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1、会计学1培训医院药事管理与合理用药培训医院药事管理与合理用药2第1页/共72页3第2页/共72页4第3页/共72页5第4页/共72页6第5页/共72页7第6页/共72页8 适当的适应证:处方药物的决定完全符合医学原理,并且该药适当的适应证:处方药物的决定完全符合医学原理,并且该药 物治疗是安全有效的物治疗是安全有效的适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格 的考虑的考虑适当的患者:患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小适当的患者:患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、 患者能接受该药患者能接受该药适当的信息:给患者提
2、供与其疾病和其处方的药物相关的、准适当的信息:给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息确、重要和清楚的信息适当的观察:应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用适当的观察:应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用第7页/共72页9第8页/共72页10第9页/共72页11第10页/共72页12第11页/共72页13第12页/共72页14第13页/共72页15第14页/共72页16第15页/共72页17第16页/共72页18第17页/共72页19第18页/共72页20第19页/共72页21第20页/共72页22第21页/共72页23第22页/共72页24第23页/共72页25第2
3、4页/共72页26第25页/共72页27 (4 4)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;进的评审工作; (5 5)定期分析本机构药品使用情况,组织专家评)定期分析本机构药品使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;药品品种意见; (6 6)组织检查特殊管理药品使用和管理情况,发)组织检查特殊管理药品使用和管理情况,发现问题及时纠正确;现问题及时纠正确; (7 7)组织药学教
4、育、培训和监督、指导本机构临)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。床各科室合理用药。第26页/共72页28第27页/共72页29第28页/共72页30提要提要q DTCDTC要发挥作用,就需要有跨学科的合作、透明的工作要发挥作用,就需要有跨学科的合作、透明的工作方式方式 、专业能力以及正式委任。、专业能力以及正式委任。q 有必要确认下列几点并形成文件:有必要确认下列几点并形成文件: DTC DTC 成员,包括主席、秘书长;以及成员,包括主席、秘书长;以及DTC DTC 成员的标准。成员的标准。 DTCDTC的目标、目的以及职责的目标、目的以及职责 DTCDTC的运作方式以及
5、权力范围的运作方式以及权力范围第29页/共72页31q 正式委任DTC必须有高级行政部门支持 才能开展工作q 确定DTC 与各专业分委员会之间的关系q 自我评估和评价的程序q 确定资金来源第30页/共72页32q 建立一个有着不同专业、不同目的和功能的核心人员和参与人员名单的DTC或许很容易,但是要保证DTC有效地工作确实很难。成功取决于来自医院高级管理层的强有力支持以及是否能持之以恒地坚持如下原则。第31页/共72页33q 对当地政策具有敏感性的多学科方式DTC的工作涉及有着各种经验、观念、技术、实践、动机和地位的各个卫生专业的负责人。为了完成已经达成一致意见的方针,DTC必须经常面对和处理
6、来自临床医生、药剂师或管理人员有关处方限制方面的冲突。但如果DTC能用改革的必要性和利益说服大家以及拥有来自权威人士的支持和制度上的授权,这些冲突是可以消除的。 DTC的广泛代表性和为纠正药品使用问题形成并发布的决定能帮助说服医务人员。任何做出贡献的人都应受到表彰。 第32页/共72页34q 透明公开与优质服务的承诺DTC 工作的成功要取决于工作的主动性、目标一致、有计划、有步骤,是否以公平公开的原则宣传它的各项重要决议(这一点在药物选择和采购政策方面尤为重要)。DTC成员不应受到不准确的药物广告、促销活动或者个人经济利益的影响。应该要求所有委员签署一份“利益声明”。声明可以约束委员遵循DTC
7、的工作准则和规范、明确他们的任务以及对其它医务人员、医院管理以及社区的责任。第33页/共72页35q 技术能力DTC的讨论和制定药品使用决定的过程关对每个成员都是一个很好的非本专业领域的学习。科学性和注重证据(如果可能的话)应该是所有DTC进行决议的基础。第34页/共72页36q 行政支持 行政支持是非常重要的,否则DTC将不可能执行它的决议。行政支持能够提供获得资深医务人员合作所必需的行政权力,也可以为DTC的许多必需活动提供资金支持。 第35页/共72页37建立和管理药事管理委员会(建立和管理药事管理委员会(DTCDTC)的重要步骤)的重要步骤q 主动制定各部门同意的政策和指南、对建议作出
8、明显主动制定各部门同意的政策和指南、对建议作出明显的敏感性反应是的敏感性反应是DTCDTC获得支持的最有效途径获得支持的最有效途径1 1、组织委员会,选择人员、组织委员会,选择人员2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作4 4、寻求授权、寻求授权 5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构 7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 第36页/共72页38 1 1、组织委员会,选择人员、组织委员会,选择人员 在大型医院,可以组建各种分委员会以加强特殊领域,在大型医院
9、,可以组建各种分委员会以加强特殊领域,如抗生素使用、药物不良反应、用药错误和药物使用评估如抗生素使用、药物不良反应、用药错误和药物使用评估/ /审计等。所有医院都应当有一个感染控制委员会;如果没审计等。所有医院都应当有一个感染控制委员会;如果没有,药事委员会应该建立一个。在有其它委员会存在的机有,药事委员会应该建立一个。在有其它委员会存在的机构,药事委员会应当与之联络和合作,以避免重复工作。构,药事委员会应当与之联络和合作,以避免重复工作。2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责第37页/共72页39标准标准适用的实施标准适用的实施标准l治疗标准指南l必需药品目录l药物促销的论理
10、学标准l药品政策和程序评估评估实施情况的定量评估实施情况的定量评估l根据STG进行的药物使用研究l具有的基本药物品种比例:EMLl监控RDU的指标lAMR监测lADR监控l药物促销监控l估计药品需求和消费l成本-效益/收益分析诊断诊断根本问题原因的定性分析根本问题原因的定性分析l后勤和资源l病人/消费者因素l医务人员因素l制药工业的影响l信息的获取干预干预/策略策略目标导向的、改进工作的干预措目标导向的、改进工作的干预措施施l对处方者和发药者的教育l对消费者和售药者的教育l在职培训和上岗前培训l创立药品信息单元l执行并执行STGs和EMLl管理和制度干预DUE第38页/共72页403 3、决定
11、委员会将如何运作、决定委员会将如何运作q 定期召开药事委员会会议 委员参加委员会会议q 做好准备工作 日程、补充材料和前次会议记录应当由秘书准备好并提前发给委员会成员们q 所有药事委员会运作的指南、政策和决定都应当形成文件。建议应当分发给医务人员、医院的其他相关组织和职能部门。文件中也应该包括关于违反决定、指南和政策的行动所做出的决定。q 药事委员会和医院其他委员会的联系协调相关的活动(例如,抗生素耐药性监测(AMR)和抗生素使用)。共享一般事务性信息(例如,监控药物不良反应和教育策略,如终生医学教育等) 第39页/共72页414 4、寻求授权、寻求授权q 药事委员会只有在得到医院多数资深权威
12、的授权之后才是可信赖的药事委员会只有在得到医院多数资深权威的授权之后才是可信赖的和持久的。药事委员会的授权应该确立:和持久的。药事委员会的授权应该确立:委员会的角色和功能委员会的角色和功能 委员会在组织结构中的位置委员会在组织结构中的位置 委员会的成员委员会的成员 委员会的权力范围和界限委员会的权力范围和界限q 药事委员会的最有力的授权来自于政府,在某些工业化国家,行业药事委员会的最有力的授权来自于政府,在某些工业化国家,行业协会和大学要求医院拥有药事委员会才能被接受为培训机构。在其他一协会和大学要求医院拥有药事委员会才能被接受为培训机构。在其他一些国家,病人只有在保险公司接受的医院就诊才能得
13、到赔付。而这些保些国家,病人只有在保险公司接受的医院就诊才能得到赔付。而这些保险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。 第40页/共72页425 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源q 药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而支持其自身活动(如会议或对其成员的激励)和它支持其自身活动(如会议或对其成员的激励)和它所推荐活动(如教育项目、制定标准治疗方案、药所推荐活动(如教育项目、制定标准治疗方案、药物使用的检查和监督等)。物使用的检查和监督等)。 第41页/共72页436 6、针对特别问题建立附属机构、针对特
14、别问题建立附属机构q 通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时间做或不能提供的额外工作和专业知识,例如抗生素间做或不能提供的额外工作和专业知识,例如抗生素的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些问题,它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向问题,它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向药事委员会报告结果。药事委员会报告结果。第42页/共72页447 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 q 是否有表明职权范围的药事委员会文件,包括其目标、是否有表明职权范围的药事委员会文件,包括其目标、
15、目的、功能和成员组成?目的、功能和成员组成?q 药事委员会在医院的组织机构图中的位置?药事委员会在医院的组织机构图中的位置?q 是否是根据药事委员会的功能分配预算资金?是否是根据药事委员会的功能分配预算资金?q 药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力? 医院的处方目录有多少药品品种?医院的处方目录有多少药品品种?是否有添加或删除处方目录和申请使用非处方目录药物的是否有添加或删除处方目录和申请使用非处方目录药物的标准文件?标准文件?开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少?开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少?第43页/共72页4
16、5q 药事委员会是否积极参与制定和执行标准治疗指南药事委员会是否积极参与制定和执行标准治疗指南的过程?的过程?医院是否已经制定医院是否已经制定/ /采用了自己的标准治疗指南?采用了自己的标准治疗指南?是否已经进行了评估用药与标准治疗指南吻合情况是否已经进行了评估用药与标准治疗指南吻合情况的药物使用研究?的药物使用研究?q 药事委员会组织了关于药物的教育活动吗?药事委员会组织了关于药物的教育活动吗?是否有有组织的医务人员培训和讲座?是否有有组织的医务人员培训和讲座?是否有向工作人员开放的图书馆?是否有向工作人员开放的图书馆?是否有继续医学教育?是否有继续医学教育?是否有工作人员能够获得的药物信息
17、服务?是否有工作人员能够获得的药物信息服务?第44页/共72页46q 是否有改进药物使用的干预研究是否有改进药物使用的干预研究q 药事委员会是否参与了药品资金预算的分配?药事委员会是否参与了药品资金预算的分配?药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会 ?在批准药品资金预算之前,是否需要药事委员会把关在批准药品资金预算之前,是否需要药事委员会把关?q 药事委员会是否制定了控制医药代表和促销资料与医药事委员会是否制定了控制医药代表和促销资料与医院工作人员接触的措施?院工作人员接触的措施? 第45页/共72页47第46页/共72页48 第47页/共72页49第48
18、页/共72页50 临床用药全过程临床用药全过程q 安全处方、医嘱安全处方、医嘱 (安全、有效、经济)(安全、有效、经济) 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的处方或医嘱(诊断、药物、剂量、方法、疗程)正确的处方或医嘱(诊断、药物、剂量、方法、疗程)q 给药给药q 调配处方调配处方 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 包装、分发、标签、用药交待包装、分发、标签、用药交待q 执行医嘱执行医嘱 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的按医嘱(书面、口头)管理患者服药或注射给药正确的按医嘱(书面、口头)管
19、理患者服药或注射给药q 患者遵守医嘱患者遵守医嘱 依从性依从性 正确性正确性第49页/共72页51第50页/共72页52第51页/共72页53第52页/共72页54第53页/共72页55患者患者反应程度反应程度患者数患者数ADR发生率发生率%估算数估算数(以千计以千计)发生发生ADR的的住院患者住院患者严重严重22 5002.1702致死致死28 9000.1963因因ADR入院入院患者患者严重严重28 0004.71547致死致死17 8000.1343总计总计严重严重50 0006.72216致死致死46 6000.32106 JAMA 1998, 279: 1200-1205第54页/共
20、72页56第55页/共72页57第56页/共72页58第57页/共72页59第58页/共72页60用药失误大多是由于违反治疗原则和规定所造用药失误大多是由于违反治疗原则和规定所造成的,有较多的人为因素,是可以预防的,仅少数是成的,有较多的人为因素,是可以预防的,仅少数是受现有科学技术条件限制所致。受现有科学技术条件限制所致。 分类分类 1 1处方失误在处方书写、选药、剂量、剂型、处方失误在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、滴速等方面发生失误。途径、滴速等方面发生失误。 2 2抄写失误护士在抄写医嘱时发生的各种失误抄写失误护士在抄写医嘱时发生的各种失误。 3 3配方失误配发错误的药物、剂量、剂型
21、,不配方失误配发错误的药物、剂量、剂型,不适当的配制、标签、包装,配发贮存不当或变质、过适当的配制、标签、包装,配发贮存不当或变质、过期失效的药品。期失效的药品。第59页/共72页61第60页/共72页62第61页/共72页63第62页/共72页39%39%12%12%11%11%38%38%处方错误处方错误转抄错误转抄错误配方错误配方错误用药错误用药错误(Leape LL, et al.1995)第63页/共72页65第64页/共72页66第65页/共72页67第66页/共72页68促进合理用药的临床药师计划促进合理用药的临床药师计划 利用来自临床的药剂人员来执行药品政策以及其他利用来自临床
22、的药剂人员来执行药品政策以及其他的一些干预来改变用药行为是一个重要的措施,一个经的一些干预来改变用药行为是一个重要的措施,一个经过很好培养的临床药师将会具有对药物的使用进行管理过很好培养的临床药师将会具有对药物的使用进行管理,评估和推荐的能力。,评估和推荐的能力。 q 有助于确保用药指导是合理的有助于确保用药指导是合理的q 有助于确保处方剂量是正确的有助于确保处方剂量是正确的q 有助于避免药物的相互作用和药物不良反应有助于避免药物的相互作用和药物不良反应q 确保对病人提供建议和教育确保对病人提供建议和教育q 对处方医师提供无偏倚的、有效的药物信息对处方医师提供无偏倚的、有效的药物信息q 非专利替代品
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