医药市场营销环境分析

1、编辑课件医药市场营销环境分析医药市场营销环境分析编辑课件 市场细分市场细分确定目标市场确定目标市场环境环境分析分析消费者消费者分析分析竞争者竞争者分析分析市场市场分析分析企业战略目标企业战略目标市场机会分析市场机会分析编辑课件市场营销环境的分类按影响范围大小来分按影响范围大小来分按影响性质不同来分按影响性质不同来分按影响时间长短来分按影响时间长短来分公司微观环境公司微观环境公司宏观环境公司宏观环境公司机会环境公司机会环境公司长期环境公司长期环境公司短期环境公司短期环境公司威胁环境公司威胁环境编辑课件引导案例中美史克：从中美史克：从 “PPA 事件事件 ” 中恢复元气中恢复元气中美天津史克制药有

2、限公司经营范围包括生产、加中美天津史克制药有限公司经营范围包括生产、加工、分装和销售人用制剂产品、保健产品及相关产品。工、分装和销售人用制剂产品、保健产品及相关产品。代表产品包括肠虫清、新康泰克、芬必得、兰美抒、百代表产品包括肠虫清、新康泰克、芬必得、兰美抒、百多邦、泰胃美等。多邦、泰胃美等。“新康泰克新康泰克”上市以前，该公司的拳头产品之一是上市以前，该公司的拳头产品之一是“康泰克康泰克”，年销售额在，年销售额在6 6亿人民币左右。新千年末政亿人民币左右。新千年末政策环境这一重要营销外部环境的变化，导致中美史克在策环境这一重要营销外部环境的变化，导致中美史克在这次危机中经历了再生这次危机中经

3、历了再生编辑课件事情起源于美国一项表明事情起源于美国一项表明 PPA PPA 即即“苯丙醇胺苯丙醇胺”有增有增加患加患“出血性中风出血性中风”之症危险的研究。之症危险的研究。 2000 2000 年年 11 11 月月 6 6 日日 ，美国食品与药物监督管理局（，美国食品与药物监督管理局（ FDA FDA ）发出公共）发出公共健康公告，要求美国生产厂商主动停止销售含健康公告，要求美国生产厂商主动停止销售含 PPA PPA 的的产品。十日之后，中国国家医药监督管理局产品。十日之后，中国国家医药监督管理局 (SFDA) (SFDA) 也也发布了发布了关于暂停使用和销售含苯丙醇胺药品制剂的通关于暂停

4、使用和销售含苯丙醇胺药品制剂的通知知，并是以中国红头文件的形式发至中国各大媒体。，并是以中国红头文件的形式发至中国各大媒体。在在 15 15 种被暂停使用和销售的含种被暂停使用和销售的含 PPA PPA 的药品里，中的药品里，中美天津史克制药有限公司生产的美天津史克制药有限公司生产的“康泰克康泰克”和和“康得康得”两种产品就名列其中两种产品就名列其中编辑课件编辑课件中国中国 SFDA SFDA 通告的发布正值通告的发布正值 11 11 月感冒高发期，暂停使月感冒高发期，暂停使用和销售用和销售“康泰克康泰克”对史克公司可以说是严重的打击。同时，对史克公司可以说是严重的打击。同时，竞争者三九制药、

5、海王药业看到市场的变化后纷纷上马感冒竞争者三九制药、海王药业看到市场的变化后纷纷上马感冒药项目，顺势强调不含药项目，顺势强调不含 PPA PPA 的成分。的成分。于是，中美史克天津制药有限公司委托中国环球公关公司，于是，中美史克天津制药有限公司委托中国环球公关公司，迅速启动危机管理工作系统，迅速启动危机管理工作系统， 根据应对对象、职能不同，分根据应对对象、职能不同，分为领导小组、沟通小组、市场小组和生产小组四个部分，各为领导小组、沟通小组、市场小组和生产小组四个部分，各负其责，共同协作。负其责，共同协作。经过全面周密的调研分析，中美史克强化史克公司在经过全面周密的调研分析，中美史克强化史克公

6、司在 PPA PPA 事件处理过程中事件处理过程中“坚决支持中国政府主管部门的决定，坚决支持中国政府主管部门的决定，视消费者利益为上，视中国人民健康为上视消费者利益为上，视中国人民健康为上”的坚定态度的坚定态度编辑课件迅速成立危机处理小组，在第一时间开通热线电话，记录迅速成立危机处理小组，在第一时间开通热线电话，记录并回答记者来电，管理信息进出渠道；适时进行新闻发布并回答记者来电，管理信息进出渠道；适时进行新闻发布（媒介恳谈会），迅速主动阐述事实真相；全面监控国内的（媒介恳谈会），迅速主动阐述事实真相；全面监控国内的各类媒体、网站及史克公司竞争对手的消息，对每一敏感问各类媒体、网站及史克公司竞

7、争对手的消息，对每一敏感问题准备准确的答案，确定统一的对外信息发布渠道、发言口题准备准确的答案，确定统一的对外信息发布渠道、发言口径及发言人；敏感问题的标准。径及发言人；敏感问题的标准。由于中美史克针对市场环境的变化反应迅速、应对得当，由于中美史克针对市场环境的变化反应迅速、应对得当，重新赢得了顾客的信任。重新赢得了顾客的信任。 PPAPPA禁令的禁令的292292天后，天后， “康泰克康泰克”的替代品的替代品“新康泰克新康泰克” ( (用盐酸伪麻黄碱代替了用盐酸伪麻黄碱代替了PPAPPA，确保了药品的安全性确保了药品的安全性) )获准原国家药品监督管理局通过，开始获准原国家药品监督管理局通过

8、，开始上市，大规模收复失地上市，大规模收复失地编辑课件第一节第一节 医药市场营销环境的内涵医药市场营销环境的内涵编辑课件一、医药市场营销的内涵一、医药市场营销的内涵市场营销环境市场营销环境: : 与医药企业经营相关与医药企业经营相关的、影响企业生存与发展的所有内外部客的、影响企业生存与发展的所有内外部客观原因总和，亦即企业赖以生存的内外部观原因总和，亦即企业赖以生存的内外部社会条件社会条件编辑课件人口、经济、自然、技术、政法、社会文化等环境宏宏 观观 环环 境境 供应商企 业竞争者营销中介顾客公 众微微 观观 环环 境境编辑课件金银花价格暴涨三倍一路断货金银花价格暴涨三倍一路断货金银花是常用的

9、中药材，具有清热解毒、通经活络、金银花是常用的中药材，具有清热解毒、通经活络、广谱抗菌及抗病毒等功效，有广谱抗菌及抗病毒等功效，有“中药抗生素中药抗生素”、“绿色绿色抗菌素抗菌素”之称。记者昨天随机走访合肥部分药房及茶叶之称。记者昨天随机走访合肥部分药房及茶叶铺得知，随着市民预防甲流意识的增强，中药材金银花铺得知，随着市民预防甲流意识的增强，中药材金银花最高售价已由过去的最高售价已由过去的6元多一两上窜至元多一两上窜至26元一两，身价元一两，身价暴涨三倍，一些药店已出现断货现象。暴涨三倍，一些药店已出现断货现象。 中药材并不在国家规定的防控甲流疫情的监测品中药材并不在国家规定的防控甲流疫情的监

10、测品种之列。所以金银花价不在监测之列。种之列。所以金银花价不在监测之列。 根据之前有关部门发出的通知要求，全省防控甲根据之前有关部门发出的通知要求，全省防控甲流疫情监测品种每日上报，包括：相关成药及口罩、体流疫情监测品种每日上报，包括：相关成药及口罩、体温计用品等。从省物价部门目前掌握的情况看，监测品温计用品等。从省物价部门目前掌握的情况看，监测品种价格平稳，没有异常波动种价格平稳，没有异常波动编辑课件二、医药市场营销系统二、医药市场营销系统企业微观营销环境企业微观营销环境经营目标经营目标经营管经营管理水平理水平1.企业内部力量企业内部力量生产经生产经营能力营能力财务状况财务状况投资报投资报酬

11、率酬率市场规模市场规模销售增长率销售增长率长期占领市场长期占领市场长久效益长久效益市场渗市场渗透目标透目标树立企业信誉树立企业信誉产品信誉产品信誉编辑课件采购采购研究研究开发开发财务财务高层高层管理管理制造制造会计会计营销营销企业内部环境企业内部环境编辑课件2.供应者供应者物资供应商物资供应商资源供应者资源供应者运输部门运输部门便利供应部门便利供应部门编辑课件供应商对企业的影响供应商对企业的影响供货的稳定性供货的稳定性供货的价格变动供货的价格变动供货的质量水平供货的质量水平企业的对策企业的对策对供货商进行归类对供货商进行归类实行供货商多样化实行供货商多样化编辑课件中间商中间商（代理商、经销商（

12、代理商、经销商）营销服务机构营销服务机构（市场调研公司、财务公司、（市场调研公司、财务公司、广告公司、广告公司、营销咨询公司）营销咨询公司）实体分配单位实体分配单位（仓储公司、运输公司）（仓储公司、运输公司）金融机构金融机构（银行、信贷公司、保险公司）（银行、信贷公司、保险公司）3.营销中介营销中介编辑课件顾顾 客客中间商市场中间商市场消费者市场消费者市场生产者生产者市场市场非营利非营利组织组织市场市场企业企业4. 顾客顾客编辑课件愿望愿望竞争者竞争者类别类别竞争者竞争者产品形式产品形式竞争者竞争者品牌品牌竞争者竞争者5. 竞争者竞争者编辑课件消费者权益保护组织消费者权益保护组织环保组织等环保

13、组织等融资公众融资公众：银行、投资公司银行、投资公司报纸、杂志、报纸、杂志、广播、电视广播、电视：企业附近居民群众企业附近居民群众地方官员地方官员一般群众一般群众董事会、经理、职工董事会、经理、职工6. 公众公众编辑课件三三 、医药市场营销环境的意义、医药市场营销环境的意义1.1.医药企业市场营销活动的基点医药企业市场营销活动的基点2.2.企业寻找市场机会的前提企业寻找市场机会的前提3.3.制定企业各种战略、策略的客观依据制定企业各种战略、策略的客观依据编辑课件四四 、市场营销环境分析的方法、市场营销环境分析的方法1.1.专家分析法：个别专家咨询调查、专专家分析法：个别专家咨询调查、专家会议法

14、、头脑风暴法、德菲尔法家会议法、头脑风暴法、德菲尔法2.2.机会机会威胁对比法威胁对比法编辑课件 威胁水平威胁水平 低低 高高机机 高高会会水水平平 低低 理想业务理想业务 风险业务风险业务 成熟业务成熟业务 困难业务困难业务环境分析综合评价图环境分析综合评价图抓住机会抓住机会转移转移/减少减少作为常规作为常规扬长避短扬长避短编辑课件反抗反抗面对威面对威胁的企胁的企业对策业对策减轻减轻转移转移面对威胁时企业的总体对策面对威胁时企业的总体对策编辑课件第二节第二节 经济环境分析经济环境分析编辑课件 一、国家宏观经济条件一、国家宏观经济条件1.1.国民经济运行情况国民经济运行情况2.2.国内生产总值

15、和国民收入情况国内生产总值和国民收入情况国内生产总值（国内生产总值（gross domestic product, GDPgross domestic product, GDP）和国民收入（和国民收入（national income, NInational income, NI）人均收入人均收入衡量一个国家经济实力与购买力的重要指标。通过对国民衡量一个国家经济实力与购买力的重要指标。通过对国民生产总值量、国民收入、消费与积累的比重，以及国民经济发生产总值量、国民收入、消费与积累的比重，以及国民经济发展发展计划确定的规模与结构的分析，预测其对行业发展和产展发展计划确定的规模与结构的分析，预测其对

16、行业发展和产品需求的影响状况品需求的影响状况编辑课件 二、财政金融政策二、财政金融政策1.1.财政政策财政政策 包括税收和政府开支包括税收和政府开支2.2.金融政策金融政策银行通过利率、贷款条件的变化来影响企业投资银行通过利率、贷款条件的变化来影响企业投资规模，从而影响企业的市场营销工作规模，从而影响企业的市场营销工作银行通过提高或降低储蓄利率，影响消费者行为，银行通过提高或降低储蓄利率，影响消费者行为，进而影响企业的营销活动进而影响企业的营销活动银行通过举办针对个人消费的信贷活动，直接影银行通过举办针对个人消费的信贷活动，直接影响市场营销活动响市场营销活动编辑课件 三、外贸管理制度三、外贸管

17、理制度1.1.汇率汇率影响进出口企业的价格和利润。汇率影响进出口企业的价格和利润。汇率的变动会制约一国出口商品国内价格的的变动会制约一国出口商品国内价格的变动变动编辑课件 三、外贸管理制度三、外贸管理制度2.2.贸易保护政策贸易保护政策减少与其他国家的贸易赤字、保护需减少与其他国家的贸易赤字、保护需要保护的特殊行业和企业。要保护的特殊行业和企业。常用措施：关税壁垒和非关税壁垒常用措施：关税壁垒和非关税壁垒编辑课件 四、消费者状况四、消费者状况编辑课件1.1.消费者收入与支出的变化消费者收入与支出的变化消费者的收入变化消费者的收入变化 可任意支配的个人可任意支配的个人收入收入我国地区间、行业间、

18、消费者个人之间收入差我国地区间、行业间、消费者个人之间收入差距逐渐扩大距逐渐扩大通货膨胀的影响：通货膨胀率超过货币收入增通货膨胀的影响：通货膨胀率超过货币收入增长率，实际收入减少长率，实际收入减少编辑课件消费者的支出变化消费者的支出变化恩格尔系数恩格尔系数下降；下降； 基本消费逐渐向居住、交通及通讯等领域扩展；基本消费逐渐向居住、交通及通讯等领域扩展； 用品类消费进入更新换代期；用品类消费进入更新换代期；消费观念与心理变化消费观念与心理变化储蓄增加，购买力下降；消费信贷增加，购买储蓄增加，购买力下降；消费信贷增加，购买力上升力上升编辑课件恩格尔系数恩格尔系数恩格尔定律：随着家庭和个人收入增加，

19、收入中用于食恩格尔定律：随着家庭和个人收入增加，收入中用于食品方面的支出比例将逐渐减小，反映这一定律的系数被品方面的支出比例将逐渐减小，反映这一定律的系数被称为恩格尔系数称为恩格尔系数(Engels Coefficient(Engels Coefficient）恩格尔系数（恩格尔系数（% %）= = 食品支出总额食品支出总额 / /家庭或个人消费支出总额家庭或个人消费支出总额100% 100% 编辑课件第三节第三节 竞争环境分析竞争环境分析编辑课件 一、竞争环境分析的主要内容一、竞争环境分析的主要内容1.1.确认企业的竞争者确认企业的竞争者现有竞争者现有竞争者潜在竞争者潜在竞争者主要从对手的主

20、要从对手的数量、目标、战数量、目标、战略、实力分析略、实力分析竞争者的产品质量、竞争者的产品质量、特性及组合；顾客服特性及组合；顾客服务；价格政策；目标务；价格政策；目标市场；销售策略；广市场；销售策略；广告与销售促进计划；告与销售促进计划；新产品开发与研究；新产品开发与研究；财务财务2.2.确认竞争者的策略确认竞争者的策略编辑课件 获利能力、市场获利能力、市场占有率、成长速度、占有率、成长速度、现金流量、技术领导现金流量、技术领导地位、服务领导地位地位、服务领导地位沉默回避沉默回避型 、 勇 猛 反型 、 勇 猛 反击 型 、 选 择击 型 、 选 择反 击 型 、 不反 击 型 、 不定型

21、定型3.3.判断竞争者的目标判断竞争者的目标5.5.了解竞争者的反应类型了解竞争者的反应类型4.4.评估竞争者的优势与弱点评估竞争者的优势与弱点编辑课件1.1.树立竞争观念树立竞争观念掌握竞争的形式掌握竞争的形式 相互竞争和战略竞争相互竞争和战略竞争清晰界定竞争者清晰界定竞争者 所有试图满足相同市场所有试图满足相同市场需求的企业需求的企业二、应付营销竞争的措施保证二、应付营销竞争的措施保证编辑课件2.2.建立灵敏的市场情报信息系统建立灵敏的市场情报信息系统信信息息编辑课件1.1.国际医药竞争动态国际医药竞争动态 普遍采取国家干预手段普遍采取国家干预手段提供有利于医药产业发展的基本制度框架提供有

22、利于医药产业发展的基本制度框架国家以不同方式和渠道参入某些高投入、高国家以不同方式和渠道参入某些高投入、高风险的项目和领域风险的项目和领域三、医药行业营销竞争动态三、医药行业营销竞争动态编辑课件促进医药产业国际贸易比较优势的形成和发展，促进医药产业国际贸易比较优势的形成和发展，支持和帮助医药企业的产品进入国际市场，促进支持和帮助医药企业的产品进入国际市场，促进其在国际经济一体化中占有位置，成为国际分工其在国际经济一体化中占有位置，成为国际分工中不可缺少的组成部分中不可缺少的组成部分国家干预技术创新，实施制定重大项目发展计划，国家干预技术创新，实施制定重大项目发展计划，对于影响面广、技术构成复杂

23、、投资巨大、反映对于影响面广、技术构成复杂、投资巨大、反映国家综合实力的重大科技项目的研究开发与转化国家综合实力的重大科技项目的研究开发与转化工作，政府出面组织、协调和支持工作，政府出面组织、协调和支持编辑课件2.2.国内医药竞争环境国内医药竞争环境药品企业存在药品企业存在“一小、二多、三低一小、二多、三低”三、医药行业营销竞争动态三、医药行业营销竞争动态一小一小普遍规模小普遍规模小二多二多企业数量多企业数量多产品低水平重产品低水平重复多复多三低三低大部分产品科大部分产品科技含量低技含量低经营管理水平经营管理水平低低产品科技含量产品科技含量低低药品经营企业呈现药品经营企业呈现“一多二少一多二少

24、” 数量多，规模小数量多，规模小面临实力强大的三资企业的挑战面临实力强大的三资企业的挑战编辑课件第四节第四节 医药科技环境分析医药科技环境分析编辑课件1.1.消费者购买行为发生改变消费者购买行为发生改变提供大量品种、功效不同的产品提供大量品种、功效不同的产品唤起消费者独特的消费欲望唤起消费者独特的消费欲望2.2.药品流通方式与结构发生变化药品流通方式与结构发生变化3.3.新技术为开发新产品提供条件新技术为开发新产品提供条件一、科学技术环境对企业营销的影响一、科学技术环境对企业营销的影响编辑课件二、新技术环境下的营销策略二、新技术环境下的营销策略1.1.积极开发新产品积极开发新产品2.2.改变传

25、统分销方式改变传统分销方式3.3.采用有效的促销方式采用有效的促销方式编辑课件1.1.当前本行业产品的生产技术、工艺发展水平及当前本行业产品的生产技术、工艺发展水平及其变化趋势其变化趋势2.2.本企业的生产技术和工艺水平，与当前国内、本企业的生产技术和工艺水平，与当前国内、国外先进水平的差距及变化趋势国外先进水平的差距及变化趋势3.3.国内外与本企业有关的新产品开发及上市程度国内外与本企业有关的新产品开发及上市程度4.4.产品所处的寿命后期阶段及新替代情况产品所处的寿命后期阶段及新替代情况5.5.医药新产品研究开发的重点领域和趋势医药新产品研究开发的重点领域和趋势三、医药科技环境分析的内容三、

26、医药科技环境分析的内容编辑课件第五节第五节 政治法律环境分析政治法律环境分析编辑课件一、我国现行的医药管理体制与组织机构设置一、我国现行的医药管理体制与组织机构设置1.1.我国现行的医药管理体制与组织机构设置我国现行的医药管理体制与组织机构设置编辑课件2.2.药品监督管理的技术机构药品监督管理的技术机构药品检验机构药品检验机构为同级别食品药品监督管理机构的直属为同级别食品药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所带来的药品检验工作质量监督检查所带来的药品检验工作编辑课件国家药品监督管理局直属技术机构国家药品监督管理局直属技术机构

27、设有国家药典委员会、国家中药品种保设有国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心等机构心、药品认证管理中心等机构编辑课件二、国家和省级药品监督管理部门职能二、国家和省级药品监督管理部门职能1.1.国家药品监督管理部门职能国家药品监督管理部门职能国家食品药品监督管理局是国务院综合国家食品药品监督管理局是国务院综合监监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗

28、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品生素、生化药品、生物制品、诊断药品编辑课件 放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督与技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全与技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批重大事故查处；负责保健品的审批编辑课件主要职能主要职能组织有关部

29、门起草食品、保健品、化妆品安全管组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施工作规划并监督实施依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作品、化妆品安全监督工作编辑课件依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国

30、务院授权，组织协调开展全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作化妆品安全重大事故应急救援工作综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向部门的食

31、品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布社会发布编辑课件起草药品管理的法规、行政法规并监督实施；起草药品管理的法规、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度度起草医疗器械管理的法规、行政法规并监督实起草医疗器械管理的法规、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施标准、生产质量管理规范并监督实施编辑课件注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；注册药品，拟订、修订和颁布

32、国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作基本药物目录的工作拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施面的质量管理规范并监督实施编辑课件监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗

33、器械疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为械等违法行为依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药品精神药品及特种药品制定执业药师（含执业中药师）资格认定制制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作试和注册工作编辑课件拟订和完善执业药师资格准入制度，监督拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作和指导执业药师注册工作指导全国药品监督管理和食品、保健品、指导全

34、国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作化妆品安全管理的综合监督工作开展药品监督管理和食品、保健品、化妆开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作交流与合作承办国务院交办的其他事项承办国务院交办的其他事项编辑课件2.2.省、自治区、直辖市药品监督管理部门的职能省、自治区、直辖市药品监督管理部门的职能辖区内执行辖区内执行药品管理法药品管理法、药品管理法实施条药品管理法实施条例例 及相关的行政法规、规章及相关的行政法规、规章发发药品生产许可证药品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证、医疗机构制剂许可证

35、医疗机构制剂许可证 ；组织；组织GMPGMP、GSPGSP认证；对新药和已有国家标准药品的申报资料进行认证；对新药和已有国家标准药品的申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行现场考察，形式审查，组织对研制情况及条件进行现场考察，对试制的样品进行检验对试制的样品进行检验对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验用进行监督及监督抽验编辑课件编辑课件编辑课件审核药品广告、核发药品广告批准文号审核药品广告、核发药品广告批准文号对辖区内违反对辖区内违反药品管理法药品管理法及相关法规的行为及相关法规的行为进行调查，决定行政处罚进行调查

36、，决定行政处罚实施执业药师资格制度，组织辖区内执业药师、实施执业药师资格制度，组织辖区内执业药师、从业药师资格考试、注册、发证、培训等工作从业药师资格考试、注册、发证、培训等工作领导省以下药品监督管理机构，组织培训辖区内领导省以下药品监督管理机构，组织培训辖区内的药品监督管理干部。省、自治区、直辖市药品的药品监督管理干部。省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置药品管理的职能处室为药品注监督管理部门设置药品管理的职能处室为药品注册处、安全监督处、市场监督处等部门册处、安全监督处、市场监督处等部门编辑课件三、医药市场营销相关的法律法规三、医药市场营销相关的法律法规1.1.处方药和非处方药分类管理办

37、法处方药和非处方药分类管理办法处方药和非处方药目录遴选发布处方药和非处方药目录遴选发布食食品品药药品品监监督督局局医医学学药药学学专专家家组织组织遴遴选选评评审审药药物物安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便编辑课件处方药和非处方药的生产和批发管理处方药和非处方药的生产和批发管理生产生产生生产产批批准准文文号号注册注册药药品品合合法法生生产产企企业业药品生产许可证药品生产许可证GMP证书证书批发经营：具有批发经营：具有药品经营许可证药品经营许可证编辑课件处方药和非处方药的包装和标识处方药和非处方药的包装和标识处方药：凭医师处方销售、购买和使用！处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说明书使用或非处方药：请仔细阅读药品使用说明书使用或者在医师指导下购买和使用者在医师指导下购买和使用OTCOTC标签说明必须经标签说明必须经SFDASFDA批准；每个销