检验检测机构质量手册范本

1、 *检测技术质 量 手 册文件编号： *SC-2017发布日期： *版 本 号： A/0受控状态：受控号：83 / 88目 录1.概述1.1 前言1.2发布令1.3公正性声明与承诺1.4目的与适用围1.5依据标准、定义和术语2.术语和定义2.1资质认定2.2检验检测机构2.3安全评价机构2.4安全标准化评审单位2.5资质认定评审3.质量手册管理 3.1概述 3.2职责3.3 手册的编制、修订和换版3.4 手册的版本和修订状态3.5 手册的发放3.6 手册持有者的职责3.7 手册宣贯3.8 支持文件4.管理要求4.1组织4.2人员4.3工作场所和环境4.4 设备设施4.5 管理体系4.5.1 总

2、则4.5.2 质量方针和目标4.5.3文件控制4.5.4 合同评审4.5.5 分包4.5.6 服务和供应商采购4.5.7 服务客户4.5.8客户投诉 4.5.9 不符合工作的控制4.5.10 纠正、预防和持续改进4.5.11 记录控制4.4.12 部审核4.4.13 管理评审4.4.14 方法选择和确认4.4.15 测量不确定度4.4.16数据保护4.4.17抽样4.4.18样品管理4.4.19 质量控制和能力验证4.4.20 结果报告4.6 特殊要求附件1：评审准则与体系文件对照表附件2：组织机构图附件3：管理体系要素与相关部门职责分配表附件4：部门职责附件5：人员职责修 订 页序号对应的章

3、、节、条号修 订 容修订人批准人批准日期1.1 前 言1.1.1 公司信息名称：*检测技术地址：注册地址： ： ：法定代表人：1.1.2 公司概况1.1.3 业务围1.1.4 质量手册本质量手册是依据检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、国家认监委发布的检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)、职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）、国家安全监管总局关于贯彻落实工作的通知（安监总规划2009181号）、冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管

4、理办法（安监总管四201187号）等要求，结合本公司实际情况编制，将相关办法、准则和规定的全部要素转化为适合公司自身情况的管理和技术要求。本质量手册是*检测技术的纲领性文件，用以规公司与与质量管理有关的全部活动，是提高评价和检测产品质量，为社会提供公正性数据和结果的依据。本质量手册是公司全体人员必须执行的规和制度，手册的发布与实施，对提高公司质量管理工作起着积极的推动和指导作用。同时，随着公司质量管理工作的不断深入，质量手册还将得到不断的修改和持续改进。 1.2 发布 令公司全体员工：为保证公司检验检测和评价工作能够规、有序、合法和独立的开展，确保检验检测和评价结果的公正性、准确性和科学性，现

5、依据检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、国家认监委发布的检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)、职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）、国家安全监管总局关于贯彻落实工作的通知（安监总规划2009181号）、冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总管四201187号）等要求，编制了适用于公司的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录等管理体系文件。本质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标，全面描述了*检测技术安全评价

6、与安全生产标准化、职业病危害检测评价、矿山设备检测、环境检测等工作管理体系，是指导公司管理体系有效运行的法规性、纲领性文件，是指导检验检测和评价工作的标准和共同的行为准则。经公司最高管理层审议决定，现予批准、发布和实施，公司全体人员必须严格遵守并认真执行。董事长： 2017年*月*日1.3 公正性声明与承诺1.3.1公正性声明为提高技术服务质量，维护客户的合法权益，保证公司检验检测和评价活动的独立性，保持公司良好信誉，特作如下声明：1.3.1.1 公司站在第三方检验检测和评价机构公正立场，依据相关的法律、法规、标准以与合同或协议的规定，客观、公正、准确、与时地为客户提供业务围的服务。1.3.1

7、.2公司的一切检验检测和评价活动不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，能保证判断的独立性和公正性。1.3.1.3公司制定了保护客户秘密和所有权控制程序，对与客户相关的、信息与所有权实施严格的保护和，维护客户合法权益。1.3.1.4公司严格按照检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)、职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号

8、）和国家安全监管总局关于贯彻落实工作的通知（安监总规划2009181号）、冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总管四201187号）等要求，建立质量管理体系和编制成文件，并把质量手册作为公司质量管理的基本准则以与对客户提供质量保证的承诺。1.3.2 承诺公司全体员工必须做到以下行为准则的“六坚持”和技术服务的“八不得”，保证检测和评价的公正性。1.3.3 行为准则“六坚持”：1.3.3.1坚持遵纪守法，认真贯彻落实国家有关法律法规，依法开展技术服务，并自觉接受安全监管部门的监督管理；1.3.3.2坚持社会效益第一，强化社会责任，做好技术支撑，保障劳动者的健康权益； 1.3.3

9、.3坚持诚实守信原则，确保技术结论科学、客观、真实，对出具的技术报告承担法律责任； 1.3.3.4坚持优质服务理念，强化服务意识，加强自身建设，不断提高技术服务能力和水平； 1.3.3.5坚持公平竞争的市场规则，自觉维护行业形象和信誉，落实行业自律的要求； 1.3.3.6坚持廉洁从业，恪守职业道德，承担义务，自觉抵制不正之风。1.3.4技术服务“八不得”：1.3.4.1不得泄露服务对象的技术秘密和商业秘密；1.3.4.2不得伪造、变造、转让或者租借资质证书；1.3.4.3不得超出资质证书业务围从事技术服务活动；1.3.4.4不得出具虚假或者失实的技术报告；1.3.4.5不得转包技术服务项目；1

10、.3.4.6不得擅自更改、简化技术服务程序和相关容；1.3.4.7不得采取不正当竞争手段，故意贬低、诋毁其他技术服务机构；1.3.4.8不得有法律、法规规定的其他行为。以上各项承诺，接受客户与社会各方面的检查和监督。1.4 目的与适用围1.4.1 目的为保证公司质量体系的有效运行，杜绝质量活动中的纰漏，确保检测结果的真实、准确，维护客户的合法权益，为客户提供优质高效的服务，达到预期的质量目标，特制定本手册。1.4.2适用围本质量手册适用于公司业务围的各项质量活动。1.5依据标准依据标准1 检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）2检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)

11、3 职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)4 安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）5 国家安全监管总局关于贯彻落实工作的通知（安监总规划2009181号）6 冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总管四201187号）2术语和定义2.1资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要施的评价许可。2.2 实验室能力 （Laboratory capability） 必要的物理、环境、信息资源、人员、技

12、术与监测工作所必需的专业知识。2.3溯源性 （Traceablity ）监测结果或标准可以通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链与规定的参考标准（通常是国家或国际标准）连接的一种属性。2.4 测量不确定度 （Uncertainty of Measurement）表征合理地赋予被测量之值的分散性，与监测结果相联系的参数。2.5 客户（Client）指经过与本公司口头或书面协议形式，提供监测样品、监测项目与监测目的的自然人或机构。2.6 手册（Management Manual）均指质量手册。2.7 公司均指*检测技术。2.8 准则(Guidline )均指 实验室资质认定评审准则和国认实201

13、633号检测和校准实验室能力认可准则。2.9 检测(Monitoring) 本质量体系文件中出现的“检测”一词包含了“监测”含义。3 质量手册管理3.1概述公司依据检验检测机构资质认定评审准则、安全评价过程控制文件编写指南等要求建立管理体系，形成文件。质量手册是公司开展质量活动的基本准则和依据，公司与检测检验和评价相关的活动都应遵守质量手册和体系文件的要求。质量手册（以下简称手册）由质量负责人组织编制、监督实施并解释。3.2职责3.2.1董事长负责手册的批准、发布。3.2.2董事长授权质量负责人组织手册的编制、修订、改版、审核和宣贯。3.2.3质量部负责手册编号和登记，并由持有者签收。3.3手

14、册的编制、修订和换版质量负责人负责组织手册的编写修订或改版，经最高管理层讨论通过，由董事长批准后实施。手册原则上每年修订一次，当发生下列情况之一时，必须修订质量手册：3.3.1公司组织机构或管理职责有重大变化；3.3.2编制手册所依据的标准、法规有较大变动；3.3.3调整质量方针和质量目标；3.3.4体系文件审查中确定有修改需求的容；3.3.5手册存在文字、语法、逻辑、排版等明显错误，经质量负责人批准由质量部统一进行换页更改，手册持有者自行填写手册“修订页记录”。执行文件控制程序。3.4手册的版本和修订状态3.4.1 手册的版本状态在封面和每一页中标出版本号和修订次数。3.4.2 手册单页换页

15、更改，只在更改页中做好记录，版次/修改次不变。3.5手册的发放3.5.1手册的发放围为与质量活动关系密切的人员。3.5.2 手册分为“受控”和“非受控”两种文本；3.5.3 手册的受控文本有唯一的分发号，并在封页上盖“受控”章。由质量部按文件控制程序规定发放。3.5.4 手册的非受控文本无分发号，在封面上不加盖受控章。3.5.5 需对外提供手册时，须经公司质量负责人批准后发放“非受控”文本。 3.6手册持有者的职责手册持有者应妥善保管手册，不得丢失、外借、涂改和复制；持有者应认真学习手册的容与各项规定，并根据所在岗位按手册上的相关章节认真执行；可以对手册提出修订意见，做好修订页的更换与修订情况

16、记录。手册持有者调离本公司或退休时，须将手册交回质量部，质量部应做好登记并妥善保管。3.7手册的宣贯3.7.1手册是公司检测评价工作质量管理的纲领性文件，全体职工必须认真学习。3.7.2新入职人员进行岗前培训容应包括手册的学习。3.8支持文件文件控制程序4.1 组 织4.1.1 目的阐明公司的法律地位、公正立场、活动准则；确定组织结构；规定从事影响测试质量的管理、操作或核查工作等人员的责任、权利和相互关系。4.1.2 适用围适用于公司机构与职能分配、关键岗位人员的任命与授权等。4.1.3 职责分配4.1.3.1最高管理者组织研究确定公司的组织与机构设置，职能分配和资源配置，关键岗位人员的任命，

17、指定关键管理岗位代理人。4.1.3.2质量部是技术管理的保障，负责公司质量管理体系运行。4.1.3.3管理中心行使行政管理职权，是技术管理资源的支撑。4.1.3.4技术中心是公司工作的主线，负责公司各项业务活动的技术运行。4.1.3.5营销中心是公司与客户的纽带，是客户满意的窗口。4.1.3.6各部门在各自职责围开展工作。4.1.4 法律地位*检测技术（以下简称“公司”）是依法成立的独立法人单位，是具有明确的法律地位的机构，能对出具的检测数据、报告和结果负责，并承担相应法律责任。4.1.5 公正立场公司建立了公正和诚信管理程序，承诺公司和员工从事检测检测和评价活动遵守国家相关法律法规的规定，遵

18、循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。把检验检测机构诚信基本要求作为行为准则。4.1.6 公正和诚信公司为确保管理人员和检验检测评价人员不受任何对质量工作有不良影响的、来自外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，董事长对外做出了公正性声明，向客户做出了不受干预的承诺，对采取措施避免潜在利益冲突，以确保本公司管理层与员工能够公正、独立、诚实地履行自己的职责。4.1.7 客户秘密和所有权公司对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有责任，为防止出现意外的失密或失误，公司制定了保护客户秘密和所有权控制程序进行控制，保证客户的利益不被侵害。对进入检验检测现

19、场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告等环节，严格执行措施。样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，公司有义务保护客户财产的所有权。公司对检验检测过程中获得或产生的信息，以与来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。除非法律法规有特殊要求，公司向第三方透露相关信息时，会征得客户同意。4.1.8 组织结构董事长为公司最高管理者负责全面工作，总经理协助董事长负责组织实施。公司设置技术中心、销售中心、管理中心和总工办/专家委员会四个部门，其术中心下设技术部、实验室、现场室和评价室；销售中心下设大客户部和营销管理部；管理中心下设财务部、行政部和人力资源部；总工办/专

20、家委员会下设质量部。公司组织结构与相互关系见附件2组织机构图。4.1.9 各部门岗位职责为确保管理体系各项要求的有效落实，明确各管理人员与相关部门在管理体系中的职责、权利和相互关系，制定了管理体系要素与相关部门职责分配表见附件3、各部门职责见附件4、各岗位职责见附件5。4.1.10关键岗位与关键岗位人员职责根据评审准则与公司实际情况设置了最高管理层、关键岗位与相关岗位代理人，并规定了各关键岗位的职责和要求。4.1.11最高管理层：由董事长、总经理、副总经理、质量负责人、技术负责人组成。4.1.12 关键岗位：公司设有质量负责人、技术负责人、授权签字人、报告签发人、质量监督员、审员、样品管理员、

21、仪器设备管理员、文件管理员 、档案管理员、采购管理员等11个关键岗位，关键岗位人员需董事长任命授权，人力资源部公布任命授权书。4.1.13 相关岗位代理人：公司董事长与总经理互为代理；技术负责人与质量负责人互为代理；技术负责人间互为代理，以适应特殊情况下有人能代其行使职责和权力，确保公司的各项工作正常进行。检验报告的批准签发由授权签字人担任，授权签字人不得代理。关键岗位人员职责见附件5 人员职责。4.1.11 支持文件公正和诚信管理程序保护客户秘密和所有权程序4.2 人员管理4.2.1 目的为保证检验检测和评价工作正常进行，不断提高人员队伍的技术能力和水平，提高检测和评价工作质量和客户满意度，

22、对人员管理做出相应规定。4.2.2 适用围适用于公司所有的技术人员和管理人员。4.2.3 职责4.2.3.1 董事长负责人力资源配置、人员工作授权，人员招聘计划和人员培训计划的审批。4.2.3.2 人力资源部为人员管理的归口部门，负责制定人员配置方案；负责编制公司年度培训计划；负责新招聘人员岗前培训和在职人员培训管理；负责建立和管理人员档案、人员技术档案；负责人员的招聘、考核、转正和离职（辞退）管理。4.2.3.3各部门负责人负责制定本部门各岗位的岗位职责、制定人员培训计划并组织实施，同时要进行考核、评价。4.2.3.4 技术负责人应对部人员进行技术培训。4.2.4人员管理4.2.4.1公司建

23、立了人员管理控制程序，对人员的资格认定、任用、授权和能力保持，以与人员招聘、考核、转正、离职等进行规管理。公司与员工建立劳动或录用关系，对人员岗位职责、任职条件和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。4.2.4.2人力资源部负责建立人员档案，形成人员基本信息表。规定技术人员和管理人员的任职条件，应满足工作容和工作量相应需要。4.2.5上岗证管理人力资源部负责确定上岗证岗位与任职条件，负责组织上岗证考核与发放。4.2.6 人员培训公司制定了人员培训管理程序，根据质量目标提出了对人员教育和培训要求，并制定了满足培训需求规定和程序。培训计划既要考虑公司当前和预

24、期的任务需要，也要考虑培训对象的资格、能力、经验和监督评价的结果。公司可以通过实际操作考核、公司外部质量控制结果、外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。4.2.7人员授权公司应对现场采样人员、仪器设备使用人员、检验检测人员、授权签字人等人员，在能力确认的基础上进行授权，建立并保留所有技术人员的档案，档案中应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。4.2.8 支持文件人员管理程序人员培训管理程序4.3 工作场所和环境4.3.1目的为保证检验检测和评价活动能正常

25、进行，保证检验检测结果的准确有效，用于活动的工作场所和环境条件满足规定要求。4.3.2围适用于检验检测、评价设施等工作的场所和环境条件。4.3.3职责(1） 行政部负责工作场所和环境的归口管理，使用部门负责提出对工作场所和环境条件的要求；(2） 部门负责人负责提出工作场所和环境条件配置要求，分管副总经理负责组织评审，并报总经理批准实施。(3） 质量负责人负责对实验室检测环境是否满足规定要求进行监控；(4） 实验室负责环境条件的检测和记录，并确保环境条件满足相关要求；现场采样人员负责现场环境条件的勘查和记录。4.3.4控制要求4.3.4.1设施和环境公司需配置检验检测所必须的办公和实验用房，房间

26、布局合理，具备检验检测和评价所必须的环境条件和设备设施。公司制定和保持实验室环境管理程序、安全与务管理程序，管理程序对固定场所的设施和环境、固定场所以外的设施和环境条件的控制要求进行了明确规定，确保在固定设施与固定设施以外的场所和环境条件下进行检测时检测结果的有效性，不会对检验检测质量产生不良影响。见实验室平面图。（1） 公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规要求的固定场所，对在现场开展监测活动时，一定在临时场所的环境条件满足相关技术规定的情况下进行。（2）公司编制实验室环境管理程序，配备了能源、照明光、采暖、通风等必要的实验设施，保证工作区域的环境条件能满足工作需要。（3）在公司固定设施以

27、外的场所进行抽样、采样、现场监测时，要特别注意设施和环境条件的影响，以免影响检测结果的有效性和准确度，具体执行设施、环境条件控制程序4.3.4.2 环境条件的监控与影响（1）实验室按要求控制环境条件，并对可能影响检测结果的温度、湿度、卫生等环境条件予以监控和记录，发现问题与时记录和处理，如不符合检测要求，应立即停止检测活动直至恢复并记录。（2）仪器设备的使用环境条件应满足其说明书的要求，有温度、湿度、抗电磁干扰要求的，安装温（湿）度计，避开干扰源，并采取抗干扰措施。（3）实验室的环境条件应按安全和务管理程序中的相关要求做好日常检查工作。实验室在环境条件存在影响检验检测结果的风险和隐患时，需停止

28、检验检测，并经有效处置后方可恢复检验检测活动。（4）实验室布局务求合理，当与相临区域的工作相互有影响时，应采取有效的隔离措施，避免相互间的干扰。（5）公司应对人员进入或使用实验室、仪器间、样品库等区域做出规定，并设置明显标识，以保证设备安全和检测工作质量。4.3.4.3 健康、安全和环保要求（1）实验室应有保障工作人员人身健康与仪器设备安全的措施和设施，配置紧急处理意外伤害的常用物品。（2）实验室应按安全管理程序使用和管理易燃、易爆和剧毒物品以与处理事故等，应配置必要的消防设施。（3）妥善处理检测过程中产生的“三废”，并制定管理制度以规整个处理过程。4.3.5支持文件实验室环境管理程序安全与务

29、管理程序4.4设备设施4.4.1 目的保证检验检测结果的准确、可靠，合理配备满足检验检测要求的仪器设备，对所使用的仪器设备实施有效控制。4.4.2 适用围 适用于检验检测用仪器设备的配备、使用、维护、标识、档案管理等过程的控制。4.4.3 职责(1） 质量部负责仪器设备设施的归口管理；(2） 部门负责人负责仪器设备的购置申请，行政部负责申请报批；(3） 董事长和总经理按管理围负责购置申请的审批；(4） 行政部负责仪器设备的采购与安装调试，并组织相关部门和人员进行验收；(5） 仪器设备管理员负责建立仪器设备档案、标识、监督维护和定期保养，负责仪器设备的定期检定/校准；(6） 实验室负责所属设备的

30、使用、日常维护保养；(7） 设备使用人员负责仪器设备日常使用记录的填写、管理。4.4.4 要求4.4.4.1 仪器设备租用公司租用仪器设备开展检验检测时，应确保：(1） 本公司可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本公司的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； (2） 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；(3） 同一台设备不允许在同一时期被不同公司共用租赁。4.4.4.2 仪器设备的管理（1）公司对所有在用仪器设备统一编制设备编号，由仪器设备管理员粘贴在仪器设备的醒目处，作为唯一性标识。（2）仪器设备管理员应建立仪器设备档案，保存对检测有重要影响的设备与其软件的记录。该记

31、录至少应包括：a. 设备与其软件的识别；b. 制造商名称、型式标识、系号或其他唯一性标识；c. 对设备是否符合规的核查； d. 当前的处所；e. 制造商的说明书；f.所有校准报告和证书的日期、结果与复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期。g. 设备维护计划，以与已进行的维护；h. 设备的任何损坏、故障、改装或修理。（3）公司对仪器设备的采购、运输、存放、安全处置、使用、维护等过程加以控制，以确保仪器设备功能正常，防止污染或性能退化。（4）对出现检测结果可疑或故障的仪器设备应停止使用，由设备管理员加贴仪器设备停用标签或标记，直到修复并通过校准或测试表明能正常工作为止。（5）公司应建立设备

32、设施管理程序，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定，防止污染和性能退化。公司应确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。公司设施应满足检验检测工作需要。4.4.4.3仪器设备的检定/校准（1）公司制定量值溯源管理程序，对仪器设备的检定、校准活动进行控制。（2）实验室仪器设备和抽样设备在投入使用前应进行检定或校准，对在设备定期检定或校准后符合要求的仪器设备应使用标签、编码或其他标识表明其检定/校准状态、再检定/校准或失效日期。（3） 修正因子。因检定或校准产生一组修正因子时，有关检测人员确保其原有备份得到正确更新。获得的修正因子要在使用中应用。（4）要保护检测仪器设

33、备包括硬件与软件，具体执行仪器设备管理程序；对已检定或校准的仪器未经授权，不得擅自进行调整，以免造成监测结果失效。（5）对特定设备进行期间核査，公司应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查。具体执行期间核查管理程序。4.4.4.5.6应对仪器设备的检定或校准结果进行确认，并使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。仪器设备的状态标识可分为“合格”“准用”“停用”三种,并相应以“绿”“黄”“红”颜色表示。4.4.4.4设备使用和和维护4.4.4.5.1各部门应配合仪器设备管理员制定本部门仪器设备的维护计划和期间核查计划，制定详细的期间核查周期计划表，并具体落实，做好维护记录

34、和期间核查记录。4.4.4.5.2大型仪器设备应由经过授权有上岗证的人员操作，未经授权的人员不得操作该设备。4.4.4.5.3使用人员在使用仪器前后均应检查其状态和环境条件并记录，确保仪器正常工作。4.4.4.5.4仪器设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测人员取用。4.4.4.5.5仪器设备脱离公司返回后，在使用前仪器设备管理员须对仪器性能进行核查，得到满意结果后方可使用。仪器设备的使用人要与时填写使用记录。4.4.4.5.6仪器设备出现数据可疑或故障时应与时停用。停用设备应加贴明显的标签、标记，直至修复。修复后的设备必须经检定、校准或核查表明其正常后方可

35、投入使用。4.4.4.5.7公司还应对用故障仪器出具的检测数据的项目进行追溯，同时执行不符合工作控制程序。4.4.5.5 公司建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位（国标单位制）或有证标准物质。公司应对标准物质进行期间核查，同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。4.4.6支持文件设备设施管理程序量值溯源管理程序期间核查管理程序标准物质管理程序不符合工作控制程序4.5 管理体系4.5.1 总则4.5.1.1目的通过制定管理体系文件建立行之有效的管理体系，确保检验检测和评价等各项工作有序进行，各种资源达到合理配置和利用，最终实现

36、质量方针和质量目标。4.5.1.2适用围适用于公司质量管理和技术活动与相关场所。4.5.1.3职责(1） 董事长负责组织建立管理体系，发布质量方针和质量目标，批准管理体系文件；(2） 质量负责人负责管理体系的实施和运行，并不断完善保证其持续有效；(3） 质量部是管理体系的归口管理部门，负责相关文件的控制和管理体系运行。4.5.1.4管理要求4.5.1.4.1管理体系的建立质量负责人负责组织人员将检验检测、评价运行的各项政策、制度、程序和作业指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系。4.5.1.4.2管理体系构成管理体系文件由四级文件构成：质量手册、程序文件、质量和技术记录和作业指导书。（1）

37、 质量手册是公司质量体系运行的纲领性文件，它规定了质量方针和目标、岗位设置与职责、支持性文件、手册管理等，并对照检验检测机构资质认定评审准则各要素，系统地描述了公司质量体系的管理要求和技术要求。明确了应进行的质量活动和质量要素的控制，是保证质量体系运行必须遵循的文件。（2）程序文件是质量手册的支持性文件，是为保证质量活动能满足要求而规定的工作程序，并确保所有工作过程受控。其容包括：目的、适用围、职责、工作程序、相关程序文件和相关质量记录六个方面。（3）质量和技术记录、作业指导书是支持性文件，规定了完成某项质量技术活动的方法，以与各项质量/技术活动的操作文件和证据，是各种质量活动和技术工作的记录

38、，它能见证管理体系是否持续有效运行，检验检测、评价工作是否符合规定要求，同时也是质量改进的依据。4.5.1.4.3管理体系文件的控制（4）管理体系文件宣贯1) 质量负责人负责解释管理体系文件并组织宣贯，做好记录。2) 各部门负责人负责组织部门人员进行学习，理解自身职责和重要性，要严格按照文件规定进行质量活动，为管理体系质量目标的实现做出贡献。3) 质量负责人负责组织对各部门执行管理体系文件的情况实施监控。4.5.1.4.4部沟通公司所有人员有权对管理体系存在的质量问题和技术问题向质量负责人和技术负责人反映，由质量负责人和技术负责人随时与管理层沟通。公司可根据实际情况定期召开管理体系评审会，组织

39、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质量监督员和关键岗位人员对管理体系运行情况和有效性进行讨论，提出改进意见并组织实施。4.5.1.4.4管理体系的变更当管理体系发生变更（包括管理体系文件、策划和授权人员等发生变化）时，质量负责人负责组织相关部门起草文件说明变更情况，报董事长批准，保证管理体系的完整性。4.5.1.5支持文件不符合工作控制程序纠正、预防控制程序部审核控制程序管理评审控制程序附件3 评审准则和体系文件对照表附件4管理体系要素职责分配表4.5.2 质量方针与质量目标4.5.2.1 质量方针科学、严谨、公正、高效4.5.2.2方针要义科学：指优先使用国家、行业、地方、国际颁布的标准

40、方法和其他已被证明是可靠的检测方法。严谨：以严谨的工作态度，科学的检测方法，确保检测评价数据结果准确可靠。公正：指保证不受来自于行政、商业、财务等方面的干预与其他方面压力影响，确保检测和评价的独立性和公正性。高效：以“客户为中心”，严格履行检测评价合同，向客户提供与时优质服务。4.5.2.3质量目标依据质量方针，制定公司质量目标：(1) 检测和评价报告完成与时率99；(2) 报告质量优级率90%；(3) 客户满意率95%；(4) 客户投诉处理率100。各部门应根据公司的质量目标制定本部门的质量分目标，并按照质量目标分解考核办法实施考核。质量目标实现和考核情况应在管理评审时予以评审。4.5.2.

41、4支持文件质量目标分解考核制度4.5.3 文件控制4.5.3.1目的对与质量体系有关的所有文件进行控制，确保各部门的相关人员和相关场所均能得到和使用有效版本的文件。4.5.3.2 适用围适用于本公司质量体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括外来文件的控制。4.5.3.3 职责 (1） 董事长负责质量手册和程序文件的批准和发布。(2） 质量部负责体系文件管理并保持其现行有效，是文件控制的归口部门。(3） 质量负责人负责组织体系文件的编写，体系文件的会审。(4） 技术负责人负责组织业务部门编写本部门作业指导书、记录等相关技术文件。(5） 技术部负责技术文件管理，相应政策文件、法律法

42、规、技术标准的更新。负责专业标准、专业标准用书、专业技术资料汇编订购、收发、登记、建档和管理。(6） 副总经理负责主管领域质量文件和技术文件作业指导书等体系文件的审批。(7） 各部门负责人负责组织相关领域管理文件的编制、审核、修订。4.5.3.4 管理要求4.5.3.4.1公司制定文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制。文件包括法律法规、标准、规性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格，以与通知、计划、图纸、图表、软件等。4.5.3.4.2文件的修改质量负责人根据工作需要提出质量手册修改申请，报总经理批准后组织实施。其他文件由相关部门负责人和技

43、术负责人向文件批准人提出修改申请后组织修改。4.5.3.4.3文件的标识质量部负责制定受控文件编号规则，公司所有受控文件应统一编号。4.5.3.4.4文件承载文件可承载在任何载体上如：数字存储设施光盘、硬盘等；模拟设备磁带、录像带或磁带机等；以与缩微胶片、纸、相纸等载体。 4.5.3.4.5文件发放文件由批准人确定发放围，由质量部进行发放并编号登记。4.5.3.4.6文件借阅非文件的借阅需填写借阅登记表后借阅；文件的借阅在填写借阅登记表并经主管领导批准后借阅。文件的借阅要在规定的时间归还。4.5.3.4.7文件作废所有失效和作废的文件由质量部与时从现场收回，加以标识后销毁或加盖“作废”章。确因

44、工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须加盖“作废”印章，以防误用。4.5.3.4.8文件保管与处置需处置的文件由档案管理员申请，经批准后进行处置。4.5.3.4.9除非特别指定，文件修改的申请、编制、审核、批准程序和部门应与该文件原编制、审核、批准程序和部门一样。被指定人员应获得有关背景资料。4.5.3.4.10保存在计算机系统的文件按数据管理程序进行控制。4.5.3.5支持文件 文件控制程序数据管理程序4.5.4 合同评审4.5.4.1 目的充分了解客户的需求，与客户进行有效的沟通并获取客户的真实需求，分析公司是否具有满足合同要求的能力，确保合同执行的有效性，维护公司信誉。4.5.4.2适

45、用围适用于公司对所有检验检测、评价合同(协议)的评审。4.5.4.3职责4.5.4.3.1营销管理部是合同评审的归口管理部门，负责合同的管理和分发。4.5.4.3.2合同的签订由董事长、总经理按管理围进行审批；项目合同负责人负责客户沟通与要求、标书和合同容的确认，由合同评审组进行评审；4.5.4.3.3报告编写人负责合同、评审记录和报告归档。4.5.4.3.4合同风险分析由项目合同负责人负责在合同签订前进行，技术负责人参加。4.5.4.4管理要求4.5.4.4.1合同评审的容：(1） 合同容是否符合国家有关政策、法律与标准要求；(2） 公司是否具有承担此项技术服务的能力，包括业务围、人员、仪器

46、设备、环境条件，以与检测方法与标准物质、服务期限等能力；(3） 合同报价是否符合有关收费规定或标准；(4） 分包情况与检验检测、评价完成周期，其他相关准备和安排，安全评价、安全生产标准化项目不得分包。(5） 合同风险分析。4.5.4.4 管理要求4.5.4.4.1公司在开展技术服务工作时，应与客户签订技术服务合同(或协议)，约束各方行为并承担相应责任。公司制定了合同评审控制程序，对合同评审和对合同的偏离加以有效控制，记录必要的评审过程或结果。4.5.4.4.2合同变更时应重新进行合同评审。并将变更情况通知所有相关的合同执行人员。4.5.4.4.3合同发生偏离时，营销部门应与时将偏离情况与客户沟

47、通，并征得客户同意。4.5.4.5.4合同必要的评审过程和记录应存档，对客户的书面要求、标书和合同的评审记录，合同执行期与客户讨论修改等记录，应随该项目的工作资料一起存档，保留时间按档案管理相关要求执行。4.5.4.5.5合同评审的检验检测项目和评价容、应在资质认定的能力围之。4.5.4.5.6安全评价、安全生产标准化项目的风险分析应单独形成记录。执行风险评估和控制管理程序。4.5.4.5.7 合同评审组的组成组长：总经理；副组长：营销部部长、技术副总经理、财务部部长；组员：营销勤、评价室主任（副主任）、项目合同负责人与相关人员。4.5.4.6支持文件合同评审控制程序分包管理程序风险分析程序4

48、.5.5 分包4.5.5.1 目的对检验检测工作的分包方进行评价和确认，控制分包工作全过程，确保分包部分的检验检测工作符合规定要求，数据准确可靠。4.5.5.2适用围 适用于对检验检测工作分包方的选择和评价。4.5.5.3职责4.5.5.3.1行政部负责分包工作归口管理，组织相关人员对分包机构的资质、能力和质量管理体系等情况进行调查和评审。4.5.5.2在合同评审时确定项目分包需求，检测技术负责人对拟分包的检验检测项目进行确认。总经理负责对拟分包的检验检测项目与分包方进行审批。4.5.5.3项目合同负责人负责征得客户同意，并组织签订分包协议。4.5.5.4管理要求4.5.5.4.1公司编制的分

49、包管理程序中明确了分包项目确定、分包方评价与分包合同签署等执行程序。4.5.5.4.2分包条件公司应依法独立完成职业卫生、环境、矿山设备等检验检测活动。但由于工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力、计量认证围限制或样品保存时限有特殊要求等原因无法自行检测的，可以委托当地具有乙级与以上资质的职业卫生技术服务机构进行检测。委托检测应征得被服务单位书面同意，委托双方应签订委托检测协议书，明确双方承担的法律责任。职业病有害因素委托检测数量不得超过样品总数的20%，种类不得超过总数的30%。4.5.5.4.3分包方的选择和评价分包方必须通过计量认证并具备完成分包检测项目的能力，通过综合评价井批准

50、后实施列入合格供方一览表。当检测项目需要分包时，经营销部门将分包的具体情况以书面形式通知客户，应征得客户同意并签字确认后实施。行政部负责组织对分包方的技术能力进行评审。评审达到要求后，经总经理批准与拟分包机构签订分包合同。项目合同负责人负责将分包方的详细资料进行整理后交质量部存档。具体按分包管理程序执行。安全评价、安全生产标准化项目不得分包。4.5.5.5支持文件分包管理程序4.5.6 服务和供应品的采购4.5.6.1 目的为提高采购服务和供应品的质量，确保采购的仪器设备与消耗性材料符合检验检测工作需要，对外部支持服务和供应商进行有效的控制和管理。4.5.6.2 适用围 适用于检验检测用的药品

51、、试剂、器具、仪器设备等供应品的采购；仪器检定/校准、环境设施的设计施工、设备设施的运输、安装和保养、废物处理、分包等服务采购。 4.5.6.3职责 (1） 行政部负责服务和供应品采购的归口管理；(2） 实验室易耗品、药品、标准物质由仓库管理员负责采购申请，实验室制定库存量和技术要求；(3） 各部门负责提出服务和供应品采购申请，主管领导负责采购计划审核，按规定报总经理或董事长批准；(4） 行政部负责按采购计划组织相关部门和人员进行服务和供应品的采购、验收。(5） 行政部负责组织相关部门对供货单位和服务提供者进行评价，并保存相关记录。4.5.6.4管理要求4.5.6.4.1 服务和供应品的围（1

52、）“服务”是指对实验室的检验检测工作质量有影响的支持“服务”包括：外部机构对实验室仪器设备的计量检定、校准服务；设备设施的运输、安装和保养，环境设施的设计和施工服务；人员辅导、培训；实验室废物处理服务，以与检验检测项目分包等。 （2）“供应品”是指对实验室监测工作质量有影响的“供应品”包括：监测工作中使用的监测仪器、辅助设备；监测工作中使用的消耗性材料、试剂、标准物质、玻璃器具等。（3）公司制定了服务和供应品采购控制程序、仪器设备管理程序、分包管理程序等文件对服务、供应品管理等进行控制，以保证检验检测结果的质量。4.5.6.4.2服务和供应商评价（1）公司对影响检验检测和评价质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者。（2）按照服务和供应品采购控制程序对供应商做出初次评价和再评价，再评价容一般包括供货质量、信用、售后服务、包装运输、资质有效期等。（3）检定和校准服务机构的选择和评价，至少要保证其具有相应的资质，且检定和校准结果能够溯源到国标单位制。（4）其它服务和供应品的供应商，包括分包方，应在有充分质量保证的供应商中进行选择。（5）实验室“三废”处理服务商经评价并列入合格供应商后，要签订服务合同或协议以保证服务质量，明确相关责任。（6）不影响检验检测和评价质量的一般消耗品、供应品和服务