第10章上课医院药事管理

1、医院药事管理医院药事管理Hospital Pharmacy Management卫生事业管理系卫生事业管理系v在众多的医患矛盾中，药品成为一个重要的焦点在众多的医患矛盾中，药品成为一个重要的焦点v在众多的政策中，药事管理法规枚不胜举在众多的政策中，药事管理法规枚不胜举v随着社会经济水平的提高，如何得到良好的药学服随着社会经济水平的提高，如何得到良好的药学服务，成为公众的新需求务，成为公众的新需求v新形势给药学人员提出高要求，处方审核、点评、新形势给药学人员提出高要求，处方审核、点评、用药指导用药指导难点？如何克服？难点？如何克服？本讲内容本讲内容v概述概述v医院药事组织与药学技术人员医院药事组

2、织与药学技术人员v临床用药管理临床用药管理v医院药剂管理医院药剂管理第一节第一节 概述概述v医院药学医院药学（hospital pharmacy）v医院药学服务医院药学服务（hospital pharmaceutical service）v医院药事医院药事（hospital pharmacy affairs）v医院药事管理医院药事管理（hospital pharmacy management）v医院药学医院药学（hospital pharmacy）v医院药学服务医院药学服务（hospital pharmaceutical service）v药事，药事，即是与药有关的事情。即是与药有关的事情。具

3、体地讲，药具体地讲，药事是事是与药品的安全、有效和经济、合理、方与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的便、及时使用相关的研究与开发、制造、采研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的医疗保险有关的活动活动。第一节第一节 概述概述v医院药事医院药事（hospital pharmacy affairs）泛指医院中一切与泛指医院中一切与药品和药学服务药品和药学服务有关有关的事项。的事项。v涉及医院中药品采购、保管、分发、调剂、涉及医院中药品采购

4、、保管、分发、调剂、临床药学、药品信息活动、药品质量检验、临床药学、药品信息活动、药品质量检验、药学保健、药物使用评价、保证合理的药物药学保健、药物使用评价、保证合理的药物治疗、新药临床研究、结合临床开展药物研治疗、新药临床研究、结合临床开展药物研究等一切与药品和药学服务有关的事项。究等一切与药品和药学服务有关的事项。v医院药事管理医院药事管理（hospital pharmacy management），是是指以指以服务病人服务病人为中心，为中心，临床药学临床药学为基础，对为基础，对临床用药全过程临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，进行有效的组织实施与管理，促进临床促进临床科学、合理用药的

5、药学技术服务科学、合理用药的药学技术服务和和相关的药学管理工作相关的药学管理工作。v主要包括主要包括药学部门管理药学部门管理、临床用药管理临床用药管理及相及相关管理工作。关管理工作。医院药事管理的特点医院药事管理的特点药品和药学服务构成的专业技术系统药品和药学服务构成的专业技术系统依法管药和规范药学服务依法管药和规范药学服务进价、预算、周转、投资回收等进价、预算、周转、投资回收等收集、分析、处理、利用和反馈收集、分析、处理、利用和反馈众多药事管理相关法律法规众多药事管理相关法律法规v药品管理法及实施条例药品管理法及实施条例v医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定v药品注册管理办法药品

6、注册管理办法v新药审批办法新药审批办法v药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范v药品通用名称命名原则药品通用名称命名原则v处方常用药品通用名目录处方常用药品通用名目录v药品说明书和标签管理规定药品说明书和标签管理规定v处方管理办法处方管理办法v麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例v医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定v麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则v精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则v抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则v药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法

7、v卫生部临床药师培训指南卫生部临床药师培训指南医院药事管理研究方向医院药事管理研究方向v医院药学部门和医院药师医院药学部门和医院药师v提供最优的药品和药学服务提供最优的药品和药学服务v医院药品信息管理医院药品信息管理v医院药品和药学服务的经济管理医院药品和药学服务的经济管理 从管理角度研究医院药学实践中的人、财、从管理角度研究医院药学实践中的人、财、药品、时间、信息、机构，形成政策、方案、药品、时间、信息、机构，形成政策、方案、指南、规范等指南、规范等第二节第二节 医院药事组织与药学技术人员医院药事组织与药学技术人员医院药学部门医院药学部门药剂科或药学部药剂科或药学部医院院长医院院长药剂科主任

8、（副主任）药剂科主任（副主任）调剂部门调剂部门制剂部门制剂部门药品保管部门药品保管部门药品检验部门药品检验部门临床药学部临床药学部药品信息室药品信息室药事管理委员会药事管理委员会门诊调剂室门诊调剂室 普通制剂室普通制剂室 西药库西药库 化学分析室化学分析室 实验室实验室 资料室资料室住院调剂室住院调剂室 灭菌制剂室灭菌制剂室 中药库中药库 仪器分析室仪器分析室 治疗药物监测治疗药物监测 咨询室咨询室中药调剂中药调剂 中药制剂室中药制剂室 危险品库危险品库 热原检查室热原检查室 工作室工作室急诊调剂室急诊调剂室 冷藏库冷藏库 卫生学检查室卫生学检查室 计算机室计算机室 我国综合性医院药剂科组织机

9、构图我国综合性医院药剂科组织机构图医院药剂科的基本任务医院药剂科的基本任务v有效的管理有效的管理v保证合理的药物治疗保证合理的药物治疗v药品调配和控制药品调配和控制v收集提供药品信息和开展病人用药教育收集提供药品信息和开展病人用药教育v中西药品新制剂、新药临床和疗效等研究中西药品新制剂、新药临床和疗效等研究v教育和人员发展教育和人员发展药事管理委员会药事管理委员会Pharmacy Administration Committeev 为了协调和指导整个医院计划用药、合理为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题做出专用药，对医疗机构药事各项重要问题做出专门决定，并使药品

10、在各个环节上加强科学管门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的组织。理的组织。v认真贯彻执行认真贯彻执行药品管理法药品管理法。按照。按照药品管理法药品管理法等有关等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；实施；v确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；v审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；制新制剂及新药上市后临床观察的申请；v建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评建立新药引进评审制度

11、，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；v定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；v组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；发现问题及时纠正；v组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。药。15药事管理委员会工作的最终目

12、标药事管理委员会工作的最终目标确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用要实现这个目标，有三种策略要实现这个目标，有三种策略教育策略教育策略 目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员管理策略管理策略 目的在于对药物使用者决策的结构化目的在于对药物使用者决策的结构化 和管理和管理调整策略调整策略 目的在于限制和规定药物使用者的用目的在于限制和规定药物使用者的用 药决策药决策药物治疗过程是一个复杂的系统，多管齐下药物治疗过程是一个复杂的系统，多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干预策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干预有效。有效。药学技术

13、人员药学技术人员v药学技术人员分为药学技术人员分为主任药师、副主任药师、主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药剂士主管药师、药师、药剂士v药剂科主任药剂科主任v药师。药师。药剂人员包括药师和非药师药剂人员包括药师和非药师v建立临床药师制度建立临床药师制度17 q选择药品选择药品q准确调配和发放药品准确调配和发放药品q为处方医师提供药物信息和患者情报为处方医师提供药物信息和患者情报q实施必要的治疗药物监测实施必要的治疗药物监测q进行患者用药指导与用药咨询进行患者用药指导与用药咨询医院临床医生工作管理体系医院临床医生工作管理体系 走进临床，参与临床药物治疗工作，走进临床，参与临床药物治疗工作，

14、发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题；发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题； 与相关医务人员建立伙伴关系，对个体病人优化药物治与相关医务人员建立伙伴关系，对个体病人优化药物治疗方案；疗方案； 为病人提供药学知识服务，加强用药教育，提高病人的为病人提供药学知识服务，加强用药教育，提高病人的依从性；依从性； 在实践中探讨临床用药规律；在实践中探讨临床用药规律； 保证病人的药物治疗安全、有效、经济；保证病人的药物治疗安全、有效、经济； 促进合理用药。促进合理用药。临床药师临床药师是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准药

15、品调剂：药品调剂： 认真审方，准确调配；四查十对，签字负责；认真审方，准确调配；四查十对，签字负责； 态度和蔼，耐心交待态度和蔼，耐心交待医院制剂：医院制剂： 遵守法规，按需配置；规范生产，确保质量；遵守法规，按需配置；规范生产，确保质量； 规范包装，如实宣传规范包装，如实宣传采购药品：采购药品： 质量第一，价格合理；遵守法规，严格验收；质量第一，价格合理；遵守法规，严格验收； 公平公开，据收回扣公平公开，据收回扣药学人员的职业道德药学人员的职业道德四查十对v四查v查处方，对科别，对姓名，对年龄； v查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量； v查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量； v查用药合理

16、性，对临床诊断。v四查：查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性v十对：v对科别，对姓名，对年龄； v对药名，对剂型，对规格，对数量； v对药品性状，对用法用量； v对临床诊断。临床用药全过程临床用药全过程q （安全、有效、经济）（安全、有效、经济） 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）q q 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 包装、分发、标签、用药交待包装、分发、标签、用药交待q 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制

17、度与程序 正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药q 依从性依从性 正确性正确性第三节第三节 临床用药管理临床用药管理临床药学与普通药学的比较临床药学与普通药学的比较 WHO1985 WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：把合理用药定义为： “合理用药要求患者接受的药物适合他们合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。” 这是一个医学模式的定义

18、。这是一个医学模式的定义。25v核心是合理用药（核心是合理用药（rational drug userational drug use）v适当的药物适当的药物v适当的剂量适当的剂量v适当的时间适当的时间v适当的途径适当的途径v适当的疗程适当的疗程v适当的治疗目标适当的治疗目标 适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药 物治疗是安全有效的物治疗是安全有效的适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格 的考虑的考虑适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、

19、适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、 患者能接受该药患者能接受该药适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息确、重要和清楚的信息适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用不合理用药的主要表现不合理用药的主要表现v用药不对症用药不对症v使用无确切疗效的药物使用无确切疗效的药物v用药不足用药不足v用药过分用药过分v使用毒副作用过大的药物使用毒副作用过大的药物v合并用药不适当合并用药不适当v重复给药重复给药29用药失误用药失误 (12(

20、12类类) )不合理用药的影响因素与后果不合理用药的影响因素与后果v医务人员因素医务人员因素v管理因素管理因素v病人因素病人因素v社会因素社会因素v经济政策因素经济政策因素v延误疾病治疗延误疾病治疗v浪费医疗资源浪费医疗资源v发生药物不良反应发生药物不良反应甚至药源性疾病甚至药源性疾病临床用药管理的实施临床用药管理的实施v发挥药事管理委员会的作用发挥药事管理委员会的作用v制定和完善医院协定处方集制定和完善医院协定处方集v做好处方和病历用药调查统计做好处方和病历用药调查统计v加强医德医风教育加强医德医风教育v加强临床药学工作和临床用药控制加强临床药学工作和临床用药控制v开展药学保健开展药学保健（

21、pharmaceutical carepharmaceutical care）工作工作第四节第四节 医院药剂管理医院药剂管理v医院药剂管理医院药剂管理control over pharmaceuticals in hospital 一般包括医院药品管理和医院制剂管理。一般包括医院药品管理和医院制剂管理。医院药品管理医院药品管理v医院药品管理，主要是指对医院医疗、科研所需要品医院药品管理，主要是指对医院医疗、科研所需要品的采购、储存、分配、使用的管理。的采购、储存、分配、使用的管理。v一般医疗用药的管理一般医疗用药的管理v麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理v科研

22、用药品、新药的管理科研用药品、新药的管理v中药材（饮片）的管理中药材（饮片）的管理医院药品管理流程图医院药品管理流程图计划计划订货及购买订货及购买验收验收入库入库保管保管出库出库分发分发使用使用申请申请计划计划采购管理采购管理库存管理库存管理分发管理分发管理使用管理使用管理医院药品管理目标医院药品管理目标u保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确无误无误u执行药事法规、保证所供应的药品质量，安执行药事法规、保证所供应的药品质量，安全有效全有效u符合医院经济、财务管理规定和制度，贯彻符合医院经济、财务管理规定和制度，贯彻减轻病人和国家负担减轻病人和国家负担v“金额管理、重点统计、实耗实销金额管理、重点统计、实耗实销”v三级管理三级管理 一级管理一级管理-麻醉药品、毒性药品原料药麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符处方单独存放、每日清点，帐物相符 二级管理二级管理-精神药品、贵重药品、自费药品精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记，专柜存放、专帐登记， 贵重药品每日清点、精神药品定期清点贵重药品每日清点、精神药品定期清点 三级管理三级管理-普通药品普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销金额管理、季度盘点、以存定销 药品批药品批发企业发企业药品生药品生产企