科技计划项目可行性研究报告（终结稿）.docx

1、科技计划项目可行性研究报告题目：男性精液高粘稠度与生殖道感染或炎症的相关性研究(1) 立项的背景和意义正常精液室温下一般在15分钟内都能完全液化，很少超过60分 钟。液化后，用口径约1.5 mm的塑料吸管缓慢地将精液吸入，观察 在重力作用下精液形成粘液丝的长度，正常时为液滴不间断落下，粘 液丝长超过2 cm则为异常。精液的高粘稠度是一个严重危害精液理化特性的因素，它会导致 具有在女性生殖道内正常运动能力的精子数量减少以及精子在女性 生殖道内正常运动能力的降低，从而导致影响成功受孕的能力。有国 外研究表明，男性精液高粘度症(semen hyperviscosity ,SHV)的患病率 预计在12

2、-29%,可导致男方因素的体内或体外受精失败而引起的不 孕不育。目前，SHV发病机理已得到比较全面的阐述，如Gonzales 等和Andrade-Rocha的解释，主要原因是由于SHV中果糖水平的降 低以及精囊功能的缺失而引起。此外，氧化应激，生化因素和遗传因 素都可能导致精液高粘度的发生。然而，在精液高粘度症和生殖道感 染或炎症是否可能存在特殊关联的这个领域上仍存在大量的争议。 '2扪另一方面，也有国外研究报道称无感染亦非炎症型的重度SHV 考虑为基因变异引起，CFTR基因序列变异是本疾病的遗传基础，其 遗传学上的分子机制尚未明确。*随着体外受精联合胚胎移植技术(IVF)和高端体外精

3、子制备技 术的引入，使得对男性精液高粘度症(SHV)的研究显的愈发重要。 随着IVF技术的发展，各种溶粘蛋白剂被应用到体外治疗上。如a- 糜蛋白酶能够提高精子穿透力，可作为宫腔内人工受精和体外受精时 高粘度精液的前处理，从而提高受孕的成功率。'必但是，不容忽视的 是这些都可能破坏精子的正常结构，因此，如果能通过从病原学上治 疗精液高粘度症，从而提高受孕的成功率会是更好的选择。本研究着重探讨不同严重程度的精液粘稠度与生殖道感染或炎 症是否存在着特殊的相关性，并评价其在临床治疗后的疗效。同时作 为一项提小生殖道感染或者炎症的辅助参考指标，对于有效降低精液 培养及炎症的漏检率有重大意义。目前

4、，国内关于不同程度的SHV 与临床应用的相关性研究尚无文献报道。本研究可以为临床能够参考 不同程度的SHV,明确诊疗思路，从病原学上治疗SHV提供科学的 依据。(2) 国内外研究现状和发展趋势通过病原学上的治疗而解决或者改善低生育能力男性的精液高 粘度症，提高精子活动力，对提高体内自然受孕率及体外受精的成功 率具有重要的意义。目前，在实际临床工作中，我们发现精液微生物 培养鉴定由于标本留取过程中容易污染而导致精液培养结果的假阴 性或者假阳性较为常见；常规精液中白细胞检测也由于各种精子细胞 或精母细胞的干扰，而较易混淆，容易漏检。而同时，精液粘稠度这 项参考指标并未引起临床的足够重视，国内大部分

5、临床实验室对于精 液粘稠度的报告都还比较粗略，仅仅用作为精液性状的表述。这些客 观因素造成了临床医生容易错过从病原学上治疗精液高粘度症的尝 试。本研究尝试建立对精液不同程度的粘稠度分级报告，可作为提示 生殖道感染或炎症的初筛指标，有效降低漏检率，指导临床更有针对 性的选择实验室检查，制定诊疗方案，对能更经济，有效的为病人服 务，具有重要的意义。(3) 研究开发内容和技术关键当男性生殖道感染或炎症时，使得精液中果糖水平降低或其他理 化因素发生改变，从而导致精液不同程度的粘稠性异常。我们通过记 录和分析不同粘稠度的精液治疗前的粘液丝长度，细菌培养结果，精 液白细胞浓度，精子动力等参数，以及治疗后的

6、各结果参数的变化， 运用科学统计方法来探讨不同程度的SHV与生殖道感染或炎症的相 关性，及其对治疗敏感性差异的内在联系。科学的评价不同程度的 SHV与生殖道感染或炎症的相关性及治疗后的疗效差异，评价其在 男性不育症中的应用价值。(4) 预期目标评估低生育力夫妇人群中男性精液高粘度症(SHV)的发生率； 探讨不同程度的SHV和生殖道感染或炎症的相关性；评价不同程度 的SHV在临床治疗后的疗效；改进常规精液检测中的粘稠度报告分 为轻，中，重度三级报告。预期在国内外一，二级核心期刊杂志上发 表1-3篇文章。(5) 研究方案、技术路线、组织方式与课题分解研究方案：临床研究试验在遵循医学伦理道德相关条例

7、的指导下完成。选取一组正常精液标本做正常对照组，另选取粘稠度异常（粘液 丝2cm以上）的精液标本作为研究对象。分别对患者进行病史采集, 检测和记录治疗前后的常规精液检查（包括精液白细胞，精子活动 度），精液微生物检测，前列腺超生检查的结果及治疗后其粘稠度的 变化结果。并通过科学统计的方法，将粘稠度异常的精液标本归纳为 轻，中，重三个级别，并进行分级研究。本研究排除激素异常改变， 治疗过的隐睾病，明显静脉逆流的精索静脉曲张症（彩超检测逆流大 于2s）的病例。治愈标准为精液培养转阴或保持阴性，白细胞低于1 X106/ml,超声提示无炎症。通过科学统计学方法，来验证其在男 性不育症中的临床应用价值。

8、技术路线：检测各实验组的治疗前后的常规精液检查（包括精液 白细胞，精子活动度），精液培养，前列腺超生检查的结果记录 各组数据科学运用统计方法统计分析得出结论再回顾性评 价。组织方式：本研究可以在本单位检验科、妇科不孕不育门诊及男 性科，B超室合作完成。(6) 计划进度安排2014.05-2015.05收集病例数据及实验。2015.06-2015.07进行数据统计分析及撰写文章及文章投稿。2015.08-2016.08 结题。根据进度安排进行考核。(7) 现有工作基础和条件不孕不育门诊是我院最强力的特色门诊，具有丰富的低生育能 力男性患者来源。我院检验科仪器设备先进，拥有OlympusBX51带

9、 相差显微镜，北京伟力彩色精子质量检测系统，法国生物梅里埃3D 60自动培养仪和生物梅里埃全自动细菌鉴定及药敏分析系统。参与 本研究的成员具有多年专业临床及操作经验，具有较强的科研能力。(8) 经费预算自费。参考文献：1. WHO人类精液检查与处理实验室手册(第五版)，人民卫生出版社：13-14.2. Du Plessis SS, Gokul S, Agarwal A.Semen hyperviscosity: causes, consequences, and cures. Frontiers in Bioscience (Elite Edition) 2013, 5:224-2313. G

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