桂林分子诊断试剂项目可行性研究报告

1、泓域咨询/桂林分子诊断试剂项目可行性研究报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108333389 第一章 市场预测 PAGEREF _Toc108333389 h 7 HYPERLINK l _Toc108333390 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108333390 h 7 HYPERLINK l _Toc108333391 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108333391 h 9 HYPERLINK l _Toc108333392 三、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108333392 h 12 HY

2、PERLINK l _Toc108333393 第二章 项目建设背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108333393 h 14 HYPERLINK l _Toc108333394 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108333394 h 14 HYPERLINK l _Toc108333395 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108333395 h 18 HYPERLINK l _Toc108333396 三、 提升科技支撑能力 PAGEREF _Toc108333396 h 20 HYPERLINK l _Toc108333397 第三章 项

3、目概况 PAGEREF _Toc108333397 h 22 HYPERLINK l _Toc108333398 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108333398 h 22 HYPERLINK l _Toc108333399 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc108333399 h 22 HYPERLINK l _Toc108333400 三、 项目定位及建设理由 PAGEREF _Toc108333400 h 23 HYPERLINK l _Toc108333401 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108333401 h 25 HYPERLINK l

4、 _Toc108333402 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108333402 h 26 HYPERLINK l _Toc108333403 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108333403 h 27 HYPERLINK l _Toc108333404 七、 建筑物建设规模 PAGEREF _Toc108333404 h 27 HYPERLINK l _Toc108333405 八、 环境影响 PAGEREF _Toc108333405 h 27 HYPERLINK l _Toc108333406 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc10833340

5、6 h 27 HYPERLINK l _Toc108333407 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108333407 h 28 HYPERLINK l _Toc108333408 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108333408 h 28 HYPERLINK l _Toc108333409 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108333409 h 28 HYPERLINK l _Toc108333410 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108333410 h 29 HYPERLINK l _Toc108333411 第四章 建

6、筑物技术方案 PAGEREF _Toc108333411 h 32 HYPERLINK l _Toc108333412 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108333412 h 32 HYPERLINK l _Toc108333413 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108333413 h 32 HYPERLINK l _Toc108333414 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108333414 h 33 HYPERLINK l _Toc108333415 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108333415 h 33 HYPERLINK

7、l _Toc108333416 第五章 选址可行性分析 PAGEREF _Toc108333416 h 35 HYPERLINK l _Toc108333417 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108333417 h 35 HYPERLINK l _Toc108333418 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108333418 h 35 HYPERLINK l _Toc108333419 三、 提升完善“345”产业发展格局 PAGEREF _Toc108333419 h 39 HYPERLINK l _Toc108333420 四、 激发企业创新活力 PAGEREF

8、_Toc108333420 h 40 HYPERLINK l _Toc108333421 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108333421 h 40 HYPERLINK l _Toc108333422 第六章 法人治理结构 PAGEREF _Toc108333422 h 42 HYPERLINK l _Toc108333423 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108333423 h 42 HYPERLINK l _Toc108333424 二、 董事 PAGEREF _Toc108333424 h 44 HYPERLINK l _Toc108333425 三、

9、高级管理人员 PAGEREF _Toc108333425 h 49 HYPERLINK l _Toc108333426 四、 监事 PAGEREF _Toc108333426 h 51 HYPERLINK l _Toc108333427 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108333427 h 54 HYPERLINK l _Toc108333428 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108333428 h 54 HYPERLINK l _Toc108333429 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc108333429 h 56 HYPERLINK l _To

10、c108333430 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108333430 h 56 HYPERLINK l _Toc108333431 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc108333431 h 57 HYPERLINK l _Toc108333432 第八章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108333432 h 65 HYPERLINK l _Toc108333433 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108333433 h 65 HYPERLINK l _Toc108333434 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108333434 h 66

11、 HYPERLINK l _Toc108333435 第九章 运营管理 PAGEREF _Toc108333435 h 68 HYPERLINK l _Toc108333436 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108333436 h 68 HYPERLINK l _Toc108333437 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108333437 h 68 HYPERLINK l _Toc108333438 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108333438 h 69 HYPERLINK l _Toc108333439 四、 财务会计制度 PAGERE

12、F _Toc108333439 h 72 HYPERLINK l _Toc108333440 第十章 节能分析 PAGEREF _Toc108333440 h 78 HYPERLINK l _Toc108333441 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108333441 h 78 HYPERLINK l _Toc108333442 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108333442 h 79 HYPERLINK l _Toc108333443 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108333443 h 79 HYPERLINK l _Toc108333444

13、 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108333444 h 80 HYPERLINK l _Toc108333445 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108333445 h 81 HYPERLINK l _Toc108333446 第十一章 环保方案分析 PAGEREF _Toc108333446 h 83 HYPERLINK l _Toc108333447 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108333447 h 83 HYPERLINK l _Toc108333448 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108333448 h 84 HYPER

14、LINK l _Toc108333449 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108333449 h 85 HYPERLINK l _Toc108333450 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108333450 h 85 HYPERLINK l _Toc108333451 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108333451 h 85 HYPERLINK l _Toc108333452 六、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108333452 h 86 HYPERLINK l _Toc108333453 七、 结论 PAGER

15、EF _Toc108333453 h 87 HYPERLINK l _Toc108333454 八、 建议 PAGEREF _Toc108333454 h 87 HYPERLINK l _Toc108333455 第十二章 人力资源分析 PAGEREF _Toc108333455 h 89 HYPERLINK l _Toc108333456 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108333456 h 89 HYPERLINK l _Toc108333457 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108333457 h 89 HYPERLINK l _Toc108333458 二、 员

16、工技能培训 PAGEREF _Toc108333458 h 89 HYPERLINK l _Toc108333459 第十三章 投资估算 PAGEREF _Toc108333459 h 91 HYPERLINK l _Toc108333460 一、 投资估算的编制说明 PAGEREF _Toc108333460 h 91 HYPERLINK l _Toc108333461 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108333461 h 91 HYPERLINK l _Toc108333462 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108333462 h 93 HYPERLINK l _T

17、oc108333463 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108333463 h 93 HYPERLINK l _Toc108333464 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108333464 h 94 HYPERLINK l _Toc108333465 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108333465 h 95 HYPERLINK l _Toc108333466 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108333466 h 95 HYPERLINK l _Toc108333467 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108333467 h 96 HYPERL

18、INK l _Toc108333468 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108333468 h 96 HYPERLINK l _Toc108333469 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108333469 h 97 HYPERLINK l _Toc108333470 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108333470 h 98 HYPERLINK l _Toc108333471 第十四章 项目经济效益评价 PAGEREF _Toc108333471 h 100 HYPERLINK l _Toc108333472 一、 基本假设及基础参数选取

19、PAGEREF _Toc108333472 h 100 HYPERLINK l _Toc108333473 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108333473 h 100 HYPERLINK l _Toc108333474 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108333474 h 100 HYPERLINK l _Toc108333475 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108333475 h 102 HYPERLINK l _Toc108333476 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108333476 h 104 HYPERL

20、INK l _Toc108333477 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108333477 h 105 HYPERLINK l _Toc108333478 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108333478 h 106 HYPERLINK l _Toc108333479 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108333479 h 108 HYPERLINK l _Toc108333480 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108333480 h 108 HYPERLINK l _Toc108333481 借款还本付息计划表 PAGEREF _T

21、oc108333481 h 109 HYPERLINK l _Toc108333482 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108333482 h 110 HYPERLINK l _Toc108333483 第十五章 风险评估 PAGEREF _Toc108333483 h 111 HYPERLINK l _Toc108333484 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108333484 h 111 HYPERLINK l _Toc108333485 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108333485 h 113 HYPERLINK l _Toc108333486

22、第十六章 招标方案 PAGEREF _Toc108333486 h 115 HYPERLINK l _Toc108333487 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108333487 h 115 HYPERLINK l _Toc108333488 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108333488 h 115 HYPERLINK l _Toc108333489 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108333489 h 116 HYPERLINK l _Toc108333490 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108333490 h 116 HYPERLIN

23、K l _Toc108333491 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108333491 h 120 HYPERLINK l _Toc108333492 第十七章 项目总结分析 PAGEREF _Toc108333492 h 121 HYPERLINK l _Toc108333493 第十八章 补充表格 PAGEREF _Toc108333493 h 122 HYPERLINK l _Toc108333494 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108333494 h 122 HYPERLINK l _Toc108333495 建设投资估算表 PAGEREF _Toc1083

24、33495 h 123 HYPERLINK l _Toc108333496 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108333496 h 124 HYPERLINK l _Toc108333497 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108333497 h 125 HYPERLINK l _Toc108333498 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108333498 h 126 HYPERLINK l _Toc108333499 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108333499 h 127 HYPERLINK l _Toc108333500 项目投资计划与资金

25、筹措一览表 PAGEREF _Toc108333500 h 128 HYPERLINK l _Toc108333501 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108333501 h 129 HYPERLINK l _Toc108333502 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108333502 h 129 HYPERLINK l _Toc108333503 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108333503 h 130 HYPERLINK l _Toc108333504 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108333504 h 131 HY

26、PERLINK l _Toc108333505 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108333505 h 133市场预测核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁

27、分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.

28、3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方

29、向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原

30、有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无

31、法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因

32、组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大

33、人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，

34、加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.

35、5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，

36、全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。

37、项目建设背景及必要性分析行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2

38、025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域

39、，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中

40、，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查

41、核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进

42、新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹

43、纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研

44、发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、

45、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业

46、较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种

47、核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利

48、文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。提升科技支撑能力深入实施创新驱动发展战略，健全政府引导、企业为主、院所协同、社会多渠道投入的科技创新机制，力争全社会研发投入强度达到全国平均水平。积极对接国家和自治区重大科技工程和重大科技项目布局，加强人工智能、生命健康、生物技术等前沿领域科学研究、技术研发与集成应用，积极培育“蛙跳”产业。依托和支持驻桂高校、科研院所和领军企业在重点产业领域开展关键核心技术攻关，创建一批国家级、自治区级重点实验室、企业技术中心、工程研究中心等高水平创新平台。加强政产学研用深度融合

49、，健全科技成果转化运用平台，完善科技成果本地转化激励机制和收益分配机制，提高科技成果转移转化成效。深化与东部地区合作，共建“创新飞地”。加强知识产权保护和运用，优化创新环境。项目概况项目名称及建设性质（一）项目名称桂林分子诊断试剂项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人夏xx（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提

50、升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增

51、效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。项目定位及建设理由随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔

52、测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。锚定二三五年远景目标，综合考虑国内外发展趋势和我市发展条件、优势、潜力，坚持目标导向和问题导向，全面建成世界一流的国际旅游胜地，经济社会发展要努力实现以下主要目标。经济发展实现新跨越。充分挖掘增长潜力，保持经济持续健康发展，经济增长速度不低于全区平均水平，工业振兴取得显著成效，农业基础更加巩固，提升壮大二产，力争二产比重达到30%以上，三次产

53、业结构更加优化，现代产业体系基本形成，城乡统筹协调发展成效明显，科技整体实力保持广西前列、西部同类地区先进水平，形成高质量发展新格局。改革开放迈出新步伐。高质量发展体制机制更加完善，营商环境达到国内一流水平，更高水平融入中国东盟自由贸易区，全面对接粤港澳大湾区，“粤桂画廊”建设成效显著，“湘桂走廊”建设全面提速，“东融”“北联”取得新突破，开放型经济发展水平全面提升。报告编制说明（一）报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）报告编制原则1、严格

54、遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：

55、1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。项目建设选址本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约88.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xx毫升分子诊断试剂的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积105008.07，其中：生产工程70836.8

56、7，仓储工程10718.46，行政办公及生活服务设施13325.65，公共工程10127.09。环境影响本项目的建设符合国家政策，各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资43031.49万元，其中：建设投资34062.70万元，占项目总投资的79.16%；建设期利息353.96万元，占项目总投资的0.82%；流动资金8614.83万元，占项目总投资的20.02%。（二）建设投资构成本期项目建设投资34062.70万元，包括工程费用、

57、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用29862.34万元，工程建设其他费用3339.27万元，预备费861.09万元。资金筹措方案本期项目总投资43031.49万元，其中申请银行长期贷款14447.54万元，其余部分由企业自筹。项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：95700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：72041.42万元。3、净利润（NP）：17347.91万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.59年。2、财务内部收益率：32.17%。3、财务净现值：34543.90万元。项目建设进度规划本期项目按照国家基本建

58、设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积58667.00约88.00亩1.

59、1总建筑面积105008.071.2基底面积35200.201.3投资强度万元/亩370.792总投资万元43031.492.1建设投资万元34062.702.1.1工程费用万元29862.342.1.2其他费用万元3339.272.1.3预备费万元861.092.2建设期利息万元353.962.3流动资金万元8614.833资金筹措万元43031.493.1自筹资金万元28583.953.2银行贷款万元14447.544营业收入万元95700.00正常运营年份5总成本费用万元72041.426利润总额万元23130.557净利润万元17347.918所得税万元5782.649增值税万元440

60、0.2510税金及附加万元528.0311纳税总额万元10710.9212工业增加值万元34747.8713盈亏平衡点万元29257.06产值14回收期年4.5915内部收益率32.17%所得税后16财务净现值万元34543.90所得税后建筑物技术方案项目工程设计总体要求1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则，根据工艺需要，结合当地地质条件及地需条件综合考虑。2、为满足工艺生产的需要，方便操作、检修和管理，尽量采取厂房一体化，充分考虑竖向组合，立求缩短管线，降低能耗，节约用地，减少投资。3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间，主厂房设计成轻钢结构，各层主要设备的悬挂、