坚持序贯治疗

1、2在中国，卒中已经是成人致残的首要原因Neurology. Jul 16, 2013; 81(3): 264272 2013年7月16日的Neurology杂志发表一项由英国爱丁堡大学完成的系统评价。文章指出，在中国，卒中已经是成人致残的首要原因。3脑卒中的治疗目标：减少患者残障 根据卫计委的统计资料显示，在存活的脑卒中患者中，约75%不同程度地丧失劳动能力，其中重度致残者约占40%，给家庭和社会带来沉重负担。 中国现代神经疾病杂志,2011,11(2). 脑卒中治疗最重要的目标之一就是降低患者的残障程度，减轻患者家庭和社会的负担。4关注缺血性卒中不同阶段的治疗核心onset6小时48小时30

2、天6个月血管再通，改善血流灌注，挽救半暗带，减轻神经功能损伤干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构，促进神经功能恢复，减少机体残障恢复期治疗目标急性期血管再通，改善血流灌注，挽救半暗带，减轻神经功能损伤急性期5 2009年美国脑梗死患者rtPA溶栓治疗率为3.4%-5.2%3.4%-5.2%美国溶栓治疗现状中国1.6%中国中国CNSRCNSR：中国：中国rtPArtPA溶栓治溶栓治疗率为疗率为1.6%1.6%第一时间，未得到溶栓治疗的98.4%的患者何去何从？6侧支循环实现血管未通血流再通Lancet Neurol 2011; 10: 90921改善侧支循环改善微循环恩必普指南推荐用药恩必普指南推

3、荐用药10关注缺血性卒中不同阶段的治疗核心onset6小时48小时30天6个月血管再通，改善血流灌注，挽救半暗带，减轻神经功能损伤干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构，促进神经功能恢复，减少机体残障恢复期治疗目标急性期干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构，促进神经功能恢复，减少机体残障恢复期11线粒体膜线粒体膜通透性增加通透性增加Clin Neurol Neurosurg 2009;111(6):483-495 Biochem Soc Trans 2006;34(Pt 6):1271-1276促进神经功能恢复，减少机体残障保护线粒体是挽救神经细胞的最佳靶点保护线粒体13Meta分析结果显示： 恩必

4、普能有效改善急性缺血性卒中患者神经功能的缺损,促进神经功能恢复； 恩必普不良反应轻微，未发现严重不良反应，临床应用安全。中国循证医学杂志中国循证医学杂志 2010, 10(2): 1892010, 10(2): 189195195恩必普经循证医学证明安全、有效14期临床期临床期临床期临床期临床期临床纳入病例数纳入病例数201例例443例例2050例例入组人群入组人群颈内动脉系统急性脑梗死，颈内动脉系统急性脑梗死，72h恩必普治疗方案恩必普治疗方案200mg,4次次/日日200mg,3次次/日日疗程疗程20天天临床疗效评价临床疗效评价总有效率总有效率(基本痊愈基本痊愈+显著进步显著进步)功能评分

5、功能评分神经功能缺失评分神经功能缺失评分生活能力状态分级生活能力状态分级NIHSS评分评分Barthel指数指数恩必普恩必普2020天天临床疗效研究临床疗效研究中华神经科杂志中华神经科杂志 20052005（3838）4 4：251-254251-254中国脑血管病杂志中国脑血管病杂志 2005;2(3):112-1152005;2(3):112-115中华神经科杂志中华神经科杂志 2008 2008（4141）1111：727-730727-73015恩必普软胶囊显著改善患者神经功能期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果中华神经科杂志中华神经科杂志 20052005（3

6、838）4 4：251-254251-254中国脑血管病杂志中国脑血管病杂志 2005;2(3):112-1152005;2(3):112-115中华神经科杂志中华神经科杂志 2008 2008（4141）1111：727-730727-730恩必普治疗后第恩必普治疗后第1111天神经功能改善优于治疗前，天神经功能改善优于治疗前，第第2121天治疗结果明显优于第天治疗结果明显优于第1111天。天。16恩必普软胶囊显著改善患者生活能力期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果中华神经科杂志中华神经科杂志 2005（38）4：251-254中国脑血管病杂志中国脑血管病杂志 200

7、5;2(3):112-115中华神经科杂志中华神经科杂志 2008（41）11：727-730恩必普治疗后第恩必普治疗后第1111天生活能力状态改善优于治疗前，天生活能力状态改善优于治疗前，第第2121天治疗结果明显优于第天治疗结果明显优于第1111天，天，差异有统计学意义。差异有统计学意义。17恩必普软胶囊临床有效率高期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果期临床结果中华神经科杂志中华神经科杂志 20052005（3838）4 4：251-254251-254中国脑血管病杂志中国脑血管病杂志 2005;2(3):112-1152005;2(3):112-115中华神经科杂志中华神经

8、科杂志 2008 2008（4141）1111：727-730727-730临床研究结果显示：恩必普软胶囊治疗后第临床研究结果显示：恩必普软胶囊治疗后第2121天总有天总有效率明显优于对照组，效率明显优于对照组，且具有统计学差异。且具有统计学差异。18恩必普软胶囊恩必普软胶囊-期临床研究表明：期临床研究表明： 患者连续使用恩必普软胶囊患者连续使用恩必普软胶囊2020天天，NIHSSNIHSS评分、评分、BIBI评评分、总有效率等全面优于对照组及使用分、总有效率等全面优于对照组及使用1010天的患者，安天的患者，安全性好。全性好。软胶囊 20天 规范用药，疗效更好！192013年2月27日，国家

9、食品药品监督管理局下发关于丁苯酞软胶囊补充申请批件，主要审批内容为：“10天为一疗程”改为“20天为一疗程天为一疗程”恩必普20天规范治疗20恩必普序贯治疗90天，显著减少残障Chinese Medical Journal 2013;126 (18) 21恩必普90天序贯治疗方案急性期第一时间使用恩必普注射液至14天恢复期序贯使用恩必普软胶囊至90天22u治疗后90天A1组、A2组和B组mRS 0-1级所占比例差异有统计学意义（P=0.004）；uA2组和B组之间差异无统计学意义（P=0.435），但A2组mRS 0-1级所占百分比高于B组。A1组：恩必普注射液组：恩必普注射液+恩必普软胶囊恩

10、必普软胶囊 A2组：恩必普注射液组：恩必普注射液+阿司匹林片阿司匹林片 B组：奥扎格雷注射液组：奥扎格雷注射液+阿司匹林片阿司匹林片Chinese Medical Journal 2013;126 (18) 90天序贯治疗研究结果治疗治疗9090天后，恩必普序贯治疗组天后，恩必普序贯治疗组mRS 0-1mRS 0-1分所占比例高分所占比例高于其他组且差异有统计学意义。于其他组且差异有统计学意义。23软胶囊+注射液 90天 序贯治疗，显著减少残障！恩必普研发部在申报修改说明书： 目前正在申报修改说明书序贯治疗至9090天天，国家药监局已经受理，预计年内会通过审批。24恩必普规范用药，减少卒中残障

11、 减少卒中残障，应关注患者在急性期、恢复期的完整、持续的治疗。恩必普的规范使用，可以让更多的患者恢复正常的工作和生活，减轻患者家庭和社会的负担！25【适 应 症】：用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中【剂 型】：软胶囊【规 格】：0.1g/粒【包 装】：聚酯塑料瓶，24粒/瓶【用 法 用 量】：2粒/次，3次/日，空腹口服【不 良 反 应】：本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度一过性升高，停药后可恢复正常，偶见恶心、腹部不适等【药物相互作用】：恩必普与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合应用安全 【禁 忌】：对本品过敏者、有严重出血倾向者禁用 恩必普软胶囊简明处方资料26【适 应 症】急性缺血性脑卒中患者神经功能缺 损的改善【性 状】本品为无色的澄明液体【规 格】100ml:丁苯酞25mg与氯