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文档简介
1、*大药房有限公司变更材料二一五年十二月十一日变更经营地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、企业名称材料目录1、药品经营许可证变更申请表 2、拟变更的经营场所合法的房屋产权证明和租赁协议3、拟变更的经营场所地理位置图和标明功能设置和面积的平面布局图4、药品经营许可证正、副本原件以及正本复印件和营业执照复印件5、全体人员名单6、主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要7、拟变更的法定代表人或企业负责人或质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件8、拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有药品管理法第7
2、6条规定情形的自我保证申明;9、与拟增加经营范围相适应的质量管理人员的简历、学历、职称或执业资格证书和身份证复印件10、与拟增加经营范围相适应的质量管理制度目录11、药品零售企业药学技术人员名单12、与拟增加经营范围相适应的设施、设备目录药品经营许可证变更申 请 表 填表单位:*_(盖章) 填表日期: 2015 年 12 月 11 日 填 表 说 明一、药品经营许可证变更申请表一律用钢笔填写或打印,字迹工整、清晰;二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容;三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项(不变更的不填)
3、;四、变更所附材料名称按照安徽省药品经营许可证管理办法实施细则要求填写,缺一不可;五、本表一式三份(所附材料一份)。申请批准后,退县级食品药品监督管理局一份、申请企业一份,市食品药品监督管理局留存一份。六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。企业名称*许可证编号*经济性质个体法定代表人企业负责人*质量负责人*隶属单位经营地址*仓库地址经营范围化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、保健品零售、联系人*联系电话固定电话移动电话*申请变更内容 1、企业名称变更为:*大药房有限公司 2、法定代表人变更为:* 3、企业负责人变更为:* 4、质量负责人变更为:* 5、经营地址变更为:* 6、仓库地址:变更
4、为增加 减少仓库 7、经营范围:增加:消毒用品、卫生材料零售注销: 8、经济性质变更为:变更为有限公司 9、隶属单位变更为:注销 10、其他:审核部门意见: 年 月 日 审批机关意见:(盖章) 年 月 日 核定变更事项:(盖章) 年 月 日 经 办 人处(科)室负责人局 领 导年 月 日年 月 日年 月 日房屋产权证房屋产权证房屋产权证租房协议处方药区处方药区药区非处方楼梯处方药区非药品区处方药区处方药区非处方药区非处方药区 处方药区空调咨询台阴凉柜收银台 *大药房有限公司平面布局图肥东国一大药房有限公司地理位置图药品经营许可证股东会决议法定代表人个人简历姓名马俊性别男年龄46文化程度中专毕业
5、学校合肥卫生学校 学 习 简 历1.1985年1988年在肥西县雷麻中学读书2.1989年1991年在合肥卫生学校读书 工 作 简 历1.1992年1996年在巢湖消防队门诊部药房工作2.1997年2001年巢湖红十字专家门诊部药房工作3.2002年20012年在肥西县迎水卫生站药房工作4.2013年至今在肥西县雷麻仁和药房工作法定代表人身份证复印件法定代表人毕业证复印件法定代表人医师资格证复印件企业负责人兼质量负责任人个人简历姓名何光辉性别男年龄27文化程度本科毕业学校河南中医学院 学 习 简 历2008.09-2012.07 河南中医学院 药物制剂 本科2005.09-2008.07 安徽
6、省霍邱县第一中学 学生 工 作 简 历2011.09-2012.05 安徽省悦康药业集团安徽天然制药有限公司 生产岗 实习2012.07-2015.06 河南保众堂大药房有限公司从事质量管理工作企业负责人兼质量负责人身份证复印件企业负责人兼质量负责人毕业证复印件企业负责人兼质量负责人执业药师资格证复印件企业负责人兼质量负责人学位证书复印件肥东国一大药房有限公司质量管理制度目录1、 质量管理文件管理制度2、 质量管理文件检查考核制度3、 首营企业和首营品种审核制度4、 药品采购管理制度5、 药品验收管理制度6、 药品陈列管理制度7、 药品销售管理制度8、 药品养护管理制度9、 处方药品销售管理制
7、度10、 药品拆零管理制度11、 中药饮片购、销、存管理制度12、 国家有专门管理要求的药品管理制度13、 质量记录与凭证管理制度14、 质量信息管理制度15、 药品质量事故处理及报告制度16、 效期药品管理制度17、 不合格药品管理制度18、 卫生管理制度19、 人员健康管理制度20、 服务质量管理制度21、 人员教育培训制度22、 药品不良反应报告制度23、 计算机系统管理制度24、 药品电子监管管理制度肥东国一大药房有限公司岗位职责目录1、企业负责人岗位职责2、质量管理员岗位职责3、处方审核员岗位职责4、药品采购员岗位职责5、药品收货员、验收员岗位职责.6、药品养护员岗位职责7、营业员岗位职责肥东国一大药房有限公司操作程序目录1、质量文件管理程序.2、首营企业审核程序3、首营品种审核程序4、药品采购、验收、销售程序5、不合格药品控制程序6、药品拆零销售程序7、处方审核、调配、核对操作程序8、国家有专门管理要求的药品销售操作程序9、药品陈列及检查操作程序10、计算机系统的操作和管理程序肥东国一大药房有限公司设施设备情况表营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注90无此项无此项药品储存用 仓 库仓 库 面 积备 注仓 库总面积冷 库面 积阴凉库面 积常温库面 积特殊管理药品专库面积无此项无此项无此项无此项无此项营业场所设施设备柜台7节
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