驻马店核酸保存试剂项目可行性研究报告

1、泓域咨询/驻马店核酸保存试剂项目可行性研究报告驻马店核酸保存试剂项目可行性研究报告xxx（集团）有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108423015 第一章 项目绪论 PAGEREF _Toc108423015 h 8 HYPERLINK l _Toc108423016 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108423016 h 8 HYPERLINK l _Toc108423017 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc108423017 h 8 HYPERLINK l _Toc108423018 三、 项目定位及建设理由 PA

2、GEREF _Toc108423018 h 9 HYPERLINK l _Toc108423019 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108423019 h 10 HYPERLINK l _Toc108423020 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108423020 h 12 HYPERLINK l _Toc108423021 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108423021 h 12 HYPERLINK l _Toc108423022 七、 建筑物建设规模 PAGEREF _Toc108423022 h 12 HYPERLINK l _Toc1084230

3、23 八、 环境影响 PAGEREF _Toc108423023 h 13 HYPERLINK l _Toc108423024 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108423024 h 13 HYPERLINK l _Toc108423025 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108423025 h 13 HYPERLINK l _Toc108423026 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108423026 h 14 HYPERLINK l _Toc108423027 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108423027 h

4、 14 HYPERLINK l _Toc108423028 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108423028 h 15 HYPERLINK l _Toc108423029 第二章 背景及必要性 PAGEREF _Toc108423029 h 17 HYPERLINK l _Toc108423030 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108423030 h 17 HYPERLINK l _Toc108423031 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108423031 h 21 HYPERLINK l _Toc108423032 三、 加快发展

5、现代产业体系，着力打造产业强市 PAGEREF _Toc108423032 h 23 HYPERLINK l _Toc108423033 四、 全面融入新发展格局 PAGEREF _Toc108423033 h 26 HYPERLINK l _Toc108423034 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108423034 h 28 HYPERLINK l _Toc108423035 第三章 行业发展分析 PAGEREF _Toc108423035 h 29 HYPERLINK l _Toc108423036 一、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108423036

6、h 29 HYPERLINK l _Toc108423037 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108423037 h 30 HYPERLINK l _Toc108423038 三、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108423038 h 32 HYPERLINK l _Toc108423039 第四章 产品方案与建设规划 PAGEREF _Toc108423039 h 36 HYPERLINK l _Toc108423040 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108423040 h 36 HYPERLINK l _Toc108423041

7、 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108423041 h 36 HYPERLINK l _Toc108423042 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108423042 h 36 HYPERLINK l _Toc108423043 第五章 项目选址可行性分析 PAGEREF _Toc108423043 h 38 HYPERLINK l _Toc108423044 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108423044 h 38 HYPERLINK l _Toc108423045 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108423045 h 38

8、HYPERLINK l _Toc108423046 三、 优化区域布局，加快构建现代城镇体系 PAGEREF _Toc108423046 h 42 HYPERLINK l _Toc108423047 四、 坚持创新驱动发展，构筑高质量跨越发展新优势 PAGEREF _Toc108423047 h 44 HYPERLINK l _Toc108423048 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108423048 h 47 HYPERLINK l _Toc108423049 第六章 SWOT分析说明 PAGEREF _Toc108423049 h 48 HYPERLINK l _Toc1

9、08423050 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108423050 h 48 HYPERLINK l _Toc108423051 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc108423051 h 50 HYPERLINK l _Toc108423052 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108423052 h 50 HYPERLINK l _Toc108423053 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc108423053 h 51 HYPERLINK l _Toc108423054 第七章 运营管理模式 PAGEREF _Toc108423054 h

10、59 HYPERLINK l _Toc108423055 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108423055 h 59 HYPERLINK l _Toc108423056 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108423056 h 59 HYPERLINK l _Toc108423057 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108423057 h 60 HYPERLINK l _Toc108423058 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108423058 h 63 HYPERLINK l _Toc108423059 第八章 建设进度分析 PA

11、GEREF _Toc108423059 h 69 HYPERLINK l _Toc108423060 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108423060 h 69 HYPERLINK l _Toc108423061 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108423061 h 69 HYPERLINK l _Toc108423062 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108423062 h 70 HYPERLINK l _Toc108423063 第九章 环境影响分析 PAGEREF _Toc108423063 h 71 HYPERLINK l _Toc10

12、8423064 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108423064 h 71 HYPERLINK l _Toc108423065 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108423065 h 72 HYPERLINK l _Toc108423066 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108423066 h 74 HYPERLINK l _Toc108423067 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108423067 h 74 HYPERLINK l _Toc108423068 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _To

13、c108423068 h 75 HYPERLINK l _Toc108423069 六、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108423069 h 75 HYPERLINK l _Toc108423070 七、 结论 PAGEREF _Toc108423070 h 77 HYPERLINK l _Toc108423071 八、 建议 PAGEREF _Toc108423071 h 77 HYPERLINK l _Toc108423072 第十章 节能方案 PAGEREF _Toc108423072 h 79 HYPERLINK l _Toc108423073 一、 项目节能概述 PAGER

14、EF _Toc108423073 h 79 HYPERLINK l _Toc108423074 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108423074 h 80 HYPERLINK l _Toc108423075 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108423075 h 81 HYPERLINK l _Toc108423076 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108423076 h 81 HYPERLINK l _Toc108423077 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108423077 h 82 HYPERLINK l _Toc1084230

15、78 第十一章 项目投资分析 PAGEREF _Toc108423078 h 83 HYPERLINK l _Toc108423079 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108423079 h 83 HYPERLINK l _Toc108423080 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108423080 h 83 HYPERLINK l _Toc108423081 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108423081 h 84 HYPERLINK l _Toc108423082 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108423082 h 85 HYPERLINK

16、l _Toc108423083 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108423083 h 86 HYPERLINK l _Toc108423084 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108423084 h 87 HYPERLINK l _Toc108423085 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108423085 h 87 HYPERLINK l _Toc108423086 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108423086 h 88 HYPERLINK l _Toc108423087 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108423087 h 89 H

17、YPERLINK l _Toc108423088 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108423088 h 90 HYPERLINK l _Toc108423089 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108423089 h 91 HYPERLINK l _Toc108423090 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108423090 h 91 HYPERLINK l _Toc108423091 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108423091 h 92 HYPERLINK l _Toc108423092 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF

18、_Toc108423092 h 92 HYPERLINK l _Toc108423093 第十二章 经济效益及财务分析 PAGEREF _Toc108423093 h 94 HYPERLINK l _Toc108423094 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108423094 h 94 HYPERLINK l _Toc108423095 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108423095 h 94 HYPERLINK l _Toc108423096 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108423096 h 95 HYPERLINK l _

19、Toc108423097 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108423097 h 96 HYPERLINK l _Toc108423098 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108423098 h 97 HYPERLINK l _Toc108423099 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108423099 h 99 HYPERLINK l _Toc108423100 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108423100 h 99 HYPERLINK l _Toc108423101 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108423

20、101 h 101 HYPERLINK l _Toc108423102 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108423102 h 102 HYPERLINK l _Toc108423103 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108423103 h 103 HYPERLINK l _Toc108423104 第十三章 项目招标方案 PAGEREF _Toc108423104 h 105 HYPERLINK l _Toc108423105 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108423105 h 105 HYPERLINK l _Toc108423106 二、 项目招

21、标范围 PAGEREF _Toc108423106 h 105 HYPERLINK l _Toc108423107 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108423107 h 106 HYPERLINK l _Toc108423108 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108423108 h 106 HYPERLINK l _Toc108423109 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108423109 h 110 HYPERLINK l _Toc108423110 第十四章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc108423110 h 111 HYPERLINK

22、l _Toc108423111 第十五章 附表 PAGEREF _Toc108423111 h 113 HYPERLINK l _Toc108423112 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108423112 h 113 HYPERLINK l _Toc108423113 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108423113 h 114 HYPERLINK l _Toc108423114 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108423114 h 115 HYPERLINK l _Toc108423115 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108423115 h

23、 116 HYPERLINK l _Toc108423116 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108423116 h 117 HYPERLINK l _Toc108423117 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108423117 h 118 HYPERLINK l _Toc108423118 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108423118 h 119 HYPERLINK l _Toc108423119 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108423119 h 120 HYPERLINK l _Toc108423120 综合

24、总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108423120 h 120 HYPERLINK l _Toc108423121 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108423121 h 121 HYPERLINK l _Toc108423122 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108423122 h 122 HYPERLINK l _Toc108423123 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108423123 h 123 HYPERLINK l _Toc108423124 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108423124 h 124 HY

25、PERLINK l _Toc108423125 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108423125 h 125 HYPERLINK l _Toc108423126 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108423126 h 126 HYPERLINK l _Toc108423127 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108423127 h 127 HYPERLINK l _Toc108423128 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108423128 h 128 HYPERLINK l _Toc108423129 能耗分析一览表 PAGEREF _T

26、oc108423129 h 128项目绪论项目名称及建设性质（一）项目名称驻马店核酸保存试剂项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人郝xx（三）项目建设单位概况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提

27、升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策

28、划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。项目定位及建设理由酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了

29、重要作用。报告编制说明（一）报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最

30、好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划

31、及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。项目建设选址本期项目选址位于xx，占地面积约64.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升核酸保存试剂的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积57645.84，其中：生产工程38326.20，仓储工程8244.55，行政办公及生活服务设施7217.

32、91，公共工程3857.18。环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后，周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后，“三废”产生量较少，对周围环境的影响较小。因此，本项目从环保的角度看，该项目的建设是可行的。项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24924.49万元，其中：建设投资20066.33万元，占项目总投资的80.51%；建设期利息247.31万元，占项目总投资的0.99%；流动资金4610.85万元，占项目总投资的18.50%。（二）建设投资构成

33、本期项目建设投资20066.33万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用17197.46万元，工程建设其他费用2310.15万元，预备费558.72万元。资金筹措方案本期项目总投资24924.49万元，其中申请银行长期贷款10094.19万元，其余部分由企业自筹。项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：56300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：45212.86万元。3、净利润（NP）：8107.94万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.22年。2、财务内部收益率：24.85%。3、财务净现值：13260

34、.84万元。项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积42667.00约64.00亩1.1总建筑面积57645.841.2基底面积24320.191.3投资强度万元/亩302.752总投资万元24924.492.1建设投资万元20066.332.1.1工程费用万元17197.462.1.2其他费用万元2310.152.1.3预备费万元5

35、58.722.2建设期利息万元247.312.3流动资金万元4610.853资金筹措万元24924.493.1自筹资金万元14830.303.2银行贷款万元10094.194营业收入万元56300.00正常运营年份5总成本费用万元45212.866利润总额万元10810.597净利润万元8107.948所得税万元2702.659增值税万元2304.5310税金及附加万元276.5511纳税总额万元5283.7312工业增加值万元17487.6913盈亏平衡点万元22617.83产值14回收期年5.2215内部收益率24.85%所得税后16财务净现值万元13260.84所得税后背景及必要性行业发

36、展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2

37、.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅

38、度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部

39、分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血

40、液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方

41、案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大

42、公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自

43、主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分

44、子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动

45、市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法

46、、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内

47、提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。加快发展现代产业体系，着力打造产业强市坚持把制造业高质量发展作为主攻方向，强化战略性新兴产业引领、先进制造业和现代服务业协同驱动、数字经济和实体经济深度融合，着力构建能级更高、结构更优、动能更足、效益更好的现代产业体系，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）做大做强优势主导产业以制造业为核心，强化科技引领，推动产业升级，狠抓项目建设，形成支撑加快工业新旧动能转换的发展体系。打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，着力培育食品加工、装备制造、轻纺服装等千亿级先进制造业集群和一批百亿级特色产业集群；

48、围绕打造“国际农都”，大力推进中国（驻马店）国际农产品加工产业园建设，加快建设制造业强市。实施产业基础再造工程，积极对接国家和省重大专项和产业链布局，发展先进适用技术，推动产业链供应链多元化。全面推行链长制，注重优化和稳定产业链，分行业做好供应链战略设计和精准施策，发挥龙头企业引领带动和“专精特新”企业关键支撑作用；加速传统产业升级和新兴产业培育，加快实施新一轮大规模技术改造，推动传统产业智能化、绿色化，发展智能制造和服务型制造。全力推进产业集聚区“二次创业”，高效集约利用土地，打造高能级产业载体。（二）大力发展战略性新兴产业积极承接新兴产业布局和转移，着力培育高端装备制造、生物医药、节能环保

49、装备、新能源、新材料等战略性新兴产业集群。推动互联网、大数据、人工智能、5G等为代表的新一代信息技术与各产业深度融合，构建一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性产业增长引擎，培育新技术、新产品、新业态、新模式。推动高端专用车发展，加快专用车零部件产业园建设，打造高端专用车基地。推动新能源汽车扩量提质，打造全省重要的新能源及车联网产业基地。创新发展生物技术、现代中药、生物诊断、精准医疗、生物农业等产业，建设中部生物医药产业高地。（三）加快发展现代服务业推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，推动生活性服务业向高品质和多样化升级，推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合，加强公益性、基础性

50、服务业供给，建设现代服务业强市。加快文化旅游业发展，构建大旅游、全域旅游发展格局，打造国家全域旅游示范区、国家文旅融合发展先行示范区和国内知名的旅游目的地，建设文化旅游强市。加快金融业发展，优化金融生态环境，完善现代金融市场体系，推进金融服务平台建设，提高金融服务实体经济效能。加快现代物流业发展，构建集通道、枢纽、网络于一体的物流运行体系，提升冷链、电商等特色物流发展水平，建成马庄铁路物流基地，打造全国重要的特色农产品冷链物流基地，建设物流枢纽城市。加快发展健康养老产业，构建居家社区机构相协调、医养康养有机结合的养老服务体系。积极发展商务服务、科技服务、会展服务、法律服务、研发设计、文化创意等

51、新兴服务业，构建独具特色的服务业产业体系。推动服务业“两区”转型发展。推进服务业数字化、标准化和品牌化建设。（四）加快数字化发展推进数字产业化、产业数字化和城市数字化“三化融合”，前瞻布局大数据、云计算、人工智能和区块链等产业，积极引进数字经济龙头企业、创新型企业，加快建设大数据产业园和大数据中心，打造数字经济强市。加快完善数字基础设施，加快“5G+工业互联网”先导应用，协同推动人工智能在农业、服务业等领域中的融合应用，促进平台经济、共享经济和体验经济健康发展。加强数字社会、数字政府建设，提升公共服务、社会治理等数字化智能化水平。加强数据资源统一管理，推动数据资源开发利用。扩大基础公共信息数据

52、有序开放，完善全市统一数据共享开放平台。健全安全保障体系，提升网络安全防护能力，加强个人信息保护。提升全民数字技能，实现信息服务全覆盖。全面融入新发展格局把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求，推动供给与需求互促共进、投资与消费良性互动、内需与外需相互融通，为全国构建新发展格局提供有力支撑。积极畅通经济循环。坚持以供给侧结构性改革推动产业上下游、企业产供销有效衔接，以现代流通体系建设畅通现代市场体系，贯通生产、分配、流通、消费各环节，全面融入新发展格局。完善政策支撑体系，破除影响生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍，降低社会交易成

53、本，充分释放内需潜力。优化市场布局、商品结构、贸易方式，积极扩大出口，增加优质产品进口，实施贸易投资融合工程，更好利用国际国内两个市场两种资源，推动内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展。着力扩大有效投资。保持投资稳定增长，优化投资结构，发挥投资对优化供给结构和促进经济增长的关键作用。坚持项目带动，着眼创优势，加快新型基础设施、新型城镇化、重大交通水利能源等“两新一重”领域重大工程项目建设；着眼补短板，围绕科技创新、生态保护、公共服务、公共安全、防灾减灾、产业转型升级、乡村振兴、民生保障等领域，加快实施一批重大项目。健全市场化投融资机制，优化政府投资基金运营机制，落实民间投资平等市

54、场主体待遇，激发民间投资活力，形成市场主导的投资内生增长机制。深化投资审批制度改革，推动投资管理向服务引导转型，健全“要素资源跟着项目走”机制，全链条提高投资项目落地实施效率。全面促进消费。顺应消费多元化、个性化、品质化趋势，促进消费向绿色、健康、安全发展，加快构建传统和新兴、线上和线下、城镇和乡村融合发展的消费格局，适当增加公共消费，增强消费对经济发展的基础性作用。推动传统消费提档升级，补好城乡消费基础设施短板，促进汽车、家电等大宗消费，推动住房消费健康发展，拓展农村消费需求。积极培育新型消费，加快发展旅游消费，完善“互联网+”消费生态体系，推动消费新模式新业态发展。大力发展服务消费，放宽服

55、务消费领域市场准入。落实带薪休假制度，扩大节假日消费。完善促进消费体制机制，加强消费品和服务质量标准建设，强化消费者权益保护，营造便捷、安全、放心的消费环境。项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。行业发展分析分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应

56、用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创

57、新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领

58、域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作

59、，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间

60、复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸