不合格品及产品缺陷分类

1、 講師：譚石強不合格品管理辦法及第一章 不合格品管理辦法一、制定不合格品管理辦法目的: 確保不合格品免於被誤用或安裝，以確保產品之品質 。二、適用范圍： 凡進料、品管檢驗、儲存及客戶退回之不合格品處理 均屬之. 三、內容進料發現不合格處理：(1)判定退貨時，須在產品或箱外貼上紅色 “拒收標簽，資材將產品退至退貨區進行隔離 .(2)開立、給予廠商(3)退貨 (4)挑選 (5)交換四、注意事項：1.廠商需要24小時回復 ， 催供應商回復改善對策(國內3天國外15天，特殊情況除外) 2.挑選：此批為急料或採購不易之物料 。(1)廠內逃選：挑選單位統計損失工時，品管開立(SG-Q-R34)，由資材向供

2、應商扣款 (2)廠商挑選：將合格品挑出，再依重新檢驗3.糾正措施報告(CAR)追蹤5批合格後，由檢驗員於糾正措施報告(CAR)填妥 “結案日期及 “結案依據.呈品管課長確認予以結案。五、制程不合格品處理1.作業員發現的不合格的處理 (1)作業人員發現不合格品時不能私自處理不良品，應將不合格品進行標示 。(2)假设為可重工之不良品須依重工處理程序處理。(3)不可重工品，通知IPQC ，IPQC貼“待確認標簽後，制造將該批不良品轉移至“半成品不合格區 (4)責任部門須提出針對該批不合格品的處理申請 。(5)假设為報廢品須由申請單位填妥報廢單交於品管確認無誤後方可報廢，並將報廢品置報廢品區。 (6)

3、假设屬原物料不良，經制程品管確認後，貼上紅色拒收標簽，制造填寫品保知會IQC 處理。2.制程IPQC發現不合格品(1)立即截止該批產品 (2)發現任何一種不良數超出允收水准，則開立糾正措施報告(CAR) (3)假设屬重大異常如:材料規格錯誤或不良在一小時內暫時得不到解決(IPQC必須開立停線通知單給制造課,然後知會制工進行原因分析，追究其責任單位(4)對所涉及成品、半成品進行隔離標示 3、OQC發現不合格品處理(1).成品檢驗判定 “拒收 時，外箱貼上紅色 “拒收標簽，退回生產線挑選或重工。(2).要求開立糾正措施報告(CAR)知會製造單位立即處理。 (3).拒收之成品，由生產線全檢，品管人員

4、需統計全檢結果填入廠內退貨重檢重工記錄表內，對此批成品作再抽檢動作，把再抽檢情形記錄於內。(4).拒收之成品全檢或重工後品管人員須作抽檢，檢驗合格後在產品外箱蓋上檢驗合格章及 “R 章，以示區別。(5).檢驗不合格品入庫報表、重檢之後合格入庫報表訂一起給上級審核 。4、可靠性試驗測試發現不合格品(1).進料段做信賴性測試不合格時 ，IQC人員開立糾正措施報告(CAR)不良品退回廠商 (2).制程中發現信賴性不合格品時，試驗單位須開立糾正措施報告(CAR) (3).當在成品中發現信賴性不合格品時，追溯當批所生產之成品，貼上紅色拒收標簽，並開立糾正措施報告(CAR)停止此批成品出貨，由相關單位提出

5、分析結果並改善。 六、不合格品評審:1.提出不合格的處置申請原材料由采購提出申請,未入庫半成品或成品制造提出申請，已入庫產品則由業務提出要求，生管提出申請。 2.初步評審 原材料品保部接到申請表後需進行確認相關內容，如無誤，則視不良現象通知相關部門到現場進行初審，並將評審意見填寫於“原物料非正常使用申請單 或“半成品/成品不良處理申請單 相關欄位，並簽字。 5、不合格品評審: 3.復審及裁決 品保部將初審的結果交品保經理審核，相關部門對初審判定結果無異議，則由品保經理簽核不合格品處理方式，如有異議，則由品保經理召集各相關部門主管開會檢討，確定不合格品的處理方式。最後由品保經理將復審的不合格的評

6、審報告交最高管理層裁決。 七、客戶退回的不合格品的處理 1假设客戶退回時，資材課將不良品置於退貨區，由業務開立客戶退貨單 2客戶投訴的產品及其它受影響產品，由客服課確認其庫存及在制品是否需處理並開立客戶退貨單 六、重工品處理 廠內重工品分制程重工品,客退品/變更品重工三大類可以重工的標准：1制程重工流程 2客戶投訴庫存及在制重工流程 3變更品由工程判定可否重工，假设不可以重工拉至成品退貨區報廢處理；假设可以重工生管開立重工制令，具體作業流程見變更品重工流程執行。 八、廠內在什麼狀況下對售後產品采取召回動作 ：1.當廠內任何工段(包含OQC)有發生以下潛在不良時，除需對廠內之產品進行處理外，亦需

7、通知業務對已出貨品進行召回 A.產品功能喪失；B.產品危害到使用者生命平安 當發生以上問題時，由品保中心召集相關單位(品保、工程、研發、業務)討論相關處理措施。第二章產品缺陷分類表产品责任法产品责任法但凡因产品缺陷造成消费者或者使用者的人身或财产损失而引起的法律责任，都属于产品责任法调整的范畴产品责任法是调整有关产品的制造者、销售者和消费者之间因产品缺陷而导致损害赔偿的法律标准的总称，其目的在于保护消费者的利益，确定制造者和销售者对其生产或出售的产品所应承担的责任。立法国际产品责任公约：?关于造成人身伤害与死亡的产品责任公约?1976年斯特拉斯堡公约、?1992欧洲共同体产品责任指令?、197

8、3海牙国际私法会议?关于产品责任法律适用的海牙公约?、1985?联合国保护消费者准那么?国内立法：美国：?统一商法典The Uniform Commercial Code UCC?,?美国买卖法The Sales Act?、1979?产品责任示范法?、?联邦危险物品法?、?交通汽车平安法?、?防毒包装法?、?联邦杀虫剂、杀菌剂、侵蚀性剂法?、?易燃织物法?，?冰箱平安法?、?玩具平安法?、?消费品平安法?、?联邦食品药品及化装品法案?、?消费者产品平安法案Consumer Product Safety Act C.P.S.A.?、?公平标示及包装法案Fair Labeling and Pack

9、aging Act?立法法国：法国民法典1382-1386条荷兰：荷兰民法典英国：1987消费者保护法泰国：1979泰国消费者保护法澳大利亚：贸易运作法1992产品责任法：德国1989、挪威1988、丹麦1989、美国1979、日本1994、中国产品质量法1993、消费者权益保护法1994产品product美国：任何经过工业处理的东西，包括所有有形物，不管是否可以移动，工业还是农业的，加工过的还是非加工过的，凡涉及任何可销售、可移动或可使用的制成品，只要由于使用它或者通过它引起了伤害，就可视为发生责任的“产品。英国：任何物品或电力，同时包括组成另一产品的物品，无论这些产品是否以零配件或原材料或

10、其他形式构成。这些物品还包括建筑材料，以及固定在土地上的可移动的建筑物、附添的建筑物。如游乐场中的秋千和转椅，滑雪吊索运送设备的装置和器械等。欧洲大陆国家与?斯特拉斯堡公约?定义相同：“产品这个词系指所有可移动的物品，包括天然动产或工业动产，无论是未加工的还是加工过的，即使是组装在另一可移动或者不可移动的物品内。欧共体产品责任指令：“产品为除初级农产品和狩猎产品以外的所有动产，即使已经被组合在另一动产或不动产之内。初级农产品是指植业、畜牧业、渔业产品，不包括经过加工的这类产品。产品也包括电。分歧点：1是否包括不动产物2是否仅限于加工过的。产品责任主体谁来承担产品责任？1.生产商/制造商2.销售

11、商：日本：零售商只有他在分销过程中在该商品上标注名称、商标，使消费者确信他就是该商品的实际生产者，该零售商才能作为对产品负责的主体。美国：批发商、零售商、经销商、零部件供给商。一般向产品销售过程中应负责的一切人提出。问题：赠与的产品，赠与人是否承担产品责任？产品缺陷defects产品责任以产品有缺陷为条件，并且该缺陷必须是在产品离开生产者或销售者控制以前已经存在。美国：缺陷，是指商品具有不合理的危险性。判断标准是，可预见的使用目的，即生产者应使其产品在预见的可能使用的范围内具有合理的平安性，而判断是否具有合理的平安性那么以一般使用人的认识与预期为判断标准。?斯特拉斯堡公约?第二条：考虑到包括产

12、品说明在内的所有情况，如果一项产品没有向有权期待平安的人提供平安，那么该产品就存在“缺陷?欧共体产品责任指令?：如果产品不能提供人们有权期待的平安性，即属缺陷产品。未能提供的平安是指1产品的说明2使用产品的合理期待3产品投入市场销售英国：如果产品的平安不是一般公众有权所期待的，该产品就存在缺陷。考虑因素1产品销售的方式和目的，以及对警告或产品说明的使用2可合理期待的产品的用途3生产者提供产品的时间我国：产品存在危及人身、财产平安的不合理的危险；产品有保障人体健康、人身、财产平安的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。产品缺陷种类设计上的缺陷原材料的缺陷制造装配上的缺陷指示上的缺陷科学上尚不能

13、发现的缺陷自我保护防止指示上的缺陷不真实的广告或者未给消费者适当的告诫，也视为产品上有缺陷。案例：原告的儿子是四个月的婴儿，误吃了有毒的家具清洁液而死亡。法院认为，生产者应预见家具清洁液有被未成年人误用的可能性，因此制造者应该在商品上适当警告。如果没有这样的警告，就使该商品存在不合理的危险性，对所产生的损害，制造者应该承担损害赔偿责任。指示再详尽都不为过婴儿车：“在折叠婴儿车之前，请将婴儿抱出电熨斗：“请不要将衣服穿在身上熨烫产品责任理论以美国为例三个阶段和理论：疏忽责任Negligence Liability 担保责任Warranty Liability 严格责任Strict Liabili

14、ty(无过失责任理论Liability without Negligence)疏忽责任理论由于生产者和销售者的疏忽，造成产品缺陷，使消费者的人身或财产遭受损害，对此，生产者和销售者应对其疏忽承担责任。疏忽：违反了“合理人的注意义务事实自我证明原那么：拜恩诉博德尔Byrne v. Boadle) 一位行人走过一个面粉店，有一袋面粉从二楼的窗台上掉下来使他受到严重伤害。巴朗.波劳克法官Baron.Pollock)认为：在某些情况下，仅仅就事故已经发生这一事实就是疏忽行为的证明。原告举出1其损害非生产者的疏忽不会发生2该损害是由曾在被告绝对管理和支配下的货物引起的3该损害并非因原告的行为所致。对契约

15、原那么的突破：任何与买卖合同无关的人只要他是由于该产品的缺陷而直接收到损害的，都可以对产品生产者和销售者提起疏忽责任之诉。担保责任理论明示担保Warranty和默示担保Implied Warranty明示担保：产品的生产者或销售者对产品的性能、质量或所有权的一种声明或陈述。一般载于产品标签、广告或使用说明上。卖方：1出售的商品必须与由卖方作出的对有关商品的事实确实认或允诺相一致2出售的商品必须与该商品的说明书的表述相一致3整批商品必须与该商品样品或样式相一致。有三者之一构成明示担保。案例：1932年巴克斯特诉福特汽车公司。被告在广告中说明其汽车玻璃不会破裂。原告相信了广告并买了汽车。结果一块小

16、石头击在挡风玻璃上，玻璃破碎，伤害了原告的眼睛并失明。法院判被告应承担明示担保责任，对于不具有合同关系的人也应付损害赔偿责任。注意：出口包装；在美国的宣传默示担保1商销性的默示担保Implied Warranty of Merchantability)：出售的产品应符合该产品之所以制造和销售的一般目的。2适合特定用途的默示担保Implied Warranty of fitness for Particular Purposes):如果卖方在订立合同时，有理由知道买方对货物所要求的特定用途，而且买方信赖卖方的技能和判断能力来挑选或提供适宜的货物，那么卖方就承担了货物必须适合这种特定用途的默示担保

17、。第一个案例：梅泽特诉阿穆尔公司Mazetti v Armour & Co. 1913)食品生产者在现代情况下，默示担保其原装销售食品的平安性，此项担保适用于任何在交易过程中使用食品的人“。制造者在此类案件所负的责任，不是基于过失，也不是基于合同上默示担保的违反，是基于保护人类健康和生命的公共政策的一般原那么。出售食品供人消费，而该食品不具备此项出售目的。食用不卫生食物，对人类健康及生命后果又极为严重。为保护最后的消费者，应使制造者就食品的卫生、清洁负默示担保责任“严格责任理论只要产品有缺陷，对消费者和使用者有不合理的危险，因而使他们人身遭受伤害和财产遭到损失，该产品的生产者和销售者都应对此负

18、责。第一案：特雷诺Traynor法官在1944年埃斯克拉诉可口可乐瓶装公司案Escola v. Coco Cola Bottling Co.第一次提出绝对责任“的概念。原告是餐厅效劳员，她将可口可乐放进冰箱时，一瓶炸开，原告受伤。“当生产者将产品投放市场时，明知道其产品不经检验就使用，如果这种产品被证明具有引起对人伤害的缺陷，那么他就因此负有一种绝对责任Absolute Liability)格林曼诉尤巴电器产品公司案Greenman v. Yuba Power Products Inc.)正式确认了严格责任理论。原告之妻买了一件可供锯、钻的多用电器。原告锯木时飞出来的木块砸在他的前额，造成重伤

19、。为使生产者承担严格责任，原告一方不必证明明示担保的存在。当一个生产者将一件产品投放市场时，明知它将不经检验而使用，如果此项产品说明具有致人受伤的缺陷，那么该生产者在侵权方面具有严格责任。“特点在于：它把生产者先前根据疏忽和零售商先前根据担保以及在销售环节里面还可能有的其他人的诉讼都归到一项单一的法律原那么严格责任原那么。严格责任的例外以下领域的制造者的责任例外：1药品制造者2香烟制造者3二手车出卖人3效劳业原告必须证明：1产品存在缺陷2产品出厂时缺陷已经存在3产品缺陷直接造成了伤害。就是说消费者或使用者在正当状态下使用产品，即使合理注意也不嫩发现缺陷及其危险；或者受害人即使予以合理注意，也不能防止伤害或损失。产品责任诉讼中生产者可能的抗辩1. 原告自己的疏忽。在疏忽责任诉讼中可以作为抗辩，但在担保责任和严格责任中不得抗辩2.风险的承担。受害人对产品的缺陷及其危险有充分的知识和鉴别能力，仍自愿的、不合理的使用了有缺陷的产品。包装说明的重要性如药品的副作用指示。3.非正常的使用该产品。使用于该产品原有用途以外的目的或其使用方法明显不当，可以抗辩。如雨伞当降落伞。4.特殊敏感性或过敏产品责任损害赔偿的工程一、1