PPAP第四版2010年简单版

1、生产零件核准程序生产零件核准程序( (PPAP)PPAP)主讲嘉宾：周得良主讲嘉宾：周得良生产零件核准程序生产零件核准程序( (PPAP)PPAP) P PA P-QS9000系列手册之一系列手册之一克莱斯勒克莱斯勒福福 特特通通 用用n1993年2月，第一版n1995年2月，第二版第一次印刷n1995年7月，第二版第二次印刷n1999年9月，第三版n2006年6月，第四版历历 史史 使用與QS-9000一致之语言及格式，以利第三者稽核 重新编排PPAP要求，以便与典型之制程流程相结合 改称“初期制程能力要求”为“初期制程研究”，并与SPC参考手册一致 当顾客通知时及/或要求送审时之澄清 先前

2、於InternationalAutomotiveSectorGroup(IASG)QS-9000释义有关PPAP之规定第三版主要修订内容第三版主要修订内容: : 卡车制造商之特定说明 大宗原料(BulkMaterials)之要求，包括特定大宗原料附录 轮胎业特定要求附录 词汇定义补述部份第三版第三版主要修订内容主要修订内容: (: (续续) )第四版第四版目的目的: :除非你的顾客另有规定,PPAP第四版取代PPAP第三版,于2006年6月1日生效。第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS16949：2002相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。1.PPAP的目的是用来确定组织是否

3、已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。第四版第四版PPAPPPAP包含以下变化包含以下变化PPAP和ISO/TS16949：2002过程方法相一致的内容包括：PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来，增加了一个PPAP的过程流程图在相应的网站上登载顾客指南，提供现行的顾客要求（OEM网站和IAOB网站)更新了货车OEM的要求,将其移到附录HPSW修订:提供一个更符合逻辑的流程,来描述零件/设计的信息;供方的地址栏适用于全球范围;增加了一个IMDS的材料报告,以显示

4、报告状态;PPAP特殊要求的更新包括:设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求,过程能力指数的使用(Cpk和Ppk),标准目录零件的定义和标准，以及黑盒子零件的定义第四版第四版PPAPPPAP包含以下变化（续）包含以下变化（续） 修订了顾客通知和批准的要求，与OEM的要求相一致。（例如：删除了PPAP第三版中的1.3.3内容) 细化了可通用的附录C、D和E，以符合PPAP报告的要求 修订了轮胎附录,允许使用OEM的规范，去除了已在PPAP要求中提到过的重复部分。注：轮胎附录不适用于给福特公司供货的组织。 更新了附录F，强调散装材料检查表的重要性。注：福特公司要求，所有给其供应散装材料的组织要遵守

5、PPAP要求。 修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。v 界定生产件批准的一般要求包括生产件和散装材料;v 确定组织是否已正确理解客户工程设计记录及规范之所有要求；v 以及该制程是否具有潜在能力，以在实际生产制程中，依报价时的生产节拍，来生产出满足顾客要求之产品。生产件核准程序生产件核准程序(PPAP) -目的目的:v PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。v 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。生产件生产件批准批准程序程序(PPAP) -适用性适用

6、性:-“必须(shall)”为强制性要求；“应该(Should)”表示一种建议。-“附注(Note)”是理解或澄清有关要求的指南。注中的“应该”（should)只有指导性的含义。-ISO/S16949和PPAP的术语表,均给出了PPAP相关的术语和定义。生产件生产件批准批准程序程序(PPAP) 实施实施:第一节第一节 I.1概说组织必须获得顾客零件核准活动之完全的核准(见I.5.2.1)-新产品或零件新产品或零件(以前未曾提供给指定顾客之特殊以前未曾提供给指定顾客之特殊零件，材料或颜色零件，材料或颜色)。-先前提交不合格处进行修正送样产品。-由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起的产品

7、变更。-第I.3节之任何状况要求。I.2PPAP流程要求I.2.1特定生产批次 作為PPAP核准之生产零件必须取自有效的生产制有效的生产制程程，该批次之生产必须自1小时至8小时，且特定生产总数量至少为300连续性零件，除非经授权之顾客代表另订之。批次之生产必须使用与量产环境同样的工模治具工模治具、量具、制程、材料及作业员。来自每个生产过程的零件：如若用可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每个位置都必须抽取零件测量，并取有代表性之零件进行进行试验试验。 对于散装材料，无特定之零件数量要求，提交的样件必需出自稳定的加工过程。I.2PPAP流程要求I.2.1特定生产批次

8、注注：对于散装材料,用现有产品的生产记录通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划,除非顾客另有要求。I.2.2PPAP要求组织必须符合PPAP的18项(原来19项)规定要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。对散装材料之原料要求散装材料查检表(见附錄F)。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。所有项目或记录并不一定适用于每个顾客零件编号。

9、例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的经授权的顾客代表。I.2.2.1设计记录 组织必须有所有销售用产品之设计记录，包括组件之设计记录或销售产品之细节。设计记录，如:CAD/CAM数学数据、零件图面、规格为电子格式时，如:数学数据，供货商必須准備准備书面资料，如:图像、几何尺寸及公差表(GD&T)、图面)以辨识所做的量测。 注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适

10、用。I.零件材质报告 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。IMDS： 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物,如ISO11469塑料的鉴别和塑料产品的标识和ISO1629橡胶和网状物-专业用语的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：塑胶件重量至少100g，合成橡胶件的重量至少200gI.2.2.2任何经授权的工程变更文件 任何尚未写入设计纪录中任何尚未写入设计纪录中，但已在产品但已在产品 、零件或工、零件或工具中呈现出来的工程变更具中呈现出来的工程变更，组织必须有已核准的工程组织必须有已核准的工程变更文件。

11、变更文件。I.2.2.3顾客工程核准(当要求时) 顾客有要求时，组织必须有顾客工程核准之证据。 散装材料，在散装材料检查单工程批准栏有签署即可满足本要求，和或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。I.2.2.4设计失效模式及效应分析(DFMEA) 如组织有设计责任者(参考FMEA手册) 对于散装材料,当散装材料要求检查表上要求时必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表(见附录F)。 注：对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定级标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当的区别。I.2.2.5制程流程图 组织必须有自定之制程流程圖明确描述制程流程，同时应适当地满

12、足顾客规定的需要、要求和期望。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。 注：如果组织对新零件的共通性已经通过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。I.2.2.6制程不良模式及效应分析(PFMEA) 参考FMEA手册。注：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。对于散装材料，附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别。I.2.2.7控制计划组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求。注：如果组织对新零件的通用性已通过评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可以接受的。注：有些顾客可能会要求

13、批准控制计划。I.2.2.8测量系统分析研究组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。注：测量系统分析参考手册中定义了量具重复性与再现性的接受准则。注：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，组织必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授

14、权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。通常地，尺寸结果不适用于散装材料。 I.2.2.9全全尺寸测量结果I.2.2.I.2.2.1010原料原料/ /性能性能试验试验结果之记录结果之记录组织必须有设计记录或管制计划所规定之材料和/或性能试验结果之记录。I.2.2.I.2.2.1010.1.1材料材料试验试验结果结果组织必须执行设计记录或管

15、制计划所规定之零件及产品之化学、物理或金相的要求。附录D样表I.2.2.I.2.2.1010.2.2性能性能试验试验结果结果组织必须执行设计记录或管制计划所规定之零件及产品之性能或功能的试验要求。附录E样表 .2.11.初始过程研究初始过程研究 总则总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。 质量指数质量指数 如果适用,应该使用能力或性能指数对

16、初始过程研究进行总结。Cpk和Ppk 注：初始过程能力研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。 注：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当统计方法。 注：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。质量指数质量指数 CpK -稳定制程之能力指数稳定制程之能力指数。系依据分组内变异之估计标准偏差(R-bar/d2或S-bar/c4) PpK -性能指数性能指数。系依据总变异之估计标准偏差(使用标准变异所有个别样本数据【根

17、号表平方程式】，S)。 质量指数质量指数 初期制程研究之目的在了解制程变异，而非仅达到特定的指数值。当有历史的数据或足够的初期数据存在来画管制图(至少100个数據)，制程稳定时则可计算CpK。对于不稳定的制程其输出能符合规格且可预测的形式，PpK应予使用。当数据不足时(样本数小于100)，则应连络经授权的顾客代表开发适当的计划。参考StatisticalProcessControl手册有关PpK及CpK之细部内容及评估稳定性信息。I.初期研究允收标准结果说明 指数值指数值 1.67 1.67制程符合顾客要求。在核准后，开始生 产及依管制计划执行。

18、1.671.67指数值指数值1.331.33制程目前可接受，但是可能要求某些改 善。连系顾客及审查研究结果。 如果在 量产开始前尚未改善则要求修改管制计划。指数值指数值1.331.33制程目前尚不符合目前允许标准，连络对 应之顾客代表审查研究结果。I.不稳定制程 组织必须于PPAP送审前鉴定、评估及可能时消除变异之特殊原因，任何存在之不稳定制程必须通知顾客，且于送审前必须提出纠正措施。注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。I.制程为单边规格或不正常分布制程为单边规格或不正常分布过程时，组织必须与经授权的顾

19、客代表一起确定替代的接受准则。注1: I2.2.3之允许标准为假设为常态及双边规格(目标于中央)，当无法达此标准时，使用此种分析可能产生不可靠的信息。替代的允收标准需要不同类型的指数或某些数据转换的方法。着眼于了解非常态(如:经过一段时间是否稳定?)及管理变异之原因。 注2：对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方图之后，通常可以发现非正态分布。由于所获得的值可能引起误导，所以不应计算质量指数。I.当无法满足允收标准时之策略如果制程无法改善，组织必须连络顾客。如果于PPAP提交承诺日期前无法获得该允收标准，组织必须提出矫正计划及修订后的管制计划交顾客核准，一般来说为提供100%检

20、验，持续不断改善中其他的技术，持续致力于减少变异直到符合接受准则或者得到顾客批准。PpK或CpK值等于或大于1.33，或者是直到接获顾客全部核准。I.当无法满足允收标准时之策略(续)注:对于散装材料，产品未能符合顾客所定义之能力要求，有可能予以生产，例如:如果组织依赖100%检验使用顾客同意的测试方法，则有可能核准。100%检验散装材料的定义为从同一连续过程或同一批次中评估其产品的样本以为全部产出之代表。该样品可代表整个生产过程。I.2.2.12合格之实验室文件(方针体系/大纲/程序/规程/结果记录/资格)合格实验室（包括内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验

21、室可进行测量或试验活动。若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。I.2.2.13外观核准报告(AAR)当要求零件送审如果产品/零件设计记录有外观要求，每一零件或系列之零件必须完成各个的外观核准报告(AAR)。视所有要求的标准圆满的达成，供货商必须记录所有要求的信息于AAR。完成之AAR及代表的生产产品/零件必须提交顾客所在地点接收。AARs(零件处置及顾客签署完成)必须依据所要求之送交层级于最终随同PSW送审时提出。其他要求可参考顾客特定的要求。注1:AAR典型上仅适用于零件之颜色、纹理(咬花)或表面外观要求。

22、注2:某些顾客有可能不会要求全部的AAR之要求事项。见附录B中有关完成AAR之细部说明。I.2.2.14生产件样品组织必须按照顾客的规定提供产品样品。I.2.2.15 标准样品组织必须保存一件标准样本，其保存期限同生产件批准记录相同，或a)直到有同一顾客零件编号作为顾客核准用新的标准样品产生，或b)设计记录，管制计划或检验标准要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准用。标准样品必须进行标识，样品上须有顾客核准的日期。I.2.2.15 标准样品组织必须保留多穴模、成型、工具或样式或生产流程之每一位置之一件主样本，除非顾客另有规定。注1:当标准样品因尺寸大小，全部的体积等，造成主样本储存困难，所负

23、责顾客零件核准活动者可以书面方式对样本保存要求予以修改或取消。 注2:许多散装材料性质会随时间变化，如果有保留标准样品之要求，可以制造记录，试验结果，及关键成份之分析证书作为认可的送审样本(见附录F)。I.2.2.16检验辅助装备 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须依据零件尺寸要求验证合格检测辅助装备。组织必须记录在送核准时全部已发行之工程设计变更与检测辅助装备有关部份。 组织应提供零件在零件寿命期间（在用零件）任何检验辅助装备之预防保养。 必须按照顾客要求进行量测系统分析研究，如:再现性及再生性、准确性、偏差、线性、稳定性研究必

24、须依顾客要求实施(见I.2.2.10及MSA)注:检验辅助装备可包括所提交特定产品之检具、量具、模型、样版等。 典型上，此项原则不适用于散装材料。如果要用，组织应联系经过授权的顾客代表。I.2.2.17顾客特定要求组织必须保存所有适用的顾客特定要求之符合记录(见SectionII)。对散装材料(BulkMaterials)而言，任何顾客特定要求必须记录于BulkMaterialRequirementsChecklist。I.2.2.18零件批准保证书(PSW)视所有要求的量测及试验圆满的完成，组织必须记录所有相关信息于零件送审保证书上(PSW)，每一顾客零件编号之个别PSW必须完成，除非顾客另

25、予同意。如果生产零件系由超过一个穴(Cavity)产出、成型、工具、模具、样式或生产流程，如:线型或单一型，供货商必须完成其每一零件尺寸评估(见I.2.2.9)。特定的穴、模子、线.等必须随PSW予以鉴定，或为PSW附件。I.2.2.18零件批准保证书-续组织必须查证所有量测及测试结果显示符合顾客要求，且所要求的文件均齐备或者(对于2.3.4级)涵盖于送审经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。注1:每一顾客之每一产品之可使用一份保证书，以简述多种改变，所有改变应完整记录及送审，并符合顾客所要求之时程。注2:如有顾客PSW可用电子方式提审以符合任何有此要求之顾客。I.

26、零件重量(质量)组织必须记录PSW所列出货零件之零件重量，以公斤来衡量及标示至小数点4位，除非顾客另有规定。重量必须不含出货时之保护装置，组装附件，或包装材料。决定零件重量，组织必须个别秤10个随机选定的零件，计算及报告平均重量。每一穴、工具、线或制程至少测量一个零件。注:此项所使用的重量仅用以车辆重量分析，并不影响核准程序。没有至少10个零件生产或服务要求时，组织应使用所求的数量计算平均零件重量。对散装材料，不适用零件重量之要求。I.3顾客通知及送审要求 I.3.1顾客的通告有关I.3.1表(PPAP手册第13页)所指示任何设计及制程改变必须通告产品核准活动之负责者。I.3.2提交要求 组织

27、必须在首批出货前提PPAP核准，除非负责零件核准者取消此项要求。(见I.3.2表-PPAP手册第15页) 不论顾客是否提出正式的送审要求，组织必须审查及视必要更新PPAP档案中适用的项目来反应生产流程。 PPAP档案必须包括签署同意弃权的、经授权的顾客代表的姓名和签署日期。I.3.3未要求通知顾客状况（删除） 表I.3.3(PPAP手册第13页)系叙述顾客通知及送审(如:PSW)非要求事项（七种情况）。组织则应负责追踪任何影响PPAP文件之变更和/或改善及更新。 注:装配、形状、功能、耐久性及性能等顾客要求受影响时，均应通知顾客。I.4送审层级 除非顾客另有规定，组组织之送审预设层级为第三织之

28、送审预设层级为第三級級。大宗材料仅使用第一级做为预设级。不同客户对同一个供货商制造厂，有可能出现不同送审层级之评定。每个层级之详细规定，请参阅I.4.1保存提交要求表。I.4送审层级送审层级如下： 第一级:只需送审保证书（若有指定之外观项目，并附一份外观核准报告）。 第二级:送审保证书并附产品样本及部份之补充数据。 第三级:送审保证书并附产品样本及全套之补充资料。 第四级:送审保证书及依顾客要求之补充资料。 第五级:送审保证书并附产品样本及全套之补充数据在供货商制造厂审查。I.5零件送审状态I.5.1概说客户会将送审案件处理情形，通知组织。在生产零件核准之后，组织须负责保证之后的生产都会持续达到客户的所有要求。註:若组织已被某一特定客户归类为自行认证之组织，则除非另外通知组织，否则提出规定之资料文件证明合格，即视同核准。I.5零件送审状态I.5.2零件送审状况I.5.2.1完全核准(Full Approval)注明该零件符合客户的所有规格及要求。组织因此可以按客户规定之交货时间出货。I.5.2.2临时核准(Interim Approval) 临时