腾飞华北制药学习教案

1、会计学1腾飞腾飞(tn fi)华北制药华北制药第一页，共62页。数据来源：IMS Health Market Prognosis(包括(boku)IMS审计的和未审计的市场)以恒定美元价格计算，汇率为2010年第四季度的平均汇率第2页/共61页第二页，共62页。第3页/共61页第三页，共62页。数据(shj)来源：IMS 美元汇率按每季度实际汇率统计第4页/共61页第四页，共62页。数据(shj)来源：IMS公司第5页/共61页第五页，共62页。数据(shj)来源：IMS公司第6页/共61页第六页，共62页。Project Teamand PlansSynthesis of Compounds

2、ScreeningStudies in HealthyVolunteers (Phase I)Early SafetyStudiesCandidateFormulationsDevelopedExtensive Safety StudiesNDA/MMAStudies in 100-300Patients (Phase II)Clinical Data AnalysisCandidate Medicine Tested in3-10,000 Patients (Phase III)Large Amounts of Candidate Medicine Synthesized第7页/共61页第七

3、页，共62页。2022年6月18日星期六13时40分30秒NYA_6287_Final100 Discovery ApproachesHigh Risk Process12-15 years, $800MM+Phase IPhase IIPhase IIIPreclinical PharmacologyPreclinical SafetyMillions ofCompounds ScreenedClinical Pharmacology& Safety第8页/共61页第八页，共62页。来源来源(liyun)(liyun)：辉瑞公司年报：辉瑞公司年报第9页/共61页第九页，共62页。来源

4、来源(liyun)(liyun)：辉瑞公司：辉瑞公司20102010年报年报第10页/共61页第十页，共62页。第11页/共61页第十一页，共62页。第12页/共61页第十二页，共62页。发展(fzhn)中的华北制药第13页/共61页第十三页，共62页。第14页/共61页第十四页，共62页。“华北牌”商标(shngbio)在中国制药行业中首家被认定为中国驰名商标(shngbio)。被福布斯评为中国最具价值的五大工业品牌之一。2011年世界品牌实验室发布的中国最具价值的500个品牌中，“华北牌”商标(shngbio)居第216位，品牌价值58.97亿元。企 业 概 况第15页/共61页第十五页，

5、共62页。16企 业 概 况占地面积124万平米(pn m)总资产近百亿元职工2万余人销售收入103亿元第16页/共61页第十六页，共62页。发 展 战 略第17页/共61页第十七页，共62页。质量(zhling)文化好药治病坏药致命用金牌的工作质量生产金牌的产品人类健康至上质量永远第一华北(Hubi)制药质量文化第18页/共61页第十八页，共62页。质量质量(zhling)优势优势华北制药是中国企业中首家获得“国家质量管理奖”；从上世纪八十年代开始推行“全面质量管理”（TQM），在现行的GMP标准上建立了有效的质量控制体系；六个产品获得“国家质量奖”, 34个品种获得省级以上优质产品称号 ；

6、荣获“国家质量管理卓越企业”、“百姓放心药企业”、“中国十大诚信(chn xn)企业”、“中国商务信用AAA”称号，连续多年评为全国用户满意企业； 5个品种通过FDA认证、14个品种获得欧盟COS/CEP证书、4个品种得到德国等欧盟国家颁发的GMP证书； 得到GSK、Aventis品牌授权加工无菌粉针制剂; 辉瑞公司在中国的第一家无菌人用原料药供应商; 第19页/共61页第十九页，共62页。研发研发(yn f)优势优势 国家首批6家技术创新试点企业之一 （国家发改委） 中国制药企业首批国家级企业技术中心（国家发改委） 国家高技术产业化示范工程（国家发改委） 国家863高技术产业化基地 (国家科

7、技部) 中国青年科技创新行动示范基地 (团中央) 博士后科研工作站中国医药行业和河北省唯一获得上述全部中国医药行业和河北省唯一获得上述全部(qunb)(qunb)国家级称号的单位国家级称号的单位第20页/共61页第二十页，共62页。1、 微生物药物研发技术平台2、 生物技术药物研发技术平台3、 合成及半合成药物研发技术平台4、 天然产物研发技术平台5、 制剂技术平台6、 质量研究技术平台7、 药理研究技术平台8、 酶工程技术平台技术(jsh)平台研发研发(yn f)优势优势第21页/共61页第二十一页，共62页。“十一五十一五”以来承担的国家以来承担的国家(guji)(guji)项目项目973

8、973项目项目2项1. 1.以核受体为靶点的微生物来源的活性先导化合物和候选药物以核受体为靶点的微生物来源的活性先导化合物和候选药物的研究的研究2.2.抗体药物研制及药物表达的机制研究抗体药物研制及药物表达的机制研究863863项目项目3项项1. 1. 维生素维生素C C生产菌株功能基因分析与工程菌株改造生产菌株功能基因分析与工程菌株改造2.2.基因工程人源抗狂犬病毒单抗注射液基因工程人源抗狂犬病毒单抗注射液3.3.左旋咪唑等佐剂在乙肝治疗性疫苗和流感疫苗的应用研究左旋咪唑等佐剂在乙肝治疗性疫苗和流感疫苗的应用研究科技部微生物重科技部微生物重大新药创制大新药创制6项项 1. 1. 基因重组人血

9、白蛋白临床前研究基因重组人血白蛋白临床前研究 2.2.公斤级生物技术药物制备中试技术平台公斤级生物技术药物制备中试技术平台国家科技支撑计国家科技支撑计划划3项项 1. 1.维生素维生素C/B12C/B12生产菌株代谢工程研究生产菌株代谢工程研究 2.2.维生素维生素C C中间体直提及清洁生产关键技术研究中间体直提及清洁生产关键技术研究 国家发改委国家发改委4项项1. 1. 微生物药物国家工程研究中心创新能力建设项目微生物药物国家工程研究中心创新能力建设项目2.2.免疫抑制剂药物高技术产业化示范工程免疫抑制剂药物高技术产业化示范工程省市项目省市项目36项项 1. 1.国家一类抗癌新药国家一类抗癌

10、新药UDT1UDT1的临床前和临床研究的临床前和临床研究 2.2.创新药物研究与开发技术体系建设创新药物研究与开发技术体系建设第22页/共61页第二十二页，共62页。微生物发酵来源的小分子(fnz)化学药物基因工程(jyn gngchng)重组蛋白类药物两大主要两大主要(zhyo)(zhyo)新药创制技术体系新药创制技术体系形成持续的技术创新与新产品开发并实现产业化微生物药物国家工程研究中心抗体药物研制国家重点实验室国家科技部国际合作基地第23页/共61页第二十三页，共62页。第24页/共61页第二十四页，共62页。 华北制药以微生物生物制药为核心(hxn)的创新思路特色代谢特色代谢(dixi

11、)产物化合物库产物化合物库现代新药现代新药(xn yo)研究技术研究技术后续产业化研究设施优势后续产业化研究设施优势+自主创新体系自主创新体系-核心技术核心技术-具有自主知识产权的新产品具有自主知识产权的新产品建立特色菌种资源库建立特色菌种资源库我国微生物资源优势我国微生物资源优势形成在微生物生物药物方面的综合竞争优势第25页/共61页第二十五页，共62页。人类近现代药物(yow)研发历史上的几个重要里程碑微生物药物(yow)第26页/共61页第二十六页，共62页。新药(xn yo)筛选技术平台与新药(xn yo)发现华北制药微生物发酵来源小分子华北制药微生物发酵来源小分子(fnz)(fnz)

12、药物研发技药物研发技术体系术体系关键技术研究与技术平台(pngti)建设创新药物和高端仿制药物研制新产品的成果转化与产业化国家发展改革委连续两年全国生物医药领域国家工程研究中心综合评分第一名微生物药物国家工程研究中心第27页/共61页第二十七页，共62页。高表达细胞株构建技术(jsh)体系华北制药基因工程华北制药基因工程(jyn gngchng)(jyn gngchng)重组蛋白重组蛋白类药物研发体系类药物研发体系大规模培养(piyng)与分离纯化技术平台创新药物研制开发生物技术药物的产业化抗体药物研制国家重点实验室（1）我国首个开展临床研究的全人源抗体（抗狂犬病毒抗体）（2）我国首个重组蛋白

13、类药用辅料的临床研究批文（重组白蛋白）（3）十一五、十二五重大新药创制专项8个滚动支持的创新药物之一（4）我国最大的生物制药产业化基地之一（金坦公司、白蛋白产业化基地）（5）抗体药物产业技术创新联盟主要发起单位之一（国家重大新药创制专项）第28页/共61页第二十八页，共62页。大规模蛋白纯化高效表达载体工业化宿主细胞培养基优化培养工艺质控体系抗体筛选抗体产品第29页/共61页第二十九页，共62页。p我国第一个我国第一个p 全人源单克隆抗体药物全人源单克隆抗体药物p我国第一个我国第一个p 抗感染单克隆抗体药物抗感染单克隆抗体药物p具有自主具有自主(zzh)(zzh)知识产权知识产权p未来的重磅炸

14、弹级药物未来的重磅炸弹级药物基因工程重组基因工程重组(zhn z)(zhn z)抗狂抗狂犬病毒抗体犬病毒抗体全国(qun u)有7000万只狗第30页/共61页第三十页，共62页。产品产品(chnpn)优势优势productsproducts产品产品抗感染抗感染原料药原料药及中间体及中间体生物技术药物生物技术药物及免疫抑制剂及免疫抑制剂抗生素制剂抗生素制剂生物农兽药生物农兽药动物保健品动物保健品维生素及营养保健品新治疗领域制剂新治疗领域制剂六大系列，700多个(du )品种。第31页/共61页第三十一页，共62页。第32页/共61页第三十二页，共62页。市场市场(shchng)优势优势销售分公

15、司制剂板块化工中间体抗染国内营养品维生素抗染国际新药事业部大客户合作部保健品农药销售部动物药销售部防疫药销售部生物药销售部农村推广部城市推广部招商拓展部商务部原料板块第33页/共61页第三十三页，共62页。驻外驻外机构机构商业商业覆盖覆盖终端终端覆盖覆盖医院医院资源资源市场市场(shchng)优势优势第34页/共61页第三十四页，共62页。市场市场(shchng)优势优势华北制药在国内市场保持可观的市场份额的同时，积极拓展国际市场，先后在美国、欧洲、印度、非洲等地设立销售网点，产品销往八十多个国家和地区，境外销售额逐年增长， 2010年全年实现(shxin)出口创汇3.27亿美元，同比增长11

16、.41%，完成制剂出口3013万美元。第35页/共61页第三十五页，共62页。社会社会(shhu)责任责任第36页/共61页第三十六页，共62页。社会社会(shhu)责任责任第37页/共61页第三十七页，共62页。华北制药发展(fzhn)战略及目标20132013年年20112011年年资产总额达到资产总额达到(d do)150(d do)150亿元亿元销售收入销售收入300300亿元以上亿元以上年利润总额年利润总额1010亿元以上亿元以上20152015年年销售收入达到(d do)200亿元利润达到(d do)6亿元销售收入达到100亿元利润达到3亿元统筹整合，力主创新优化升级，做精做强“一

17、二三一二三”战略战略目目标标资产总额达到资产总额达到150150亿元亿元销售收入销售收入300300亿元以上亿元以上年利润总额年利润总额1010亿元以上亿元以上销售收入达到200亿元利润达到6亿元销售收入达到100亿元利润达到3亿元统筹整合，力主创新优化升级，做精做强资产总额达到资产总额达到150150亿元亿元销售收入销售收入300300亿元以上亿元以上销售收入达到200亿元销售收入达到100亿元统筹整合，力主创新优化升级，做精做强第38页/共61页第三十八页，共62页。华北(Hubi)制药战略性发展产品战略性发展产品感染性疾病(jbng)预防药物 疫苗(ymio)免疫调节剂 代谢系统药物 抗

18、肿瘤药物 心血管类 抗肿瘤药物抗真菌类 抗耐药菌类抗生素 生物工程药物 神经系统用药 消化系统用药 免疫抑制剂调节血脂、高血压、脑卒中等用药 抗抑郁、精神安定等用药 第39页/共61页第三十九页，共62页。设计理念：面向世界，面向未来。管理理念：人流、物流、信息流。 质量(zhling)管理、生产管理。装备理念：模块化、全封闭、自动化。新概念(ginin)工厂第40页/共61页第四十页，共62页。头孢巨擘(jb)新头孢基地第41页/共61页第四十一页，共62页。引领(ynlng)未来新制剂基地第42页/共61页第四十二页，共62页。升级(shng j)引擎现代生物药基地第43页/共61页第四十

19、三页，共62页。品质卓越(zhuyu)青霉素基地第44页/共61页第四十四页，共62页。生命(shngmng)常青抗癌药基地第45页/共61页第四十五页，共62页。第46页/共61页第四十六页，共62页。第47页/共61页第四十七页，共62页。第48页/共61页第四十八页，共62页。建立了供应商集中管理平台，统一进行资质审核、评估，管理更加科学、合理，发挥规模优势，降低了采购成本。通过集中掌控主要物资的库存，使物资调配、库存水平(shupng)、资金流转水平(shupng)更加合理，实现了对采购价格执行情况实时、动态分析，业务处理流程更加规范。销售行为管理平台统一和规范了销售政策，加强了销售流

20、向的分析，提高了市场分析和预测能力。供应链平台(pngti)第49页/共61页第四十九页，共62页。 华民公司立体仓库系统主要由SMS系统、MFC系统、机器人、传输箱道和控制设备构成(guchng)。 该系统从物流成本、物流服务质量、物流效率等方面提升了管控水平。第50页/共61页第五十页，共62页。过程控制层过程控制层实时数据库实时数据库区域优化区域优化在线控制在线控制工艺仿真工艺仿真软测量系统软测量系统先进控制先进控制 生产运行层生产运行层 经营管理层经营管理层生产运行层生产运行层 生生 产产 运运 行行 管管 理理生产计划优化生产计划优化物料平衡物料平衡绩效考核绩效考核操作管理操作管理生

21、产调度与优化生产调度与优化物料管理物料管理能量平衡能量平衡物料移动物料移动设备管理设备管理LIMS经营管理层经营管理层 原料原料 采购采购 供应链供应链 SCM ERP 产品产品 销售销售 客户关系客户关系 CRM自动化自动化仪表设备仪表设备在线分析仪表在线分析仪表计量仪表计量仪表DCS/PLC/SCADA 综合信息展示平台综合信息展示平台KPI经营信息经营信息设备运行设备运行HSE计量管理计量管理产品质量产品质量生产运行生产运行能源消耗能源消耗工艺管理工艺管理企业门户企业门户办公自动化办公自动化第51页/共61页第五十一页，共62页。信息化建设(jinsh)目标充分利用信息技术，实现以“精确

22、决策、精确计划、精确控制、精确考核(koh)”为基础的精益化管理变革。建成“六统一”的信息化保障体系。培养一支高素质的信息化队伍。建设一个以GMP为基础的统一综合管理与生产调度平台。建设一个信息及时、数据准确的决策支持平台。第52页/共61页第五十二页，共62页。 云技术：云计算(j sun)、云服务、云制造必将产生新的商业模式和新的价值观念。 商业模式创新：商业模式创新是最根本的创新，是企业对商业的本质认识。云技术(jsh)与物联网技术(jsh)产品产品(chnpn)经营经营专业化服务经济与通用化免费经济共存。专业化服务经济与通用化免费经济共存。服务经营服务经营一般化服务一般化服务专业化服务专业化服务第53页/共61页第五十三页，共62页。 推动产业整合：打造资源共享、专业化分工、运营成本最低，经营管理效率最高的协同制造组织，形成具有强大的价值创造(chungzo)能力的新型产业联盟。云技术(jsh)与物联网技术(jsh)第54页/共61页第五十四页，共62页。物联网(lin wn) 物联网：可以看做是互联网通过传感网络，向物理(wl)世界的延伸，其最终目标是对物理(wl