软胶囊设计方案

1、XXXXXXXXXXXX有限公司 软胶囊生产、及铝塑包装设计方案建议书 本文件为XXXXXXXXXXXXXXX有限公司营销部设计，未经许可，不得影印，违者必究。编制：XX 审核：XX 批准：XXX xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx一 前言 为了公司更好的实施、扩展新的项目，寻求更多的商机。在总经理xxx的指导下，确定了本方案。该方案适用于软胶囊生产、铝塑包装设计，其中涉及的技术参数，文件保密，都属于xxxxxx有限公司所有，如有侵权，盗版，依法追究其法律责任。二 主要内容（1）软胶囊生产、平板铝塑封膜生产设备试生产软胶囊设别及仪器对比明细 单位：套序号系统名称ABC1配制罐400L配料

2、罐（加热、搅拌含控制柜）PLG-I500L配料罐（电加热、搅拌）开式保温加热型配液罐药液输送泵合计价格7.2万元5.4万元5.4万元2化胶系统HSZJ-600型真空搅拌罐HJG-III600L型水浴式化胶罐GMV-DL-600化胶罐热胶换器水环式真空泵化胶罐控制箱不锈钢缓冲罐热水管道泵HEV-S-3000蒸汽式热水加热器热水泵盘管热交换器VBD-80真空冷凝水罐水环真空泵三合一式真空冷凝罐（包括带液面冷凝罐、真空缓冲罐、列管式冷凝器三件合一）2071水环式真空泵汽水分离器ST-R汽水分离器不锈钢缓冲罐热水管道泵HSBZ-200保温贮存桶3只合计价格21.6万元14.4万元17.4万元3制丸系统

3、HSR-250软胶囊主机250型高速大产量压丸主机软胶囊机主机（专利产品可省胶5-13%）微润滑系统不锈钢输送机供料泵胶皮展布系统2套地面供胶桶2滚模冷水机1台地面供料桶胶皮润滑输送机1台PLC式电控系统模具加压剩胶桶1台自动气动加模系统料斗空压组套1套模具电控系统电控柜1台明胶盒（2）模具1套转笼式干燥机配件、备品1套气力输送系统工具1套冷水机组定型干燥机6节转笼21.6万定型3节（10.8万元）供胶桶保温料桶备附件箱合计价格81.6万元58.8万元63.6万元4洗丸本方案中软胶囊机为微油型设备，生产的软胶囊在定型 干燥过程中可用布擦拭。建议实际建造时留有防爆洗丸间，内设不锈钢槽，可用于洗涤

4、网胶。本方案中软胶囊机为微油型设备，生产的软胶囊在定型 干燥过程中可用布擦拭。建议实际建造时留有防爆洗丸间，内设不锈钢槽，可用于洗涤网胶。本方案中软胶囊机为微油型设备，生产的软胶囊在定型 干燥过程中可用布擦拭。建议实际建造时留有防爆洗丸间，内设不锈钢槽，可用于洗涤网胶。合计价格约0.36万元约0.36万元约0.36万元5干燥干燥车盘10套（40盘/车），0.48万元/套干燥车盘33套（30盘/车），0.273万元/套干燥车盘20套（40盘/车），0.36万元/套 托盘外型尺寸：750×475×55 mm合计价格4.8万元9万元7.2万元6选丸灯检台2台检丸台（支架采用304

5、材质，台面玻璃式照明：220V50H30W×2组合外型：1200×550×700mm）合计价格0.96万元0.96万元1.2万元7回收系统离心机网胶回收机（WFJ-II）网胶多功能提取回收机：不锈钢离心机合计价格1.92万元3.6万元2.64万元8总计118.44万元92.52万元97.8万元不加主机总计36.84万元33.72万元33.6万元（2）平板铝塑封膜机组PMB-140瑞安平板式铝塑泡罩包装机基本参数最大成型尺寸：130×100×26mm 整机重量：800 kg 行程范围：20-110 功率：3.2kw 电源：220/380 冲裁效率

6、：10-40 材料规格：140mm详细说明PMB-140平板式铝塑泡罩包装机用途：该机适用于医药，食品，日化，电子元器件等行业中有形固体的铝塑包装，如：胶囊，片剂等。特点：机型小巧，操作方便，功能齐全，板程可调，经久耐用。主要技术参数：型号PMB140冲切频率（times/min）10-40生产能力（blisters/h）4800最大成形尺寸（mm）130×100×26（标准70×90×14）标准行程范围（mm）20-110标准板块（mm）80×57（可按客户要求设计）气源压力（Mpa）0.4-0.6气源供给（m³）0.3电源总功率（

7、kw）380/220 50HZ 3.2kw主电机功率（kw）1.5PVC板材（mm）0.15-0.5×140PTP铝箔（mm）0.02-0.035×140透析纸（mm）50-100g×140模具冷切自来水或循环水噪声指标（dBA）75毛重（kg）800包装箱尺寸（L×W×H mm）2300×560×1600价格8.4万（3）压片机供应ZP29、31符合GMP压片机本机是一种双压式自动旋转，连续压片的机器，将颗粒状原料压制成片剂。它主要用于制药业的片剂生产，同时适用于化工、食品（干奶片）、电子等工业部门。根据订货要求，能压制圆

8、片、异形片、双面刻字片、环形片、双层双色片。主要技术参数：型号ZP29、31冲模数29/31Sets（付）最大压片压力100KN（千牛）最大压片直径22mm最大充填深度15mm最大片剂厚度6mm转盘转速14-36r/min（转/分）生产能力125,000/135,000pc/h（片/时）电动机功率5.5KW.1440r/min.380V.50Hz外形尺寸980×1240×1690mm重量1800kg价格约8.4万 二 生产原料 主要原料：阿普唑仑、四环素。（1）通用名称：阿普唑仑英文名称：Alprazolam Tablets【适应症】主要用于焦虑、紧张、激动，也可

9、用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。【用法用量】成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg，一日3次，用量按需递增，最大限量一日可达4mg。镇静催眠：0.40.8mg，睡前服。抗惊恐0.4mg，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。18岁以下儿童，用量尚未确定。【不良反应】(1)常见的不良反应：嗜睡、头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。(2)罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。(3)个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。(4)有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧

10、郁。(5)少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。【禁忌】慎用：中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒；肝肾功能损害；重症肌无力；急性或易于发生的闭角型青光眼发作；严重慢性阻塞性肺部病变；驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。【注意事项】对苯二氮 类药物过敏者，可能对本药过敏；肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期；癫痫患者突然停药可导致发作；严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施；避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量；出现呼吸抑制或低血压常提示超量；对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量；高空作业、驾驶员、精细工

11、作、危险工作慎用。【药物相互作用】与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用；与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加；与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量；与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强；与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长；与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量；与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效；与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低；异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高；与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。【药物过量】出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、

12、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。苯二氮 受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。【价 格】 阿普唑仑市场参考价格为 xxxx元/千克 。（2）四环素【药品名称】通用名称：四环素英文名称：Tetracycline Tablets【适应症】1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输

13、卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药，不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。【用法用量】口服，成人常用量：一次0.250.5g,每6小时一次.8岁以上小儿常用量：每次6.2512.5m

14、g/kg,每6小时一次。【注意事项】1交叉过敏反应：各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。2对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时,由于四环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。3长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6下列情况存在时须慎用或避免应用本品：(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。(

15、2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度减量应用。7治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须进行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。【儿童用药】 在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。【老年用药】 老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。【药物相互作用】 1与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低

16、，故服用本品后13小时内不应服用制酸药。2含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。3与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。7本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。【药物过量】 本品无特异性拮抗剂，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等.【药理毒理】 本品为广谱抑菌剂，高浓度时具

17、杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌的作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、鼠疫杆菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性，对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素多数耐药，并且，同类品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。【价 格】四环素的市场参考价格： xxxx元/千克三 人员资格及产地配备 生产称料普工包装灌装1125301操机维修采购仓库管理技术人员682114管理人员卫生22人工费用：约xxxxx万元 =76 X xxxxx元/人 *