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文档简介

1、 医用电气设备管理和保养第一节第一节 医用电气设备的平安管理医用电气设备的平安管理n现代化医院管理的重要课题。现代化医院管理的重要课题。n管理规范中既要思索实践任务的需求和习管理规范中既要思索实践任务的需求和习惯,又要思索信息化开展的趋势,尤其是惯,又要思索信息化开展的趋势,尤其是注重数字化医院的建立,实现卫生和信息注重数字化医院的建立,实现卫生和信息资源的共享。资源的共享。n兴隆国家对医疗设备均采取法制化监视管兴隆国家对医疗设备均采取法制化监视管理。我国自创理。我国自创FDA的管理方法。的管理方法。n?医疗器械监视管理条例医疗器械监视管理条例?n医用电气设备管理的内容。医用电气设备管理的内容

2、。n医用电气设备管理是一项系统工程,存在医用电气设备管理是一项系统工程,存在物质运动形状、价值运动形状两种形状。物质运动形状、价值运动形状两种形状。两种形状的全面动态管理,是经济与技术两种形状的全面动态管理,是经济与技术相结合的管理方式。相结合的管理方式。n制度管理、物流管理、质量管理、信息化制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评价管理、考核与评价n医用电气设备管理的分类医用电气设备管理的分类FDA把把1800多种医用配备分成不同层次管多种医用配备分成不同层次管理理nI类:普通性管理类:普通性管理II类:施行规范管理类:施行规范管理III类:售前同意管理类:售前同意管理n医用电气设

3、备管理的医用电气设备管理的3个阶段个阶段前期管理前期管理运用期管理运用期管理运用、维护、更新、改良运用、维护、更新、改良后期管理后期管理报废报废n临床工程师的定义临床工程师的定义执法和护法者:严厉按法规和规范的要求执法和护法者:严厉按法规和规范的要求办事办事检查员:把平安隐患消灭在萌芽形状检查员:把平安隐患消灭在萌芽形状教育者:做好运用人员的培训教育者:做好运用人员的培训示范员:带头贯彻好平安防备措施示范员:带头贯彻好平安防备措施n中华医学会医学工程学分会和卫生部医院中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研讨所积极促成了管理研讨所积极促成了2006年年12 月份月份, 在在杭州举行第二次国际

4、临床工程师高级讲习杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。班与临床工程师技术认证。Clinical Engineering技术提供技术提供技术评价技术评价保养管理保养管理机器改良机器改良研讨开发研讨开发规格基准规格基准ME教育教育临床医学临床医学n设备正式交付运用前的管理,决议医用电设备正式交付运用前的管理,决议医用电气设备的原始性能。气设备的原始性能。n一、购置方案一、购置方案可行性方案调查可行性方案调查可行性方案调查表可行性方案调查表;医用电气设备方案是购置的根据医用电气设备方案是购置的根据;制定购置方案的根本原那么制定购置方案的根本原那么经济原那么、经济原那么、有效性

5、原那么、先进原那么有效性原那么、先进原那么第二节第二节 医用电气设备的前期管理医用电气设备的前期管理n二、验收二、验收从外包装到内在质量的检查,进展安装和从外包装到内在质量的检查,进展安装和通电实验,根听阐明书提供的技术目的和通电实验,根听阐明书提供的技术目的和各项功能进展调试,保证设备到达良好的各项功能进展调试,保证设备到达良好的任务形状。任务形状。n预备任务、验收程序、管理制度预备任务、验收程序、管理制度n三、安装调试三、安装调试n运用环境的技术要求运用环境的技术要求n安装调试步骤安装调试步骤 规划规划安装调试安装调试采购采购试车验收试车验收选型决策选型决策调查研讨调查研讨制制造造运运用用

6、过过程程设设计计n内容包括运用与维修两个主要方面内容包括运用与维修两个主要方面n5个目的个目的 1、保证医用电气设备医疗任务的平安、保证医用电气设备医疗任务的平安n2、保证医用电气设备医疗任务的有效性、保证医用电气设备医疗任务的有效性n3、提高医用电气设备的运用率、提高医用电气设备的运用率n4、延伸医用电气设备寿命、延伸医用电气设备寿命n5、降低医用电气设备运转费用,追求寿命、降低医用电气设备运转费用,追求寿命周期费用最低周期费用最低第三节第三节 医用电气设备的运用管理医用电气设备的运用管理最主要目的n医用电气设备的运用周期医用电气设备的运用周期新机购入新机购入更新购入更新购入运用运用验收验收

7、保管保管开机检查开机检查定期检查定期检查保养、维修保养、维修报废报废运用平安的教育运用平安的教育缺点、事故缺点、事故n平安运用平安运用MEME仪器的原那么仪器的原那么平安的仪器放在平安的环境中,进展正规平安的仪器放在平安的环境中,进展正规操作。操作。n运用者必需遵守两个原那么运用者必需遵守两个原那么1.1.具有平安运用仪器、设备的知识和技术;具有平安运用仪器、设备的知识和技术;2.2.具备检查和保养的机制。具备检查和保养的机制。n平安运用仪器、设备的本卷须知平安运用仪器、设备的本卷须知A. A. 充分认识到临床上的充分认识到临床上的MEME仪器的各种事故仪器的各种事故的危险性和平安问题。的危险

8、性和平安问题。-保证平安的第一保证平安的第一步步临床上应留意的平安问题临床上应留意的平安问题 平安的种类平安的种类内容内容电的平安电的平安电击,能量过大,能量分流,对其他仪器的干扰,电击,能量过大,能量分流,对其他仪器的干扰,信息的畸变,功能停顿,停电等信息的畸变,功能停顿,停电等机械的平安机械的平安落下,压迫,锐利的边棱,接收脱落,橡皮管破裂,落下,压迫,锐利的边棱,接收脱落,橡皮管破裂,血液漏出,超声波的集中等血液漏出,超声波的集中等化学的平安化学的平安医用气体和药品等的误用,量过多或过少;机器的医用气体和药品等的误用,量过多或过少;机器的腐蚀、材料的变质;爆炸、火灾等。腐蚀、材料的变质;

9、爆炸、火灾等。热的平安热的平安异常高温,异常低温,集中发热,恒温不能保持,异常高温,异常低温,集中发热,恒温不能保持,爆炸,火灾等。爆炸,火灾等。放射性的平安放射性的平安放射线的漏出,过大能量照射,过度集中;长期作放射线的漏出,过大能量照射,过度集中;长期作用等。用等。光的平安光的平安能量过度集中及向目的物外漏出反射、折射等。能量过度集中及向目的物外漏出反射、折射等。生物的平安生物的平安由于灭菌不彻底造成细菌感染,血栓和气泡等的混由于灭菌不彻底造成细菌感染,血栓和气泡等的混入,由生理反映等。入,由生理反映等。临床上应留意的平安问题临床上应留意的平安问题n平安运用仪器、设备的本卷须知平安运用仪器

10、、设备的本卷须知B.B.掌握平安性的根本知识,了解仪器的根本特掌握平安性的根本知识,了解仪器的根本特性。性。掌握根本知识的根底上操作仪器;掌握根本知识的根底上操作仪器;本卷须知:本卷须知:1 1- -6 6 点;点;n普通的本卷须知可归纳如下:普通的本卷须知可归纳如下:na a根据运用场所,要特别留意微电击根据运用场所,要特别留意微电击microshockmicroshock的危险;的危险;nb b组合运用时,尊重制造厂的技术任务者或组合运用时,尊重制造厂的技术任务者或具有具有MEME平安知识的任务平安知识的任务n 者等的意见;者等的意见;nc c不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插不要裸手去

11、触及直接插入心脏的电极或插管等的末端应运用橡皮管等的末端应运用橡皮n 手套;手套;nd d除内部电源仪器外,原那么上应接地,最除内部电源仪器外,原那么上应接地,最好是用好是用EPREPR系统。系统。ne e不运用出了缺点的破损的仪器,或有缺点不运用出了缺点的破损的仪器,或有缺点的仪器;的仪器;nf f重要的仪器要预备两台,作为缺点时备用;重要的仪器要预备两台,作为缺点时备用;ng g检查电源容量,留意不要超负荷运用停检查电源容量,留意不要超负荷运用停电时,各种重要仪器都要电时,各种重要仪器都要n停用。停用。 n能够的操作者的教育和培训,定期的平安能够的操作者的教育和培训,定期的平安和电学知识等

12、方面的教育;和电学知识等方面的教育;n更直接的平安管理业务:掌握仪器运用情更直接的平安管理业务:掌握仪器运用情况,建立必要的制度。况,建立必要的制度。二、 ME仪器的检查和保养 n对仪器设备进展检查和保养,消除危险的原因对仪器设备进展检查和保养,消除危险的原因n 未雨绸缪!未雨绸缪! 防患于未然!防患于未然!n检查和保养任务包括四项:检查和保养任务包括四项:n 预防性维护,开关机检查,预防性维护,开关机检查,定期检查,定期检查, 缺点检查。缺点检查。 n1.1.预防性维护预防性维护PM PM Prevent Maintenance Prevent Maintenance 概念:在事故发生前就掌

13、握概念:在事故发生前就掌握MEME仪器的缺点、仪器的缺点、性能和平安性的降低情况,早期进展处置,性能和平安性的降低情况,早期进展处置,事先防止发惹事故的思想。事先防止发惹事故的思想。施行细节:施行细节:1. 前提根底调查医院仪器现状及分别编号;前提根底调查医院仪器现状及分别编号;2.编制编制PM任务方案表,不同科室分别安排任务方案表,不同科室分别安排PM周周期,每次按不同级别要求进展任务;期,每次按不同级别要求进展任务; 3.PM任务步骤进展编号,作好标志及记录。任务步骤进展编号,作好标志及记录。PM分级:分级:D-外观检查外观检查C-外观外观+性能检查性能检查B-外观外观+性能性能+电平安检

14、查电平安检查A-外观外观+性能性能+电平安电平安+校准检查校准检查n2.开机关机检查开机关机检查概念:运用仪器进展诊疗任务前,每次概念:运用仪器进展诊疗任务前,每次运用时都必需进展平安的根本检查,叫运用时都必需进展平安的根本检查,叫开机检查。在诊疗任务后进展检查时发开机检查。在诊疗任务后进展检查时发现有平安性降低或缺点问题等,叫关机现有平安性降低或缺点问题等,叫关机检查。检查。阐明:不同仪器的检查工程有所不同。阐明:不同仪器的检查工程有所不同。 讨论根本工程和应该留意的问题。讨论根本工程和应该留意的问题。n开机检查的完成者:仪器操作者开机检查的完成者:仪器操作者n开机检查最根本两点:平安性必备

15、条件的处置开机检查最根本两点:平安性必备条件的处置和可靠性的重要性能的检查。和可靠性的重要性能的检查。n平安性必备条件的处置根本工程:平安性必备条件的处置根本工程:n可靠性的重要性能根本工程:可靠性的重要性能根本工程: n关机检查内容:除检查仪器外,察看运关机检查内容:除检查仪器外,察看运用该仪器的患者形状发红、烫伤、外用该仪器的患者形状发红、烫伤、外伤等也很重要。可以防止事故涉及到伤等也很重要。可以防止事故涉及到下一个患者。特别对于治疗用仪器尤其下一个患者。特别对于治疗用仪器尤其重要。重要。n施行细节:普通先按仪器类别预备开机施行细节:普通先按仪器类别预备开机关机检查的明细表,按一定方式进关

16、机检查的明细表,按一定方式进展检查。展检查。电手术刀的开关机检查明细表电手术刀的开关机检查明细表浮地型电手术刀浮地型电手术刀n3.定期检查定期检查SM Scheduled Maintenance概念:有方案定期进展仔细检查概念:有方案定期进展仔细检查 ,以便,以便早期发现不良问题,内容大致可分为平早期发现不良问题,内容大致可分为平安和性能两个方面。安和性能两个方面。n平安的工程:平安的工程:14点点 p162对同一工程进展定期丈量,可及时掌握对同一工程进展定期丈量,可及时掌握仪器性能,降低缺点情况,也能预先估仪器性能,降低缺点情况,也能预先估计改换零件或更新仪器的时间。计改换零件或更新仪器的时

17、间。n性能的工程:性能的工程:12点点 p162该当对每类仪器进展深化的研讨后决议该当对每类仪器进展深化的研讨后决议检查工程。各种仪器的检查工程的规范检查工程。各种仪器的检查工程的规范或规格,由国际或规格,由国际IEC规范和国内规范和国内GB规格规格来决议。定期检查的允许值可参照规范来决议。定期检查的允许值可参照规范来确定。充分了解规范和规格是非常必来确定。充分了解规范和规格是非常必要的。要的。检查明细表检查明细表 表表7-3 用户用电手术刀定期用户用电手术刀定期检查用明细表检查用明细表医院的其它配套电气设备的定期检查也很必要电源设备、备用电源、接地设备、管道、细菌、空调等;至少必需一年进展一

18、次。 要求:平安性检查普通应该一年进展4次以上,性能检查应该一年进展2次以上,重要的治疗仪器一年进展4次以上。 检查的执行者:医生检查的执行者:医生+护士护士+设备维修人员设备维修人员ME工程师才是理想的人选!工程师才是理想的人选!n4. 缺点检查缺点检查概念:在机器开场运用时或运用中,发概念:在机器开场运用时或运用中,发现某些异常缺点景象时的检查。现某些异常缺点景象时的检查。目的:发现缺点和异常的缘由,并加以目的:发现缺点和异常的缘由,并加以排除和修缮。排除和修缮。NONO发生缺点运用错误仪器简单缺点定期检查提供条件YESYES仪器严重缺点处置、记录运用者应该进展的缺点检查顺序和内运用者应该

19、进展的缺点检查顺序和内容容备用品替代备用品替代应急处置应急处置但保险丝断线但保险丝断线要查明缘由!要查明缘由!厂家维护人员厂家维护人员n5. 修缮修缮分类:修缮分在医院内进展的内修和依分类:修缮分在医院内进展的内修和依托消费厂进展的外修;托消费厂进展的外修;判别内修和外修的规范:判别内修和外修的规范:仪器内部或传感器器等的修缮;在平安仪器内部或传感器器等的修缮;在平安上没有把握;上没有把握;送院外修缮前往的仪器,必需和接受新送院外修缮前往的仪器,必需和接受新的仪器一样,要鉴定平安性,并向消费的仪器一样,要鉴定平安性,并向消费厂索取详细的报告书。厂索取详细的报告书。表表7-4 外修委托书外修委托书 n凡符合医用电气设备报废条件的不能用于凡符合医用电气设备报废条件的不能用于临床运用医用电气设备应予以报废。临床运用医用电气设备应予以报废。n报废和报损任务流程报废和报损任务流程n在库报损在库报损n在用报损在用报损n附件报损附件报损n报废的条件报废的条件n资产报损单资产报损单第四节第四节 医用电气设备的报废管理医用电气设备的报废管理n定期检查、保养和维修定期检查、保养和维修最重要内容;最重要内容;n发现的异常情况需求迅速修缮、调整,鉴发现的异常情况需求迅速修缮、调整,鉴别平安性,使仪器处于可供运用的形状。别平安性,使仪器处于可供运用的形状。n按照事先规

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