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文档简介

1、123456123456 定义定义:紧急避孕药是指在无防护性生活或避孕失:紧急避孕药是指在无防护性生活或避孕失败后的败后的,为了防止妊娠而采用的口服药物的,为了防止妊娠而采用的口服药物的避孕方法;避孕方法;未采取任何避孕措施避孕套破裂、滑脱或用法不当体外排精失控安全期计算失误在阴道口射精短效避孕药漏服2片以上发现宫内节育器脱落遭受性侵害.紧急避孕药与短效避孕药的对比紧急避孕药与短效避孕药的对比13456212 左炔诺孕酮肠溶片:左炔诺孕酮肠溶片: 丹丹 媚媚 左炔诺孕酮肠溶胶囊:左炔诺孕酮肠溶胶囊: 肠溶胶囊肠溶胶囊 米非司酮米非司酮: : (10mg 10mg 规格)规格)10mg 10mg

2、 规格)规格) 市场上米非司酮类紧急避孕药市场上米非司酮类紧急避孕药 市场上米非司酮类紧急避孕药市场上米非司酮类紧急避孕药 市场上米非司酮类紧急避孕药市场上米非司酮类紧急避孕药项目项目左炔诺孕酮左炔诺孕酮米非司酮米非司酮主要成分左炔诺孕酮,单一孕激素米非司酮,抗孕激素避孕机制主要:抑制或延迟排卵主要:促使子宫内膜脱落来抗孕卵着床规 格1.5mg片25mg片、10mg片不良反应轻微的类早孕反应,偶有轻度头晕、恶心,不需处理不需处理较重,有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应,过敏性反应及休克、经间期出血或大出血经间期出血或大出血,情况严重时需要对症处理购买方便性甲类OTC,自行到药店OTC柜台购买

3、处方药,需凭医生处方,在处方药专柜购买哺乳期用药可以用,对婴儿哺乳无影响对婴儿哺乳无影响与米非司酮有相似化学结构的药物可被分泌到分泌到乳汁中乳汁中,表明米非司酮可影响婴儿哺乳,故哺乳期不能使用避孕失败后对婴儿没有用影响,对婴儿没有用影响,消费者可根据实际情况决定是否产下婴儿(经临床研究表明)必须人流处理必须人流处理(RX)米非司酮类米非司酮类与与(otc)左炔诺孕酮类理论左炔诺孕酮类理论对比对比(RX)米非司酮与米非司酮与(otc)左炔诺孕酮避孕机制对比左炔诺孕酮避孕机制对比抑制排卵抑制排卵抗孕卵着床抗孕卵着床阻碍精子进入宫腔受精阻碍精子进入宫腔受精 【来源来源】: K.Gemzell-Dan

4、ielsson. Mechanisms of action of mifepristone and levonorgestrel when used for emergency contraception. Human Reproduction. 2004,10: 341348.米非司酮米非司酮抗孕卵着床抗孕卵着床 (核心)(核心)左炔诺孕酮左炔诺孕酮 32145621800000篇篇95000篇篇 定义定义:肠溶片是指在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸肠溶片是指在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂,它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。收的一种片剂,它通常是在普通片剂外面

5、包裹一层肠溶包衣。将药物制成肠溶片是为了满足药物性质及治疗的需要、如阿将药物制成肠溶片是为了满足药物性质及治疗的需要、如阿司匹林肠溶片、胰酶肠溶片等。司匹林肠溶片、胰酶肠溶片等。 左左 为肠溶片紧急避孕药为肠溶片紧急避孕药 右右 为胃溶片紧急避孕药为胃溶片紧急避孕药肠溶技术:肠溶技术: 在素片外层加上粉红色的肠在素片外层加上粉红色的肠溶包衣,使药物在胃内不溶、而溶包衣,使药物在胃内不溶、而进入小肠后才开始崩解、溶出和进入小肠后才开始崩解、溶出和吸收的成熟制剂技术。如果使左吸收的成熟制剂技术。如果使左炔诺孕酮在进入小肠后才溶解吸炔诺孕酮在进入小肠后才溶解吸收,则药物所引起的呕吐无法将收,则药物所

6、引起的呕吐无法将药物吐出。药物吐出。 发明专利证书发明专利证书 发明专利号发明专利号 ZL02148956.4ZL02148956.4 专利保护专利保护2020年年丹媚肠溶片的优势特点丹媚肠溶片的优势特点423156 OTC(左炔诺孕酮类)紧急避孕药分类(左炔诺孕酮类)紧急避孕药分类肠溶片肠溶片胃溶片胃溶片普通片普通片分散片分散片肠溶胶囊肠溶胶囊左左炔炔诺诺孕孕酮酮类类123呕出未溶解的药片呕出未溶解的药片避孕效果大打折扣避孕效果大打折扣胃溶片胃溶片在胃部崩解在胃部崩解刺激胃粘膜刺激胃粘膜孕激素导致孕激素导致类早孕反应类早孕反应 恶心(恶心(24.3%) 呕吐(呕吐(8.4) 左炔诺孕酮避孕药

7、左炔诺孕酮避孕药胃溶片胃溶片直接在胃里崩解直接在胃里崩解不怕呕吐,服药后即使不怕呕吐,服药后即使产生呕吐现象,药物也产生呕吐现象,药物也无法被吐出无法被吐出在服药后在服药后2 2小时内小时内立即产生呕吐现象,立即产生呕吐现象,部分未溶解药物被部分未溶解药物被吐出来吐出来保证药物保证药物100%100%溶解吸收,保证溶解吸收,保证 一次性避孕效果,避免因补服一次性避孕效果,避免因补服造成对身体的损害,减免补服造成对身体的损害,减免补服的麻烦与经济负担的麻烦与经济负担造成剂量不准确,难以保证避孕效果,补造成剂量不准确,难以保证避孕效果,补服通常造成用药过量,损害身体;增加补服通常造成用药过量,损害

8、身体;增加补服的麻烦与经济负担服的麻烦与经济负担在小肠道里崩解吸收在小肠道里崩解吸收针对服药人群,避孕成功率高达:针对服药人群,避孕成功率高达: 肠溶片肠溶片与与胃溶片胃溶片对比对比朗圣药业2010.12 地点:在武汉、上海、长沙、长春及广州五地进行 时间:2009-8至2010-11 观察人数:2566例 随访形式:医院回访、电话跟踪随访丹媚能大大降低胃肠道反应不良反应不良反应丹媚丹媚(2010)普通胃溶片普通胃溶片(Ho,1993)(WHO,1998)( Hertzen ,2002)(Arowojolu,2002)1.5mg0.75mgx20.75mgx21.5mg0.75mgx21.5m

9、g0.75mgx2考察人数考察人数(人)(人)256641097713561361544518恶心(恶心(%)4.1316.123.1141524.322.9呕吐(呕吐(%)0.162.75.6117.88.4乏力(乏力(%)0.0823.916.91413-头昏(头昏(%)0.3518.511.210912.613.9头痛(头痛(%)-16.8101021.314.5异常出血异常出血(%)3.623.4-月经量月经量过多(过多(%)1.48-15.510.5丹媚对正常月经不产生影响 对月经复潮不产生影响: 80%的人在预期日子前后7天内来潮 对月经经期不产生影响: 出血时间与以往一致 对月经

10、经血量不产生影响: 95%的人出血量与以往一致 不增加痛经发生率: 86%的人无痛经发生 本次IV期临床试验的研究结果显示: 丹媚R作为紧急避孕药具有良好的安全性和有效性; 丹媚R的不良反应中,除异常出血与文献报道一致外,其它不良反应、尤其是恶心、呕吐等胃肠道反应明显低于文献报道; 丹媚R作为肠溶制剂,是在本试验中获得上述效果的原因之一; 无保护同房后及早使用紧急避孕药能明显减少非意愿妊娠,降低人工流产率。片剂片剂胶囊胶囊肠溶包衣大颗粒小颗粒,纳米纳米级别肠溶包衣很薄级别肠溶包衣很薄,崩解速度较快肠溶壳粉末,毫米级别肠溶壳毫米级别肠溶壳较厚,崩解速度较慢3.4h3.4h片剂口服方便,不会滞留在

11、食管,对食管黏膜无刺激正方形药片,掉地上后不易滚动,容易寻找,内嵌心形,时尚浪漫又人性化 普通胶囊形状,掉地上易滚动,难寻找。口感好,易吞服,不会卡在食管上口感不好,需同时饮较多水来吞服,消费者吞服时有害怕胶囊卡在食管上的不适感1-1.51-1.5年年 与与肠溶胶囊肠溶胶囊对比对比.丹媚与分散片的对比丹媚与分散片的对比 定义:定义:分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。(其原分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。(其原料药一般为超微粉化且崩解后能形成均一的混悬液)。料药一般为超微粉化且崩解后能形成均一的混悬液)。 局限性:局限性: 1.在生产过程中,一般要求将原料药进行微粉化处理,左炔

12、肠溶片所使用的原料药也为超微粉化,且对粒度进行了严格控制;其吸收速度及程度不亚于分散片;所以分散片较肠溶片不存在生物利用度更高现象; 2.口感要求较高,适应性较差,更容易恶心、呕吐。 3.储存条件也较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强,有效期短!.4.4.速崩、速效速崩、速效:片剂吸收一般过程为“片剂片剂崩解药物溶出药物吸收”;相比“片剂崩解”,“药物溶出”才是影响片剂吸收的关健因素。虽然左炔分散片较肠溶片崩解快,但从体外溶出曲线对比研究(下图1)表明左炔分散片低于肠溶片;所以分散片不存在比肠溶片,速效的优势。10min5234161不怕呕吐,不用补服不怕呕吐,不用补服

13、紧急避孕药里唯一的专利药紧急避孕药里唯一的专利药更有效、更安全、更方便更有效、更安全、更方便(99.88%)新一代紧急避孕药,肠溶片新一代紧急避孕药,肠溶片广告宣传广告宣传公交广告公交广告终端宣传终端宣传网络广告网络广告杂志广告杂志广告报纸广告报纸广告地面推广地面推广电视媒体电视媒体1 1、服用丹媚后,会不会对月经有什么影响啊?、服用丹媚后,会不会对月经有什么影响啊? 吃完丹媚后,月经多数是正常时间来,吃完丹媚后,月经多数是正常时间来,但也可使少数人月经紊乱;如:月经提前 (月经刚干净后没有几天吃)或推后(月经快要来的时候或月经后半周期吃),或 出血增多或出血减少或不规则点滴出血,一般不用处理

14、,一般推后3,5天或7,8 天,不管提前还是推后,只要出血量有平时月经量的三分之一以上,只要出血量有平时月经量的三分之一以上,可视为来月 经了,表示避孕成功。表示避孕成功。2 2、关于、关于4040以上妇女禁用丹媚肠溶片的一条禁忌,为什么?以上妇女禁用丹媚肠溶片的一条禁忌,为什么? 40岁以上的妇女卵巢功能开始减退,激素分泌水平降低,本身容易产生经期紊乱 ,还有心血管疾病和妇科肿瘤的发生率较高,经常服用孕激素因为可能加重月经经常服用孕激素因为可能加重月经 紊乱,紊乱,也可能增加引起妇科肿瘤和心血管疾病的风险这是所有紧急避孕药都会的 偶尔服用一两次没关系,效果也很好;3 3、乙肝大三阳小三阳,但

15、是肝功能正常,服用丹媚肠、乙肝大三阳小三阳,但是肝功能正常,服用丹媚肠 溶片的影响!溶片的影响! 可以服用丹媚的,你的肝功能正常肝功能正常,而丹媚的剂量小、疗程短,偶尔用 不会增加肝脏的负担,因此可以放心服用。4 4、青霉素类抗生素、青霉素类抗生素/ /氟康唑对丹媚肠溶片药效影响;氟康唑对丹媚肠溶片药效影响; 因为青霉素类抗生素/氟康唑的抗生素会影响丹媚的疗效,所以最好过24 小时再吃丹媚一片,同时停服青霉素类抗生素停服青霉素类抗生素/ /氟康唑一天氟康唑一天,这样青霉素 类抗生素/氟康唑就不会影响到丹媚的紧急避孕效果。0101、紧急避孕药药盒上说明、紧急避孕药药盒上说明7272小时之内有效,

16、是不是服用一片后小时之内有效,是不是服用一片后 ,7272小时内再发生多次性生活都能有效?小时内再发生多次性生活都能有效? 不能!因为吃一次丹媚只对一次无防护性的性生活起避孕作用,只对一次无防护性的性生活起避孕作用,如果多次发生性生活 ,将大大减低避孕效果;这种情况建议采取避孕防护措施,因为丹媚不能在一个月内 频繁使用。0202、 昨晚有过两次没戴套的性生活,今天中午又有一次,现在昨晚有过两次没戴套的性生活,今天中午又有一次,现在 吃一片丹媚就可以了吗?因为距离首次性生活在吃一片丹媚就可以了吗?因为距离首次性生活在7272小时内?小时内? 这种情况属于服药之前有过多次的性生活,应在距末次同房末次同房7272小时小时内尽早按正确方法 服用丹媚一片,仍可达到补救效果,但与服药前单次无防护同房相比,避孕的效果肯 定有所下降,尚无证据表明,增加丹媚的服用剂量和次数,会提高其避孕效果。 朗圣设有专业的售后服务队伍,可通过电话、朗圣设有专业的售后服务队伍,可通过电话、QQQQ、媚力网论、媚力网论坛在线答疑等多种模式对客户疑问进行解答,朗圣客户服务的核坛在线答疑等多种模式对客户疑问进行解答,朗圣客户服务的核心原则

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