ISO测量管理体系内审员培训资料

1、在大多数组织机构中，计量管理一直被归为一种在大多数组织机构中，计量管理一直被归为一种次要的次要的职能职能，排在原材料和人力资源、生产率、质量、安全以，排在原材料和人力资源、生产率、质量、安全以及环境问题、职业健康安全管理之后。及环境问题、职业健康安全管理之后。计量问题通常被大多数组织机构看作是其计量问题通常被大多数组织机构看作是其核心业务之外核心业务之外的一个特殊领域的一个特殊领域。计量不容易出问题，管理人员没有太多的计量不容易出问题，管理人员没有太多的“救火救火”机会。机会。很多人认为计量就是量值溯源，和自己关系不大。很多人认为计量就是量值溯源，和自己关系不大。计量没有短期效益。计量没有短期

2、效益。1【研讨】计量的重要性为什么往往被忽视？2计量计量 精细化管理的反映精细化管理的反映环保质量计量职业健康安全绩效考核没有方向的计量：体系越多，越不规范，效率越低，效益越差。 环保质量计量职业健康安全绩效考核为了发展而计量：明确方向和重点，体系越多，越规范，效率越高，效益越好。环保质量计量职业健康安全绩效考核为了证书的计量：体系越多，沟通越少； 有规范，没效益。 3内容提要内容提要第一讲 计量术语和定义第二讲 八项质量管理原则的应用第三讲 ISO10012ISO10012标准详解第四讲 测量管理体系内部审核流程4第一讲第一讲 计量术语和定义计量术语和定义u计量u测量u【可测量的】量u量值u

3、【量的】真值u【量的】约定真值u被测量u测量结果u测量准确度u【测量结果的】重复性u【测量结果的】复现性u实验标准【偏】差u【测量】不确定度u【测量】误差5计量计量 实现单位统一、量值准确可靠的活动。理解：u 计量内容l 测量单位的统一l 测量方法（如仪器、操作、数据处理等）的研究l 量值传递和溯源系统的建立和管理l 同这些工作有关的法律、法规的制定和实施u 计量的特点l 准确性l 统一性l 溯源性l 法制性6测量测量 以确定量值为目的的一组操作。理解：u操作可以是自动进行的。u测量有时也称为计量。7测量过程检定校准检测在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所

4、代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。（企业自主行为）查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。（有法制性）按照规定的程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。（型式试验、产品检验）检定规程校准规范/比对方法产品标准/检验方法8【可测量的可测量的】量量 现象、物体或物质的一种属性，对它们可以做定性区别和定量确定。9如何理解如何理解“【可测量的可测量的】量量”？u 量是表征自然界运动规律的基本概念，如轻重、大小、长短等。u 量所表述的对象是现象、物体或物质，是不依人的主观意识而客观存在的。量是计量研究的对

5、象。一切自然现象、物体或物质，只有用相应的量来表述，才能发现其运动规律。u 定性区别：量的特性上的差别，如几何量、电学量、热学量、力学量等。一类量不同于其他类量，它们之间不能相互比较。特性相同的量组合在一起称为同类量，例如功、热、能可用一个单位焦耳表示；厚度、周长、波长可用长度单位来表示。u 定量确定：确定具体的量，又称特定量，如确定某一根杆的长度，某根导线的电阻等。它们之间可以相互比较，如杆的长短、导线电阻的大小，故又称同种量。10可测的量可测的量由数值和测量单位的组合表示。没有测量单位的数值不能表示量（数值大不等于量大，数值小不等于量小）。讨论：- - 相对密度、折光系数是可测的量吗？-

6、ppm- ppm是可测的量吗？11量值量值 一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。理解：u量值是量的表示形式。u一般说来，任何可测的量都是由数值和计量单位组合而成。如6.15m6.15m，10s10s，16kg16kg，-45-45，2020等。u注意区别数值和量值。数值：数，是量值的组成部分。如6.156.15，1010，1616，-45-45，2020。但不包含计量单位，故非量值。12【量的量的】真值真值 与给定的特定量定义一致的值。理解：u 当对某量的测量不完善时，通常不能获得真值。u 一个量的真值，是在被观测时本身所具有的真实大小，它是一个理想的概念。u 与给定的特定量定义一致

7、的值，不一定只有一个。u 在不确定度评定中，常称“被测量之值”为“真值”。13【量的量的】约定真值约定真值 对于给定目的，具有适当不确定的、赋予特定量的值。理解：u有时该值是约定采用的。u约定真值在实际中有时称为指定值、最佳估计值、约定值或参考值。u在给定地点，取由参考标准复现而赋予该量的值作为约定真值。u常用某量的多次测量结果来确定约定真值。u约定真值可充分接近真值，但不可以代替真值。u在实际测量中，通常以被测量的实际值、已修正的算术平均值、计量标准所复现的量值作为约定真值。14被测量被测量 作为测量对象的特定量。理解：u 示例：给定水样品在2020时的蒸汽压力。u 被测量可以是待测量，也可

8、以是已测量。u 被测量的定义应依据所需准确度的要求，并考虑有关影响量。否则，由于定义的不完善会带来测量不确定度。15测量结果测量结果 由测量所得到的赋予被测量的值。理解：u 测量结果仅仅是被测量的最佳估计值，并非真值。u 完整表述测量结果时，必须附带其测量不确定度。u 必要时，应说明测量所处的条件，或影响量的取值范围。u 若是单次测量，则测得值就是测量结果；若是对同一量的多次测量，则测得值的算术平均值才是测量结果。16测量准确度测量准确度 测量结果与被测量真值之间的一致程度。理解：准确度是一个定性的概念。可以用准确度高低、准确度为0.250.25级、准确度为3 3等及准确度符合XXXX标准等说

9、法定性表示测量质量。尽量不要使用“准确度为0.25%0.25%，16mg16mg，16mg16mg及16mg”16mg”等方式来表示。注意：不要使用术语“精密度（precisionprecision）”来表示“准确度”。精密度反映在规定条件下各独立测量结果间的分散性。17【测量结果的测量结果的】重复性重复性 在相同的测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。18如何理解如何理解“【测量结果的测量结果的】重复性重复性”理解：u 这里相同测量条件是指：这里相同测量条件是指：相同的测量程序、相同的观测者、使用相同相同的测量程序、相同的观测者、使用相同的测量仪器、相同地点、在短时间

10、内进行重复测量的测量仪器、相同地点、在短时间内进行重复测量。这些条件也称为。这些条件也称为“重复性条件重复性条件”。u 测量重复性可以用测量重复性可以用测量结果的分散性测量结果的分散性来定量表示。来定量表示。u 由由重复性重复性引入的不确定度是诸多不确定度来源之一。引入的不确定度是诸多不确定度来源之一。u 重复性用在重复性用在重复性条件重复性条件下，重复观测结果的下，重复观测结果的实验标准差实验标准差（称为重复性（称为重复性标准差）标准差）s sr r定量地给出。定量地给出。u 重复观测中的变动性是由于所有影响结果的影响量不能完全保持恒定重复观测中的变动性是由于所有影响结果的影响量不能完全保持

11、恒定而引起的。而引起的。19【测量结果的测量结果的】复现性复现性 在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。20如何理解如何理解“【测量结果的测量结果的】复现性复现性”理解：u复现性：又称为“再现性”。u这里变化了的测量条件是指：测量原理、测量方法、观测者、测量仪器、参考测量标准、地点、时间和使用条件。这些条件有一项或多项改变，就会影响复现性。u在复现性的有效表述中，应说明变化的条件。u复现性可以用测量结果的分散性来定量地表示。u在复现性条件下，重复观测结果的实验标准差（称为复现性标准差） s sr r定量给出。u这里，测量结果通常理解为已修正结果。21实验标准实验标准【偏偏】差

12、差 对同一被测量作n n次测量，表征测量结果分散性的量s s。 单次测量标准差s(qs(qk k) )可按下式算出：q 式中：式中：qk- - 第第k k次测量结果次测量结果- n- n次测量结果的算数平均值次测量结果的算数平均值- - 残差残差k k21()()1nkkkqqs qn-（qkq ）22平均值的实验标准差平均值的实验标准差21()(1)nkkkqqqnn ns( ) = s(q )/ = 与s(qs(qk k) )具有相同的自由度，均为n-1n-1。 在不确定度评定中，以平均值 作为测量结果的最佳估计值，以s(qs(qk k) )作为由重复性引入的A A类标准不确定度。qs(

13、)q 实验标准差s(qs(qk k) )简称为s s，不应与“总体标准差”相混淆。（贝赛尔公式）23总体标准差总体标准差q qs( )当测量次数趋于无穷，为理论标准差或总体标准差。实际工作中不可能得到，能做到的只是有限n n次测量，即对总体取样n n次，以贝塞尔公式算出。s(qs(qk k) )作为的估计值，称为样本标准差。 的标准差 成为算数平均值的实验标准差，不能称为“平均值的标准误差”。21()limnkqknqn24总体方差总体方差2 2的无偏估计的无偏估计u样本差不是总体标准差的无偏估计。u样本方差s s2 2才是总体方差2 2的无偏估计。u数理统计中，总以作为分散性的测度，是基本的

14、量，但实际工作中使用标准差s s更方便。25【测量测量】不确定度不确定度 表征合理赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。理解：u在测量结果的完整表述中，应包括测量不确定度。u不确定度可以是标准差或其倍数，或是说明了置信水准的区间半宽度。u以标准差表示的不确定度称为标准不确定度，以表示。u不确定度的表示形式有两种，绝对形式表示的不确定度的量纲与被测量的量纲相同，相对形式的无量纲。26测量质量的评价指标：测量不确定度测量值概率分布曲线测量值概率分布曲线均值均值+k-k真值真值T测量误差（不可知）测量误差（不可知）不确定度范围不确定度范围不确定度不确定度U U = = k k （可知）（可

15、知）不确定度必须和测量最佳值一起使用才有意义！不确定度必须和测量最佳值一起使用才有意义！ 表征合理赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。27什么是测量标准装置的不确定度？什么是测量标准装置的不确定度？ 测量标准所提供的（或复现的）标准量值的不确定度。理解：u用测量标准进行检定或校准时，标准装置引入的不确定度仅是测量结果的不确定度分量之一。u当测量标准装置由多台仪器及其配套设备组成时，其不确定度是测量方法及所用仪器等对给出的标准量值有影响的各不确定度分量合成得到，一般用扩展不确定度表示。u测量标准装置的不确定度可以用向高一等级测量标准溯源的方法进行检定，或用与多台同类标准装置比对的方法

16、进行验证。28【测量测量】误差误差 测量结果减去被测量的真值。 测量误差 = = 测量结果 被测量的真值理解：u 误差是一个确定的值，是客观存在的测量结果与真值之间的差。u 由于真值往往不知道，因此误差无法准确得到。u 误差与不确定度是两个不同的概念，不应混淆或误用。29误差的分类误差的分类 按其性质可分为系统误差、随机误差和粗大误差三类。 （1 1）系统误差：在偏离测量规定条件时或由于测量方法所引入的因素，按一定规定产生的误差。 （2 2）随机误差：在实际测量条件下，多次测量同一量值时，绝对值和符号以不可预定的方式变化着的误差。 （3 3）粗大误差：在规定条件下，超出预期结果的误差。错误地读

17、取示值、错误的测量方法、使用有缺陷的计量器具或操作不当、记录错误等都可导致粗大误差。30误差的分类误差的分类 按其表示方法可分为绝对误差、相对误差和引用误差三类。 （1 1）绝对误差：测量结果与被测量的真值之间的差。 （2 2）相对误差：测量的绝对误差与被测量的真值之比，一般以百分数表示。 （3 3）引用误差：测量的绝对误差与引用值之比，一般以百分数表示。31误差的来源误差的来源仪器误差：因测量所使用的计量器具及附件等结构不合理、不完善、制造、装配有缺陷，年久老化、失准失灵，以及它们所处的工作状态等所引起的误差环境误差：因测量场所周围的环境（包括温度、湿度、压力、振动、气压、电磁场等）与测量误

18、差密切相关的因素所引起的误差方法误差：由于测量原理和方法有缺陷而带来的误差，特别是忽略和简化所引起的误差人员误差：因测量人员的主观因素所引起的误差测量对象变化误差：在测量过程中，因测量对象发生变化而引起的误差32误差的消除方法误差的消除方法误差类别误差类别消除方式消除方式消除方法消除方法随机误差随机误差减少减少随机误差是不能完全消除，只能根据其本身存在的数理统计规律，用增加测量次数的方法来加以限制和减少。在一般测量中，取测量次数n为10或12已经足够减少随机误差系统误差系统误差消除消除1 1）检定修正法：）检定修正法：将计量器具送检，求出其示值的修正值加以修正；2 2）代替法：）代替法：在测量

19、装置上对未知量进行测量后，立即用一个标准量代替未知量再做测量，求出未知量与标准量的差值3 3）反向对称法：）反向对称法：通过正反向各测量一次并取平均值，可消除误差4 4）交换法：）交换法：对某些测量条件进行交换，借交换前后测量结果的平均值，也可消除误差粗大误差粗大误差剔除剔除提高工作人员的责任心，通过严格的专业培训，使操作者熟练掌握测量技能，认真执行检定规程等技术法规。莱特准则：残余误差不应大于标准差的3倍，即凡残余误差大于标准差3倍的测量值均应剔除或舍去。33测量误差与测量不确定度的区别测量误差与测量不确定度的区别序号序号测量误差测量误差测量不确定度测量不确定度1 1有正号或负号的量值，其值

20、为测量结果减去被测量的真值无符号的参数，用标准差或标准差的倍数或置信区间的半宽表示2 2表示测量结果偏离真值的程度表示被测量值的分散性3 3客观存在，不以人的认识程度而改变与人们对被测量、影响量及测量过程的认识有关4 4由于真值未知，往往不能准确得到，当用约定真值替代真值时，可以得到其估计值可以根据实验、资料、经验等信息进行评定。有A类和B类评定。5 5按性质可分为随机误差和系统误差两类不确定度分量评定时一般不必区分其性质，若需要区分时应表述为“由随机效应引入的不确定度分量”和“由系统效应引入的不确定度分量”6 6如已知系统误差的估计值，可以对测量结果进行修正，取得已修正的测量结果不能用不确定

21、度对测量结果进行修正。应考虑修正测量结果不完善而引入的不确定度内容提要内容提要第一讲 计量术语和定义第二讲 八项质量管理原则的应用第三讲 ISO10012标准详解第四讲 测量管理体系内部审核流程3435第二讲第二讲 八项质量管理原则的应用八项质量管理原则的应用u 以顾客为关注焦点u 领导作用u 全员参与u 过程方法u 管理的系统方法u 持续改进u 基于事实的决策方法u 与供方互利的关系36一、以顾客为关注焦点一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。37讨论：测量管理体系的讨论：测量管理体系的“顾客顾客”是谁？是谁？u内部顾客

22、：测量设备的使用部门或个人；测量数据的使用部门或经营者、决策者（最需要准确的信息）u外部顾客：客户；质监部门等测量管理体系如何满足顾客对计量的要求？测量管理体系如何满足顾客对计量的要求？识别计量要求计量确认和测量过程的控制监测顾客满意度38二、领导作用二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。39讨论：为什么企业计量工作需要讨论：为什么企业计量工作需要“领导作领导作用用”？u计量的统一性（计量学最本质的特征）计量的统一性（计量学最本质的特征）u计量的权威性计量的权威性企业最高领导者应承担哪些职责？企业最高领导者应承担哪些职责？为建立

23、和维护计量体系提供必要的资源（如人力、财力、物力）；为建立和维护计量体系提供必要的资源（如人力、财力、物力）；在规定的间隔内对体系进行评审，确保体系持续的充分性、有效性在规定的间隔内对体系进行评审，确保体系持续的充分性、有效性和适宜性；和适宜性；建立并保持计量管理机构，规定计量职能。建立并保持计量管理机构，规定计量职能。40三、全员参与三、全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。41讨论：如何做到讨论：如何做到“全员参与全员参与”？u明确岗位职责和权限明确岗位职责和权限u教育培训教育培训u绩效评估绩效评估u授权思考授权思考42四、过程方法四、过程方法

24、将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。43讨论：什么是过程？讨论：什么是过程？过程：过程： 任何将所接收的输入转化为输出的活动。任何将所接收的输入转化为输出的活动。过程方法：过程方法： 系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。用。44计量确认过程计量确认过程子过程名称子过程名称输入输入活动活动输出输出检定检定/ /校准校准被校测量设备和上一等级标准器校准（被校测量设备与上一等级标准器的比较）校准结果及校准状态的标识导出计量要求导出计量要求法规、顾客和生产经营要求确定生产经营过程、测量过程和测量设备，确定计量要求计量要

25、求验证验证计量要求；测量设备的计量特性将计量要求与计量特性进行比较验证证书（符合/不符合）；不能验证的结论调整或维修调整或维修校准结果不能符合计量要求调整或维修调整或维修报告再校准再校准调整或维修后的测量设备及其报告校准以及校准前对校准间隔的评审再校准状态的证书和标识标识计量确认标识计量确认状态状态验证/确认文件；验证失败记录领取标识、张贴或挂在测量设备上确认合格标识；确认失效标识五、管理的系统方法五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。4546产品实

26、现EHSEHS运行控制计量确认管理体系整合模式管理体系整合模式顾客要求EHSEHS法规要求计量要求顾客满意遵守EHSEHS法规计量满意持续改进管理体系绩效管理职责资源管理测量、分析和改进产品EHSEHS绩效输入输出测量结果有效信息47讨论：什么是系统管理？讨论：什么是系统管理？u 各过程协调运作u 根据组织的总目标来设定过程的分目标u 目的：实现总目标，并以最少的资源投入达到最佳的结果。48六、持续改进六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。49讨论：持续改进的对象有哪些？讨论：持续改进的对象有哪些？u 测量管理体系测量管理体系u 测量过程测量过程u 计量确认过程计量确认过程u 测

27、量数据测量数据如何实现持续改进？如何实现持续改进？p内部内部/ /外部审核外部审核p管理评审管理评审50七、基于事实的决策方法七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。51讨论：什么是决策？讨论：什么是决策？ 决策是一个行动之前选择最佳行动方案的过程。决策是一个行动之前选择最佳行动方案的过程。计量管理计量管理 确保用确保用“准确的数据准确的数据”说话。说话。52八、与供方的互利关系八、与供方的互利关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。53讨论：哪些是关键供方？讨论：哪些是关键供方？ 测量结果的质量不仅仅取决于企业本身的能力，也取决于供方过程的能力。

28、- 测量设备的制造商- 检定/校准/检测机构内容提要内容提要第一讲 计量术语和定义第二讲 八项质量管理原则的应用第三讲 ISO10012标准详解第四讲 测量管理体系内部审核流程5455第三讲第三讲 ISO10012:2003ISO10012:2003标准详解标准详解n ISO10012ISO10012标准的产生和发展n ISO10012:2003ISO10012:2003标准在管理体系中的地位和作用n ISO10012:2003ISO10012:2003标准内容56ISO10012ISO10012标准的产生和发展标准的产生和发展lGB/T19022-2003 idt ISO10012:2003

29、 GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 l测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 20032003年4 4月1515日ISO/TC176技术委员会正式发布了ISO10012：2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求国际标准。 20032003年1212月1616日我国国家质量监督检验检疫总局等同转换为国家标准，标准号为GB/T19022-2003， 2004年03月01日正式实施。 将原有标准GB/T19022.1-1994 测量设备的质量保证要求 第1部分：测量设备的计量确认体系（idt ISO10012-1:1992)和GB/T19022.2-2000 测

30、量设备的质量保证要求 第2部分：测量过程控制指南（idt ISO10012-2:1997）进行整合。 结构大致采用ISO9001:2000标准的格式。 应用质量管理八项原则。l 测量贯穿在产品的质量和市场营销调研、设计和开发、测量贯穿在产品的质量和市场营销调研、设计和开发、资源采购、产品实现、产品验证、安装交付、售后服务资源采购、产品实现、产品验证、安装交付、售后服务的全过程。的全过程。l 测量管理体系是组织质量管理体系、环境管理体系和职测量管理体系是组织质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系或综合管理体系的基础。业健康安全管理体系或综合管理体系的基础。 ISO9001:2008 7

31、.4.3 ISO9001:2008 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 ISO9001:2008 7.6 ISO9001:2008 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 ISO9001:2008 8.2.3 ISO9001:2008 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 ISO9001:2008 8.2.4 ISO9001:2008 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 ISO9001:2008 8.4 ISO9001:2008 8.4 数据分析数据分析 ISO14001:2004 4.5.1 ISO14001:2004 4.5.1 监测和测量监测和测量 OH

32、SAS18001:1999/2007 4.5.1 OHSAS18001:1999/2007 4.5.1 绩效监视和测量绩效监视和测量5758ISO10012:2003ISO10012:2003标准目录标准目录前言ISOISO前言引言1 1 范围2 2 规范性引用文件3 3 术语和定义4 4 总要求5 5 管理职责6 6 资源管理7 7 计量确认和测量过程的实现8 8 测量管理体系分析与改进59前言前言l 本标准等同采用ISO10012:2003ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求。l 本标准是GB/T19000GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall

33、shall）表示要求，“应当”（shouldshould）仅起指导作用。l 本标准代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000GB/T19022.2-2000。l 本标准与GB/T19022.1-1994GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000GB/T19022.2-2000的主要差异如下： 明确测量管理体系在组织中的作用，与GB/T19001GB/T19001标准协调一致； 明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的； 体现GB/T19000GB/T19000标准所述的质量管理原则。l 本标准未使用术语“检定”

34、。当计量要求根据法律法规的要求确定时（7.2.27.2.2），计量确认与检定相同。60检定检定 为评价计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。 特点： （1 1）对象：计量器具。 （2 2）目的：确保量值的统一和量值的溯源性。 （3 3）结论：确定该计量器具是否合格。 （4 4）作为计量工作的专业术语，具有法制性。61检定规程检定规程 为评价计量器具的计量性能，作为检定依据的具有国家法定性的技术文件。 作用：确保计量器具的准确可靠和一致，使其量值在一定允许误差范围内能溯源到国家基准，并对计量器具实行国家的测量监督。 内容： （1 1）检定规程的使用范围 （2 2）计量器具的计量性能

35、 （3 3）检定项目 （4 4）检定条件 （5 5）检定方法 （6 6）检定周期 （7 7）检定结果的处理等62检定系统检定系统 确保基准复现的单位量值通过检定程序，科学、合理、经济地逐级传递到工作用计量器具的国家法定性技术文件。 一般用图表结合文字的形式来表达。 规定的内容：检定的程序 （1）哪一级检定到哪一级 （2）用于检定和被检定计量器具的名称、测量范围、准确度 （3）检定方法 63企业计量器具量值传递系统表企业计量器具量值传递系统表 根据国家计量检定系统表的规定，结合企业计量器具数量、分布、检定校准层次的具体的等级图和校验链。 确保单位统一和量值准确可靠。64ISOISO前言前言l 国

36、际标准化组织（ISOISO）是由各国标准化团体（ISOISO成员团体）组成的世界性的联合会。l 制定国际标准的工作通常由ISOISO的技术委员会（TCTC）完成。l 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员国团体投票表决，需取得至少75%75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。l ISO10012ISO10012由ISO/ISO/TC176/SC3TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。l ISO10012:2003ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994ISO10012-1:1994和ISO10012-ISO10012-

37、2:19972:1997，包括对这些文件的技术性修订。65引言引言l 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。l 测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。l 用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。l 在本标准中，术语“测量过程”适用于实际的测量活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。66引言（续）引言（续）l 以下情况可以引用本标准： 顾客在规定所要求的产品时； 供方在规定所提供的产品时； 立法和执法机构； 测量管

38、理体系的评定和审核。67引言（续）引言（续）l GB/T19000GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程，图1 1显示了适于本标准的测量管理体系模式。l 本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分，可用来改进测量活动和提高产品质量。“要求”以正体字出现。“指南”在相应的“要求”段落后面的框内，以斜体字出现。“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。68引言（续）引言（续）l 组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本标准不拟增加、节略或代替其他标准的任何要求。l 遵

39、从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2000GB/T19001-2000的第7.67.6条款和GB/T24001-1996GB/T24001-1996的第4.5.14.5.1条款。697 计量确认和测量过程实现图图1 1 测量管理体系模式测量管理体系模式顾客测量要求顾客测量要求顾客满意顾客满意8.4 改进5 管理职责6 资源管理7.1 计量确认7.2 测量过程8 测量管理体系分析和改进测量结果输入输出701 1 范围范围l 本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。l 它规定了测量管理

40、体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。l 本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001GB/T19001、GB/T24001GB/T24001和任何其他标准的必要条件。l 相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。l 本标准不拟替代或增加GB/T15481GB/T15481（idt ISO/IEC17025idt ISO/IEC17025）标准的要求。注：注：影响测量结果的具体要素由其它标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对。712 2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为

41、本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T19000-2000 GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语 VIM:1993 VIM:1993 国际通用计量学基本术语（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、OIMLOIML）723 3 术语和定义术语和定义本标准应用GB/T19000-2000GB/T19000-2000和VIM:1993VIM:1993

42、中给出的以及下述的术语和定义。3.1 3.1 测量管理体系 measurement management system3.2 3.2 测量过程 measurement process3.3 3.3 测量设备 measuring equipment3.4 3.4 计量特性 metrological characteristic3.5 3.5 计量确认 metrological confirmation3.6 3.6 计量职能 metrological function 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。733.1 3.1 测量管理体系测量管理体系导向过程组织计

43、量确认测量过程控制支持性过程计量职能人员职责计量方针计量目标测量过程和测量设备被测量对象测量人员测量方法测量设备 选型 计量确认：校准及验证测量环境数据处理及统计分析74测量管理体系的管理对象753.2 3.2 测量过程测量过程 确定确定量值的一组操作。的一组操作。量：现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性量值：一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小单位：为定量表示同种量的大小而约定地定义和采用的特定量为定量表示同种量的大小而约定地定义和采用的特定量763.3 3.3 测量设备测量设备 实现测量过程

44、所必需的实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或或辅助设备或它们的或它们的组合。 计量器具是计量器具是测量仪器的同义语。的同义语。 测量设备按其结构特点和计量用途可分为测量设备按其结构特点和计量用途可分为 （1 1）测量用的仪器仪表：压力计、电流表：压力计、电流表 （2 2）实物量具，如成组量具（砝码、量块等），如成组量具（砝码、量块等） （3 3）标准物质：如校准粘度计用的液体，化学分析校准用的溶液：如校准粘度计用的液体，化学分析校准用的溶液 （4 4）测量系统（或装置）：如热电偶检定装置：如热电偶检定装置77测量仪器的组成测量仪器的组成感受件（传感部分）中间件（

45、传输、变送部分）显示件（显示部分）与被测量相联系，形成信号将信号传输给显示件向观察者反映被测参数的变化783.4 3.4 计量特性计量特性 能影响能影响测量结果的可区分的的可区分的特性。 注注1 1：测量设备通常有若干个计量特性。：测量设备通常有若干个计量特性。 注注2 2：计量特性可作为校准的对象。：计量特性可作为校准的对象。提示： 计量特性是测量设备的实际性能，不是计量要求。计量特性是测量设备的实际性能，不是计量要求。793.5 3.5 计量确认计量确认 为确保测量设备符合为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。所需的一组操作。 注注1 1：计量确认通常包括：计量确认通常包括：校准和

46、验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注注2 2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。量确认才算完成。 注注3 3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。等。 注注4 4：计量要求通常与产品要求不同，并不在通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。中规定。 注注5 5：图图2 2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框图。80图图2 2 计量确认过程框图计量确认过程框图校准计量验证决定和措施

47、校准（测量设备与测量标准的技术比较校准证书/报告校准状态标识是否存在计量要求设备是否符合要求验证和（或）确认文件是否调整或维修调整和维修评审确认间隔测试报告：验证失败确认状态标识是不能验证否是否是否再校准813.6 3.6 计量职能计量职能 组织中负责确定并实施测量管理体系的组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。讨论：讨论：u 哪些是行政职能？u 哪些是技术职能？824 4 总要求总要求l 测量管理体系应确保满足规定的计量要求。l 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。l 测量管理体系由设计的测量

48、过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。l 测量管理体系内的测量过程应受控。l 测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见7.17.1）。l 测量管理体系应按照组织制定的程序更改。83计量计量“三同时三同时” 新建、改建、扩建工程时，测量过程和测量设备应新建、改建、扩建工程时，测量过程和测量设备应与主体工程与主体工程同时设计、同时施工、同时验收并投入使用。84不符合计量要求而带来的风险和后果不符合计量要求而带来的风险和后果u 某印染厂没有按操作规程控制压力，造成严重安全事故。u 深圳某珠宝公司电子天平允许误差过大，造成经营损失。u 齐齐哈尔第二制药厂对原材料检验/ /测试把关不严，造成

49、患者致死的重大案件。u 使用英制单位，探测器提前着陆卫星而损毁，造成数亿美元的经济损失。u 潮州某陶瓷厂不按测量设备操作规程进行操作，导致整窖陶瓷不符合质量要求而报废，损失惨重。u 某钢铁厂地中衡操作因内外勾结，使企业损失惨重。u 某公司环保测试设备长期没有检定，以致设备失效，测量数据不准，造成污水未达标排放，严重污染环境。u 某高耗能公司能源计量设备配备不足，无法控制经营成本。85讨论：公司有哪些计量风险？讨论：公司有哪些计量风险？设备人员程序被测量环境检查方式和频次864 4 总要求总要求 指南指南l规定的计量要求从产品要求导出。l测量设备和测量过程都需要这些要求。l要求可表示为：最大允许

50、误差允许不确定度测量范围稳定性分辨力环境条件操作者技能要求87计量要求导出流程计量要求导出流程法规要求法规要求生产经营要求生产经营要求顾客要求顾客要求确定生产经营过程确定生产经营过程确定关键控制点确定关键控制点确定测量过程和测量设备确定测量过程和测量设备导出计量要求导出计量要求测量设备选型测量设备选型计量确认计量确认测量过程控制测量过程控制输入输出885 5 管理职责管理职责5.1 5.1 计量职能5.2 5.2 以顾客为关注焦点5.3 5.3 质量目标5.4 5.4 管理评审895.1 5.1 计量职能计量职能l 组织应规定计量职能。l 组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。

51、l 计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。指南 计量职能可能是一个单独的部门或分布在整个组织中。90示例：测量管理体系组织结构示例：测量管理体系组织结构总经理测量管理体系管理者代表职能部门职能部门部门部门专职计量员专职计量员内部审核员内部审核员兼职计量员兼职计量员915.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保：a) a) 确定顾客的测量要求并转化为计量要求；b) b) 测量管理体系满足顾客的计量要求；c) c) 能证明符合顾客规定的要求。925.3 5.3 质量目标质量目标l计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。

52、l应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。935.3 5.3 质量目标质量目标 指南指南在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：- - 不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品；- - 测量过程失控的发现不超过一天；- - 按照允许的时间内完成所有的计量确认；- - 不存在不清晰的计量确认记录；- - 按制定的计划完成所有的技术培训项目；- - 测量设备的停机时间减少到规定的百分比。94讨论讨论u公司的计量方针u公司的计量总目标u部门/ /科室的计量分目标955.4 5.4 管理评审管理评审l 组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、

53、有效性和适宜性。l 最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。l 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第8 8章）和评审质量目标。l 应记录所有的评审结果和采取的所有措施。96管理评审流程（示例）管理评审流程（示例）收集管理评审资料编制管理评审计划召开管理评审会议编制管理评审报告确定改进事项跟踪确认监视审核组织实施976 6 资源管理资源管理6.1 6.1 人力资源 6.1.1 6.1.1 人员的职责 6.1.2 6.1.2 能力和培训6.2 6.2 信息资源 6.2.1 6.2.1 程序 6.2.2 6.2.2 软件 6.2.3 6.2.3 记

54、录 6.2.4 6.2.4 标识6.3 6.3 物资资源 6.3.1 6.3.1 测量设备 6.3.2 6.3.2 环境6.4 6.4 外部供方986.1.1 6.1.1 人员的职责人员的职责 计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责，并形成文件。指南 这些职责可用组织结构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。 本标准不排除使用计量职能部门之外的专业人员。996.1.2 6.1.2 能力和培训能力和培训l 计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。l 应规定所要求的专门技能。l 计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录

55、，评价培训的有效性并予以记录。l 员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。l 当使用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督。指南 可通过教育、培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来证明。1006.2.1 6.2.1 程序程序l 测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。l 制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。l 程序应现行有效，需要时可获得和提供。指南 技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。101文件控制流程文件控制流程编制文件编制文件

56、使用文件使用文件作废作废确定管理需求确定管理需求发布文件发布文件审批审批修订文件修订文件再次审批再次审批新版新版旧版旧版102程序文件清单（示例）程序文件清单（示例）u计量要求导出程序（计量要求导出程序（4 4）u计量职能表（计量职能表（5.15.1）u计量方针和目标管理程序（计量方针和目标管理程序（5.3)5.3)u管理评审程序（管理评审程序（5.45.4）u人力资源管理程序（人力资源管理程序（6.16.1）u文件控制程序（文件控制程序（6.2.16.2.1）u软件管理程序（软件管理程序（6.2.26.2.2）u记录控制程序（记录控制程序（6.2.36.2.3）u标识控制程序（标识控制程序（

57、6.2.46.2.4）u测量设备管理程序（测量设备管理程序（6.3.16.3.1）u环境管理程序（环境管理程序（6.3.26.3.2）u外部供方管理程序（外部供方管理程序（6.46.4）u计量确认控制程序（计量确认控制程序（7.17.1）u测量过程控制程序（测量过程控制程序（7.27.2）u测量不确定度评定程序（测量不确定度评定程序（7.3.17.3.1）u量值溯源管理程序（量值溯源管理程序（7.3.27.3.2）u顾客满意度调查分析程序（顾客满意度调查分析程序（8.2.28.2.2）u审核管理程序（审核管理程序（8.2.38.2.3）u体系监视程序（体系监视程序（8.2.48.2.4）u不合

58、格控制程序（不合格控制程序（8.38.3）u纠正措施控制程序（纠正措施控制程序（8.4.28.4.2）u预防措施控制程序（预防措施控制程序（8.4.38.4.3）1036.2.2 6.2.2 软件软件l 测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。l 软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。l 测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。1046.2.2 6.2.2 软件软件 指南指南软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。成品供应的软件可以不要求测试。测试可能包括：病毒检查、用户算法程序检查，或必要时

59、为达到要求的测量结果而做的组合。软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过复制件进行存档，非现场保存，或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。105讨论：有哪些计量软件？讨论：有哪些计量软件？ 测量过程用： 结果计算用：1066.2.3 6.2.3 记录记录l 应保存测量管理体系运行所需信息的记录。l 应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。指南 记录的例子如确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其他支持测量过程的历史数据。107记录控制流程记录控制流程编制记录表格编制记录表格填写记录表格填写记录表

60、格新版发布新版发布/旧版作废旧版作废确定管理需求确定管理需求发布记录表格发布记录表格审批审批修订记录表格修订记录表格再次审批再次审批审核审核保存保存处置处置1086.2.4 6.2.4 标识标识l 应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。l 应有设备计量确认状态的标识。l 已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。l 测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。109计量确认标识（示例）计量确认标识（示例）1106.3.1 6.3.1 测量设备测量设备l 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量