2022年《药物制剂技术》上学期考试试卷

1、药物制剂技术上学期考试试卷（一）一、名词解释1、 糖浆剂：指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。2、 表面活性剂：能使液体表面张力下降的物质3、 GMP ：为药品生产质量管理规范的简称，是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。4、 浸出药剂：指用适当的浸出溶剂和方法，从动植物中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。5、 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。二、填空题1、 脂肪酸盐、硫酸盐、磺酸盐2、 煎煮法、浸渍法、渗漉法3、 水相、油相、乳化剂、水包油、油

2、包水4、 灭菌的目的、保证药品的质量5、 新修本草 、844 6、 起昙7、 筛号、目8、 中国药典 、国家药品标准三、选择题15：CBBDC 610：CABCD 1115：BBBEB 四、判断题15：错错对对错 510：对对错错对五、简答题1、答：操作步骤：药材粉碎湿润装筒排气浸渍渗漉收集与处理注意事项：药材粒度应适宜，过细易堵塞，过粗不易压紧，减少粉粒与溶剂的接触面，均不利于浸出。药粉应经溶剂润湿使其充分膨胀后再装筒，否则造成装筒过紧，影响渗漉操作进行。 根据药材性质装筒，松紧及使用压力要均匀，一般装筒容积不超过 2/3 装筒后先打开浸出液出口，再添加溶剂，防止产生气泡冲动粉柱，影响浸出。

3、排除筒内剩余空气，待浸出液自出口流出时，关闭，浸渍2448 小时，待溶剂充分渗透扩散。2、答：处方分析：油相、油相、乳化剂、辅助乳化剂、水相 制法：西黄耆胶先用 10 毫升乙醇润湿后，加水 150 毫升搅拌均匀制成胶浆备用；将 鱼肝油、阿拉伯胶置于干燥乳钵中研匀，一次加纯化水 250 毫升， 研磨成初乳，加入挥发杏 仁油，再缓缓加入西黄耆胶，加适当蒸馏水至规定量，搅拌均匀既得。药物制剂技术上学期考试试卷（二）一、名词解释1、 剂型：任何一种原料药都不能直接应用于防治疾病，必须将原料加工制成适合患者应用 的形式，称为剂型2、 流浸膏剂： 药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂， 调整浓度至规定标准而

4、制成的制剂。3、 热压灭菌法：是用高压饱和水蒸汽杀灭微生物的方法。4、 HLB 值：为亲水亲油平衡值的缩写，值。表示表面活性剂分子亲水性和亲油性相对大小的数5、 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。二、填空题1、 阴离子型、阳离子型、两性离子型、非离子型2、 制成可溶性的盐、加入增溶剂、加入助溶剂、改变溶剂或使用复合溶剂、引入亲水基团3、 一个国家记载药品规格、标准的4、 20、 10、1、 25 5、 脱脂棉6、 单独7、 分散法、凝聚法8、 药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范三、选择题15：CBEBA 610:CBEDD 111

5、5:BCBDB 四、判断题15：错对对错错 610：错错对错错五、问答题1、答：操作步骤：药材粉碎湿润装筒排气浸渍渗漉收集与处理注意事项：药材粒度应适宜，过细易堵塞，过粗不易压紧，减少粉粒与溶剂的接触面，均不利于浸出。药粉应经溶剂润湿使其充分膨胀后再装筒，否则造成装筒过紧，影响渗漉操作进行。 根据药材性质装筒，松紧及使用压力要均匀，一般装筒容积不超过 2/3 装筒后先打开浸出液出口，再添加溶剂，防止产生气泡冲动粉柱，影响浸出。排除筒内剩余空气，待浸出液自出口流出时，关闭，浸渍2448 小时，待溶剂充分渗透扩散。2、答：表面活性剂在药剂中可用作增溶剂、助溶剂、乳化剂、润湿剂、去污剂、起泡剂与 消

6、泡剂、杀菌剂和抑菌剂等 六、计算题1、解： 95% V=70% （ 300+V ）V=840ml 2、解： HLB= （15 2+4.3 3） （ 2+3）=8.58 药物制剂技术上学期考试试卷（三）一、名词解释1、 药典：是一个国家记载药品规格标准的最高法典，是由国家药典委员会编撰并由政府颁 布实施，具有法律约束力。2、 起昙：因温度升高而使含表面活性剂的溶液由澄明变为浑浊的现象称为起昙 3、 湿热灭菌法：指利用饱和水蒸气或沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法 4、 溶液剂：指药物制成的澄清的液体制剂 5、 酊剂：指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂 二、填空题1、中国药典 、国家药

7、品标准 2、药材粉碎、湿润、装筒、排气、浸渍、渗漉、收集与处理 3、新修本草4、20、10、 1、25 5、DMSO 6、水飞法7、水包油型、油包水型 8、溶解法、稀释法 三、选择题15：EBBEA 610:CCBCB 1115:DBBCB 四、判断题15：对错对对错 610：错对错错对 五、问答题1、答：增加药物溶解度的方法有：制成可溶性的盐、加入增溶剂、加入助溶剂、改变溶剂 或使用复合溶剂、引入亲水基团等方法2、主药、主药、防腐剂、润湿剂、分散剂 六、计算题1、解： 75% 500=95% V V=395ml 2、解： 9.5=（ 16.7 V吐+4.3 V司） （ V吐+V司）V吐+V司

8、=100 V 吐=42ml V 司=58ml 药物制剂技术上学期考试试卷（四）一、名词解释1、 制剂：是指根据中华人民共和国药典和其他药品标准等收载的处方，将药物制 成一定规格浓度和剂型的成品。2、 临界胶团浓度：指表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度。3、 混悬剂：指难溶性固体药物以微粒形式分散在液体介质中形成的非均相分散体系。4、 GMP：为药品生产质量管理规范的简称，是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。5、 浸膏剂：药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制 剂。二、填空题1、煎煮法、浸渍法、渗漉法 2、助悬剂

9、、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂 3、疗效确切、副作用小、质量较为稳定 4、稀释法、染色法、导电法 5、浸润、溶解、扩散、置换 6、低温 7、分散法、凝聚法 8、防霉、防发酵 三、选择题15：CBBEA 610：DCDDC 1115：DCBAB 四、判断题15：对错错对错 610：对错错错对 五、问答题1、答：大部分消泡剂的 HLB 值为 13；水包油型乳化剂的 HLB 值为 38；油包水型 乳化剂的 HLB 值为 816；润湿剂的 HLB 值为 79；增溶剂的 HLB 值为 1518；去污 剂的 HLB 值为 1316 2、答：处方分析：主药、防腐剂、润湿剂、助悬剂、分散剂制备方法：分散法操作过程

10、： 取羧甲基纤维素钠用适量水制成200ml 胶浆备用； 取沉降硫置乳钵中，分次加甘油研磨成细腻糊状，在不断搅拌下缓缓加入羧甲基纤维素钠胶浆，再以细流缓缓加入樟脑醑，并快速搅拌均匀，最后加纯化水至 1000ml，搅匀既得。六、计算题1、解：（500+V ） 20%=95% V V=133.3ml 2、解： HLB= （15 4+4.3 2） （ 2+3）=13.7 药物制剂技术上学期考试试卷（五）一、名词解释1、处方：指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件2、表面活性剂：能使液体表面张力下降的物质3、热压灭菌法：是用高压饱和蒸汽杀灭微生物的方法4、乳剂：指两种互不相溶的液体混合，其中一种液

11、体以小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相分散体系。5、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等。二、填空题1、增溶剂、润湿剂、乳化剂2、制成可溶性的盐、加入增溶剂、加入助溶剂、改变溶剂或使用复合溶剂、引入亲水基团3、形态、制法、分散系统4、强、弱5、触变胶6、单独7、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范8、20 三、选择题15：CCDDE 610:DCCAD 1115:CCBDB 四、判断题15：对错错错错 610：对错对错对五、问答题1、答：操作步骤：药材粉碎湿

12、润装筒排气浸渍渗漉收集与处理注意事项：药材粒度应适宜，过细易堵塞，过粗不易压紧，减少粉粒与溶剂的接触面，均不利于浸出。药粉应经溶剂润湿使其充分膨胀后再装筒，否则造成装筒过紧，影响渗漉操作进行。 根据药材性质装筒，松紧及使用压力要均匀，一般装筒容积不超过 2/3 装筒后先打开浸出液出口，再添加溶剂，防止产生气泡冲动粉柱，影响浸出。排除筒内剩余空气，待浸出液自出口流出时，关闭，浸渍 2、答：制备方法：溶解法 制备过程：取碘化钾，加入纯化水 水至 1000ml，既得。碘化钾在处方中起助溶剂的作用 六、计算题2448 小时，待溶剂充分渗透扩散。100ml 溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量纯化1、解：

13、75% 600=95% V V=474ml 2、解： 9.5=（ 16.7 V 吐+4.3 V 司） （ V 吐+V 司）V吐+V司=100 V吐=42 ml V司=58ml 药物制剂技术下学期考试试卷（一）一、名词解释1、 注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳浊液或混悬液 及临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。2、 热原：注射后能引起人体致热反应的物质 3、 共熔现象：两种或多种药物经混合后，出现湿润或液化的现象 4、 片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆形片状或异形片状制剂 5、 胶丸：指将药物或加适宜辅料密封于软质囊材中

14、制成的固体制剂 二、填空题1、 割圆、洗涤、干燥、冷却 2、 蒸发锅、隔沫装置、冷凝器 3、 明胶、硬胶囊、软胶囊、缓控释胶囊 4、 润湿剂、崩解剂、润滑剂 5、 片剂硬度不够，受振动后出现破碎、松散 6、六、七、九 7、滴制法、压制法 三、选择题15：CCABC 610：DDECB 1115：CABAB 四、判断题15：对错错错错 610：对错错对对 五、问答题1、答：原、辅料粉碎、过筛混合制软材制湿颗粒干燥整粒混合压片包 衣包装2、答：工序：片芯包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光干燥包装 3、答：原辅料的准备制软材制粒干燥整粒包装 六、处方分析 答：所得基质为乳剂型基质，其乳化剂为钾

15、肥皂，对羟基苯甲酸乙酯为防腐剂，甘油为保湿 剂。这类基质的特点：水包油型乳剂型基质能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉，故需加入保湿剂和防腐剂。药物制剂技术下学期考试试卷（二）一、名词解释1、 软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂 2、 输液剂：指供静脉滴注用的大体积注射液 3、 倍散：指在毒、麻、精神药品中添加一定比例量的赋形剂制成的稀释剂 4、 裂片：指片剂受振动或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象 5、 等渗溶液：指与血浆、泪液等体液具有相等渗透压的溶液 二、填空题1、30、70 2、澄明度、染菌、热原 3、内加法、外加法、内外加法 4、油脂性基质、

16、水溶性基质 5、滚转包衣法 6、胶丸 7、原辅料的准备、制软材、制粒、干燥、整粒、包装 8、空胶囊的制备、填充内容物的制备、药物的填充、封口 三、选择题15：CECEB 610：BAEDD 1115：ECDAD 四、判断题15：错对对错对 610：对错错错错 五、问答题1、答：纯化水注射用水原辅料配液滤过灌封灭菌、检漏灯检印字、包装入库安瓿洗涤干燥与灭菌2、答：类型：口服片剂：如普通压制片、包衣片、咀嚼片、控释片、分散片、缓释片、泡腾片、多层片或包心片口腔用片：如舌下片、口含片外用片：溶液片、阴道片其他 用途片剂：植入片、注射用片 六、计算题 解： X=0.00 9 V-E W =0.009

17、150-0.18 2% 150 =0.81g 药物制剂技术下学期考试试卷（三）一、名词解释1、注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳浊液或混悬液 及临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。2、片剂的赋形剂：为片剂中除药物以外的一切辅助物质的总称 3、氯化钠等渗当量：指与 1 克药物呈等渗效应的氯化钠的量 4、泡腾片：指含有碳酸氢钠和枸橼酸等酸碱系统构成泡腾崩解剂的片剂 5、散剂：指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂二、填空题 1、灌注、加膜、上胶塞、轧铝盖 2、水溶性、混悬型、泡腾型 3、包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、

18、打光、干燥 4、某些致热微生物代谢 5、等量递加 6、15、60、 60 7、花生油、蜂蜡 三、选择题 1： DCDBA 6 10：CDECB 1115：DDBAE 四、判断题15：错对对对错 610：错对对错错五、问答题1、答：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、杂质限度、装量检查和装量差异限度检查等ph 值、稳定性及注射剂中有效成分含量、2、答：一般压片所用的药物应有良好的流动性和可压性、有一定的粘结性、遇体液能迅速 崩解、 溶解、吸收而产生应有的疗效。但实际上很少有药物能完全具备这些性能，因此必须另行加入辅料，目的是起到填充、粘合、崩解和润滑作用，还可起到着色、矫味及美观作用 3、将基

19、质在水浴或蒸汽浴上加热溶化，然后按药物性质以不同方式加入药物，使药物均匀 分布于基质中， 注入冷却并涂有润滑剂的栓模中至稍有溢出模口为度，放冷，至完全凝固后，用刀刮去溢出部分，开启栓模，推出栓剂，包装既得。六、处方分析 油相、等渗调节剂、乳化剂、水相药物制剂技术下学期考试试卷（四）一、名词解释1、颗粒剂：指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的有一定粒度的干燥颗粒状 制剂2、胶囊剂：指将药物或加适宜辅料充填于空心胶囊或密封于弹性软质囊材中制成的固体制 剂3、置换价：指药物在栓剂基质中占有一定的体积，药物的重量与同体积栓剂基质的重量的 比值4、注射用水：为纯化水经蒸馏制得的水 5、气雾剂：是一种或一种以上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部、腔 道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统 二、填空题1、黏合剂、 8、15 2、甩水洗涤法、气水喷神洗涤法 3、湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法、空白颗粒压片法 4、油脂性、水溶性、乳剂型 5、滚转包衣法 6、胶丸 7、内毒素、蛋白质、磷脂、脂多糖 8、全身、局部 三、选择题15：BADBA 610:EBBBD 1115:ACCAD 四、判断题15：对错对对错 610：错对错对错 五、问答题1、答：新鲜注射用水输液瓶橡胶塞铝盖 原料配制过滤灌装塞橡胶塞封口灭菌质检贴签包装2、答：因为制粒后增加物料的流