YY∕T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀

ICS1104030

CCSC.35.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T16296—2021

.

电动骨组织手术设备刀具

第6部分锉刀

:

Cuttintoolsforelectricosseoustissuesuricaleuiment—Part6Ras

ggqp:p

2021-09-06发布2022-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T16296—2021

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是电动骨组织手术设备刀具的第部分已经发布了以下部分

YY/T1629《》6。YY/T1629:

第部分磨头

———1:;

第部分颅骨钻头

———2:;

第部分铣刀

———4:;

第部分锯片

———5:;

第部分锉刀

———6:。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC5)

归口

。

本文件起草单位重庆西山科技股份有限公司上海市医疗器械检测所重庆医疗器械质量检验

:、、

中心

。

本文件主要起草人郭毅军徐超周晴赵正郑文浩郭以宏

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T16296—2021

.

引言

电动骨组织手术设备刀具系列产品标准共分为六个部分是对电动骨

YY/T1629《》,YY/T0752《

组织手术设备的补充

》。

由六部分构成

YY/T1629。

第部分磨头目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中磨头的安全性能要求

———1:。、。

第部分颅骨钻头目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中颅骨钻头的安全性能

———2:。、

要求

。

第部分钻头目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中钻头的安全性能要求

———3:。、。

第部分铣刀目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中铣刀的安全性能要求

———4:。、。

第部分锯片目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中锯片的安全性能要求

———5:。、。

第部分锉刀目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中锉刀的安全性能要求

———6:。、。

Ⅱ

YY/T16296—2021

.

电动骨组织手术设备刀具

第6部分锉刀

:

1范围

本文件规定了电动骨组织手术设备刀具锉刀的术语和定义结构型式材料要求试验方法说明

、、、、、

书和标识

。

本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动对骨组织实施锉削的锉刀以下简称

,(

产品

)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

形状和位置公差未注公差值

GB/T1184

不锈钢棒

GB/T1220

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1、、1:

电动骨组织手术设备

YY/T0752

中华人民共和国药典

《》

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件为了便于使用以下重复列出了

YY/T0752。,YY/T0752

中的部分术语和定义

。

31

.

锉刀rasp

由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动对骨组织实施锉削的刀具

,。

注锉刀通常由锉纹锉身连接杆接口等结构部分组成

:、、、。

32

.

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