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文档简介

1、实验一硬胶囊剂的制备一、实验前任务.观看学习通微课“423.1硬胶囊剂的生产”项下“2.硬胶囊剂的制备方法”，学习并掌握硬 胶囊剂的制备方法；1 .观看学习通微课”423.2胶囊剂的质量控制”项下“1.胶囊剂外观及装量差异检查”和“2. 胶囊剂崩解时限的检查”，学习并掌握胶囊剂的装量差异检查及崩解时限检查方法。2 .预习实验过程并回答以下问题：（1）硬胶囊剂是指 盛装于 中制成的固体制剂。（2）崩解时限的检查方法为,硬胶囊剂的崩解时限要求为 mine（3）胶囊剂装量差异限度，平均装量小于0.3g,装量差异限度 %；平均装量大于等于0.3g,装量差异限度%o（4）制备硬胶囊的步骤为：二、实验中实

2、 验 前 准 备实 验 前 准 备器具名称数量检查确认天平1有无胶囊板1有无小烧杯1有无搪瓷盘1有无药匙1有无崩解仪1有无1.检查实验台及器具是否清洁已清洁口 未清洁;2 .检查实验器具是否齐全操作人及日期：_L硬胶囊的填充（1）胶囊壳用量为 粒，规格为 号胶囊，胶囊壳的结构分为 和（2）囊心物为 形态；（3）本次实验硬胶囊的填充方法为 o2 .质量检查与结果：（1）外观 （2）崩解时限取样量;溶剂为;温度;崩解时间判断崩解时限是否合格：实 验 过 程 中（3）装量差异编号12345678910胶囊总重胶囊壳重内容物重编号11121314151617181920胶囊总重胶囊壳重内容物重平均装量每粒装量与平均装量进行比拟，超出重量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限 度1倍。判断重量差异 限度是否合格 并写出详细计 算过程操作人及日期：实 验 后 清 场1 .产品回收；是口否口2 .器具清洁干净，器具内无粉末残留；是口否口3 .用抹布擦拭实验台无粉尘，地面干净；是口否口4 .电子天平等仪器已断电，水龙头关闭；是口否口5 ,值日小组完成实验室卫生清扫。是口否口本次实验不值日口操作人及日期： 复核人：三、实验后任务1 .总结硬胶囊剂的制备工艺

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