青岛分子诊断试剂项目可行性研究报告_模板范文

1、泓域咨询/青岛分子诊断试剂项目可行性研究报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108386786 第一章 行业发展分析 PAGEREF _Toc108386786 h 8 HYPERLINK l _Toc108386787 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108386787 h 8 HYPERLINK l _Toc108386788 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108386788 h 12 HYPERLINK l _Toc108386789 三、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc10838678

2、9 h 14 HYPERLINK l _Toc108386790 第二章 项目建设背景、必要性 PAGEREF _Toc108386790 h 18 HYPERLINK l _Toc108386791 一、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108386791 h 18 HYPERLINK l _Toc108386792 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108386792 h 19 HYPERLINK l _Toc108386793 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108386793 h 21 HYPERLINK l _Toc108386794 四

3、、 构建具有国际竞争力的现代产业体系 PAGEREF _Toc108386794 h 24 HYPERLINK l _Toc108386795 第三章 项目基本情况 PAGEREF _Toc108386795 h 28 HYPERLINK l _Toc108386796 一、 项目名称及项目单位 PAGEREF _Toc108386796 h 28 HYPERLINK l _Toc108386797 二、 项目建设地点 PAGEREF _Toc108386797 h 28 HYPERLINK l _Toc108386798 三、 可行性研究范围 PAGEREF _Toc108386798 h

4、28 HYPERLINK l _Toc108386799 四、 编制依据和技术原则 PAGEREF _Toc108386799 h 28 HYPERLINK l _Toc108386800 五、 建设背景、规模 PAGEREF _Toc108386800 h 30 HYPERLINK l _Toc108386801 六、 项目建设进度 PAGEREF _Toc108386801 h 30 HYPERLINK l _Toc108386802 七、 环境影响 PAGEREF _Toc108386802 h 31 HYPERLINK l _Toc108386803 八、 建设投资估算 PAGEREF

5、 _Toc108386803 h 31 HYPERLINK l _Toc108386804 九、 项目主要技术经济指标 PAGEREF _Toc108386804 h 31 HYPERLINK l _Toc108386805 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108386805 h 32 HYPERLINK l _Toc108386806 十、 主要结论及建议 PAGEREF _Toc108386806 h 33 HYPERLINK l _Toc108386807 第四章 公司基本情况 PAGEREF _Toc108386807 h 35 HYPERLINK l _Toc108386

6、808 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108386808 h 35 HYPERLINK l _Toc108386809 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108386809 h 35 HYPERLINK l _Toc108386810 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc108386810 h 36 HYPERLINK l _Toc108386811 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108386811 h 39 HYPERLINK l _Toc108386812 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108386812 h 39 HYP

7、ERLINK l _Toc108386813 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108386813 h 39 HYPERLINK l _Toc108386814 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108386814 h 39 HYPERLINK l _Toc108386815 六、 经营宗旨 PAGEREF _Toc108386815 h 41 HYPERLINK l _Toc108386816 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108386816 h 41 HYPERLINK l _Toc108386817 第五章 产品规划与建设内容 PAGEREF _To

8、c108386817 h 43 HYPERLINK l _Toc108386818 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108386818 h 43 HYPERLINK l _Toc108386819 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108386819 h 43 HYPERLINK l _Toc108386820 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108386820 h 43 HYPERLINK l _Toc108386821 第六章 建筑物技术方案 PAGEREF _Toc108386821 h 45 HYPERLINK l _Toc1083

9、86822 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108386822 h 45 HYPERLINK l _Toc108386823 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108386823 h 46 HYPERLINK l _Toc108386824 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108386824 h 47 HYPERLINK l _Toc108386825 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108386825 h 47 HYPERLINK l _Toc108386826 第七章 选址方案分析 PAGEREF _Toc108386826 h 49

10、HYPERLINK l _Toc108386827 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108386827 h 49 HYPERLINK l _Toc108386828 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108386828 h 49 HYPERLINK l _Toc108386829 三、 建设长江以北地区重要的国家科技创新基地 PAGEREF _Toc108386829 h 52 HYPERLINK l _Toc108386830 四、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108386830 h 55 HYPERLINK l _Toc108386831 第八章 SW

11、OT分析 PAGEREF _Toc108386831 h 56 HYPERLINK l _Toc108386832 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108386832 h 56 HYPERLINK l _Toc108386833 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc108386833 h 58 HYPERLINK l _Toc108386834 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108386834 h 58 HYPERLINK l _Toc108386835 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc108386835 h 60 HYPERLINK l

12、_Toc108386836 第九章 发展规划 PAGEREF _Toc108386836 h 65 HYPERLINK l _Toc108386837 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108386837 h 65 HYPERLINK l _Toc108386838 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108386838 h 66 HYPERLINK l _Toc108386839 第十章 法人治理结构 PAGEREF _Toc108386839 h 68 HYPERLINK l _Toc108386840 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108386840 h 6

13、8 HYPERLINK l _Toc108386841 二、 董事 PAGEREF _Toc108386841 h 71 HYPERLINK l _Toc108386842 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108386842 h 75 HYPERLINK l _Toc108386843 四、 监事 PAGEREF _Toc108386843 h 78 HYPERLINK l _Toc108386844 第十一章 节能方案说明 PAGEREF _Toc108386844 h 80 HYPERLINK l _Toc108386845 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc1083

14、86845 h 80 HYPERLINK l _Toc108386846 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108386846 h 81 HYPERLINK l _Toc108386847 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108386847 h 81 HYPERLINK l _Toc108386848 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108386848 h 82 HYPERLINK l _Toc108386849 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108386849 h 82 HYPERLINK l _Toc108386850 第十二章 建设进

15、度分析 PAGEREF _Toc108386850 h 84 HYPERLINK l _Toc108386851 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108386851 h 84 HYPERLINK l _Toc108386852 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108386852 h 84 HYPERLINK l _Toc108386853 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108386853 h 85 HYPERLINK l _Toc108386854 第十三章 劳动安全 PAGEREF _Toc108386854 h 86 HYPERLINK l _

16、Toc108386855 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108386855 h 86 HYPERLINK l _Toc108386856 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108386856 h 87 HYPERLINK l _Toc108386857 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108386857 h 93 HYPERLINK l _Toc108386858 第十四章 环保方案分析 PAGEREF _Toc108386858 h 94 HYPERLINK l _Toc108386859 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108386859 h 94 HY

17、PERLINK l _Toc108386860 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108386860 h 94 HYPERLINK l _Toc108386861 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108386861 h 95 HYPERLINK l _Toc108386862 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108386862 h 96 HYPERLINK l _Toc108386863 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108386863 h 96 HYPERLINK l _Toc108386864 六、 建

18、设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108386864 h 96 HYPERLINK l _Toc108386865 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF _Toc108386865 h 97 HYPERLINK l _Toc108386866 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108386866 h 97 HYPERLINK l _Toc108386867 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108386867 h 99 HYPERLINK l _Toc108386868 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108386868 h 101 HYPERLI

19、NK l _Toc108386869 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108386869 h 101 HYPERLINK l _Toc108386870 第十五章 投资估算 PAGEREF _Toc108386870 h 103 HYPERLINK l _Toc108386871 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108386871 h 103 HYPERLINK l _Toc108386872 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108386872 h 104 HYPERLINK l _Toc108386873 建设投资估算表 PAGEREF _Toc

20、108386873 h 106 HYPERLINK l _Toc108386874 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108386874 h 106 HYPERLINK l _Toc108386875 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108386875 h 106 HYPERLINK l _Toc108386876 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108386876 h 108 HYPERLINK l _Toc108386877 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108386877 h 108 HYPERLINK l _Toc108386878 五、 总投资 P

21、AGEREF _Toc108386878 h 109 HYPERLINK l _Toc108386879 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108386879 h 109 HYPERLINK l _Toc108386880 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108386880 h 110 HYPERLINK l _Toc108386881 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108386881 h 111 HYPERLINK l _Toc108386882 第十六章 项目经济效益 PAGEREF _Toc108386882 h 112 HYPERLI

22、NK l _Toc108386883 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108386883 h 112 HYPERLINK l _Toc108386884 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108386884 h 112 HYPERLINK l _Toc108386885 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108386885 h 112 HYPERLINK l _Toc108386886 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108386886 h 114 HYPERLINK l _Toc108386887 利润及利润分配表

23、PAGEREF _Toc108386887 h 116 HYPERLINK l _Toc108386888 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108386888 h 117 HYPERLINK l _Toc108386889 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108386889 h 118 HYPERLINK l _Toc108386890 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108386890 h 120 HYPERLINK l _Toc108386891 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108386891 h 120 HYPERLINK l

24、_Toc108386892 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108386892 h 121 HYPERLINK l _Toc108386893 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108386893 h 122 HYPERLINK l _Toc108386894 第十七章 招投标方案 PAGEREF _Toc108386894 h 123 HYPERLINK l _Toc108386895 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108386895 h 123 HYPERLINK l _Toc108386896 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc1083868

25、96 h 123 HYPERLINK l _Toc108386897 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108386897 h 123 HYPERLINK l _Toc108386898 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108386898 h 126 HYPERLINK l _Toc108386899 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108386899 h 129 HYPERLINK l _Toc108386900 第十八章 风险评估 PAGEREF _Toc108386900 h 130 HYPERLINK l _Toc108386901 一、 项目风险分析 P

26、AGEREF _Toc108386901 h 130 HYPERLINK l _Toc108386902 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108386902 h 132 HYPERLINK l _Toc108386903 第十九章 总结评价说明 PAGEREF _Toc108386903 h 134 HYPERLINK l _Toc108386904 第二十章 补充表格 PAGEREF _Toc108386904 h 136 HYPERLINK l _Toc108386905 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108386905 h 136 HYPERLI

27、NK l _Toc108386906 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108386906 h 136 HYPERLINK l _Toc108386907 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108386907 h 137 HYPERLINK l _Toc108386908 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108386908 h 138 HYPERLINK l _Toc108386909 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108386909 h 139 HYPERLINK l _Toc108386910 项目投资现金流量表 PAGEREF _

28、Toc108386910 h 140 HYPERLINK l _Toc108386911 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108386911 h 141 HYPERLINK l _Toc108386912 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108386912 h 142 HYPERLINK l _Toc108386913 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108386913 h 142 HYPERLINK l _Toc108386914 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108386914 h 143 HYPERLINK l _Toc108386915 固定资产

29、投资估算表 PAGEREF _Toc108386915 h 144 HYPERLINK l _Toc108386916 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108386916 h 145 HYPERLINK l _Toc108386917 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108386917 h 146 HYPERLINK l _Toc108386918 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108386918 h 147本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或

30、作为学习参考模板用途。行业发展分析行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长

31、势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测

32、序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”

33、计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年

34、底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的

35、进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞

36、士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，

37、并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗

38、机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展

39、，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥

40、有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗

41、若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产

42、业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅

43、速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生

44、产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与

45、研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。项目建设背景、必要性分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识

46、的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推

47、动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理

48、想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游

49、离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保

50、存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样

51、本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度

52、，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医

53、疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发

54、展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，

55、拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据

56、弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。构建具有国际竞争力的现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上，突出数字化引领、撬动、赋能作用，加快推进产业基础高级化和产业链现代化，构建战略性新兴产业引领、先进制造业和现代服务业支撑的现代产业体系。（一）全力打造世界工业互联网之都聚焦聚力培育工业互联网全产业生态，引领山东半岛工业互联网发展示范区建设。推动数字产业化速成优势，突破发展人工智能、传感器、集成电路、大数据、云计算、区块链等核心引领性产业，培育虚拟现实、超高清视频等新型应用性产业，积极发

57、展工业互联网安全产业，强化人工智能产业共同体引领集聚效应，建设人工智能应用与服务产业高地。推动产业数字化全面突破，加快第五代移动通信网络覆盖与垂直行业应用，支持企业“上云用数赋智”。支持卡奥斯等工业互联网平台加快行业拓展、始终保持引领性，打造一批具有全球竞争力的综合性及细分领域产业互联网平台。与上海、深圳开展工业互联网全领域深度合作，加快向黄河流域、“一带一路”沿线国家拓展市场。（二）重塑青岛制造新优势坚持自主可控、安全高效，实施产业基础再造工程，保持制造业比重稳中有升，提升产业链供应链现代化水平。聚焦攻坚新能源汽车、工业机器人、传感器等重点产业，打造世界新能源汽车产业高地、国内一流机器人和传

58、感器产业基地。聚焦高端智能家电、轨道交通装备等优势产业，实施关键配套强链、重点产业延链、基础薄弱环节补链、链主领航稳链“四大工程”，构建空间高度集聚、上下游紧密协同、供应链集约高效的全产业链集群发展机制，加快培育一批参与全球竞争的生态主导型企业和国家先进制造业集群。坚持高端化、智能化、绿色化方向，全面推进高端化工、纺织服装、食品饮料、机械制造等传统产业优化升级。（三）壮大战略性新兴产业把战略性新兴产业作为经济增长新引擎，大力培育发展新一代信息技术、生物医药、智能制造装备、新能源、新材料、现代海洋、航空航天等产业，建设“东方氢岛”，打造国家重要的战略性新兴产业基地。前瞻布局生命健康、量子信息、空

59、天科技、深地深海等未来产业，抢占发展制高点。加快发展“四新”经济，做大做强平台经济、共享经济。（四）突破发展现代服务业高效对接香港、上海等地现代服务业，打造北方服务业基地和国家级服务经济中心。大力发展高端化专业化的生产性服务业，强化国家物流枢纽城市功能，构建现代金融服务生态，建设高端商务会展平台，打造工业设计和软件与信息服务高地。大力发展高品质多样化的生活性服务业，打造国际滨海旅游目的地、国际时尚购物之都、医养健康胜地、影视文化名城。加快服务业数字化、标准化、品牌化发展，推动现代服务业与先进制造业、现代农业深度融合，争创国家服务业扩大开放试点。（五）培育优良产业生态推进产业经济地理重塑和组织方

60、式变革，构建要素可及、资源共享、协作协同、绿色循环的产业生态和组织体系。依托开发区、高新区和重点工业产业集聚区等，集约有序建设龙泉姜山、上合高新区南村、董家口等产业组团。提升产业关联、产城融合、产才匹配程度，推进产业园区社区化，实施工业用地保护区制度。打造浮山湾、金家岭、唐岛湾等总部经济集聚区，建设引领山东、辐射沿黄、服务全国的北方总部经济高地。全面推行13个重点产业“链长制”，及时制定调整各类产业政策，将产业政策精准滴灌到企业最渴望处。深化功能区体制机制创新，充分释放高质量发展活力。（六）统筹推进基础设施建设坚持智能化、网络化、绿色化方向，加快构建现代化基础设施体系。实施新型基础设施建设十大