省级行政区域代码6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J4位年代号006位顺序编号。30.属“十九畏”的组药是( )。A.甘草与瓜蒌B.郁金与丁香C.乌头与半夏D.海藻与京大戟E.人参与细辛【答案】:B【解析】:十九畏最早见于明朝刘纯医经小学,共列述了九组十九味相反药。其内容具体是:硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱

34、,官桂畏石脂,人参畏五灵脂。31.处方直接写药名,需调配麸炒品的品种是( )。A.白芥子B.骨碎补C.补骨脂D.白僵蚕E.莱菔子【答案】:D【解析】:处方直接写药名(或炒),需调配麸炒品,如僵蚕、白术、枳壳等。32.(共用备选答案)A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量(1)属于处方后记内容的是( )。【答案】:A【解析】:处方后记包括医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。(2)属于处方正文内容的是( )。【答案】:D【解析】:处方正文包括分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。(3)属于处方前记内容的是( )。【答案】:B【解析

35、】:处方前记包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等,可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。33.(共用题干)患者,男,70岁。冠心病史7年。常感胸痛隐隐,神疲乏力,气短懒言,心悸自汗,舌淡黯苔白,脉弱。(1)中医辨证为( )。A.寒凝心脉B.痰瘀痹阻C.气虚血瘀D.气阴两虚E.心肾阳虚【答案】:C(2)根据辨证结果,应采取的治法是( )。A.温阳散寒B.益气活血C.豁痰化瘀D.益气养阴E.温补心肾【答案】:B【解析】:患者胸痛隐隐,神疲乏力,气短懒言,心悸自汗为气虚之证

36、;气虚血行不畅,故见舌淡黯苔白,脉弱。可辨证为胸痹之气虚血瘀证,治宜益气活血,方用补阳还五汤。(3)根据应采取的治法,不宜选用的中成药是( )。A.麝香保心丸B.通心络胶囊C.芪参胶D.舒心口服液E.参芍片【答案】:A【解析】:麝香保心丸芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹。(4)近日该患者准备外出旅游,担心旅游劳累,途中发病,自行携带上述不宜服用的中成药,并加倍服用了该药,结果出现了舌麻感。这是因为该中成药含有毒中药,此药是( )。A.斑蝥B.草乌C.蟾酥D.生半夏E.雄黄【答案】:C【解析】:麝香保心丸由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片组成。蟾酥主要毒性成分是

37、强心苷(蟾酥毒素),还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用,小剂量能使心肌收缩力增强,大剂量则使心脏停止于收缩期。34.萜类在自然界分布广泛,种类繁多,不少萜类化合物对肝胜有明显毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,出现转氨酶升高、黄疸、肝肿大,以下含萜类并具有肝脏毒性的中药是( )。A.苍耳子B.黄药子C.蓖麻子D.相思豆E.望江南子【答案】:B【解析】:ABCDE五项均为对肝脏有毒性的中药。B项,黄药子含萜类;ACDE四项,均为含有毒蛋白类肝毒性药物。35.(共用题干)患者,女,72岁,患有高血压、冠心病,近日喘咳气涌,痰黏色黄,伴胸中烦闷,身热,有汗、舌红苔黄

38、腻,脉滑数,中医辨证为痰热郁肺。治法为清热化痰,宣肺止咳。(1)治宜选用的方剂是( )。A.华盖散B.杏苏散C.参苏饮D.百合固金汤E.桑白皮汤【答案】:E【解析】:患者可辨证为喘证之痰热郁肺,治宜清热化痰、宣肺止咳,方用桑白皮汤。(2)不宜选用的中成药是( )。A.橘红丸B.止嗽定喘口服液C.清肺抑火丸D.蛇胆川贝液E.清气化痰丸【答案】:B【解析】:喘证之痰热郁肺可用中成药:清气化痰丸、蛇胆川贝枇杷膏、清肺抑火丸。止嗽定喘口服液高血压、心脏病患者慎用。(3)上述不宜选用的中成药中含有能使血压升高的中药是( )。A.苦杏仁B.半夏C.麻黄D.陈皮E.桔梗【答案】:C【解析】:止嗽定喘口服液由

39、麻黄、苦杏仁、甘草、石膏组成。麻黄所含的麻黄碱有兴奋中枢神经系统、强心、升高血压、抑制肠平滑肌作用。36.肺阴虚选用方药( )。A.左归丸加减B.右归丸加减C.七福饮加减D.补肺汤加减E.沙参麦冬汤加减【答案】:E【解析】:肺阴虚证又称肺阴亏损,是指肺脏的阴津亏损和阴虚火旺所表现的证候。沙参麦冬汤具有清养肺胃、生津润燥的功效,主要用于治疗燥伤肺胃阴分引起的津液亏损、咽干口渴、干咳、痰少而黏、发热、脉细数、舌红少苔。37.合理用药基本原则中首要考虑的是( )。A.有效B.安全C.经济D.使用方便E.便于贮存【答案】:B【解析】:合理用药基本原则是:安全、有效、方便、经济,首先要在安全的前提下确保

40、用药有效,其次在安全有效的前提下经济和方便地使用药物。38.处方写白术,应付( )。A.盐炙品B.醋炙品C.麸炒D.清炒E.酒炒【答案】:C【解析】:处方直接写药名(或炒),需调配麸炒品,如僵蚕、白术、枳壳等。39.未病先防的原则和方法( )。A.重视精神调养B.加强身体锻炼C.控制疾病传变D.注意生活起居E.避免病邪侵害【答案】:A|B|D|E40.(共用备选答案)A.固冲汤B.圣愈汤C.固阴煎D.调肝汤E.四物汤崩漏患者(1)属于气血两虚者,宜选用的方剂是( )。【答案】:B【解析】:崩漏之气血两虚的症状为经血非时而下,量多如崩,或淋漓不断,色淡质稀,神疲体倦,气少懒言,面色无华,唇舌色淡

41、,苔薄白,脉细弱。治法是补血益气止血。方剂应用圣愈汤合血安胶囊(人参、黄芪、当归、川芎、熟地黄、棕榈)加减。(2)属于脾不统血者,宜选用的方剂是( )。【答案】:A【解析】:崩漏之脾不统血的症状为经血非时而下,量多如崩,或淋漓不断,色淡质稀,神疲体倦,气短懒言,不思饮食,四肢不温,或面浮肢肿,面黄,舌淡胖,苔薄白,脉缓弱。治法是健脾益气,固冲止血。方剂应用固冲汤(白术、黄芪、煅龙骨、煅牡蛎、山茱萸、白芍、海螵蛸、茜草根、棕炭、五倍子)加减。41.患者,男,53岁。患头痛多年,3天前因受情志刺激而加重。现头痛目眩,口干口苦,心烦易怒,夜寐不宁。舌红苔薄黄,脉弦有力。治宜选用的方剂是( )。A.芎

42、菊上清丸B.川芎茶调散C.通窍活血汤D.羚角钩藤汤E.杞菊地黄丸【答案】:D【解析】:患者辨证属肝阳上亢之头痛,治宜平肝潜阳,方用羚角钩藤汤。42.(共用备选答案)A.面黄红润B.面黄萎黄C.面黄如橘D.面黄虚胖E.面黄晦暗(1)肝胆湿热、内蕴脾胃,常见的面色特征是( )。【答案】:C(2)脾气虚衰、湿邪内阻,常见的面色特征是( )。【答案】:D【解析】:面色淡黄,枯槁无泽,称为萎黄,多属脾胃气虚、营血不能上荣之故;面色黄而虚浮,称为黄胖,多是脾气虚衰、湿邪内阻所致;面、目、身俱黄,称为黄疸,分为阳黄(黄而鲜明如橘子色)多属湿热;明黄(黄而晦暗如烟熏)多属寒湿,多是肝胆湿热、内蕴脾胃。43.根

43、据中华人民共和国药品管理法,生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求【答案】:C【解析】:中华人民共和国药品管理法第十一条规定:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。44.强力枇杷露使用注意事项包括( )。A.年老体弱者慎用B.外感咳嗽者忌用C.高血压及心脏病忌用D.不得过量久服E.痰浊壅盛者忌用【答案】:A|B|D|E【解析】:强力枇杷露的注意事项为:本品含罂粟壳不得过量或久服;外感咳嗽及痰浊壅盛者忌用;年老体弱者慎用;支气管扩张、肺脓肿、肺心病、肺结核患者应遵医嘱;不宜与滋补性或温热性中药同用;忌烟酒及生冷、鱼腥、油腻食物。

44、45.根据中华人民共和国药品管理法,下列情形按假药论处的是( )。A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的【答案】:E【解析】:有下列情形之一的,为假药:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。46.下列情形中,应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是( )。A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产

45、企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】:A【解析】:A项,该药品批发企业的经营范围不包括生物制品而进行销售了,属于无证经营行为。故答案选A。B项,甲药品生产企业的销售行为不属于无证经营行为。C项,应以无证生产行为进行处罚,而非无证经营,C选项错误。D项,符合规定,没有违反药品监督管理的规定。47.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,建立国家基本药物制度可以实施的措施有( )。A.对基本药物实施公开招标采购,统一配送B.对国家基本药物实行全国统一采购价格C.县级以上医院应全部配备和使

46、用国家基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例【答案】:A|D|E【解析】:建立国家基本药物制度可以实施的措施有:对基本药物实行公开招标采购,统一配送。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用,制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。48.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和

47、处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是( )。A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的,应追究刑事责任【答案】:B【解析】:根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书

48、;构成犯罪的,依法追究刑事责任。本例执业医师甲的做法已造成严重后果,故应吊销其执业证书。49.中华人民共和国药典(2010年版)一部收载有( )。A.药材B.饮片C.提取物D.单味制剂E.成方制剂【答案】:A|B|C|D|E50.根据关于加强中药饮片监督管理的通知,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有( )。A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品生产质量管理规范认证证书B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签E.医疗机构可以从中药材市场

49、采购中药饮片调剂使用【答案】:A|B|C【解析】:生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证药品GSP证书,必须从持有药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。51.系统论述医德规范,著有“大医精诚”专论的方书典籍是( )。A.普济方B.干金翼方C.备急千金

50、要方D.太平圣惠方E.太平惠民和剂局方【答案】:C52.下列各中成药中,联合用药合理的是( )。A.更衣丸与消瘿丸B.蛇胆川贝液与人参再造丸C.金匮肾气丸与牛黄解毒片D.心通口服液与通宣理肺丸E.血府逐瘀口服液与七厘散【答案】:E【解析】:A项,更衣丸中含朱砂,消瘿丸中含还原性碘离子,两者长期同服,肠内会形成有刺激性的溴化汞或碘化汞,导致药源性肠炎;B项,蛇胆川贝液中含有贝母,人参再造丸中含有附子,两者属相反配伍;C项,金匮肾气丸的功效为温补肾阳,牛黄解毒片为清热解毒泻火之剂,两者合用属于不注意证候的不合理用药;D项,心通口服液能扩张冠脉而降血压,通宣理肺丸中含有的麻黄碱能直接与肾上腺素受体结合而升高血压,两者合用可产生拮抗作用。53.(共用备选答案)A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督检验(1)药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的针对性的抽验属于( )。【答案】:D【解析】:监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而监督检查中发现的质量可疑药品所进

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