过程潜在失效模式及后果分析PFMEA教材

1、Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)课程目的学习 FMEA 的好处让你的组织用 FMEA 方法共享利益能够应用 FMEA 分析开始你自己的工作分析潜在失效模式和后果分析在 1960 年代被美国航空太空总署发展后利用到许多不同的工业:航空宇宙汽车行业食品行业电子学 & 半导体药学 &医疗装置英特尔在 80 后期中首先采用客户需求在 90 年代早期中期开始盛行FMEA 一組系統化的活動 找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施全部過程形成文件發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果FMEA 帮助识别帮助识别失效模式: 什么能出毛病?后

2、果: 失效会有什么效果?严 重 度: 效果多严重?失效原因: 什么可以引起失效模式?发 生 度: 是它发生的可能性有多大?现行控制: 现行控制在什么位置?预防控制: 预行控制在什么位置?探 测 度: 发现效果好吗?风险顺序: (RPN) 全部的危险是什么?推荐行动: 什么可能被做减少危险?Package Type: _Equipment / Process Type: _Equipment Name: _Process Name: _Manufacturing Sites: _Owner: _Team Members: _Date: _Rev: _Updated ResultUnit/Proc

3、essFlow StepEquip/ProcessFailure ModeEffectSEVCause ofFailureOCCCurrent ControlDET1CurrentContainmentDET2RPN1RPN2RecommendedActionOwnerDate Done/ StatusSEVOCCDET1DET2RPN1RPN2FMEA的实施的实施PreparationPerformFMEAAct onResultsRe- assessFMEA 流程表组成组成TeamSet objective & scope收集有关的收集有关的 Data团队可能包括:仪器/研究工程师QA工程

4、师维护技术人员制造业人员其他方面的专家FMEA 关注的焦点举例来说excursions, yield, downtime, safety, etc.需要达到的目标FMEA 格式 考虑:步骤 & 流程表细节的程度能实行的行动? 产品交付 & 客户回应 OQA(外部的质量评估) FQA(最终的质量评估) MRB(材料检讨组织) QAN(质量行动) FACR(功能的分析相互关系) CQIR(客户质量事件报告)1.请制定各工序流程图2.组成小组并确定其成员3.总结PFMEA的好处过程过程FMEA的開發的開發典型的PFMEA?过程功能要求 清除板面粉尘/污迹,防止粉尘造成电测短路 潜在失效模式 板面氧化

5、 潜在失效后果分析 严重度级别潜在的失效原因频度现行过程/预防控制探测度风险顺序数建议的措施责任及完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度风险顺序数影响外观 4烘干温度低 传速度太快 水洗缸受污染 323烘干温度控制在80-90 传送速度控制在2.0-3.5m/min 水洗缸更换:1次/班 634胶件注塑系统装模子系统FMEA号码：感温支架部件过程责任:頁 碼：关键日期:編 制 人：核心小组:FMEA日期： 措 施 結 果項目嚴頻探R 潛在的潛在的重級潛在失效的度現行过程测P建議責任及目標采取失效模式失效后果度別起因/機理O控制预防/探测度N措施完成日期的措施功能SD 装模：模具没装紧模具损

6、坏6压力点不对3目视点面接触的一致性472无 将模具按成型工艺的要求安装模板螺丝孔磨损3(1)每半年进行维修保养354无在机床上,以备啤(2)使用时目测塑螺丝损坏3(1)每日进行维修保养354无(2)储备一定数量的常用件运水系纹失灵外观不良4运水系统接错3(1)装模人员严格按成型336无功能不足工艺连接运水系统;尺寸不良,变形8运水系统接错3(1)装模人员严格按成型372无工艺连接运水系统;2004-1-13蔡应明、文钊、汤越宁、余胜华、王利波、杨奎、单秀真、周平、何志毅、杨日权、宫岱岳、魏轲2004-2-4过程潜在失效模式及后果分析车型年/车辆类型:SZCY-PFMEA-004/A第1页，共

7、1页生产制造部1） FMEA 編號編號 填入FMEA文件編號以便查詢FMEA号码：頁 碼：編 制 人：FMEA日期： 措 施 結 果 建議責任及目標采取R措施完成日期的措施SODPN 每四小时巡检工艺汤越宁每两小时巡检工艺82348参数，并做好记录参数，并做好记录2004-4-20第二页，共四页SZCY-PFMEA-005/A文钊2004-1-132）系統子系統或零部件的名稱及編號 注明适當的分析級別并填入所分析系統 子系統或零部件的名稱編號胶件注塑系统成型子系统感温支架部件过程责任:关键日期:核心小组: 項目嚴頻探R潛在的潛在的重級潛在失效的度現行过程测P失效模式失效后果度別起因/機理O控制

8、预防/探测度N功能SD 工程技术部2004-2-4蔡应明、文钊、汤越宁、余胜华、王利波、杨奎、单秀真、周平、何志毅、杨日权、宫岱岳、魏轲车型年/车辆类型:4）編制者 填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名 電話和所在的公司的名稱FMEA号码：頁 碼：編 制 人：FMEA日期： 措 施 結 果 建議責任及目標采取R措施完成日期的措施SODPN 每四小时巡检工艺汤越宁每两小时巡检工艺82348参数，并做好记录参数，并做好记录2004-4-20第二页，共四页SZCY-PFMEA-005/A文钊2004-1-135）車型年車輛類型）車型年車輛類型 填入將使用和或正被分析的設計所影響的 預期的車型年及車

9、輛類型(如果已知的話).胶件注塑系统成型子系统感温支架部件过程责任:关键日期:核心小组: 項目嚴頻探R潛在的潛在的重級潛在失效的度現行过程测P失效模式失效后果度別起因/機理O控制预防/探测度N功能SD 工程技术部2004-2-4蔡应明、文钊、汤越宁、余胜华、王利波、杨奎、单秀真、周平、何志毅、杨日权、宫岱岳、魏轲车型年/车辆类型:北京现代6) 關鍵日期 填入FMEA初次預定完成的日期該日期不 應超過計划 的生產設計發布的日期胶件注塑系统成型子系统感温支架部件过程责任:关键日期:核心小组:工程技术部2004-2-4蔡应明、文钊、汤越宁、余胜华、王利波、杨奎、单秀真、周平、何志毅、杨日权、宫岱岳、

10、魏轲车型年/车辆类型:北京现代 7) FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期FMEA号码：頁 碼：編 制 人：FMEA日期：第二页，共四页SZCY-PFMEA-005/A文钊2004-1-13胶件注塑系统成型子系统感温支架部件过程责任:关键日期:核心小组:工程技术部2004-2-4蔡应明、文钊、汤越宁、余胜华、王利波、杨奎、单秀真、周平、何志毅、杨日权、宫岱岳、魏轲车型年/车辆类型:北京现代8) 核心小組核心小組 列出被授權确定和或執行任務的責任部門和個人 姓名(建議所有參加人員的姓名部門電話地址 等都應記錄在一張分發表上).9)过程过程功能功能/要求要求9) 过程过程功能

11、功能/要求要求 項目嚴潛在的潛在的重級潛在失效的失效模式失效后果度別起因/機理功能S 成型尺寸不良功能不良,影响8成型压力过大/小将烘好的料,通过装配注塑设备、模具,在一定的工艺参数下转化成有一定形状的塑件注塑计量过大/小简单描述被分析的过程或工序（如车钻攻丝焊接装配）尽可能简单地说明该过程或工序的目的如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（例如装配）那幺可以把这些工序作为独立过程列出 9)9)过程过程功能功能/ /要求要求 項目嚴潛在的潛在的重級潛在失效的失效模式失效后果度別起因/機理功能S 成型尺寸不良功能不良,影响8成型压力过大/小将烘好的料,通过装配注塑设备、模具,在一定的工艺参数

12、下转化成有一定形状的塑件注塑计量过大/小分组讨论相应的工序的过程功能/要求并记录下来.10)10)潜在失效模式潜在失效模式 項目潛在的潛在的失效模式失效后果功能加工：修伤影响产品外观将取下来的产品进行水口、表面污渍处理干净的过程.漏修影响产品外观10)10)潜在失效模式潜在失效模式 10)10)潛在失效模式潛在失效模式 确定潜在失效模式时应提问： 1.过程/零件怎么不能满足规范？ 2.假如不考虑工程规范，顾客会提出什 么异议？弯曲弯曲粘合粘合松動松動泄漏泄漏粘結粘結短路短路氧化氧化毛刺毛刺断裂断裂变形变形开路开路短路短路不当不当调试调试安装安装典型的失效模式可能是但不局限于下列情况 例例: :

13、項目嚴潛在的潛在的重失效模式失效后果度功能S加工：修伤影响产品外观4将取下来的产品进行水口、表面污渍处理干净的过程.漏修影响产品外观4分组讨论相应的工序潛在失效模式的并记录下来.11)11)潜在失效后果潜在失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响在这 里顾客可以是下一道工序后续工序或工位 代理商和或车主当评价潜在失效后果时 这些因素都必须考虑 項目潛在的潛在的失效模式失效后果功能加工：修伤影响产品外观将取下来的产品进行水口、表面污渍处理干净的过程.漏修影响产品外观潜在失效后果潜在失效后果应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果以最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来

14、描述,例如:噪声工作不正常不起作用不稳定牵引阻力外观不良粗糙费力异味工作减弱间歇性工作车辆控制减弱等 潜在失效后果的描述潜在失效后果的描述(1)(1)潜在失效后果的描述潜在失效后果的描述(2)(2)如果顾客是下一道工序或后续工序工位失效 的后果应用过程工序性能来描述例如項目潛在的潛在的失效模式失效后果功能加工：修伤影响产品外观将取下来的产品进行水口、表面污渍处理干净的过程.漏修影响产品外观潜在失效后果潜在失效后果( (例例) )分组讨论相应的工序潛在失效后果的并记录下来.12)严重度（严重度（S） 是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在前面的栏目） 的严重程序的评价指标严重度仅适用于失效的后果如

15、果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者严重度的评价可能超出了本过程工程师小组的经验或知识范围在这种情况下应与设计FMEA设计工程师或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商讨论严重度评估分为 “1” 到 “10” 级12)严重度严重度 嚴頻潛在的重級潛在失效的度失效后果度別起因/機理OS 影响产品外观4操作不当5影响产品外观4漏加工7严重度例严重度例推荐的评价准则推荐的评价准则（小组对评定准则和分级规则应意见 一致即使因为个别过程分析对准 则作了修改也应一致） 后果评定准则：后果的严重度当潜在的失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的

16、。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在的失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中较高者。（制造/装配后果）无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害严重度级别车辆

17、/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上很高高车辆/项目可运行，但性能水平下降。顾客非常不满意或产品需进行分检，一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目需在返修部门返修时间在0.5-1小时之间车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修小于0.5小时中等低车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目水平有所下降或100%的产品可能需要返工，或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理很低轻微很轻微无配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。多数（7

18、5%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需返工配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。50%顾客能发觉缺陷或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响10987654321分组讨论相应的工序潛在失效后果的严重度并记录下来.本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键主要重要重点等)如果在过程FME

19、A中确定了某一级别应通知负责设计的工程师因为它可能会影响有关确定控制项目标识的工程文件 13）級別）級別14)14)潜在失效起因机理潜在失效起因机理 潜在的失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以纠正或控制的原则来描述.针对每一个潜在失效模式,尽可能想到多个失效起因,列表时应明确记录具体的错误或误操作情况(例如操作者未装密封垫),而不应用一些含糊不清的词语(如操作者错误机器工作不正常). 备备 注注典型的失效起因可包括但不限于下列情況典型的失效起因可包括但不限于下列情況 扭矩不正确扭矩不正确过大过小过大过小温度过高温度过高. .过低过低时间过长时间过长. .过短过短润滑不当或无润滑润滑不当或无

20、润滑零件漏装或错装零件漏装或错装15)15)频度频度( (O) O) 频度是指具体的失效起因机理（列于前一栏目中）发生的频率频度的分级重在其含义而不是具体的数值 嚴頻潛在的重級潛在失效的度現行过程失效后果度別起因/機理O控制预防/探测S 产品摔伤,造成4箱摆放不紧溱5(1)执行产品运输摆放程序外观不良(2)由生产计划部监督没用绳带固定卡板5(1)执行产品运输摆放程序上的产品箱(2)由生产计划部监督搬运操作不当6(1)执行产品运输摆放程序频度例频度例频 度 评 分 标 准 表失效发生可能性可能的失效率频度很高：持续性失效100个，每1000件1050个，每1000件9高：经常性失效20个，每10

21、00件810个，每1000件7中等：偶然性失效5个，每1000件62个，每1000件51个，每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个，每1000件30.1个，每1000件2极低：失效不太可能发生0.01个，每1000件1 分组讨论相应的工序潛在失效起因机理的频度并记录下来. 16 16）現行）現行过程过程/ /预防预防控制控制 现行过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制的描述。这些控制方法可以是象防错夹具之类的过程控制方法，或者统计过程控制（SPC），也可以是过程评价。评价可以在目标工序进行.現行現行过程过程/ /预防预防控制控制例例 嚴頻潛在的重級潛在失效的

22、度現行过程失效后果度別起因/機理O控制预防/探测S 产品摔伤,造成4箱摆放不紧溱5(1)执行产品运输摆放程序外观不良(2)由生产计划部监督没用绳带固定卡板5(1)执行产品运输摆放程序上的产品箱(2)由生产计划部监督搬运操作不当6(1)执行产品运输摆放程序(阻止失效起因/机理或失效模式/后果的发生,或减少其出现率;(查明起因/机理并找到纠正措施;(查明失效模式.可以考虑三种类型的过程控制/特性,即: 要考慮两种類型的过程控制/特性： （1）预防：防止起因/机理或失效模式/后果 的出現或降低它們出現的概率 （2）探测：在项目投产前，通过分析方法和 物理方法，探测出失效的起因/机理或 失效模式 17

23、 17）探探測度測度( (D)D) 探測度是指在零部件离开制造工序或装配 工 位之前用第(2)种現行过程控制方法來找出 潛在失效起因/机理(过程薄弱部分)的能力的 評价指標.或者用第三种过程控制方法找出后 序发生的失效模式的可能性的评价指标 嚴頻探R重級潛在失效的度現行过程测P度別起因/機理O控制预防/探测度NSD 4箱摆放不紧溱5(1)执行产品运输摆放程序360(2)由生产计划部监督没用绳带固定卡板5(1)执行产品运输摆放程序360上的产品箱(2)由生产计划部监督搬运操作不当6(1)执行产品运输摆放程序372(2)由生产计划部监督探探測度測度( (D)D)例例小組對評定准則和分級規則應意見一

24、致即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。探 测 度 评 分 标 准 表探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测 X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来 X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出来 X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出来 X只通过双重目测来实现控制7小控制可能能探测出 XX用制图的方法，如SPC(统计过程控制)来实现控制6中等控制可能能探测出 X 控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX 在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX 在工位的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X 由于有关项目己通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。1 检验类别：