标准解读

《GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》是一项国家标准，旨在为医疗领域中使用计算机断层扫描（CT）数据来创建膝关节三维模型提供规范。该标准适用于需要通过个性化设计或定制生产方式制造膝关节假体的情况。

标准详细描述了从获取患者膝关节CT影像资料开始直至最终建立可用于进一步分析或生产的三维数字模型整个过程的技术要求与操作指南。它包括但不限于以下几个方面：

  • 图像采集：规定了进行膝关节CT扫描时应遵循的原则，比如扫描范围、层厚等技术参数的选择。
  • 图像处理：涉及如何对原始CT数据进行预处理，如去除噪声、增强对比度等步骤，以提高后续建模的质量。
  • 骨骼分割：介绍了利用特定软件工具自动或半自动地将CT图像中的骨骼结构与其他组织区分开来的技术方法。
  • 三维重建：阐述了根据分割后的二维切片信息构建完整三维骨骼模型的过程，以及可能用到的各种算法和技术手段。
  • 模型优化：讨论了如何对初步得到的3D模型进行精炼和调整，确保其准确性并满足特定应用需求。
  • 质量控制：提出了在整个流程中实施质量检查的方法，以保证最终产出符合预期标准。
  • 文件记录：强调了保持良好文档习惯的重要性，建议记录下每一步骤的操作细节及结果，便于追溯和审查。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-04-15 颁布
  • 2023-05-01 实施
©正版授权
GB∕T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程_第1页
GB∕T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程_第2页
GB∕T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程_第3页
GB∕T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程_第4页
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