分店操作规程(1)

1、文件编号TYT-FD-GC-001-01文件名称门店药品购进验收操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写门店药品购进验收操作规程目的：建立药品验收工作规程，标准药品验收工作，确保验收药品符 合法定标准和有关规定的要求适用范围：适用于各门店购进验收操作责任及职责：药品验收员对本程序的实施负责内容：一、门店进货的药品必须是总部配送的药品， 不是总部配送的药品门 店不得进货。药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行 检查。1. 检查

2、运输工具是否密封，如运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能 影响药品质量的现象。2. 根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时 限。3. 冷藏、冷冻药品到货时，检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度 状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。4. 收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，对不符合上述条件 的，应报质量管理员处理。验收人员必须依据配送中心的送货凭证，药品到货时，验收员 应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单票核实药品 实物，做到票、账、货相符。对进货药品的品名、规格、数量、 效期生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行观察。1. 对于随货同行单内容中除数量以

3、外的其他内容与采购记录， 药品实 物不符的，经采购人员向供货单位核实确认后，由供货单位提供正 确的随货同行单前方可收货2. 对于随货同行单与采购记录、 药品实物数量不符的， 经供货单位确 认后，应当按照采购制度由采购部门人员向供货单位核实确认后， 由 供货单位提供正确的随货同行单后，方可收货3. 供货单位对随货同行单与采购记录、 药品实物不相符的内容不予确 认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质管员处理。三、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进 行检查、核对、是否出现问题 :1. 检查运输储存包装的封条有无损坏、 包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批

4、号、生产日期、有效期、批准文 号、储藏条件、包装规格。以及特殊管理药品、外用药品、非处方 药的标识等标记。2. 检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液， 包装规格及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。3. 检查每一最小包装的标签、说明书是否符合规定。4. 门店应按照验收操作规程进行验收， 验收中发现的不符合质量标 准或疑是假劣药的情况应及时交由质量管理员按照规定处理， 必 要时上报总公司由总公司上报药品监督管理局。四、验收药品应当做好验收记录， 包括药品的通用名称、 剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内

5、容。验收员应当在验收记录上签署和验收日期。1. 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。2. 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、 生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准 文号管理的中药饮片还应记录批准文号。五、验收药品要在规定的时限内完成， 冷藏药品等特殊药品要在特定 的环境验收。验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。验 收人员应当在验收记录上签署和验收日期。验收合格的应及时上 架。六、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。抽取的样品应具有代表性七、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。 检验报告

6、 书的传递和保存可以采用电子数据形式， 但应当保证其合法性和 有效性。八、特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存五 年。文件编号TYT-FD-GC-002-01文件名称门店药品养护操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写门店药品养护操作规程目的：建立药品养护工作规程，标准药品养护工作，确保养护药品符 合法定标准和有关规定的要求适用范围：适用于药品的养护工作责任人及职责：药品质量养护员对本程序的实施负责内容：一、配备专门

7、或兼职药品养护人员，对陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。二、应依照电脑系统自动生成的陈列养护药品进行养护 包 括重点养护品种。三、在总部质量管理部的指导下，总部药品养护组负责对连 锁门店药品养护工作进行统一管理。四、每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境， 每天上午 下午二次在规定的时间对店堂的温湿度进行记录， 发现 不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。对不同温湿度保存条件的药品，应保证其存放药品柜与设备 的正常使用。药品应在监测设备监测范围内。五、门店对重点养护品种按月进行重点养护，品种包括：近效期药品、摆放时间较长的药品、国家特殊管理和专门管理的含麻黄碱类制剂、 复方甘草片、

8、 地芬诺酯、 二类 精神药品，经营中药饮片的毒性中药品种。 并应有记录。六、根据药品的质量特性对药品进行合理储存， 并符合一下 要求：1. 按包装标识的温度要求储存药品，包装上没有标识具体温 度的，按照?中华人民共和国药典?规定的贮藏要求进行储 存。2. 储存药品相对湿度为 35%-75%。3. 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防 虫、防鼠等措施。4. 药品与非药品、外用药品与其他药品应按照分类分架先后 进行养护、养护完成后检查分类摆放要求。中药材和中药饮 片分斗存放。5. 特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。6. 撤除外包装的零货药品应当集中存放。7. 摆放药品的货架应当

9、保持清洁，无灰尘，无杂物堆放。七、每月 28 日对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行 养护和质量检查， 并做好记录， 对检查中发现有质量问 题的药品，应暂停销售， 及时通知质量管理部进行复查 处理。八、养护与检查记录应保存五年。九、对中药饮片按其特性，采取枯燥、降氧、熏蒸等方法进 行养护。十、 定期向总部养护组上报养护检查、 近效期或长时间陈列 的药品质量信息。十一、 对养护用仪器设备进行维护与管理十二、 对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔 离存放，建立相关台账， 防止错发或重复报损等事故发 生。文件编号TYT-FD-GC-003-01文件名称门店销售操作规程颁发部门质量管理部版本

10、号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写门店销售操作规程目的：标准药品销售工作，确保药品销售的合法性适用范围：门店药品销售的工作责任人及职责：全店职工实施负责内容：一、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 ?药品经营许可证?、 营业执照、执业药师注册证等。二、已取得GSP勺门店还应悬挂GSPffi书。三、营业员应当佩戴有照片、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的、工作牌还应当标明职业资格或者 药学专业技术职称，在岗执业的执业药师应当挂牌明示。四、销售近效期

11、药品应向顾客告知有效期。五、销售药品应开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、 数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。销售中药饮片 做到计量准确，并告知煎服方法，并告知煎服方法及考前须知。 提供中药饮片代煎效劳，应当符合国家有关规定。六、电脑系统对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售 记录。七、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确、字迹清晰,填写准确、标准。八、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无 误后，将药品交予顾客。九、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递信息。 组织货源补充上柜、并通知顾客购置。十、做好各项台账记录，字迹端正、准确、记录及时。十

12、一、做好当日销后报表，做到账款、账务、账货相符，发现问 题及时报告药店经理。十二、药品销售不得才有有奖销售，附赠药品或礼品等销售方 式。十三、门店应在店堂内提供咨询效劳，为消费者提供用药咨询和 指导。指导顾客平安、合理用药。十四、药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定，未 经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内、门口悬挂张贴、散发。十五、对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据 上传。十六、特殊药品的销售见特殊药品销售规程。十七、拆零销售见拆零销售规程。十八、处方药销售按照处方药销售规程执行。十九、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活 动。文件编号TY

13、T-FD-GC-004-01文件名称处方远程审核操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写处方远程审核操作规程目的：建立处方远程审核操作规程，标准处方单审核操作，确 保处方销售的合法性适用范围：适用于远程处方审核操作规程责任人及职责：门店职工、处方审核员的实施负责内容：一、电脑系统设置权限，非药师人员不能给予处方单审核权限。操作步骤：1. 设置药店人员权限，不给处方单过账权限：系统维护T系 统管理T用户口令及权限设置选择人员再调整右边

14、的权限：单据权限T零售类单据T处方 单T审核的权限去掉2. 设置药师的权限，给予处方单过账权限：系统维护-系统 管理t用户口令及权限设置选择人员再调整右边的权限：单据权限-零售类单据-处方 单用户口令及权限设置二、门店职工在收到处方单后，在“药易通医药管理系 统中录入处方信息和药品并保存。操作步骤：1门店人员处方单的录入：点击零售管理T处方单录入T录入处方信息T录入处方药T保存保存后会产生处方号2. 录入处方保存后由总部有审核处方单权限审核员进行审核。审核员通“药易通 系统对处方下一步操作，审核操作步 骤：3. 药师人员审核处方单：点击零售管理t处方单审核t选择未 审核-选中处方单，按处方规定

15、进行审核，审核无误后-修 改标题T选择审核人确认完成审核。4. 处方审核完成后，门店通过“ 药易通 系统查找，找出已 审核的处方进行处方单的零售出库由门店人员操作 操作步骤：审核完成后由门店人员来做零售出库：点击零售开票T点击 界面下的处方号，输入处方号假设不知道处方号那就点 确定进入查看处方单项选择择T选择处方单T输入处方 倍数T选择处方药T选择完药品后进行处方药品零售出 库。完成处方单的审核出库。文件编号TYT-FD-GC-005-01文件名称门店处方审核、调配、核对操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公

16、司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写门店处方审核、调配、核对操作规程目的：标准处方审核、调配、核对操作规程、确保合理用药适用范围：门店的处方审核、调配、核对工作责任人及职责：执业药师的职责内容：一、应认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的 销售，确保药品销售的合法性和标准性。二、门店的处方药主要是指：抗生素、双规制处方药、中药饮 片及二类精神药品等特殊管理药品。三、处方药审核员是执业药师；处方调配人员、处方核对人员 应经过专业培训、考核合格后才能上岗。四、处方药审核员、处方调配人员、处方核对人员完成程序后 应在处方上签字。五、销售处方药必须

17、凭医师开具的处方销售，处方留存 2年备 查。六、执业药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是 否清晰、完整，并确认处方的合法性。七、药学专业技术人员执业药师应当对处方药适宜性进行 审核。包括以下内容：1. 对规定必须做皮试的药物， 处方医师是否注明过敏实验及 结果的判定。2. 处方用药与临床诊断的相符性。3. 剂量、用法的正确性。4. 剂型与给药途径。5. 是否有重复给药现象。6. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。八、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对。查处 方，对科别、年龄；查药品，对药品、规格、数量、标签； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临

18、床诊断。发出药品应按药品说明书或处方医嘱， 向患者或其家属进行 相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意 事项等。九、对不合法不标准的处方不得调剂。十、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时， 需经原处方医生更正或重新签字前方可调配和销售。门店 职工不得擅自更改处方内容。文件编号TYT-FD-GC-006-01文件名称中药饮片处方审核、调配、核对操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写中药饮片处方审核、调配、核

19、对操作规程目的：标准中药饮片处方审核、调配、核对操作规程、确保合理用药适用范围：门店的中药饮片处方审核、调配、核对工作责任人及职责：执业中药师的职责内容：一、处方1. 处方审核员接到中药饮片处方后应确认是否正规处方、审核内容包括处方有无患者的、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有 无医生签字、开方日期；有无违反十八反十九畏；毒性中药是否超过 规定服用剂量，是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上工程 审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。2. 无处放医师签字、工程不齐、字迹识别不清的、审核人员应拒绝调 配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。3. 处方有配伍禁忌或超剂量的，审核

20、人员应当拒接调配，并告知患者 找开方医生更正或重新签字。4. 处方应付药味本店短缺时，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开 方医生更换其他药味。二、处方调配1. 调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配， 调剂人员配方是 应认真、细致、准确。2. 调剂人员称取药味应按处方所列循序间隔平摆， 不得混放一堆、 以 利核对。调剂过程中必须按处方从上至下，从左至右进行调配。3. 处方中要求先煎、 后下包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味、 应先进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎， 铜缸在用后应立即搽试干净，不得残留粉末。4. 处方调配完毕， 调剂人员检查核对无误后在处方上签名， 将

21、处方交 处方人员复核。三、处方复核1. 处方审核人员按处方对照药味逐一进行核对。 检查药味和剂数是否 正确，称取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。2. 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、 妊娠禁忌，有毒中药是否超剂量。3. 检查处方所列的特殊要求药味是否单包注明用法。4. 处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。5. 调剂人员发药时要核对患者，取药号、取药剂数，防止发错药，向 患者详细交代煎法、服法、需另加“药引或为外用药时，要说明该 情况，提醒患者注明对鲜药保鲜，防止发霉变质，检查附带药品是否 齐全、确认无误前方可发药。文件编号TYT-FD-GC-007-01文件名

22、称门店药品拆零销售规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写门店药品拆零销售规程目的：标准拆零销售规程适用范围：适用于门店拆零操作责任制及职责：全店职工内容一、为方便消费者合理用药，标准药品拆零销售行为，保证药品销 售质量，标准药品拆零操作规程。二、拆零药品：指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药 品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。三、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员经过岗位培 训前方可上岗，且身体健康。四、

23、门店应有固定的拆零场所或专柜，须配备根本的拆零工具，如 药勺、托盘、拆零药袋、医用橡胶手套等、并保持拆零的工作台 及工具清洁、卫生、防止交叉感染。五、药品拆零销售的准备1. 准备好合格的拆零工具，清洁和卫生的包装。2. 对药品拆零工具进行清洁，保证药品拆零销售使用的工具和卫生，防止药品拆零工具对拆零药品质量产生污染。六、药品拆零操作1. 药品拆零人员对药品进行检查， 确认药品外包装完整， 各种包 装标示字迹清晰， 内容完整， 凡发现质量可疑及外观形状不合 格的不可拆零销售。2. 药品拆零工作人员对要求拆零的药品进行核对，确认药品名 称、规格、剂型、数量正确无误。3. 用药品拆零工具翻开药品外包

24、装，对药品进行拆零。4. 取出合格的药品包装工具，对已分好剂量的药品逐份进行包 装。5. 再次核对已分包好的药品品名、数量、剂型等是否无误。6. 出售时应在符合卫生条件的拆零场所进行操作， 将药品放入专 用的拆零药品包装袋中，包装上注明药品名称、规格、数量、 用法、用量、批号、有效期以及药品名称等内容， 核对无误后， 方可交给顾客。7. 提供药品说明书原件或者复印件。8. 拆零销售期间，保存原包装和说明书。9. 对完成拆零工作的药品进行捆扎或包装， 包装要求到达外形美 观、牢固、便于携带。七、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。八、拆零后的药品， 应相对集中存放于拆零专柜， 不能与其他药品 混放

25、，并保持原包装。九、做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、 药品的通用名称、 规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及 复核人员等。十、 销售拆零药品应开具销售凭证。文件编号TYT-FD-GC-008-01文件名称特殊管理的药品和国家有专门管理要求 的药品的销售规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程目的：建立特殊药品销售规程，标准特殊药品的销售工作，确保药品 销售的合

26、法性，保障患者用药平安，有效。适用范围：适用于特殊药品销售及含麻黄碱复方制剂药品销售责任人及职责：全店职工实施负责内容：一、特殊药品销售规程：1. 包装容器上必须印贴有规定的标志，即黑底白字的“毒 字样、绿白相间的“精神药品字样，蓝白相间的“麻醉药 品字样。2. 特殊药品的验收，应由二人进行并共同在记录上签字， 严格管 理收据3. 特殊药品必须储存在设有必要平安设施的专柜加锁并有专人 保管，严禁与其他药品混放。4. 特殊药品的进货与销售必须严格按照国家有关特殊管理药品 的管理规定。5. 特殊毒性中药饮片销售规程：凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售， 每次处方剂量不得超 过二日极量，不符合国家

27、有关规定的不得调配。5.2 对处方未注明“生用的毒性中药，应当付炮制品。民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购置时开具本单位或城市 街道办事处、乡镇人民政府的证明信，方可销售，每次 用量不得超过二日极量。销售复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存二年。6. 建立特殊药品收支账目、按月盘点，保证账物相符。7. 不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完 整的手续和记录。8. 销毁不合格特殊管理的药品，应报公司总部，并由公司总部 报药监局批准后，由药监局派人现场监督销毁，销毁工作应有 记录。二、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程1. 审核人员收到处方后认真审查处方的、年龄、性别、药品 剂量及

28、医师签章，如有药名书写不清、不得调配，处方应敲 医院公章。2. 含麻黄碱类复方制剂含可待因的复方口服溶液，复方甘草 片和复方地芬诺酯片。3. 销售规程：含麻黄碱类复方制剂不得开架销售，销售含麻 黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理员核实购置人 实际使用情况，身份证明等，并及时登记“含麻黄碱药品 销售记录，同时，单笔剂量麻黄碱类药物含量大于 30MG不含30MG的含麻黄碱类复方制剂，必须凭医师处方销 售。4. 处方双人核对、审核、调配、复核人均应签名。三、二类精神药品销售管理规程1. 审核人员收到处方后认真审查处方的、年龄、性别、药品 剂量及医师签章，如有药名书写不清、不得调配。2. 使用二类

29、精神药品，须凭二类精神药品专用处方销售，每 次不超过七日常用剂量。3. 处方双人核对、审核、调配、复核人均应签名。文件编号TYT-FD-GC-009-01文件名称营业场所药品陈列及检查操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版生效日期制订者审核者批准者制订日期审核日期批准日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写营业场所药品陈列及检查操作规程目的：建立营业场所药品陈列及检查规程， 标准药品的陈列及质量工 作，确保顾客方便购药及用药平安、有效。适用范围：适用于药品的陈列及检查责任人及职责：全店职工实施负责内容：一、药品陈列

30、1. 应上午下午二次检查药品陈列柜台及储存环境的温度、并详 细记录。2. 质量管理员按照药品剂型、用途及储存要求分类陈列，设置 醒目标识，分类标签要求字迹清晰、放置准确。药品陈列于销 售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，防止阳光直射。3. 药品分类要求：处方药、非处方药分区成列，并有处方药、非 处方药专有标识，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售， 外用药设置外用药品专柜，拆零销售的药品集中存放于拆零专柜、拆零包装上应有效期标识，特殊管理的药品和国家有专门 管 理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责，冷藏药品放置在 冷藏设备中， 按规定对温度进行监测和记录， 并保证存放温度符 合要求，中药饮

31、片柜斗谱的书写应当正名正字， 装斗前认真复核， 防止错斗、窜斗。定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。不同 批号的饮片装斗前必须清斗。 非药品在专区陈列， 与药品区域明 显隔离，并有醒目标识。二、 药品检查方法：1. 养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查方案，对陈 列药品每个月检查一次、电脑系统应能自动生成陈列检查包 括重点检查药品目录，检查完成后应做好检查养护记录。2. 重点养护品种包括：拆零药品、近效期药品、二类精神药品、麻 醉药品、毒性中药等。对不合格的特殊管理的药品，应报质量管 理员确认，由质量管理员按照国家有关规定进行处理。3. 药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品

32、的外观 质量变化情况，抽取的药品依照“药品外观质量检查要点，按 照 药品剂型逐一检查， 检查合格的药品可以继续上架销售， 质量 有问题或有疑问的品种要立即下架停止销售，并详细记录，同时 上报质量管理员进行复查。4. 中药饮片养护： 中药饮片要按其特性分类存放， 药斗要做到一货一 斗，不得错斗。窜斗。新进饮片装斗前要填写装斗记录，按要求真 实、准确记录相关工程，养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发 生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象、夏季季节，对易变质饮 片要每天检查，如有变化要及时采取相应的养护措施，质量有问题 或有疑问的品种要立即下架停止销售，并详细记录。5. 药品效期管理：根据每月对陈列

33、药品的检查，检查药品的有效期， 并做好效期记录，质量管理人员对每月效期进行统计，填写好“近 效期药品催销表并对门店职工进行效期产品培训，并如实记录已 销售，退货结论。文件编号TYT-FD-GC-010-01文件名称营业场所冷藏药品的存放操作规程颁发部门质量管理部版本号2022年版颁发部门质量管理部制订者审核者制订者制订日期审核日期制订日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写营业场所冷藏药品的存放操作规程目的：建立冷藏药品操作规程，标准冷藏药品的操作工作，确保药品 的质量适用范围：适用于冷藏药品的存放责任人及职责：全店职工

34、实施负责内容：营业场所冷藏药品的存放一、冷藏药品的收货、验收操作规程：1. 冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中， 不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前， 应查看并确认运输过程温度符合规定的要求后，方可接收货 物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。2. 冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药 品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即及时 上报质量管理员待查。二、冷藏药品的储存、养护操作规程1. 冷藏药品需存放在可调控温度的低温柜中， 养护人员每天 二次对低温柜内温度进行监测并记录， 确保冷藏药品质量合 格。2. 低温柜要定期进行维护保

35、养并做好记录。 养护员如发现设 备故障，应先将药品隔离，暂停销售，并做好记录并及时上 报质量管理员。文件编号TYT-FD-GC-011-01文件名称门店电脑系统操作和管理规程颁发部门质量管理部版本号2022年版颁发部门质量管理部制订者审核者制订者制订日期审核日期制订日期变更记录：变更原因：分发部门公司各个分店制订依据依据?药品管理法?、新版?药品经营质量管理标准?等法律法规编写门店电脑系统操作和管理规程目的：建立电脑操作系统，标准电脑操作工作，确保药品的购进，验 收、养护、销售、查询。适用范围：适用于电脑系统操作责任人及职责：质量负责人及电脑管理员实施负责内容：电脑系统的操作和管理规程一、电脑系统管理规程：1. 采用“药易通软件系统，将GSP标准贯穿企业的药品经营质 量管理过程，运用该系统对药品的购进，验收、养护、销售、查询进 行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录， 实现质量管理 工作的科学信息化。2