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文档简介

伦理汇报PPT制作要求1、汇报PPT按照模板要求制作，不能使用申办方自己的模板。2、汇报PPT需简洁明了，汇报时长5分钟内。3、所有字体大小需统一标准（标题：黑体加粗28号 正文：黑体加粗20号）汇报人姓名：汇报科室：项目名称：临床研究项目伦理审查汇报01项目简介03方案研究设计、目的及具体内容目录研究背景02 项目简介-基本信息资助方 ：参加单位：主要研究者：入组时限：入组受试者数：项目研究期限: 项目简介-研究团队及分工姓名职称项目分工参与在研项目数 研究背景如有前期研究请大概描述安全性及有效性。如有国外或者国内相关文献或研究佐证试验目的，请简述。研究设计-设计类型试验设计：（随机方法、试验分期）总样本量：本中心完成例数：试验药物/器械（名称、用法用量）：对照药物/器械（名称、用法用量）：基础合并用药如有（药物名称）：研究设计-试验药物/器械（如有）研究设计-试验流程用图表方式简要描述，如下图所示： 研究目的 主要入选标准不用全部列出，只列和专业相关的主要入选标准 主要排除标准不用全部列出，只列和专业相关的主要排除标准实验室检查本中心检测项目：外中心检测项目（是否需要人类遗传资源办公室审批）： 知情同意书知情同意书版本号：版本日期：研究风险：药物可能的不良反应：研究获益：

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