卫生级管子管件专业培训讲义

1、卫生级管子管件专业培训讲义卫生级管子管件的应用范围Increasing Quality RequirementFood, Dairy & BeveragePersonal CareBioTech / PharmaceuticalPharmaceutical & biotech industry “HighClean industry StandardSanitary industry What isSanitary Standard 卫生级，要求使用的材料是304L或者316L，外表需要进行外表处理或抛光。HighClean Standard 高洁净，要求使用的材料是316L。外表粗糙度等级到

2、达Ra0.8。Pharm Standard 生物医药级，材料使用316L。符合ASME BPE标准，抛光等级为SFF1或SFF2以上。 Sanitary Standard Connections ISO SMS DS DIN BS RJT IDFJIS ClampSMS, DS, BS, IDF/ISO, DIN and ISO-ClampISO 2853DIN 11851SMS 1145BS 4825Part 5RJTDS 722ISO-Clamp 2852DIN-Clamp 32676HighClean & Pharma standardsDIN RangeDIN 11850 TubesD

3、IN 11864-1 Unions form ADIN 11864-2 Flanges form ADIN 11864-3 Draft Clamp form ADIN 11865 Tees, Bends, Reducers DIN 11866 General requirementsASME BPE Range ASME BPE 2005ISO标准ISO：the International Organization for Standardization 我们常用到的标准主要有：ISO 2037: Stainless steel tubes for the food industry ISO

4、2852: Stainless steel clamp pipe couplings for the food industryISO 2037: Stainless steel tubes for the food industryDimensions:Different standards as ISO 2037.Wall thickness from 1.2 - 1.6 - 2mm.Fixed O.D. DIN 11850 1mm thickness recommended for expanding. 1.5 and 2mm recommended for welding.Fixed

5、I.D.O.D.ToleranceO.D.101.6mmIn ISO 5252, class D4 (0.5% with 0.1mm min. )O.D.101.6mmIn ISO 5252, class D3 (0.75% with 0.1mm min. )Tolerance on outside diameter:Surface roughness:Finely finished surface: Ra1mOther surface: Ra2.5m Materials材料:Austenitic stainless steels.奥氏体不锈钢ISO 2852: Stainless steel

6、 clamp pipe couplings for the food industryDefinitions:Clamp pipe coupling: Coupling with two liners intended for joining pipe ends together by means of a clamp. 卡箍连接：用卡箍将连接管道的两个平接头夹紧连接方式；Clamp liner: Flanged pipe coupling part, with one conical face to provide means for connecting mating liners. 平接

7、头：带有圆锥面的一种管道连接件。Welded-type clamp liner: Clamp liner intended to be joined to a pipe end by butt welding. 焊接式平接头：与管道是对接焊的连接方式。Expanded-type clamp liner: Clamp liner intended to be attached to a pipe end by expansion. 胀接式平接头：与管道是胀接的链接方式。Gasket: Ring-shaped pipe coupling part intended to make a hygien

8、ic liquid-tight joint between the flanges of two clamp liners. 即垫片。Clamp: Ring-shaped pipe coupling part with a taper-sided channel section. 卡箍、卡钳：环形的内部带有锥形通道的夹紧件。 Expanded-type clamp liner(胀接卡箍):Expanded-type clamp liner(胀接卡箍):Welded-type clamp liner(焊接卡箍):Welded-type clamp liner(焊接卡箍):卫生级要求：外表要易于清

9、洗CIP或者拆卸清洗焊接式平接头的内外表清洁光滑，没有外表缺陷。在工艺操作条件下，垫片的材料应该适宜。例如：垫片本身不能产生任何味道等。主要指垫片的成分不能在物料中有溶解、挥发或发生反响。Surface roughness(外表平整度): The surface roughness of expanded- and welded-type clamp liners, in accordance with the specifications of ISO 468, shall be, for finely finished surfaces, Ra1m根据ISO 468，平接头外表应该到达Ra

10、1m Materials材料: Clamp liners: Austenitic stainless steel奥氏体不锈钢Gasket: 具有一定硬度的天然或合成橡胶，材料应符合卫生级要求并有一定的使用寿命；常用的垫片材料：PTFE,EPDM,无色硅橡胶,PTFE包覆EPDMASME BPEGR-1 INTRODUCTIONThis Standard provides the requirements applicable to the design of equipment used in the bioprocessing, pharmaceutical, and personal ca

11、re product industries, including aspects related to sterility and cleanability, materials, dimensions and tolerances, surface finish, material joining, and seals. These apply to:GR-1 简介 此标准所规定的要求，适用于生物工程制药和个人保健品行业设备的设计。所涉及的方面包括灭菌清洁材质尺寸公差外表抛光材料的连接和密封等。这些应用于：(a) components that are in contact with the

12、 product, raw materials, or product intermediates during manufacturing, development, or scale-up;(b) systems that are a critical part of product manufacture e.g., water-for-injection (WFI), clean steam, filtration, and intermediate product storage. a在制造改进和生产过程中与产品原料产品介质直接接触的元件；b产品制造中主要部件系统如WFI，洁净蒸汽，

13、过滤和半成品贮存等。 Part DTPart DTDimensions and Tolerances for Stainless Steel Automatic Welding and Hygienic Clamp Tube Fittings and Process Components不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的尺寸和公差 DT-1 范围 此局部描述了不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的全部尺寸和公差。除配件外，此局部还包括了商品不锈钢加工件的公差和记号，这些元件不只局限于配管、容器、阀、泵、过滤器支架和使用仪器。此局部还描述了用于配管公称外径的元件，其尺寸见表DT-

14、1。尺寸使用从U.S.转化过来的米制单位。列出了惯用单位，仅供参考。对于公称米制尺寸配管和元件参考相应的国际标准。 DT-4 材质 符合此标准的材质一般应为316、316L，或由买方和厂家商讨的其他材质。 在指定材质为316L处，自动焊接末端材质得化学组成应按表DT-3中所示。 对于自动焊接，其化学组成应满足ASTM说明中的规定。 DT-6 配件尺寸此局部所描述的配件尺寸在表DT-7到DT-30中已给出。如表DT-4中所示，所有配件应有一个自动焊接的最小切线长度。切线长度T是从焊接末端起开始测量的垂直长度。所有的尺寸均为公称OD管尺寸。在表DT-7到表DT-30中未描述的配件的构造尺寸应保证起

15、始端到末端的尺寸。DT-12 外表要求提供此标准的配件和加工元件其内外外表在买方的要求下，可通过机械抛光、化学抛光、电解抛光任何的组合来完成，满足SF局部。其配件和加工元件的内外外表应为清洁的，无油、油脂、颗粒、磨剂或电解液。DT-13 包装要求所有配件或加工元件的末端连接应使用末端盖保护。另外，对于配件，应用透明袋或缩短包装密封。除了配件外的其他加工元件的包装应通过厂家和买方的同意。ASME BPE中的外表要求Other Useful InformationWelded tubes & Seamless tubes有缝管是通过精确的冷轧板制成。这些冷轧板通常最大的壁厚差为0.002英寸。有缝

16、管壁厚的公差很小，并且整个圆周的壁厚非常均一，因此，环向的焊接性能好。无缝管的壁厚不均匀且偏心度高。因而ASTM允许无缝管的壁厚差比有缝管的壁厚差大。但无缝钢管拥有更好的外表光洁度。 一般情况下：厚度/直径值小的薄壁管最好采用焊接方式生产。厚度/直径值大的厚壁管那么最好用冲压方法制成。Surface FinishReducing Risk of ContaminationRa-valueAvg. dev.RaMaterial surfacesAttached bacteriaMeanAvg. dev.Ra同样的Ra 同样的外表洁净状况 !Ra：在取样长度内，轮廓偏距绝对值的算术平均值。长度单位：1um1微米，测量使用外表光洁度仪。Electro polishing-电解抛光Before EPAfter EP电解抛光的特点在相同的Ra值下，电解抛光比机械抛光的外表更为