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文档简介
1、QMS质量手册与QMS-HACCP一体化管理手册QMS质量手册1-61页依据标准:GB/T19001-2000编号: QMS-2003 A*QMS 质量手册第一版(A) (文件受控号 )审 核: 日 期:2003.02.01 批 准: 日 期:2003.02.10 地址:中国.*开发区洞庭路第六大街10号 25323750 25323672 :300457E-mail: dlsbeyou 颁 布 令质量是公司的生命和开展的根底。本质量手册是依据ISO9001:2000标准和?强制性产品认证工厂质量保证能力要求?的要求,结合本公司的特点及实
2、际,遵循适用有效原那么编写。本手册是公司质量管理的法规性文件,也是本公司建立、实施质量管理体系准那么。现予批准发布,望全体员工认真学习、理解并遵照执行。总经理: 年 月 日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2000?质量管理体系 要求?,加强对质量管理体系运作的领导,特任命王颖新为我公司的质量管理者代表。质量管理者代表的职责是:确保质量管理体系中的过程得到建立和保持;向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改良要求;在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4 就质量管理体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;5. 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使
3、用;6. 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。总经理:年 月 日0.1 目 录要求条款备注1目录2质量手册说明3质量手册修改控制0企业概况0公司质量管理体系结构图0质量管理体系过程职责分配表0质量管理体系1文件控制程序2记录控制程序0管理职责51质量方针和质量目标5. 2质量管理体系筹划控制程序52职责、权限和沟通53管理评审控制程序0资源管理61人力资源控制程序0产品实现71安装筹划控制程序72与顾客有关的过程控制程序73采购控制程序74生产安装控制程序75监视和测量装置的控制程序76 CCC认证标志的使用控制程序77认证产品一致性控制程序0
4、测量、分析和改良81顾客满意度测量程序82内部审核程序8. 3监视与测量控制程序84不合格品控制程序85改良控制程序42342453, 54. 15. 4555662717274757682182282. 3;8. 2. 48. 3853C要求3C要求0.2 质量手册说明 章节号:0.1版本:A生效期:2003.2.101 范围11总那么本质量手册按照GB/190012000(idt ISO9001:2000)?质量管理体系 要求?的要求,规定了本公司的质量管理体系,描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。本质量手册适用于本公司的*生产和安装活动有关的所有部门与岗位,其实现全过程的控制与管理
5、,并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改良,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增进顾客的满意。12应用本公司的产品及产品实现过程中不涉及产品设计与开发,以用户提供的图纸进行生产及安装,不承当设计责任,故将标准第7章中的“7.3设计与开发予以删减。2引用标准GB/T 190002000 质量管理体系 根本和术语(idt ISO 9000:2000)GB/T 190012000 质量管理体系 要求(idt ISO 9001:2000)3术语和定义本质量手册采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000中的术语和定义。0
6、.3 质量手册修改控制章节号:0.3版本:A页次:10公司概况章节号:1.0版本:A生效期:2002.02.10*经济技术开发区*是TEDA总公司下属电力公司的*配套企业,厂房面积800平方米,占地面积1600平方米共有员工16名。公司以生产电力开关设备为主。主要产品TDDL系列抽出式低压开关柜和TDDH-10系列金属铠装开关柜等配备设备。采用国内先进的组合式柜架结构,被大多数在*经济技术开发区投资的中、外企业所选用,产品严格执行国家标准GB7251.1-1997和GB3906-91。产品质量到达国内同类产品的先进水平。在广阔用户的多年使用中,从未发生过因我公司产品质量而造成的事故。产品以其良
7、好的机械性能和电气性能受到供电部门的好评。公司以严格的产品质量管理和热情、周到及时的售后效劳始终表达了我们的宗旨“用户至上,质量为本,因此受到广阔用户的赞誉。2.0 公司质量管理体系结构图章节号:2.0版本:A页次:1总经理QMS管理者代表副经理技术生产部综合部市场部3.0 质量管理体系过程职责分配表协办职责 主职责公司领导职能部门GB/T 19001:2000要求名称程序文件总经理管理者代表副经理综合部技术生产部市场部章条款4 质量管理体系质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总那么4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件控制程序4.2.4记录控制记录控制程序5 管理职责管理职责5
8、1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4筹划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系筹划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审管理评审控制程序5.6.1总那么5.6.2评审输入5.6.3评审输出6 资源管理资源管理6.1资源的提供6.2人力资源人力资源控制程序6.2.1总那么6.2.2能力、意识和培训3.0 质量管理体系过程职责分配表协办职责 主职责公司领导职能部门GB/T 19001:2000要求名称程序文件总经理管理者代表副经理综合部技术生产部市场部章条款6.3根底设施6.4工作环境7 产品实现产品实现7.1产品实现的筹划
9、安装筹划控制程序7.2与顾客有关的过程与顾客有关过程控制程序7.2.1与产品有关要求确实定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.4采购采购控制程序7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和效劳提供生产安装控制程序7.5.1生产和效劳提供控制7.5.2生产和效劳提供过程确实认7.5.3标识与可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视与测量装置的控制监视与测量装置控制程序8 分析、测量与改良测量、分析和改良81总那么82监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意度测量控制程序8.2.2内部审核内部审核程序8.2.3过程的监视和测量监视与测量控制程序
10、8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制不合格品控制程序8.4数据分析8.5改良改良控制程序8.5.1持续改良8.5.2纠正措施8.5.3预防措施4.0 质量管理体系章节号:4.0版本:A生效期:2003.2.10本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和改良质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。41总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改良质量管理体系有效性总的要求。411质量管理体系所需过程的识别综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,使过程到达预期的结果。
11、必须做到:a)识别建立质量管理体系所需的过程,这些过程对产品质量的影响程度,识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出,应开展的活动,投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求;b)为到达过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准那么和方法;d)为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反响,通过对信息的判定实现对过程的监视;
12、e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程筹划的结果及对这些过程的持续改良。412外包过程的识别本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别,明确其控制的内容和方法,控制的实施见?采购控制程序?、?生产安装过程控制程序?相关条款中实现。42文件要求编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。421总那么本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。质量方针、目标,质量手册(含程序文件)422本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于以下图。 第一级文件质量方针 管理标准、工作标准,技术标准,记录
13、文件、表格及其它质量控制文件 第二级文件423质量管理体系文件,可以呈现为任何媒体形式,如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。422质量手册质量手册是公司最高的质量管理体系文件,具有唯一性、适用性和检查性,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改良,保证符合顾客和适用的法律法规要求,增进顾客满意。4221质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4222质量手册由综合部组织编制并审定,管理者
14、代表审核,总经理批准发布实施。4223质量手册由综合部实施动态管理,对实施情况进行经常性的检查,每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价,评价的结果报管理评审。假设需更改由综合部提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。4224质量手册每三年进行全面修订,修订后的质量手册,按原审批程序发布实施。423文件控制 本条规定了文件控制的范围,批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的主管领导是管理者代表,归口管理部门为综合部。4231文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件,包括适用的外来文件,如标准、法律法规等。4232文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,
15、文件发布前必须标明实施日期,并明确发放范围。a)质量手册含程序文件执行4.2.2的规定;b)部门文件由各部门负责人审核,管理者代表批准;4233文件分发文件分发按文件的分类,文件分发应做到:a)文件分发必须进行登记,记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以适当方式予以识别;b)标识文件的受控状态。在受控文件上有“受控红色印章标识;c)在分发新版文件的同时收回作废的文件,需要保存的作废文件盖“保存红色印章。4234文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行,实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改,文件应重新评审与审批。4235文件归档文件应分类归档,执行文件控制程序。424记录控
16、制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索,执行?记录控制程序?进行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。4241记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4242记录的标识记录一般采用表格形式,采用相关程序的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称明确表达其用途。4243记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,记录应有记录人签名或盖章。4244记录收集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管;b)记录保存环境必须符合要求,防止损坏,存入应便于检索,按实际需要分别规定
17、保存期限;4245记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时,顾客在合同其内或商定的期限内可以查阅记录,但需经记录保管部门领导批准并登记。4246记录的处理保存期满的记录可以销毁,各部门办理“资料销毁申请,交综合部核定后统一销毁。43为实现上述要求,本章编制了以下文件:标题 GBT 19001 文件控制程序 4.2.3记录控制程序 4.2.4 4.1文件控制程序编号:DS/QM4201版本:A生效期:2003.2.101 目的和范围对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。本程序适用于质量管理体系有关文件的控制
18、。2 职责21总经理负责批准发布质量手册含程序文件;22管理者代表负责批准其它与质量管理体系有关的文件本手册已规定的除外;23综合部负责体系文件的归口管理;24综合部负责公司对现有体系文件的定期评审;25各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3 工作程序31文件的分类311按文件性质分类a)质量手册含程序文件、形成文件的质量方针和质量目标的声明;b)公司为确保其过程有效筹划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等);c)标准要求的记录;e)外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的图样等)。312按文件载体分类:a)纸张性文件;b)非纸张性文件;32文件的编号:见?文件和
19、资料编号规那么?.326技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。327外来文件编号按各自原来的编号。33文件的编写和审批331质量手册(含程序文件)由综合部组织编写,经管理者代表审核,总经理批准。332部门质量文件由相关部门编写,部门经理审核,管理者代表批准。333确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。34文件的发放341文件管理部门根据对体系有效运行的需要填制?文件配备表?,经主管领导审批后填写?文件发放、回收记录?,发放文件。342文件发放时办理登记手续,签字领用。343文件在小范围内使用或临时使用,可传阅文件,要求阅读者在文件上签字确认,不用再发放。344公司范围内
20、发放的文件为“受控文件,在封面加盖“受控印章,注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控文件,不盖印章。345当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手续,仍沿用原文件分发号,破损文件收回。346假设文件丧失,应向发放部门说明丧失原因,申请补发。补发的文件应给予新的分发号,并注明原文件分发号作废。347提供的认证机构和供方的文件,按内部受控文件处理。35文件的评审每年底由综合部组织使用部门对现有体系文件的适用性、协调性进行评审,必要时进行修订。36文件的更改361文件需更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写?文件更改申请单?,应有更改理由与相应的证据;362文件更改
21、假设指定其他人员审批时,该人员应获得审批所需依据的有关材料;363文件更改经批准后,由文件编写部门组织更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间,更改文件发放时,应按?文件发放、回收记录?的名单发放修改后的文件,同时收回作废的文件。对不换页或不换版的更改还应发放?文件更改申请单?告知文件使用人。37 文件的换版与作废471文件经屡次更改或文件需进行大幅度修改时应换版,原版次文件作废,换发新版本,更换后的版本号以A、B、C、D依次后延;372作废的文件由申请作废部门填写?文件销毁申请?,按要求审核、批准后的文件按?文件发放、回收记录?收回并记录,作废文件加盖“作废印章,由文件发放部门负责人批准后
22、统一销毁。需作资料保存的作废文件,经文件批准人批准后由文件管理员加盖“保存印章方可保存。38文件的管理381文件经编制审核批准后,由各部门列入?受控文件清单?,并按?文件配备表?明确分发的部门或人员。综合部负责分发并控制其版本。382质量管理体系文件原稿由综合部统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。383任何人不得在受控文件上随意划改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。384需临时借阅或复制文件的人员,应填写?文件借阅、复制记录?,由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理部门借阅、复制文件,借阅者应在指定日期归还文件,原版
23、文件一律不外借,防止文件丧失或损坏。复制的受控文件必须由文件管理人登记编号,并加盖“受控标识。39 外部文件的控制直接执行的各类外部文件,由文件归口批准人员批准后列入?受控文件清单?。4相关文件41?记录控制程序? 4.2.45标准表格51?文件配备表?52?文件领用、回收记录?63?文件更改申请?64?文件销毁申请表?65?受控文件清单? 66?文件借阅、复制登记表?4.2 质量记录控制程序编号:DS/QM4202版本:A生效期:2003.2.101 目的: 对质量管理体系所要求的予以控制,以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2 适用范围: 本程序适用证明产品、过程和体系符
24、合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责31综合部是记录的归口管理部门;32公司各部门指定专人负责质量记录的收集、编目、归档或贮存处理工作;33各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式;34记录人员填写质量记录应及时、字迹清楚,使用签字笔和钢笔填写,各栏目应填全。4 工作程序41记录格式411综合部制订?质量记录清单?,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,内容包括记录的名称、编号、产生部门、保存期限、保存部门等。各部门应将本部门使用的质量记录清单交综合部备存。42记录的标识:见?文件控制程序?43收集、编目、移交431记录分别由各部门负责收集和整理编目,保证各项记录完整。432
25、质量管理体系记录按?质量记录清单?的规定进行收集整理、编目、移交。433填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签全名;不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期。434记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。44保管、贮存、归档441记录指定专人保管,归档记录在归档时由保管人员进行审查,内容有:记录是否齐全、填写是否缺漏、不署姓名和日期和 件。442记录放置在枯燥处,应防止损坏、变质和丧失。保管方式要分类、分项,易于查找,便于存取,为有关方面查阅提供方便,借阅参照?文件控制程序?。45记录的发放、借阅和复
26、制451各部门向综合部领用所需记录的空白表,应填写?文件领用登记表?;452各部门保管的记录需要借阅或复制,要经相应部门负责人批准并填写?文件借阅、复制登记表?。46处理461记录保存期满,没有再保存价值时,由保管人员提出申请填写?文件销毁申请表?,经管理者代表审批后,统一销毁。462记录由综合部规定其保存期限,保存期满后,经公司管理者代表审查认为暂时还不能销毁时,要加以标识,注明继续保存期限,继续保存下去。5相关文件51?文件控制程序? 4.2.36标准表格61?质量记录清单?62?文件领用、回收记录?63?文件借阅、复制登记表? 64?文件销毁申请表?章节号:50管理职责受控号:版本号:A
27、生效日期:2003.2.101目的确定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改良质量管理体系的承诺提供依据。3要求31管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改良质量管理体系的承诺提供证据;311向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;A总经理应树立质量意识、清楚了解让顾客满意是最根本的要求;B总经理应清楚了解质量管理体系的有效性与公司每一个成员对质量的认识紧密相关;C总经理应采取培训、内部刊物、例会等各种方式使全体员工能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量意识;使他们积极参与提高质量的有关的活动中来。执
28、行?与顾客有关的过程控制程序?关于“与产品有关要求确实定、“顾客沟通、?顾客满意程度调查程序?等的有关规定。312总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见?质量方针和目标?、?质量管理体系筹划控制程序?。314总经理应对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,评估持续改良质量管理体系的时机,使管理承诺得到落实。应按筹划的时间间隔主持管理评审,执行?管理评审控制程序?。315总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行?资源管理?的规定。32以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足,为此应做到:321确定顾客的需求和期望通过市场调研
29、、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行?与顾客有关的过程控制程序?。322将顾客的需求和期望转化为公司的产品要求及运行过程的要求。如对产品特性的要求、各种检验标准等。323使转化成的要求得到满足公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移和修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行?管理评审控制程序?和?文件控制程序?的规定。33为实现上述要求,本章编制了以下文件:标题 GBT 19001 51质量方针和质量目标 53, 54152质量管理体系筹划控制程序 5. 453职责、权限和沟通 5. 55
30、4 管理评审控制程序 56 章节号:53质量方针和质量目标发行号:版本号: A生效日期:2003.2.10为确定组织在质量方面追求的宗旨和方向,特确定公司的质量方针为:重信守约、品质达标、持续开展、用户满意。释义:重信守约:对所容许的顾客要求言出必行;品质达标:严格的检验手段,保证生产安装符合有关法律法规和相关规定要求;持续开展:按国际标准建立质量管理体系能不断提高自身管理,最终实现顾客满意;用户满意:公司最终目的是使用户满意。本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成局部。表达了满足要求和持续改良的承诺。实现组织的质量方针,确定组织的质量目标是:生产安装验收合格率100
31、%;顾客满意率三年内到达90%,三年后到达95%;保证质量管理体系持续有效的运行;与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门每年具体的工作目标。各级领导要将质量方针和质量目标传到达管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。公司应不断地对质量方针、质量目标进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行?管理评审控制程序?。对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行?文件控制程序?关于文件更改的有关规定。6公司各级人员必须认真理解质量方针及质量目标的内涵,并以实际行动认真贯彻执行。章节号:54质量管理体系筹划控制程序编号:DS
32、/QM5401版本号:A生效日期:2003.3.11目的进行质量管理体系的筹划,以制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。范围适用于确保实现质量方针和目标与质量管理体系筹划。职责31总经理根据年度质量目标,配置必要的资源,负责批准手册、质量管理体系文件。32管理者代表负责审批各部门为质量管理体系筹划编制的有关文件,并对质量的管理实施情况进行监督检查。33各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系筹划的实施。要求总经理应确保对质量管理体系进行筹划,以满足质量目标及质量管理体系的总要求。41质量管理体系筹划的时机:组织在以下情况下需进行质量管理体系筹划:按照质量管理标准建立、改良质
33、量管理体系;组织的质量方针、目标或组织机构发生重大变化;组织的资源配置、市场情况发生重大变化;现有体系文件未能涵盖的特殊事项。42质量管理体系筹划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和筹划。筹划的内容应包括:A需到达的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;B识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;C对实现总体质量目标、指标和阶段或局部的质量目标评审的规定,重点应评审过程和活动的改良;D根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改良,提高质量管理体系的有效性和效率;E筹划的结果包括变更应形成文件,如质量方案等。44质量管理体系筹划输出文件的编
34、制原那么441参照质量管理手册的有关内容,应符合质量方针,并与产品实现过程的筹划及其他质量管理体系文件的内容协调一致;442现有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。45质量管理体系筹划输出文件的编制、审批和发放451质量管理体系筹划输出文件由综合部组织各部门负责人编制,经常管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。452质量管理体系筹划输出文件的封面必须写明筹划工程名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。46质量管理体系筹划的实施、监督检查和更改461各部门在执行中应按照筹划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反响到综合部
35、。462综合部对筹划实施情况进行检查和验证,协凋相应的资源。463对质量管理体系筹划的更改A筹划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写?文件更改申请单?,经总经理批准后进行更改,按?文件控制程序?执行。B在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构调整时,应对职责做出相应的变更,以确保体系正常运作。464质量管理体系筹划所形成的相关文件,由综合部负责存档保存。相关文件51?文件控制程序? 4.2.352?产品实现的筹划控制程序? 7.16记录61 各部门的质量管理体系筹划输出文件62?文件更改申请表?章节号:55职责、权限和沟通发行号:版本号:A生效日期:2003.2.10
36、1目的对本公司的职能及相互关系予以规定和沟通,明确公司的质量管理机构和各部门及全体员工的职责,充分利用公司的资源,并为了及时准确地收集、传递及反响有关信息,做好信息的管理,确保质量管理体系的正常运行。2范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。3职责和权限31总经理A全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;B批准质量方针、质量目标,负责批准公司的质量管理手册,任命管理者代表;C.主持管理评审;D.确保质量管理体系运行所必要的资源配备;32副经理按要求对生产安装全过程进控制,保证产品质量;B负责安装组织筹划,批准不合格品的
37、处置;33市场部了解顾客需求,组织有关部门对顾客要求进行评审;B对有业务关系的相关方宣传公司的质量方针与目标,并施加影响;C组织生产安装回访,根据修正方案落实顾客投诉、协助质量事故的处理;D组织对顾客满意度调查。34综合部A负责质量管理体系建立、实施运行过程中的组织、协调、检查与审核工作;B负责组织有关部门起草质量管理体系文件;C负责质量管理体系的监控和测量;D负责纠正和预防措施的跟踪验证;E协助总经理开展有关的行政管理工作;F负责本公司文件资料管理工作;G制订、检查、组织落实公司年度人员培训方案;H负责公司人力资源管理及培训工作;35技术生产部A负责按公司要求完成生产安装任务;B负责进场物资
38、采购及验证;C负责采购安装设施,并设施进行维护与保养;4 内部沟通41组织的最高管理者应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,到达相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。对于沟通的方式,应予以确定。42内部沟通的分类421自上而下的沟通公司每周由总经理或其授权人主持召开公司例会,讨论质量、顾客反响、市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保质量管理管理体系的正常运作。422自下而上的沟通各部门应建立报告制度,在每周公司例会上向最高管理者报告部门运作情况,以作为最高管理者进行决策的依据。423部门内部的沟通各部门应经常召
39、开例会,讨论部门质量目标的实现情况及存在的问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量。424各部门之间的沟通对于跨部门之间需要协调、沟通的事宜,例如方案、质量等问题,应由公司主管领导主持进行沟通。对于日常事务的沟通,可以采用部门间传递?信息联络单?方式沟通,执行?数据分析控制程序?的有关规定;425其他的沟通方式5相关文件51?不合格品控制程序? 8.352?改良控制程序? 8.553?文件控制程序? 4.2.36记录61?信息联络单?2?纠正和预防措施处理单?章节号:56管理评审控制程序编号:DS/QM5601版本号:A生效日期:2003.2.101
40、目的公司应按筹划的时间间隔评审质量管理体系,确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,确保公司质量方针和目标适应公司自身开展的需要,以不断完善质量管理体系。2范围适用于对公司质量管理体系的评审。3职责31总经理主持管理评审活动,批准管理评审方案和管理评审报告与改良措施;32管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改良建议,组织编写相应的管理评审报告,批准纠正与预防措施;33综合部负责评审方案的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防和改良措施进行跟踪和验证;34各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、
41、预防措施。4程序41管理评审方案411每年至少进行一次管理评审,通常在每年第四季度进行,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。412当出现以下情况之一时可增加管理评审频次。公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;当法律法规、标准及其他要求有变化时;市场需求发生重大变化时;即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;质量审核中发现严重不合格时;其他情况需要时。413综合部在每次管理评审前一个月编制管理评审方案,报管理者代表审核,总经理批准。方案主要内容包括:评审时间;评审目的;评审范围及评审重点;参加评审部门人员;评审依据
42、;评审内容。42管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改良的时机:A审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核产品质量审核等的结果;B顾客的反响,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;C过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品的监视和测量的结果;D改良、预防和纠正措施的状况,包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果;E以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;F可能影响质量管理体系的变更,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;G质量管理体系运行状况,包括质量方针和目标的适宜性和有效性
43、;H重大质量事故的处理或改良的建议。43管理评审的准备431预定评审前十天,综合部以书面形式向质量管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审方案,由管理者代表审核,总经理批准,由综合部汇总后组织发放。432综合部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件。433综合部负责向参加评审的人员发放?管理评审通知单?,及评审方案和有关资料。44管理评审会议A总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改良措施,确定责任人和整改时间。B总经理对所涉及的评审内容作出结论包括进一步调查、验
44、证等。45管理评审输出451管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:A质量管理体系及其过程有效性的改良,包括对质量方针和目标、组织结构、过程控制等方面的评价;B与顾客要求有关的产品的改良,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;C资源需求等。452会议结束后,由综合部根据管理评审输出的要求进行总结,共同编写?管理评审报告?,经管理者代表审核,由综合部汇总交总经理批准,发至相应部门并监控执行。46改良、纠正、预防措施的实施和验证综合部根据?改良控制程序?的规定,对改良、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。47如果评审结果引起文件更改,应执行?文件控制程序
45、?。48管理评审产生的相关的记录由综合部按?记录控制程序?保管,包括管理评审方案、管理评审输入资料、管理评审报告等。5相关文件51?内部审核程序? 8.2.252?改良控制程序? 8.553?文件控制程序?4.2.354?记录控制程序?4.2.46记录1管理评审方案62管理评审通知单63管理评审记录单64管理评审报告65纠正和预防措施处理单章节号:60资源管理发行号:版本号:A生效日期:2003.2.101公司应及时确定并提供所需的资源,以便:A实施、保持质量管理体系,并持续地改良其有效性;B通过满足顾客及有关相关方的要求,增强顾客和有关相关方的满意;C确保和公司产品、活动及效劳有关的因素得到
46、控制。2资源可包括:人员、信息、供方、根底设施、工作环境及财务资源等,必要时还可能包括利用外部供方提供的资源。3.对本公司提供生产所需的根底设施包括生产设备,生产技检部应编制相应的维护与保养制度并予以执行。4公司应提供适宜的生产、工作环境。5.本公司从顾客满意的角度出发,对人员、设备与工作环境规定了相应的要求,编制以下的程序文件:标题 GB/T 19001标准 61人力资源控制程序 62 章节号:62人力资源控制程序编号:DS/QM6201版本号:A生效日期:2003.2.101目的确保全体员工的质量意识以及重要质量岗位员工的操作技能,制定和实施培训方案,使公司质量管理体系的有效运行。2范围适
47、用于质量管理体系中从事影响产品质量的所有人员,包括临时雇用的人员。职责31总经理批准公司年度培训方案,批准?岗位工作人员任职要求?。32综合部A负责审核各部门的?岗位工作人员任职要求?,并采取必要的措施以满足要求;B负责?公司年度培训方案?的制定及监督实施;C负责上岗根底教育; D负责组织对培训效果进行评估。33各部门 A编制本部门员工?岗位工作人员任职要求?; B负责本部门员工的岗位技能培训。4程序41人员能力411从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等各方面考虑。412各部门负责人编制本部门?岗位工作人员任职要求?,由综合部进行审核,岗位工作人员
48、任职要求应报总经理审批。413?岗位工作人员任职要求?经审批后,作为综合部选择、招聘、安排人员的主要根据。42培训和意识421综合部应根据对从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗位员工、转岗员工、各类专业人员、管理层等进行培训或采取其他措施以满足要求。422新员工与在岗员工必须经过以下培训 A公司根底教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量、平安、相关法律法规、质量管理体系标准根底知识等的培训,在进入公司一个月内,由综合部组织进行; B部门根底教育:学习本部门工作手册的主要内容,由所在部门负责人组织进行;C岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、平安事
49、项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。423在岗人员培训按培训方案,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。424特殊工作人员培训 A特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训考核合格后上岗,每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核; B电气焊工、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书。 C质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。426转岗人员应遵循以上原那么。427各管理层 相关的法律法规、目标、指标、质量手册的识别。建立质量管理体系的意义、有关法律法规和质量手册及
50、相关程序文件。428通过教育和培训,使公司全体员工意识到: A满足顾客和法律法规要求的重要性; B违反这些要求所造成的后果; C自己的工作对质量管理体系的重要性; D如何为实现自己工作的质量目标做出奉献。429评价所提供培训的有效性 A综合部组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,考察被培训的人员是否具备了所需的能力。B每年第四季度综合部组织各部门负责人及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训方案。C综合部应加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作
51、,安排培训、考核,或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4210综合部负责建立员工能力档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录,如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。43培训方案及实施431每年11月前各部门上报综合部下年度的培训申请,根据公司需求及下年度各部门需要,综合部于12月前制定下年度的培训方案包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容,经总经理批准后下发各部门,并监督实施。432每次培训各相关部门应填写?员工培训记录?,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。433各部门的方案外培训,应提出培训申请
52、,经总经理批准,由相关部门组织实施。5相关文件51各部门工作手册及相关的法律法规52各部门?岗位工作人员任职要求?6记录61?员工培训记录?62?年度培训方案?63?员工能力档案?章节号:70产品实现发行号:版本号:A生效日期:2003.2.10组织应将过程管理的原那么用于所有的活动,产品的实现是实现产品的一组有序的主要过程与支持性过程,它们使组织获得产品、产生增值。对于这些过程应进行充分确实定,以确保质量管理体系的充分性。这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的,下述文件提供了这些过程的框架:标题 GB/T 19001标准 71 产品实
53、现的筹划控制程序 7172 与顾客有关的过程控制程序 72 73 采购控制程序 74 74 生产安装控制程序 75 75 监视和测量装置的控制程序 76 由于本公司不涉及产品开发设计,因此按要求删减GB/T19001-2000中7.3设计部份。章节号:71安装筹划控制程序编号:DS/QM7101版本号:A生效日期:2003.2.101目的 对安装工程规定必要的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。2适用范围 适用于本公司生产安装工程及合同有关的安装筹划的控制及安装方案的编制、实施和控制。3职责31副经理负责批准有关部门编制的质量方案。32综合部负责对各部门质量筹划的实施情况进行监督检查
54、。33技术生产部负责人负责本部门相关的安装质量筹划及编制、实施相应的质量方案。4程序41对于本公司的安装工程实现的过程都应进行筹划。42进行安装筹划的时机 A对生产安装工程、合同或活动; B现有体系文件未能涵盖的特殊事项。43质量筹划的内容 A针对生产安装工程或合同确定的质量目标和要求; B针对生产安装工程或合同所需建立的过程、文件和资源要求。应确认主要过程和支持性过程,应识别关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定途径,应确认所需资源; C运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; D确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准那么; E确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质
55、量记录。44质量筹划的输出 筹划的输出形式将因产品、工程或合同的特点不同而不同。可以是口头形式、文件或实物的形式,质量方案是一种常见的输出形式。45质量方案的编制原那么为: A质量方案的内容要根据质量筹划内容来确定; B应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量体系文件中的内容协调一致; C可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容; D根据实际情况,可编写总体质量方案,也可只编写有关的单项方案,如?安装方案?、?采购质量方案?,也可针对某一特定的活动,如产品促销活动、用户效劳周等; E质量方案可以作为独立的文件,也可以根据需要人作为其他文件的一局部。46质量
56、方案的编制、审批和发放461质量方案由各主管部门负责人组织编制,副经理批准后,以受控文件形式发放到使用和相关部门顾客有要求时,可发放给顾客,并报综合部备案。462质量方案的封面必须写明工程名称及质量方案的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。47质量方案的实施、监督和修改471各部门在执行中应按照质量方案的规定要求进行控制,并将方案的执行情况及时反响到综合部。472综合部负责监督各部门质量方案的实施,根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置。473质量方案的修改当质量方案需要修改时,由修改部门填写?文件更改申请单?,经总经理批准后进行修改,按?文件控制程序?执行。48质量方案完成后,与方案有
57、关的文件由技术生产部负责归档保存。5相关文件51?文件控制程序?6质量记录61各部门的质量方案62?文件更改申请单?章节号:72与顾客有关的过程控制程序编号:DS/QM7201版本号:A生效日期:2003.2.101目的 充分了解顾客对产品、效劳的要求并转化为对公司产品的要求,从而确保满足顾客的要求和期望。2范围 适用于对顾客采购我公司的产品及效劳有关要求确实定、评审及与顾客的沟通。3职责31市场部负责确定顾客的要求与期望,组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通;32技术生产部负责评审对满足生产安装要求能力;33技术生产部负责评审产品的安装能力及交货期;36技术生产部负责评审所需采购
58、的物资;37总经理负责审批特殊合同。4程序41与产品有关要求确实定 市场部确定顾客对产品的需求与期望,将顾客规定的生产安装要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在?生产安装要求评审表?中: A顾客规定的要求,包括产品质量要求及价格、交付和交付后保修、培训等等方面的要求; B顾客没有明示的要求,但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出承诺; C与产品有关的法律法规要求,包括环境、平安、健康等方面与产品及产品实现过程有关的要求; D企业确定的附加要求,这是组织自己主动承诺实现的要求。42对产品要求的评审421在公司向顾客做出提供产品的
59、承诺之前如提交标书、接受合同或定单及接受合同或定单的更改,市场部应对已确定的产品要求组织实施评审。422评审4221生产安装要求的评审应在投标、合同签订之前进行,应确保: A产品要求得到规定;B顾客没有以文件形式提供要求时如口头定单,顾客要求在接受前得到确认;C与以前表述不一致的合同或定单要求如投标或报价单已予以解决; D公司有能力满足规定的要求。4222合同评审市场部负责将?生产安装要求评审表?交相关部门进行评审。4223市场部将生产安装名称、要求填写后,技术生产部对安装能力、工期、材料供给能力进行评审,由相应负责人填写?生产安装要求评审表?并签名确认,然后市场部综合各部门意见,并对合同条款
60、的适用性、完整性、明确性等进行评审,由总经理批准后,填写?生产安装要求评审表?的相关栏目即完成评审。4226对于重大生产安装工程或特殊生产安装合同,除市场部、技术生产部进行评审外,综合部、财务局部别对确保产品质量要求及资金能力进行评审,并在?生产安装要求评审表?中签名确认。?生产安装要求评审表?报总经理批准。42.2.7在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由市场部负责与顾客联系,征求其书面意见。4228市场部负责保存?生产安装要求评审表?、合同及其他相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。43合同的签订和实施431对产品要求评审
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