检验质量保证1—1

1、第一章第一章 分析测试的质量保证分析测试的质量保证 (1)(1)分析检验的质量保证与计量认证分析检验的质量保证与计量认证课件课件制作：董老师制作：董老师第一节第一节 概述概述 一、分析质量保证的目的和内容一、分析质量保证的目的和内容 分析质量保证是指为保证分析结果能分析质量保证是指为保证分析结果能满足规定的质量要求，提供适当信任所满足规定的质量要求，提供适当信任所必须的、有计划的、系统的活动。必须的、有计划的、系统的活动。质量控制质量控制质量评价质量评价保证内容保证内容分析质量分析质量采取措施减小误差，对采取措施减小误差，对分析全过程进行质量控制分析全过程进行质量控制。对分析结果进行质量评对分

2、析结果进行质量评价，及时发现问题并改正，价，及时发现问题并改正，确保结果准确可靠。确保结果准确可靠。分析测试质量保证的目的分析测试质量保证的目的 （1）降低测量误差到允许的程度，以获）降低测量误差到允许的程度，以获得高度可信的分析结果；得高度可信的分析结果； （2）为得到可靠的数据尽量减少工作量）为得到可靠的数据尽量减少工作量 （3）改变实验室之间数据可比性基础；）改变实验室之间数据可比性基础； （4）提供统计学基础以作出评价。）提供统计学基础以作出评价。 分析质量保证不仅是一项具体的技术工作，分析质量保证不仅是一项具体的技术工作，而且也是一项实验室管理工作。质量保证工而且也是一项实验室管理工

3、作。质量保证工作必须贯穿于分析过程的始终，包括样品的作必须贯穿于分析过程的始终，包括样品的采集、运送、贮存、预处理、分析方法选择、采集、运送、贮存、预处理、分析方法选择、条件控制与干扰消除、样品测定、实验数据条件控制与干扰消除、样品测定、实验数据记录和处理、分析结果的表达记录和处理、分析结果的表达等。等。合适的方合适的方法、正确的校准和使用、良好的设备条件、法、正确的校准和使用、良好的设备条件、熟练的操作技巧熟练的操作技巧等组成了质量控制程序的基等组成了质量控制程序的基本要素。本要素。分析质量保证的内容包括如下几个方面分析质量保证的内容包括如下几个方面（1）制定实验室的各项）制定实验室的各项规

4、章制度规章制度实验室实验室管理制度；仪器、试剂、材料、基准物、标管理制度；仪器、试剂、材料、基准物、标准溶液管理制度；数据记录与保管制度等。准溶液管理制度；数据记录与保管制度等。（2）技术人员培训、考核制度）技术人员培训、考核制度定期进行定期进行技术培训，持证上岗，考核提拔。技术培训，持证上岗，考核提拔。（3）制定分析全过程的技术操作规范并在分）制定分析全过程的技术操作规范并在分析过程中严格执行。析过程中严格执行。（4）标准分析方法的执行）标准分析方法的执行（5）实验室质量控制，以保证分析结果的可）实验室质量控制，以保证分析结果的可靠性和可比性。靠性和可比性。检测质量保证关系图检测质量保证关系

5、图质量保证质量保证各项各项 规规章制度章制度标准标准 标准化标准化仪器仪器 维维护保养护保养教育教育 训练训练 标准标准 参考物参考物内部评定内部评定 控制图控制图各实验室各实验室联合测试联合测试统计分析统计分析二、质量保证在分析测试中的意义二、质量保证在分析测试中的意义 分析测试所涉及的范围非常广泛，如化分析测试所涉及的范围非常广泛，如化学成分、理化特性测定、生产过程控制、产学成分、理化特性测定、生产过程控制、产品质量检验与评价、物料定值、环境监测、品质量检验与评价、物料定值、环境监测、质量纠纷仲裁、事故案件调查、监床化验、质量纠纷仲裁、事故案件调查、监床化验、实验室认证、仪器仪表校准、检验

6、人员考核实验室认证、仪器仪表校准、检验人员考核等，这些都需要有可靠分析测试数据来衡量等，这些都需要有可靠分析测试数据来衡量或评价。在国际贸易和科技交流中，测试结或评价。在国际贸易和科技交流中，测试结果也必须要有国际可比性。果也必须要有国际可比性。 分析测试对经济和社会的真正影响分析测试对经济和社会的真正影响是难以准确估计的。据估计：是难以准确估计的。据估计：1988年美年美国每天进行着国每天进行着2.5亿次化学分析亿次化学分析，其中大，其中大约有约有10%的分析测试国结果不可靠而必的分析测试国结果不可靠而必须重做须重做。这些不合格的分析每年要多耗。这些不合格的分析每年要多耗费费50亿美元亿美元

7、。在产品特性与化学组成紧。在产品特性与化学组成紧密联系的工业中，有将近密联系的工业中，有将近30%的样品测的样品测定必须重做，因此而造成了极大浪费。定必须重做，因此而造成了极大浪费。 在西方发达国家中，至少约有在西方发达国家中，至少约有5%的的国民生产总值用于分析测量国民生产总值用于分析测量，所有这些，所有这些数据还不包括错误测试结果对经济和社数据还不包括错误测试结果对经济和社会产生副作用造成的损失。由此可见，会产生副作用造成的损失。由此可见，准确分析测试的重要性，准确分析测试的重要性，同时也体现出提高分析测同时也体现出提高分析测试质量的必要性。试质量的必要性。三、分析测试的质量保证体系三、分

8、析测试的质量保证体系 为了确保分析测试质量，使分析全过程为了确保分析测试质量，使分析全过程处于管理状态，分析实验室处于管理状态，分析实验室应建立质量保证应建立质量保证体系并使之正常运行体系并使之正常运行。 对于分析测试工作者，保证质量体系的对于分析测试工作者，保证质量体系的正常运行即：正常运行即：严格仪器工具试剂采购；进行严格仪器工具试剂采购；进行仪器校准；加强培训教育；使用标准物质；仪器校准；加强培训教育；使用标准物质；实验室内部方法比对、实验室之间数据对比；实验室内部方法比对、实验室之间数据对比；建立控制点和控制图建立控制点和控制图等。等。质量保证体系质量保证体系环境保证环境保证仪器检测仪

9、器检测人员人员 技术素质技术素质过程过程 质量保证质量保证事故处理事故处理质量申诉质量申诉处理处理分析测试质量保证体系构建分析测试质量保证体系构建检测数据事故检测数据事故仪器设备购置、验收、检定、维护仪器设备购置、验收、检定、维护培训、考核培训、考核合格：上岗合格：上岗不合格：下岗或培训不合格：下岗或培训委检委检项目项目采样采样分析分析复核复核 报告报告审核审核委检委检项目项目调查调查原因原因确定确定方案方案纠正纠正结果结果正确正确处理处理存存 档档人身安全事故人身安全事故调查调查原因原因补救补救处理处理环境符合检测要求环境符合检测要求 质量保证体系应对所涉及的检验质量的质量保证体系应对所涉及

10、的检验质量的每个环节都每个环节都制定相应文件制定相应文件加以规定。加以规定。 质量保证体系以对检测过程中的质量保证体系以对检测过程中的人员、人员、环境、设备、方法、量值溯源、抽样、样品环境、设备、方法、量值溯源、抽样、样品处置处置等关键影响因素的控制为等关键影响因素的控制为核心核心，辅之以，辅之以校准检测结果的质量、组织管理措施、质量校准检测结果的质量、组织管理措施、质量体系的建立、文件和记录的控制、不合格工体系的建立、文件和记录的控制、不合格工作控制、预防和纠正措施、内部审核、管理作控制、预防和纠正措施、内部审核、管理评审等手段，使实验室整个质量系统处于受评审等手段，使实验室整个质量系统处于受控状态，预防不合格的发生。控状态，预防不合格的发生。控制、预防为核心控制、预防为核心 即使有不合格现象发生，也能通过即使有不合格现象发生，也能通过监督、反馈机制，及时发现并迅速纠正。监督、反馈机制，及时发现并迅速纠正。 按照质量体系文件规定，从检验任按照质量体系文件规定，从检验任务的下达，到检验报告的发出及更改，务的下达，到检验报告的发出及更改，检验人员必须严格按照规定执行，并有检验人员必须严格按照规定执行，并有据可查。对用户意见和审核中发现的问据可查。对用户意见和审核中发现的问题，要认真分析，找出原因并采取相应题，要认真分析，找出原因并采取相应措施进行整改，以提高检验的质量