年生产66亿片苯巴比妥片剂生产线设计--说明书

1、福建农林大学本科毕业设计摘要：本设计是固体制剂的车间生产线设计，产品是苯巴比妥片剂。生产规模为：6.6亿片每年。厂址设在漳州市郊。本次设计包含车间范围内的工艺设计，以及对辅助设施、公用工程等提出的要求。涉及物料衡算、能量衡算、设备选型和公用系统消耗等。关键词：固体制剂；车间；苯巴比妥片剂；GMPAbstract: This design is solid preparation workshop production line design, the product is phenobarbital tablet. The scale of production for: 660 millio

2、n pieces per year. Site is located in the outskirts of zhangzhou. The scope of this design include workshop process design, as well as to the auxiliary facilities, utilities, etc. Material balance, energy balance, equipment selection and communal system, etc.Key words: Solid preparation; Workshop; P

3、henobarbital tablet. GMP 401 设计依据与范围1.1 设计目的 （1）为了保证生产出来的苯巴比妥片剂符合相关要求，本设计对药品的成分和工艺流程两方面进行精心设计，从而保证生产出来的药品安全，有效。 （2）2010版GMP是药品生产和质量管理的基本准则，本设计始终按照10版GMP的相关要求进行车间设计和布局，本设计目的在于设计一条符合GMP要求的片剂车间生产线，使能满足年生产6.6亿片苯巴比妥片剂的生产任务。1.2 设计依据1.2.1 设计任务书课题名称：年生产6.6亿片苯巴比妥片剂生产线设计生产能力：年生产6.6亿片1.2.2 设计规范和标准（1）中华人民共和国药典（

4、2015年版）；（2）洁净厂房设计规范（GB50073-2013）；（3）药品生产质量管理规范（2010年修订）；（4）工业企业设计卫生标准（GBZ1-2010）;（5）药品生产管理规范实施指南（2010年）；（6）医药建设项目初步设计内容及深度的规定（1995年）;（7）医药工业洁净厂房设计规范（2014年）；（8）建筑设计防火规范（GB50016-2014）；1.2.3 其他设计内容厂址选择报告，批准的可行性研究报告，环境影响报告书与批文以及有关协议书。1.3 设计范围仅限于固体制剂车间范围内的工艺流程设计，以及其他辅助设施，公共设施的设计。2 设计原则及指导思想2.1 设计原则药品生产质

5、量管理规范(Good Manufacture Practice of Drugs，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。在按GMP规范进行合理布置时，应遵循以下设计原则1：（1）车间平面布置图在满足GMP、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布置的合理性，运输方便、路线短捷。（2）选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。（3）严格遵循现行安全法规，采取各种切

6、实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。2.2 指导思想2.2.1社会效益和经济效益片剂、胶囊等口服固体制剂因其携带和服用方便而市场销量极大。据统计，在西方国家，固体制剂约占全部制剂总量的85。在固体口服制剂广受欢迎的影响下，固体口服制剂药用辅料的开发也取得长足进步。片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂之所以应用广泛，主要因为它具有以下的一些优点：一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某

7、些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小四、服用、携带、运输等较方便;五、机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。很少有药品像苯巴比妥有那么多的传奇：它以一个神的名字来命名；它可以有效治疗癫痫；它和一个著名女影星的死亡有关；它又催生了现在工业上通用的良好生产规范。  据说，1864年的一个晚上，德国化学家拜耳（Adolf von Baeyer, 1905 年诺贝尔奖化学家得主）闯进一家当地的酒馆，庆贺他刚合成出的一种新化合物，丙二酰脲。很显然，他是跳着炮兵的保护神圣巴巴拉的舞步。受到这次狂欢的启发，拜耳把他的新化合物重新命名为巴比妥酸（barb

8、ituric acid）， 这是由芭芭拉（barbara）和脲(urea)组成的新词。  虽然巴比妥酸可以衍生出一大类新的化合物，叫做巴比妥酸盐，但是拜耳没有发现它的药物用途，于是就把它放在了一边。直到1903年，德国化学家菲舍尔（Emil Fischer）和梅林（Joseph von Mering）发现了巴比妥酸盐的医学价值。他们发现合成的二乙基巴比妥酸让狗很快沉睡。巴比妥酸于是就成了睡眠的保护神。1904年拜耳公司将二乙基巴比妥投入市场，商品名定为Veronal（佛罗拿）。  后来人们又发现巴比妥可以作为一种有效安全的治疗癫痫的药物。在这之前溴化钾是控制癫痫发作的药，由

9、英国医生洛可克（Sir Charles Locock）于1857。虽然有严重的副作用，到二十世纪初巴比妥投入使用前，溴化钾是唯一的控制癫痫的药物。  巴比妥酸盐（barbiturates）是巴比妥酸在C5位上进行取代而得的一系列衍生物。取代基长而有分支（如异戊巴比妥）或双键（如司可巴比妥），则作用强而短；以苯环取代（如苯巴比妥）则有较强的抗惊厥作用；C2位的O被S取代（如硫喷妥），则脂溶性增高，静脉注射立即生效，但维持时间很短。  1912年， 苯巴比妥（Phenobarbital）由拜耳公司上市，商品名是鲁米娜（Luminal）。它不仅是一个安眠药，而且有良好的抗惊厥效果

10、，并且没有溴化钾的毒性。于是巴比妥盐很快打败当时的溴化盐类安眠药。成为二十世纪初到七十年代最广为使用的安眠药。  有关它的作用机理，研究发现，巴比妥类在非麻醉剂量时能够抑制大脑中枢神经单突触和多突触传递，抵制导致癫痫的异常放电冲动外扩散。  经过临床使用，苯巴比妥被发现还有降低黄疸的作用，可以有效治疗新生儿黄疸。新生儿高胆红素黄疸是一种常见病。高胆红素红血球破坏降解的一种产物，由于新生儿肝脏功能还不健全，不能将胆红素很快排除，使血液中胆红素高于正常 所至的黄疸。使用苯巴比妥后，可以诱导肝细胞微粒体的药物代谢酶，使其代谢增加，而促进胆红素的代谢，降低了血液中胆红素的浓度，使黄

11、疸消退。最近还有应用苯巴比妥治疗急性黄疸型肝炎的报道。到了五十年代，光照疗法被偶然发现能够安全有效的降低婴儿胆红素水平，于是苯巴比妥药物很快被取代了。  然而这种圣巴巴拉药物并不是一种原来预想的“奇药”。它有很多的副作用，主要有让人嗜睡以及一定程度的行为改变。而且巴比妥类药物都有耐药性问题。长期服用，需要提高剂量以维持药效。它的有效浓度接近中毒浓度。稍不小心，剂量就会超过治疗剂量而达到致死剂量，偶然的过量或者和酒同服有可能就会致命，这被认为可能就是玛丽莲梦露的死因。到后来，随着巴比妥盐的普及，它被越来越多的人用来自杀。  如今，苯巴比妥已经不是一线安眠药。作为一种普遍性中枢

12、抑制药，它仍然是一种重要的抗癫痫药，它甚至还被用来治疗宠物的癫痫。经过了近一个世纪的历程，苯巴比妥到现在还很有市场。它的一个重要吸引力，尤其是对发展中国家来说，是它的低廉的价格。一个30天的疗程只要不到10美元。  苯巴比妥还在一个早期的严重药物事故中有份，而且间接地促成了现在制药公司广泛使用的良好生产规范（GMP）的建立。1940年12月，温斯洛普化学公司（Winthrop Chemical）不慎生产了一批混有苯巴比妥的磺胺噻唑片，每一片大约有350毫克的苯巴比妥，而引起成人嗜睡的剂量只有100-150毫克。作为一种治疗细菌感染的常用药，磺胺噻唑由于它的低毒性而通常被大剂量的服用。

13、这起事故后来导致了数百人的死亡。  食品药品管理局的调查发现，苯巴比妥的混入是发生在温斯洛普公司的药片的制作过程。温斯洛普公司的磺胺噻唑片和苯巴比妥片的生产是在同一个车间，且生产线相邻，尤其是两个药物的生产机器有时候还被互换。当公司于12月发现药片污染的情况以后，公司甚至还拖延了3个多月才开始从市面上召回被污染的药片。  温斯洛普公司的糟糕的质检系统，没有及时向食品药品管理局报告事故，以及发现后又未能迅速有效地回收污染的药物是造成这次惨痛事故的原因。这起事故促使美国食品药品管理局决定对温斯洛普公司的磺胺噻唑片进行严格的监管。也促使美国于1962年对1938年的食品，药品及化

14、妆品法案进行大幅修改，严格对药品的管理，并且开始强制推行良好生产规范（GMP）。可以说，苯巴比妥间接地推动了药品生产和管理的革命。2.2.2 物料来源主要原材料及辅料：苯巴比妥，干淀粉，淀粉，硬脂酸镁。本品苯巴比妥片所用原辅料均可在国内厂家购得，价格低廉。2.2.3 技术基础与依托 此药物的生产工艺和剂型要求都比较成熟，需要开发新的生产工艺和剂型可以依托相关的药物科研机构或者办学条件好药学高等院校。2.2.4 设备来源 国内外大型制药设备生产商购得2.2.5自动控制水平 选择生产设备时，在符合经济预算的条件下，尽量选择自动化程度高的设备，从而降低生产成本，提高生产效率。2.2.6 产品布点 产

15、品主要在国内销售，主要采用全国各地招收医药代表的方式进行产品布点，人口密集的大城市设立办事处。保证产品的销售2.2.7 交通运输 厂址选择在漳州市郊区，一些辅助设施都比较便利，交通运输首选铁路，公路运输作为辅助手段，从而保证运输成本低廉和合理的物流渠道。3 产品方案及建设规模3.1 产品名称药物名：苯巴比妥片化学名： 苯巴比妥英文名：PHENOBARBITAL分子式：C12H12N2O3分子量：232.233.2 结构式3.3 性质本品为白色片，在潮湿环境中易变质。3.4 产品作用3.4.1 催眠作用 其机制可能是抑制脑干网状结构上行激活系统的传导功能，从而减弱了传入冲动对大脑皮层的

16、影响，有利于皮层抑制过程的扩散。使用睡眠剂量时，能缩短入睡时间，减少觉醒次数，延长睡眠时间（6-8小时)。3.4.2 抗癫痫作用 其作用，对大发作及局限性发作有效，对癫痫持续状态亦有效，对精神运动性发作及小发作效差。3.4.3 肝药酶诱导剂作用 本品为肝微粒体酶诱导剂，可诱导肝微粒体葡萄糖醛酸转移酶，促进胆红素与葡萄糖醛酸结合，使血浆内胆红素浓度降低，可治疗新生儿脑核性黄疸症。本品所具有的肝药酶诱导剂作用，不仅加速自身的代谢，还可加速其它多种药物的代谢。3.4.4 镇静作用 治疗浓度的苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用、加强g-氨基丁酸的抑制作用，抑制中枢神经系统单突触和多突触传递，抑制癎灶的高频

17、放电及其向周围扩散。可产生依赖性，包括精神依赖和身体依赖。3.5 质量标准3.5.1 性状本品为白色片；遇湿气易变质。3.5.2 鉴别 （1)取本品约10mg，加硫酸2滴与亚硝酸钠约5mg，混合，即显橙黄色，随即转橙红色。 (2)取本品约50mg，置试管中，加甲醛试液1ml，加热煮沸，冷却，沿管壁缓缓加硫酸0.5ml，使成两液层，置水浴中加热。接界面显玫瑰红色。3.5.3 检查应符合片剂项下有关的各项规定。详见生产控制分析部分。3.6 辅料的主要物理性质3.6.1 淀粉淀粉（干燥）是一种经典的崩解剂，在100105下干燥1h，含水量在8%以下。干淀粉的吸水性较强，其吸水膨胀率为186%左右2。

18、15%淀粉浆是淀粉在水中受热后糊化而得，常用浓度是8%15%，若物料的可压性较差，其浓度可提高到20%。由于淀粉价廉易得，且粘合性良好，因此是制粒中首选的粘合剂2。3.6.2 硬脂酸镁白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。是医药片剂中良好的稳定剂和润滑剂3.7 产品规格和产量表1 产品规格和产量产品名称剂型主药含量片重产量苯巴比妥片片剂300mg/片30mg/片6.6亿片/年3.8 产品的包装方式表2 产品的包装方式包装方式单位比例铝塑包装塑瓶包装20片/板100片/瓶2板/小盒20小盒/中盒20瓶/中盒30盒

19、/箱12盒/箱50%50%4工艺流程图4.1 生产工艺流程框图（附录1）5 物料衡算5.1 物料衡算基准5.1.1 生产工艺流程图（见附录1）5.1.2 基本数据年产量：6.6×108片/年生产制度：年工作日：250天/年生产班制：每天1班，每班8小时生产方式：间歇式干燥后含水率=0.3%，其他基本数据见表1，表2，表3，表4。表3 产品处方品名单量/mg苯巴比妥淀粉（干燥）淀粉浆（15%）滑石粉单片总重30645.20.8100表4 乙酰水杨酸片生产参数项目参数成品率损失润滑剂/总混量去离子水/浆料包材损失98%粉碎、过筛各1%0.8%0.850.10%5.2 物料衡算过程（1）日

20、产量：6.6×108/250=2.64×106片/天（2）成品主药含量：2.64×106×30×10-6=79.2kg/d（3）成品辅药含量：2.64×106×（10030）×10-6=184.8kg/d（4）成品总重量：79.2+184.8=264kg/d（5）硬脂酸镁投入量：264×0.8%=2.112kg/d（6）整粒前（干燥后）总重：2642.112=261.888kg/d（7）粘合剂投入量：2.64×106×5.2×10-6=13.728kg/d（8）投入淀粉浆重量

21、：13.728×（10.3%）/15%=94.351kg/d（9）配粘合剂需要的去离子水重量：94.35113.728=80.623kg/d（10）干燥前（制粒后）总重：261.888+80.623=342.511kg/d（11）粉碎过筛后原辅料总重：342.51194.351=248.16kg/d（12）过筛前（粉碎后）总重：248.16/99%=250.67kg/d（13）粉碎前（称量后）总量：250.67/99%=253.20kg/d（14）粉碎前实际投入原料量：79.2/99%/99%=80.81kg/d（15）粉碎前实际投入辅料量：253.2080.81=172.39kg/

22、d表5 物料衡算表步骤重量（kg/d）粉碎前粉碎后过筛前过筛后混合制粒前加浆料混合制粒后干燥前干燥后整粒前整粒后总混前加润滑剂总混后压片前压片后253.20250.67250.67248.16248.1694.351342.511342.511261.888261.888261.888261.8882.1122642642645.3 包装材料的计算包材损失按0.10%计算。铝塑包装：片剂：6.6×108/250/2=1320000片/天=3.3×108片/年版：1320000/20=66000版/天耗材：66000/（10.10%）=66066版/天 损失：66版/天小盒：

23、66000/2=33000小盒/天耗材：33000/（10.10%）=33034小盒/天 损失：34小盒/天中盒：33000/20=1650中盒/天耗材：1650/（10.10%）=1652中盒/天 损失：2中盒/天箱：1650/30=55箱/天耗材：55/（10.10%）=55箱/天 损失：0箱/天塑瓶包装：片剂：6.6×108/250/2=1320000片/天瓶：1320000/100=13200瓶/天耗材：13200/（10.10%）=13214瓶/天 损失：14瓶/天中盒：13200/20=660中盒/天耗材：660/（10.10%）=661 损失：1盒/天箱：660/12=

24、55箱/天耗材：55/（10.10%）=55箱/天 损失：0箱/天表6 原材料及包装材料消耗量表序号原材料或包装名称主要技术规格日消耗量123456789苯巴比妥淀粉（干燥）淀粉浆15%硬脂酸镁铝塑包装板铝塑包装小盒塑瓶包装塑料瓶中盒纸箱符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典符合2010版药典80.81kg/d172.39kg/d94.351kg/d2.112kg/d66066板/天33034小盒/天13214瓶/天661中盒/天110箱/天5.4 带投料的工艺流程图（见附录2）6 热量衡

25、算6.1 热量衡算基准 饱和 湿物料 蒸汽 T1=15 P=4kg/cm2 预热器干燥器 新鲜空气 干燥空气 干燥空气出口 t0=19.3 =0.76 t1=70 t2=50冷凝水 干物料 T2=40 图2 热量衡算示意图热量衡算的技术要求数据如下：新鲜空气进口温度及湿物料进口温度参考当地常年平均气温，新鲜空气进口相对湿度查阅当地具体数值，饱和蒸汽压力为4kg/cm2，湿物料进口量及干物料出口量根据物料衡算，湿物料进口温度以15计，干物料出口温度以40计，干空气出口温度为50，干燥后干物料含水率为0.3%，计算过程中散热量及热量损失取总热量的5%。厂址设在福建省漳州市郊区，在计算过程中福州冬季

26、温度取为8，相对湿度为64%。各物性参数查自制药化工原理7和制药工程学8。6.2 热量恒算干物料重量G2=261.888kg/d（含水0.3%）蒸发的水量W=80.623kg/dC水=4.2kJ/（kg·）Cm=0.2×4.2=0.84kJ/（kg·）T1=15T2=40t0=8，为漳州冬季温度t1=70，为预热后的空气温度t2=50，为干燥器出口空气温度Ps=0.745，为8时的饱和水蒸气压=0.6，为8时空气进入的相对湿度设基准温度T0=0Q1=LI0+G2×Cm×（T1T0）+W×C水×（T1T0）=LI0+261.8

27、88×（10.003）× 0.84×（150）+（80.623+261.888×0.003）× 4.2×（150）= LI0+8418.64kJ/dQ4=LI2+G2×Cm×（T2T0）+W×C水×（T2T0）= LI2+261.888×（10.003）× 0.84×（500）+261.888×0.003×4.2×（500）= LI2+8905.03kJ/dH0=0.622××Ps （PPs）=0.622×

28、0.6×0.745（1000.6×0.745）=0.0028kg水/kg干空气I0 =（1.011.88H0）×t02500H0=（1.011.88×0.0028）×19.32500×0.0028=26.59kJ/kg干空气H1=H0I1 =（1.011.88H1）×t12500H1=（1.011.88×0.0028）×702500×0.0028=78.01kJ/kg干空气由Q1Q2Q3=Q4Q5Q6，设Q5Q6=0.05Q2，Q3=0得LI0+8418.64Q2=LI2+8905.030.05

29、Q20.95Q2=486.39+L（I226.59） 对水进行物料平衡计算得 LH1W=LH2，又因为 H1=H0=0.0028kg水/kg干空气故 W=L（H2H0）=L（H20.0028）=80.623 对空气的加热量进行衡算得 LI0Q2=LI1，又因为 I0 =26.59kJ/kg干空气 I1 =78.01kJ/kg干空气 Q2=L（I1I0）=L（78.0126.59）=51.42L 列出出口空气的焓与湿度的关系可得 I2 =（1.011.88H2）×t22500H2即 I2 =（1.011.88H2）×502500H2整理后可得I2 =2594H2 50.5 联

30、立方程组，解得H2=0.0096kg水/kg干空气I2=75.40kJ/kg干空气L=11859.29kg/dQ2=6.1×105kJ/d从而可得Q1=LI0+11224.8=38.42×26.598418.64=9440.23kJ/dQ4=LI2+11131.3=38.42×78.108905.03=11905.90kJ/d加热蒸气的流量D=Q2/ iCm（T273）/=6.1×105/2138.54.2×（416.4273）/0.97=409.36kg/d其中 i =2138.5kJ/kg（4kg/cm2下的蒸汽汽化潜热） =0.97（热能

31、利用度） T=143.4=416.4K（0.4MPa下水蒸气的温度）干燥器热损失、散热量：Q5+Q6=0.05 Q2=6.1×105×0.05=30500kJ/d预热量Q=L×（I1I0）=11859.29×（78.0126.59）=6.1×105kJ/d上式中符号Q1物料进入设备带入的热量，kJ/dQ2由加热剂或冷却剂传给设备和物料的热量，kJ/dQ3过程热效应，kJ/dQ4物料离开设备带出的热量，kJ/dQ5消耗在加热设备各个部位上的热量，kJ/dQ6设备向四周散失的热量，kJ/dC水水的比热容，kJ/（kg·）Cm物料平均比热容

32、，kJ/（kg·）T1进干燥器的物料温度，T2出干燥器的物料温度，L干空气的流量，kg/dI019.3时空气的焓，kJ/kgI170时空气的焓，kJ/kgI250时空气的焓，kJ/kgH019.3时空气的湿度，kg水/kg干空气H170时空气的湿度，kg水/kg干空气H250时空气的湿度，kg水/kg干空气表7 干燥设备能耗表项目日消耗量干鲜空气流量L加热蒸汽消耗量D11859.29千克/天409.36千克/天7 主要工艺设备选型7.1 设备选型依据  在选用过程中，首先考虑的是该设备是否符合 "GMP" 要求，与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽

33、、不粘结物料、易于清洗、外型是否美观；同时该设备的控制系统是否先进、合理，设备的润滑密封装置的合理、安全性等，这些都是比较宏观的概念。更具体的要求，包括设备样本中的技术数据是否齐全，如外型尺寸、公用工程接口方位、管径、用量、压力，生产能力、重量、基础尺寸、设备平面布置图以及操作面、维修空间要求等。  设备选型的主要依据有：（1）该设备符合国家有关政策法规，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量，安全可靠，易操作、维修及清洁。（2）该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准，与国际先进制药设备相比具有可比性，与国内同类产品相比具有明显的技术优势。（3）具有完整的、符合标准的技术文件9。

34、7.2 主要设备选型7.2.1 称量机每天需要称量的苯巴比妥80.81，淀粉（干燥）172.39kg，淀粉浆94.351，粘合剂干料13.728kg，去离子水80.623kg，硬脂酸镁2.112kg。（1）选用1上海台之衡称重设备有限公司工业电子台秤。型号：TCS-XC-100A称量：100kg秤盘尺寸：300×400mm读数精度：20g7.2.2 粉碎机由物料衡算可知，整条生产线每天处理原辅料253.20kg，按每天工作1小时计算可选用1台上海科泉粉体设备有限公司SF-500高速粉碎机。型号：科泉/SF生产能力：500 kg/h配套电机：15kw主要材质：不锈钢粉碎程度：中碎机重量

35、：1000 kg外形尺寸：1.10*0.8*1.4（m）7.2.3 筛分机接着的工艺是过筛，每天需要过筛的物料量约为250.67kg。按每天工作1小时计算，选用2台江阴市鹭燕机械制造有限公司ZS型系列振动筛，其单机生产能力为100800kg/h，可满足生产要求。型号：ZS-400乳化细度：2200目配套电机：0.2kw主要材质：不锈钢外形尺寸：650×500×800mm重量：200 kg7.2.4 配料罐每天投入的黏合剂重量为94.351kg，每天配料1次。选用1台上海金奔实业有限公司的配料罐型号：上海金奔/300L容积：300 L功率：0.55（kw）kW净重：1000k

36、g电压：380V材质：不锈钢尺寸大小：800*600（mm)mm7.2.5 制粒机制粒过程应用到水，每天处理的原辅料和去离子水为342.511kg，按每天工作1批，每批20分钟计算。重庆精工制药机械有限责任公司SMG-400高效湿法制粒机2台型号：SMG-400产量：200 kg/批搅拌电机功率：22 kw搅拌桨转速：5-160转/min切碎刀电机功率：5.5-7.5 kw切碎刀转速：300-1500/min出料口高度（h)：900mm总容积：400L外形尺寸：2700*1200*2750重量：2360kg7.2.6 干燥器需经过干燥才能进行下一道工序的生产，每天需干燥的物料量为342.511

37、kg，日干燥失水量为80.623kg，按每天工作3批，每批15分钟计算。选用1台南京凯奥机械设备有限公司制药真空干燥箱，该烘箱的生产能力是120kg/批。型号:FZG-48层数：8层功率: 11 kw工作室尺寸：1400×1500×1200配备烘车: 2辆配用烘盘: 48只外形尺寸: 1600×1700×1600 mm重量: 3500 kg7.2.7 整粒机每天需要整粒的物料量为261.888kg，按每天工作1小时选用1台KZL快速整粒机（M1081-2），厂家为江阴市富龙制药机械厂。规格型号: KZL-200生产能力: 200400 kg/h滤孔直径:

38、 10mm旋簧长度: 200 mm配套电机: 1.5 kw转速:01400 rpm外形尺寸: 1100×1000×1500 mm7.2.8 总混机每天需要总混的物料量为264kg，按每天工作1批，每批为1小时计算。根据工艺选用1台常州品正干燥设备有限公司药品多维混料机规格型号: SYH1000生产能力: 100500 kg/次配套电机: 7.5 kw料斗容积: 1000L搅拌转速: 21 r/min主要材质:不锈钢外形尺寸: 2650*2500*2600（mm） mm重量: 2500 kg7.2.9 压片机每天需要压片量为2.64×106片，按照每天压片4小时计算

39、，则每小时压片量为6.6×105片。根据生产需要可选择2台GZP500系列高速旋转式压片机 系列双出料高速压片机。厂家为上海天和制药机械有限公司。规格型号: GZP55冲模数: 55电源电机: 7.5kw最大主压力: 100 kN最大压片直径: 11 mm最大预压力: 20 kN最大填充深度: 15 mm主要材质: 不锈钢外形尺寸: 1370×1170×1800 mm重量: 320 kg7.2.10 铝塑生产线铝塑包装是片剂的常用包装形式之一，通常有平板式和滚筒式。（1）铝塑包装机每天需要包装1320000片，66000版，按每天生产3小时，每小时需包装

40、440000片，本设计中根据生产需要选用瑞安市诚达机械有限公司DPB-250E铝塑包装机2台。规格型号: DPB-250E生产能力: 3.523万片/h配套电机: 6.2 kwPTP铝箔(毫米): 0.02-0.035×250PVC硬片(毫米): 0.15-0.5×250重量:1400 kg主电机功率(千瓦): 1.5主要材质:不锈钢外形尺寸：3000×730×1600(L×W×H)空气流量：0.6 m3/min（2）自动装盒机（M1121-2）每天要装小盒的量为33000盒，按每天生产4小时，每分钟需装盒138盒。根据生产需要选用瑞

41、安市凯翔包装机械有限公司自动装盒机XWZ-120B 3台。规格型号: XWZ-120B 电源: 380V/50Hz装盒成品率: 99%生产能力: 3060min外形尺寸: 1480×1400×1640 mm压缩空气: 0.6 MPa重量: 1300 kg外形尺寸：1480×1400×1640 mm纸盒尺寸范围（mm)：（65-180）*（80-140）*（12-65）说明书尺寸：（80-300）*（70-120） （70-210）*（20-40）（3）装盒装箱每天要装中盒的量为1650盒，采用手工包装，按照每天2小时计算，每小时的生产量为825盒。一个熟

42、练的操作工每分钟可以包6盒，即每小时可以完成360盒，故需要3名包装工；每天需要装箱64箱，产量不大，包装任务由装中盒的操作工完成。7.2.11 塑瓶生产线每天需要包装13200瓶，按每天工作3小时计算，每小时装4400瓶，每分钟需装74瓶。选用ZP-型高速全自动药丸、片剂（软硬胶囊）计数装瓶包装生产线。型号：ZP-型产量：60-100瓶/min外形尺寸：8000*2000*1600（mm)mm重量：1500kg整机功率：5kw空气压力：0.6Mpa耗气量：0.6m3/min药瓶规格直径：20-100mm高度：30-150mm单瓶装量：10-3000粒/瓶药品规格：2-25mm的丸、片剂及各种

43、型号的软、硬胶囊电源电压：三相交流380VZP-型全自动药丸、片剂（软、硬胶囊）计数装瓶包装生产线基础上开发设计的新产品，是目前国内同类产品中产量最高的装瓶生产线。可广泛用于制药行业固体制剂的计数装瓶包装工序，如药丸、药片、软、硬胶囊等，也可用于食品、化工等行业。一、工作原理自动理瓶（圆瓶、方瓶、扁瓶均可）自动空气清洁瓶数粒装瓶（高速条板式数粒、多通道光电数粒、容积式装瓶）多头塞纸自动塞干燥剂多头旋盖铝箔封口（电磁感应封口、一次冲切成型电加热封口）自动贴标（圆瓶，方瓶，扁瓶均可）二、技术特点1、功能齐全，本生产线是目前国内装瓶功能最全、产量最高的设备，用户可根据自已的需要而选择配置。2、自动化

44、程度高，整条生产线采用PLC自动控制，具有缺粒自动剔除功能和各种检测功能。3、具有一定的智能功能可实现单人操作（除上料外）。4、选择不同的配置，可适应塑料瓶、玻璃瓶、金属罐等产品装瓶包装。（7）塑瓶装盒装箱每天要装中盒的量为660盒，采用手工包装，按照每天1小时计算，每小时的生产量为660盒。一个熟练的操作工每分钟可以包6盒，即每小时可以完成360盒，故需要2名包装工。每天需要装箱55箱，产量不大，包装任务由塑瓶装盒的操作工完成。7.3 辅助设备表8 辅助设备一览表序号设备名称尺寸大小/mm材质数量12345外包台（X119）手推车（L1201-5）叉车（L1211-3）储料桶（C1221-4）物料桶（C1231-40）3000×1200×8001000×900×10001000×1000×4000450×600300