临床医师麻醉、精神药品使用管理培训

1、麻醉、精神药品使用管理培训麻醉、精神药品使用管理培训 梁思宇梁思宇 2015.12.16 2015.12.16主要内容：主要内容： 一、概述一、概述 二、麻醉药品、精神药品管理：二、麻醉药品、精神药品管理： 日常管理日常管理 临床使用管理临床使用管理 一一. .概述概述 1.1.麻醉药品：麻醉药品： （1）定义：指连续使用后易产生）定义：指连续使用后易产生依赖性依赖性，能成瘾癖的药物。，能成瘾癖的药物。 药物依赖性：药物与机体相互作用药物依赖性：药物与机体相互作用所造成的一种所造成的一种精神状态精神状态，有时也包，有时也包括括身体状态身体状态，它表现出一种强迫要，它表现出一种强迫要连续或定期用

2、药的行为和其他反应。连续或定期用药的行为和其他反应。 包含包含精神依赖性精神依赖性和和身体依赖性身体依赖性（2）品种范围：）品种范围： 包括：包括：阿片阿片类、类、可卡因可卡因类、类、大麻大麻类、类、合成药合成药类及国务院药品监督类及国务院药品监督部门指定的其他易成瘾癖的药品、部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。药用原植物及其制剂。1961年国际公约规定管制的麻醉药品有年国际公约规定管制的麻醉药品有118种种1996年年1月卫生部公布的目录共有月卫生部公布的目录共有119个个品种品种2005年版目录增加年版目录增加强痛定强痛定、复方樟脑酊复方樟脑酊两两品种品种(原按精神药品管理原

3、按精神药品管理)，共，共121种种2007年版新目录又增加年版新目录又增加阿桔片阿桔片、吗啡阿托吗啡阿托品注射液品注射液两品种，现共两品种，现共123种，包括其可种，包括其可能存在的盐和单方制剂能存在的盐和单方制剂 。我国生产供应其中的我国生产供应其中的23种，目录由药监、种，目录由药监、卫生、公安三部门共同公布卫生、公安三部门共同公布临床常用品种如下：临床常用品种如下： 吗啡、哌替啶（度冷丁）吗啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美、芬太尼、美沙酮、地芬诺酯（苯乙哌啶）、可待因、沙酮、地芬诺酯（苯乙哌啶）、可待因、罂粟壳、奥施康定（盐酸羟考酮控释罂粟壳、奥施康定（盐酸羟考酮控释片）、美施康定（硫酸

4、吗啡缓释片）等。片）、美施康定（硫酸吗啡缓释片）等。 2精神药品：精神药品：（1）定义：指直接作用于中枢）定义：指直接作用于中枢神经系统，使之神经系统，使之兴奋或抑制兴奋或抑制，连续使用能产生连续使用能产生依赖性依赖性的药品。的药品。 依据精神药品使人体产生依赖依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为性和危害人体健康的程度分为第第一类一类、第二类第二类。（2）品种范围：）品种范围： 包括包括:致幻剂致幻剂、中枢兴奋剂中枢兴奋剂、巴比妥巴比妥及及苯二氮卓苯二氮卓类镇静催眠药等。类镇静催眠药等。1971年国际公约规定管制的精神药品有年国际公约规定管制的精神药品有116种种1996年年1

5、月卫生部公布的目录共有月卫生部公布的目录共有124个个品种品种 2005年版目录年版目录, 增加增加6个，共个，共130个品种，精一个品种，精一52种、精二种、精二78种。种。 2007年版年版新目录新目录精一精一-羟丁酸精二升；精二增羟丁酸精二升；精二增加曲马多、氨酚氢可酮片两品种，现共加曲马多、氨酚氢可酮片两品种，现共132个品个品种，种， 其中精一其中精一53种种、精二、精二79种种，包括其可能存，包括其可能存在的化学异构体、酯、醚、盐和单方制剂（除非在的化学异构体、酯、醚、盐和单方制剂（除非另有规定）另有规定） 。 我国生产供应其中的我国生产供应其中的30种。目录由药监、卫生、种。目录

6、由药监、卫生、公安三部门共同公布公安三部门共同公布临床常用品种如：临床常用品种如：第一类精神药品：哌醋甲酯（利第一类精神药品：哌醋甲酯（利他林）、三唑仑、氯胺酮、他林）、三唑仑、氯胺酮、-羟丁酸羟丁酸第二类精神药品：安钠咖、咖啡第二类精神药品：安钠咖、咖啡因、因、曲马多、地西泮曲马多、地西泮、异戊巴、异戊巴比妥、去甲伪麻黄碱比妥、去甲伪麻黄碱 、苯巴比、苯巴比妥妥 二、麻醉药品、第一类精神药品管理二、麻醉药品、第一类精神药品管理管理必要性：管理必要性：(1)有特殊药理、生理作用，使用不当严有特殊药理、生理作用，使用不当严重危害病患者健康。重危害病患者健康。(2)最易产生药物滥用，管理不当造成社

7、最易产生药物滥用，管理不当造成社会问题。会问题。 （注：（注：药物滥用药物滥用:指与医疗目的无关，用药指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。）性的药物。）管理特点管理特点: 属处方药中管制最严格的一部分属处方药中管制最严格的一部分（1）更多的前置审批管理方式。）更多的前置审批管理方式。（2）更多、更具体、更严格的管理）更多、更具体、更严格的管理制度。制度。 （3）多部门协同、全环节管理。）多部门协同、全环节管理。（4）对违法行为给予更严厉的处罚。）对违法行为给予更严厉的处罚。 要求：批号要求：批号可追溯可追溯、双人双人管理、

8、所有环节有管理、所有环节有记录、记录、必要必要安全保证。安全保证。种植种植药监部门药监部门卫生部门卫生部门实验研究、生产实验研究、生产经营经营使用使用储存储存运输运输公安部门公安部门农业部门农业部门铁路部门铁路部门邮政部门邮政部门国内管理机构国内管理机构 医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定神药品管理规定第二条第二条 卫生部卫生部主管主管全国医疗机构麻全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品使用管使用管理理工作。工作。 县级以上地方县级以上地方卫生行政部门卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监品

9、、第一类精神药品使用的监督管理工作。督管理工作。主要法律、法规主要法律、法规20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例同年同年1111月月1 1日起施行日起施行19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法19781978年年麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例19501950年年管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例1985 1985 年年精神药品管理条例精神药品管理条例 处方管理办法处方管理办法 2006年年11月月27日经卫生部部务会议讨日经卫生部部务会议讨论通过，二七年二月十四日中华人论通过，二七年二

10、月十四日中华人民共和国卫生部令第民共和国卫生部令第53号发布，自号发布，自20072007年年5 5月月1 1日日起施行。起施行。 其他其他: 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定 （20052005年年1111月月1414日日起施行）起施行）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定管理规定 （20052005年年1111月月2 2日日起施行）起施行） 等法律法规、部门规章、规范性文件等法律法规、部门规章、规范性文件多部多部 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品神药品不得零售不得零售。 禁止

11、使用现金禁止使用现金进行麻醉药品和进行麻醉药品和精神药品交易，但是精神药品交易，但是个人合法购个人合法购买买麻醉药品和精神药品的除外。麻醉药品和精神药品的除外。 麻醉、精神药品麻醉、精神药品“五专五专”管理：管理：专人负责、专柜加锁、专用帐专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记册、专用处方、专册登记专人负责专人负责专人：专人： 专门管理小组专门管理小组 专人采购专人采购 专人验收、养护专人验收、养护 专人调剂专人调剂专用处方专用处方 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十条执业医师应当使用第四十条执业医师应当使用专专用处方（淡红色）用处方（淡红色）开具麻醉药品开具

12、麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规应当符合国务院卫生主管部门的规定。定。 麻醉药品、精神药品处方由：前记、麻醉药品、精神药品处方由：前记、正文、后记三部分组成；正文、后记三部分组成； 麻醉、第一类精神药品处方的印刷用麻醉、第一类精神药品处方的印刷用纸为纸为淡红色淡红色，处方右上角分别标注，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”字样字样 第二类精神药品处方的印刷用纸为第二类精神药品处方的印刷用纸为白白色色，处方右上角标注，处方右上角标注“精二精二”字样字样资料保存时间资料保存时间处方：处方： 处方管理办法处方管理办法第五十条第五十

13、条第第二类精神药品处方保存期限为二类精神药品处方保存期限为2年，年，麻醉药品和第一类精神药品处方保麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为存期限为3年。年。 临床使用管理临床使用管理 1、处方权要求：、处方权要求：处方管理办法处方管理办法 第十一条第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师执业医师经考核合格后取得麻醉药品经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，和第一类精神药品的处方权，药师药师经考经考核合格后取得麻

14、醉药品和第一类精神药品核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但品和第一类精神药品处方，但不得为自不得为自己开具己开具该类药品处方。该类药品处方。 药师取得麻醉药品和第一类精神药药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药品和第一类精神药品。 2、处方用量、处方用量处方管理办法处方管理办法 第二十条第二十条第二十七条第二十七条住院患者：住院患者： 第

15、二十五条第二十五条 住院患者住院患者麻醉药品和第一类精神麻醉药品和第一类精神药品处方应当药品处方应当逐日开具逐日开具，每张处，每张处方为方为1日日常用量。常用量。 门（急）诊患者门（急）诊患者 第二十三条第二十三条 麻醉、第一类精神药品麻醉、第一类精神药品 注射剂注射剂，一次一次常用量；常用量； 控缓释控缓释，不得超过不得超过7日日常用量；常用量； 其他其他剂型，剂型，不得超过不得超过3日日常用量。常用量。 哌醋甲酯哌醋甲酯（精一）用于治疗（精一）用于治疗儿儿童多动症童多动症时，每张处方时，每张处方不得超过不得超过15日日常用量。常用量。 第二类精神药品第二类精神药品 一般一般不得超过不得超过

16、7日日常用量；常用量； 慢性病或某些慢性病或某些特殊情况特殊情况，可以，可以适当延长适当延长，医师应当，医师应当注注明理由明理由。由于病种的特殊性，若诊断为失眠症，处。由于病种的特殊性，若诊断为失眠症，处方用量一般一次方用量一般一次不超过不超过7日日用量，若诊断为其他长期用量，若诊断为其他长期精神疾病药品处方量一次精神疾病药品处方量一次不超过不超过100片或片或30日用量。日用量。 门（急）诊癌症疼痛患者门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。和中、重度慢性疼痛患者。 短期短期使用：使用： 按照第二十三条按照第二十三条 执行执行 长期长期使用：第二十一条使用：第二十一条 应建立应建立疼痛

17、病历疼痛病历，要求其签署，要求其签署知情同意书知情同意书 疼痛病历包含下列材料复印件：疼痛病历包含下列材料复印件：（一）（一）二级以上二级以上医院开具的医院开具的诊断诊断证明证明；（二）患者（二）患者户籍簿户籍簿、身份证身份证或者或者其他相关其他相关有效身份证明文件有效身份证明文件；（三）为患者（三）为患者代办人代办人员员身份证明身份证明文件文件。 疼痛病历疼痛病历时限时限：第二十七条：第二十七条 长期使用麻醉药品和第一类精长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每重度慢性疼痛患者，每3个月复诊个月复诊或者或者随诊随诊一次一次

18、, 须带证明与第一次须带证明与第一次办理相同。办理相同。 第二十四条第二十四条 麻醉麻醉药品、药品、第一类精神第一类精神药品药品注射剂注射剂，不得超过不得超过3日日常用量；常用量； 控缓释控缓释，不得超过不得超过15日日常用量；常用量； 其他其他剂型，剂型，不得超过不得超过7日日常用量。常用量。 3、两点注意：、两点注意： 第二十二条第二十二条 除需长期使用麻除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，痛患者外，麻醉麻醉药品注射剂仅限药品注射剂仅限于医疗机构内使用。于医疗机构内使用。 说明：说明：院外使用前提：院外使用前提：门（急）诊癌症门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者者；必须建立；必须建立疼痛病历疼痛病历 仅仅限制限制麻醉药品注射剂的院外使用。麻醉药品注射剂的院外使用。 第二十六条第二十六条 盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为处方为一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于二级二级以上以上医院内使用；医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶处处方为方为一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于医疗机医疗机构内构内使用。使用。 盐酸二氢埃托啡（含片剂、注盐酸二氢埃托啡（含片剂、注射剂）射剂）