某公司质量手册及程序文件018过程审核程序

1、XXXX有限公司 过程审核程序 版本/修订状态： B/1XXX有限公司 过程审核程序文件编号： SJ/QP-018 文件版本： B 生效日期： 发文编号： 编制部门质量部审核XXX批准XXX1. 目的规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。2. 适用范围适用于产品生产的全过程审核及管理。3. 职责3.1质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。3.2 生产车间负责配合审核活动的开展。3.3 综合部负责提供相关人员的培训记录。4. 工作程序和要求4.1质

2、量部负责编制年度过程审核实施计划和技术部负责编制过程审核作业指导书，报管理者代表批准。过程审核实施计划内容包括：4.1.1审核目的和范围；4.1.2受审核的过程所在的车间；4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排；4.1.4审核依据的文件。4.2每年度进行一次过程质量审核。4.3由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。4.4参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。4.5审核依据：4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控

3、制计划、操作规程等。4.5.2质量体系要求。4.6审核内容4.6.1人a.操作人员是否对工艺卡、设备操作规程规定的内容理解并接受；b.操作人员是否按工艺卡、设备操作规程进行操作；c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。4.6.2机a.过程使用设备的选择、使用是否恰当；b.设备维护保养情况和管理情况；c.工装、模具、切削工具等管理情况。4.6.3料a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何；b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况；c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。4.6.4法a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。4.6.5环a.现场环

4、境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求；b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况；c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。4.6.6测a.检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求；b.过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施；c.检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客PPAP规定的要求。4.6.8生产能力是否符合顾客PPAP规定的要求。审核人员在现场统计1小时的产量，对受审核过程生产能力加以审核。（生产能力=1小时内产量1小时内合格率）4.6.9过程能力是否符合顾客PPAP规定的要求。对于制造

5、过程中的重要参数，要求在现场至少连续检查100件（计量特性值）产品，计算过程能力。4.7过程审核总结。由审核组组长负责编写过程审核报告，经管理者代表审核，报总经理批准。4.7.1过程审核报告主要内容包括： a.审核发现的不符合项目；b.过程质量控制情况及评价；c.过程状态、能力的具体分析；d.审核结论。4.8纠正措施的实施和跟踪验证4.8.1审核组负责组织相关责任部门对过程审核中发现的不合格项进行纠正，分析其产生原因，制定并落实纠正措施。同时下达过程审核问题通知单，如责任部门不能按期完成整改措施，必须向审核组说明原因，经审核组同意后，方可延期。4.8.2审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证

6、，并在必要时进行一次计划外过程质量审核。4.8.3将审核过程的全部记录由质量部保存，并作为管理评审的输入。4.9评定4.9.1生产过程质量审核评分标准：108640完全满足要求基本满足要求，有很小偏差大部分满足要求大部分不满足要求，有小部分满足要求完全不满足要求 4.9.2生产过程质量审核定级标准：总合格率（%）对过程的评定级别名称90100符合A8089绝大部分符合B6079有条件符合C小于60不合格D4.9.3生产过程质量审核综合评定公司过程质量达到B级以上（含B级）时，可以接受该过程，少量不合格项的整改可以采用书面整改报告验证，并在下次审核时跟踪验证；过程质量达到B级以上（不含B级）时，

7、该过程不可以接受，不合格项的整改完成后通过现场审核验证其整改有效性。5. 相关文件目录5.1控制计划5.2过程审核作业指导书5.3工序卡5.4设备控制程序5.5工装控制程序5.6设备操作规程5.7现场管理规定5.7搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序6. 相关记录及保存期6.1过程审核不合格项整改（反馈）单 保存期三年6.2过程检查管理综合台帐 保存期三年 6.3过程审核问题通知单 保存期三年6.4过程审核检查记录表 保存期三年6.5过程审核报告 保存期三年XXXX有限公司过程检查管理综合台账 共 页 第 页序号产品名称过程名称要求检查人计划时间 年计划实施计划实施计划实施计划实施计划实施计划

8、实施计划实施计划实施计划实施计划实施编制/日期： 审批/日期：XXXX有限公司过程审核不合格项整改（反馈）单 第 页 共 页不符合描述不符合事实的描述：不符合 的要求； 受审核方确认：_ 代表签字/日期： _ _审核员/日期： 审核组长/日期： 产生不合格根本原因分析短期纠正措施：长期纠正措施：类似问题考虑完成期限负责人纠正措施验证情况措施实施记录：有效性：验证人/日期： XXX有限公司过程审核检查记录表产品名称/图号:部门： 审核员： 审核时间:序号过程要素检 查 清 单现 场 检 查 记 录得分A产品诞生过程产品开发的策划1.1 是否具有顾客对产品的要求？1.2 是否具有产品开发计划，并遵

9、守目标值？1.3 是否策划了落实产品开发的资源？1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？1.6 是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术的比备条件？产品开发的落实2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？2.3 是否制订了质量计划？2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？部门： 审核员： 审核时间: 序号过程要素检 查 清 单现 场 检 查 记 录得分A产品诞生过程过程开发的策划3.1 是否已具有对产品的要求？

10、3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？3.4 是否了解并考虑了对生产过程的要求？3.5 是否已计划/依据备项目开发所需的人员与技术的必要条件？3.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？过程开发的落实4.1 过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？4.2 是否制订了质量计划？4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？4.4 是否为了进行批量生产认可而进行批量生产条件下的试生产？4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全？4.6 是否已具备所要求的批量生产能力？部门： 审核员： 审核时间:序号过程要素检 查

11、 清 单现 场 检 查 记 录得分B批量生产供方/原材料5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？5.3 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？5.7 原材料库存（量）状态是否适合于生产要求？5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？5.9 员工是否具有相应的岗位培训？B批量生产生产：人员素质6.1.1 是否对员

12、工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？6.1.5 是否有效地使用可提高员工工作积极性的方法？部门： 审核员： 审核时间:序号过程要素检 查 清 单现 场 检 查 记 录得分B批量生产生产：生产设备/工装6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特性的质量要求？6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否有效地监控质量要求？6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术

13、要求并坚持执行？6.2.5 对产品调换/更新是否有必备的辅助器具？6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？B批量生产生产：运输搬运贮存包装6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？6.3.2 产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间的剩余料是否坚持分别贮存并标识？ 6.3.4 整个物流是否能够确保不混不混料并保证可追溯性？6.3.5 模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放？部门： 审核员： 审核时间:序号过程要素检 查 清 单现 场 检 查 记 录得分B批量生产生产：缺陷分析/纠正措施/持续改进6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？6.4.6 对产品和过程是