赣州关于成立分子检测原料酶公司可行性报告（模板范文）

1、泓域咨询/赣州关于成立分子检测原料酶公司可行性报告赣州关于成立分子检测原料酶公司可行性报告xxx集团有限公司报告说明xxx集团有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资528.00万元，占xxx集团有限公司60%股份；xx有限公司出资352万元，占xxx集团有限公司40%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资24960.77万元，其中：建设投资20000.69万元，占项目总投资的80.13%；建设期利息536.51万元，占项目总投资的2.15%；流动资金4423.57万元，占项目总投资的17.72%。项目正常运营每年营业收入48500.00万元，综合总

2、成本费用38070.86万元，净利润7630.73万元，财务内部收益率23.52%，财务净现值13409.28万元，全部投资回收期5.65年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。2020年爆发的新冠疫情全球大流行为中国分子检测企业的全球化布局发展提供了前所未有的发展机遇。在中国对疫情的有力控制下，海外市场对新冠病毒检测试剂盒、检测服务的需求旺盛，一大批分子检测企业抓住机遇拓展海外业务。同时获得国内认证和海外认证的新冠检测产品随着海外疫情的蔓延不断加大出口量，并在一些过往较难突破的高端海外市场取得了重大进展。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行

3、合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108548040 第一章 筹建公司基本信息 PAGEREF _Toc108548040 h 8 HYPERLINK l _Toc108548041 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108548041 h 8 HYPERLINK l _Toc108548042 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108548042 h 8 HYPERLINK l _Toc108548043 三、 注册地址 PAGEREF _Toc108548043 h 8 HYPE

4、RLINK l _Toc108548044 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108548044 h 8 HYPERLINK l _Toc108548045 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108548045 h 8 HYPERLINK l _Toc108548046 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108548046 h 9 HYPERLINK l _Toc108548047 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108548047 h 9 HYPERLINK l _Toc108548048 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc

5、108548048 h 11 HYPERLINK l _Toc108548049 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108548049 h 11 HYPERLINK l _Toc108548050 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108548050 h 11 HYPERLINK l _Toc108548051 第二章 市场预测 PAGEREF _Toc108548051 h 16 HYPERLINK l _Toc108548052 一、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108548052 h 16 HYPERLINK l _Toc108548053 二、 核酸提

6、取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108548053 h 19 HYPERLINK l _Toc108548054 三、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108548054 h 21 HYPERLINK l _Toc108548055 第三章 项目背景分析 PAGEREF _Toc108548055 h 26 HYPERLINK l _Toc108548056 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108548056 h 26 HYPERLINK l _Toc108548057 二、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108548057 h 28

7、 HYPERLINK l _Toc108548058 三、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108548058 h 29 HYPERLINK l _Toc108548059 四、 着力畅通经济循环 PAGEREF _Toc108548059 h 30 HYPERLINK l _Toc108548060 五、 精准扩大有效投资 PAGEREF _Toc108548060 h 31 HYPERLINK l _Toc108548061 六、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108548061 h 32 HYPERLINK l _Toc108548062 第四章 公司成立方案

8、PAGEREF _Toc108548062 h 33 HYPERLINK l _Toc108548063 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108548063 h 33 HYPERLINK l _Toc108548064 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108548064 h 33 HYPERLINK l _Toc108548065 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108548065 h 34 HYPERLINK l _Toc108548066 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108548066 h 34 HYPERLINK l _Toc1

9、08548067 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc108548067 h 35 HYPERLINK l _Toc108548068 六、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108548068 h 39 HYPERLINK l _Toc108548069 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108548069 h 40 HYPERLINK l _Toc108548070 第五章 法人治理 PAGEREF _Toc108548070 h 48 HYPERLINK l _Toc108548071 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108548071 h 48 H

10、YPERLINK l _Toc108548072 二、 董事 PAGEREF _Toc108548072 h 53 HYPERLINK l _Toc108548073 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108548073 h 58 HYPERLINK l _Toc108548074 四、 监事 PAGEREF _Toc108548074 h 60 HYPERLINK l _Toc108548075 第六章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108548075 h 62 HYPERLINK l _Toc108548076 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc10854807

11、6 h 62 HYPERLINK l _Toc108548077 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108548077 h 68 HYPERLINK l _Toc108548078 第七章 选址方案分析 PAGEREF _Toc108548078 h 70 HYPERLINK l _Toc108548079 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108548079 h 70 HYPERLINK l _Toc108548080 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108548080 h 70 HYPERLINK l _Toc108548081 三、 推动工业倍增升级 PAG

12、EREF _Toc108548081 h 73 HYPERLINK l _Toc108548082 四、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108548082 h 75 HYPERLINK l _Toc108548083 第八章 环保分析 PAGEREF _Toc108548083 h 77 HYPERLINK l _Toc108548084 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108548084 h 77 HYPERLINK l _Toc108548085 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108548085 h 78 HYPERLINK l _Toc108548

13、086 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108548086 h 79 HYPERLINK l _Toc108548087 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108548087 h 83 HYPERLINK l _Toc108548088 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108548088 h 83 HYPERLINK l _Toc108548089 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108548089 h 84 HYPERLINK l _Toc108548090 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF

14、_Toc108548090 h 84 HYPERLINK l _Toc108548091 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108548091 h 85 HYPERLINK l _Toc108548092 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108548092 h 87 HYPERLINK l _Toc108548093 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108548093 h 88 HYPERLINK l _Toc108548094 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108548094 h 88 HYPERLINK l _Toc108548095 第九章

15、项目风险防范分析 PAGEREF _Toc108548095 h 89 HYPERLINK l _Toc108548096 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108548096 h 89 HYPERLINK l _Toc108548097 二、 公司竞争劣势 PAGEREF _Toc108548097 h 94 HYPERLINK l _Toc108548098 第十章 进度实施计划 PAGEREF _Toc108548098 h 95 HYPERLINK l _Toc108548099 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108548099 h 95 HYPERLINK l

16、 _Toc108548100 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108548100 h 95 HYPERLINK l _Toc108548101 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108548101 h 96 HYPERLINK l _Toc108548102 第十一章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108548102 h 97 HYPERLINK l _Toc108548103 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108548103 h 97 HYPERLINK l _Toc108548104 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF

17、 _Toc108548104 h 97 HYPERLINK l _Toc108548105 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108548105 h 98 HYPERLINK l _Toc108548106 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108548106 h 99 HYPERLINK l _Toc108548107 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108548107 h 100 HYPERLINK l _Toc108548108 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108548108 h 102 HYPERLINK l _Toc1085

18、48109 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108548109 h 102 HYPERLINK l _Toc108548110 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108548110 h 104 HYPERLINK l _Toc108548111 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108548111 h 105 HYPERLINK l _Toc108548112 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108548112 h 106 HYPERLINK l _Toc108548113 第十二章 项目投资分析 PAGEREF _Toc108548113 h

19、108 HYPERLINK l _Toc108548114 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108548114 h 108 HYPERLINK l _Toc108548115 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108548115 h 109 HYPERLINK l _Toc108548116 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108548116 h 113 HYPERLINK l _Toc108548117 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108548117 h 113 HYPERLINK l _Toc108548118 建设期利息估算表 PAGE

20、REF _Toc108548118 h 113 HYPERLINK l _Toc108548119 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108548119 h 115 HYPERLINK l _Toc108548120 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108548120 h 115 HYPERLINK l _Toc108548121 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108548121 h 116 HYPERLINK l _Toc108548122 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108548122 h 117 HYPERLINK l _Toc108548123

21、 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108548123 h 117 HYPERLINK l _Toc108548124 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108548124 h 118 HYPERLINK l _Toc108548125 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108548125 h 118 HYPERLINK l _Toc108548126 第十三章 总结评价说明 PAGEREF _Toc108548126 h 120 HYPERLINK l _Toc108548127 第十四章 附表附件 PAGEREF _Toc108548127 h

22、 122 HYPERLINK l _Toc108548128 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108548128 h 122 HYPERLINK l _Toc108548129 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108548129 h 123 HYPERLINK l _Toc108548130 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108548130 h 124 HYPERLINK l _Toc108548131 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108548131 h 125 HYPERLINK l _Toc108548132 流动资金估算表 PAGEREF

23、_Toc108548132 h 126 HYPERLINK l _Toc108548133 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108548133 h 127 HYPERLINK l _Toc108548134 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108548134 h 128 HYPERLINK l _Toc108548135 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108548135 h 129 HYPERLINK l _Toc108548136 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108548136 h 129 HYPERLINK

24、l _Toc108548137 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108548137 h 130 HYPERLINK l _Toc108548138 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108548138 h 131 HYPERLINK l _Toc108548139 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108548139 h 132 HYPERLINK l _Toc108548140 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108548140 h 133 HYPERLINK l _Toc108548141 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc1

25、08548141 h 134 HYPERLINK l _Toc108548142 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108548142 h 135 HYPERLINK l _Toc108548143 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108548143 h 136 HYPERLINK l _Toc108548144 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108548144 h 137 HYPERLINK l _Toc108548145 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108548145 h 137筹建公司基本信息公司名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为

26、准）注册资本880万元注册地址赣州xxx主要经营范围经营范围：从事分子检测原料酶相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）主要股东xxx集团有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限公司发起成立。（一）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管

27、理平台。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10597.498477.997948.12负债总额4995.593996.473746.69股东权益合计5601.904481.524201.42公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22622.9818098.3816967.24营业利润4048.553238.843036.41利润总额3553.162842.532664

28、.87净利润2664.872078.601918.71归属于母公司所有者的净利润2664.872078.601918.71（二）xx有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新

29、思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10597.498477.997948.12负债总额4995.593996.473746.69股东权益合计5601.904481.524201.42公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22622.9818098.3816967.24营业利润4048.553238.843036.41利润总额3553.162842.532664.87净利润2664.

30、872078.601918.71归属于母公司所有者的净利润2664.872078.601918.71项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立分子检测原料酶公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。“十三五”是赣州综合实力提升最快、城乡面貌变化最大、群众获得感最强、干事创

31、业氛围最浓的时期。脱贫攻坚战取得全面胜利，消除了绝对贫困和区域性整体贫困。经济发展迈上新台阶，主要经济指标增速保持全省“第一方阵”，经济总量在全国百强城市排名大幅跃升，连续四年荣获全省高质量发展考评第一名。产业发展取得突破，“两城两谷两带”和各地首位产业加快发展，赣南脐橙、蔬菜、油茶等产业不断壮大，三产占GDP比重超50%。创新驱动引领有力，国字号研究院所实现零的突破。省域副中心城市建设加快推进，跨入高铁时代，开通国际航班，中心城区首位度明显提高，获评全国文明城市、国家卫生城市、国家森林城市。区域发展更加协调，人居环境显著改善。“放管服”、国资国企等重点改革取得突破，赣州国际陆港快速发展，一大

32、批开放平台获批建设，对接融入粤港澳大湾区迈出坚实步伐。防污治污取得重大成效，山水林田湖草生命共同体建设经验全国推广，生态环境质量保持全省前列。文化事业和文旅产业繁荣发展，精神文明建设卓有成效。民生福祉持续增进，居民收入提前实现翻番目标，基本公共服务均等化水平不断提升，社会保持和谐稳定，连续四届蝉联全国综治最高奖“长安杯”。全面从严治党深入推进，政治生态风清气正。“十三五”规划主要目标任务即将完成，同步全面建成小康社会胜利在望，为开启全面建设社会主义现代化新征程，建设革命老区高质量发展示范区奠定了坚实基础。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约74.00亩。项目拟定建设区域地理位置

33、优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx毫升分子检测原料酶的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积71060.18，其中：生产工程48172.28，仓储工程10277.05，行政办公及生活服务设施6378.31，公共工程6232.54。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资24960.77万元，其中：建设投资20000.69万元，占项目总投资的80.13%；建设期利息536.51万元，占项目总投资的2.15%；流动资金4423.57万元，占项目总投资的17.72%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）

34、：48500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：38070.86万元。3、净利润（NP）：7630.73万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.65年。5、财务内部收益率：23.52%。6、财务净现值：13409.28万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现

35、金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。市场预测核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低

36、温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断

37、相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、

38、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多

39、现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5

40、%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用

41、于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年

42、增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试

43、剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身

44、上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年

45、的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，

46、以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行

47、业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010

48、年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，

49、社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发

50、投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世

51、尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。项目背景分析核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯

52、酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使

53、当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法

54、为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、

55、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中

56、心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的

57、完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推

58、动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。

59、高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。着力畅通经济循环统筹产业链配套资源，完善“两城两谷两带”及各地首位产业核心零部件、关键原材料多元化可供体系，积极参与强大国内市场构建。抢抓国内外产业链重构和产业转移机遇，实施头部企业重点招商和产业链整体承

60、接工程，促进产业向全球价值链高端攀升。提升稀土、钨新材料、家具等产业竞争优势，支持更多赣州制造、技术和品牌“走出去”。积极培育生产型出口企业和外贸综合服务企业，扩大自营出口和高附加值产品出口规模，鼓励外贸企业开发国内市场。举办多品系国际交易博览会，打造更多国际性、特色化经贸交流展会平台。精准扩大有效投资牢固树立“项目为王”理念，加快实施一批“两新一重”项目，推动投资规模有力增长、结构持续优化、质量不断提升。保持政府投资合理增速，规范政府投资决策，更好发挥政府投资引导和撬动作用。建立政府投资正面清单，强化政府投资绩效评估。完善鼓励社会投资政策体系，建立健全准入、审批、事中事后监管、信用约束等机制