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文档简介
伦理汇报PPT制作要求1、汇报PPT按照模板要求制作,不能使用申办方自己的模板。2、汇报PPT需简洁明了,汇报时长5分钟内。3、所有字体大小需统一标准(标题:黑体加粗28号 正文:黑体加粗20号)汇报人姓名:汇报科室:项目名称:临床研究项目伦理审查汇报01项目简介03方案研究设计、目的及具体内容目录研究背景02 项目简介-基本信息资助方 :参加单位:主要研究者:入组时限:入组受试者数:项目研究期限: 项目简介-研究团队及分工姓名职称项目分工参与在研项目数 研究背景如有前期研究请大概描述安全性及有效性。如有国外或者国内相关文献或研究佐证试验目的,请简述。研究设计-设计类型试验设计:(随机方法、试验分期)总样本量:本中心完成例数:试验药物/器械(名称、用法用量):对照药物/器械(名称、用法用量):基础合并用药如有(药物名称):研究设计-试验药物/器械(如有)研究设计-试验流程用图表方式简要描述,如下图所示: 研究目的 主要入选标准不用全部列出,只列和专业相关的主要入选标准 主要排除标准不用全部列出,只列和专业相关的主要排除标准实验室检查本中心检测项目:外中心检测项目(是否需要人类遗传资源办公室审批): 知情同意书知情同意书版本号:版本日期:研究风险:药物可能的不良反应:研究获益:
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