ISO9000标准基础知识培训

1、ISO9000标准基础知识培训标准基础知识培训张月义张月义中国计量学院中国计量学院培训内容培训内容ISO9000ISO9000族标准概述族标准概述实施实施ISO9000ISO9000标准过程标准过程ISO9001ISO9001标准知识标准知识ISO9000族标准发展历程族标准发展历程 ISO（国际标准化组织国际标准化组织）于于1980年正式成年正式成立立ISO/TC176（质量保证技术委员会质量保证技术委员会）专专门制订门制订ISO9000族标准；族标准； 1987年颁发第一版本的年颁发第一版本的ISO9000族标准；族标准； 1994年对标准进行第一次修订；年对标准进行第一次修订； 2000

2、年发布第三版本的标准；年发布第三版本的标准； 2009年将会发布第四版本标准。年将会发布第四版本标准。2000版标准的四个核心标准版标准的四个核心标准 ISO9000质量管理体系质量管理体系基础和术语；基础和术语； ISO9001质量管理体系质量管理体系要求；要求； ISO9004质量管理体系质量管理体系业绩改进指南；业绩改进指南； ISO19011质量和（或）环境管理体系审质量和（或）环境管理体系审核指南。核指南。顾客顾客顾客顾客质量管理体系质量管理体系以以 过过 程程 为为 基基 础础 的的 质质 量量 管管 理理 体体 系系 模模 式式质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进满满意意

3、要要求求产品产品输入输入输出输出资源管理资源管理测量、分测量、分析和改进析和改进产品产品实现实现管理职责管理职责ISO9001过程模式过程模式相关相关方方相关相关方方质量管理体系质量管理体系以以 过过 程程 为为 基基 础础 的的 质质 量量 管管 理理 体体 系系 模模 式式质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进满满意意要要求求产品产品输入输入输出输出资源管理资源管理测量、分测量、分析和改进析和改进产品产品实现实现管理职责管理职责ISO9004过程模式过程模式PDCA循环循环 由质量管理之父由质量管理之父戴明戴明首次提出，是质量首次提出，是质量管理基本工作程序。管理基本工作程序。 PD

4、CAPDCA的含义如下：的含义如下：P P（PLANPLAN）-计划；计划；D D（Do)-Do)-执行；执行；C C（CHECK)-CHECK)-检查；检查；A A（Action)Action)总结。总结。王婆的王婆的PDCA 王婆是王婆是70多了，但身板硬朗。这天，小王上班前告诉奶奶说多了，但身板硬朗。这天，小王上班前告诉奶奶说想吃红烧肉。王婆就在厨房里开是翻腾起来，原来是在看这顿想吃红烧肉。王婆就在厨房里开是翻腾起来，原来是在看这顿红烧肉的配料够不够，发现酱油和生姜快没了，油还够用，肉红烧肉的配料够不够，发现酱油和生姜快没了，油还够用，肉当然是新鲜的好，于是心里想好了。当然是新鲜的好，于

5、是心里想好了。 提上菜篮子，一路小调来到菜市场。和菜贩子讨价还价，买到提上菜篮子，一路小调来到菜市场。和菜贩子讨价还价，买到了生姜和鲜肉，毕竟老了，记性有些问题，忘记了酱油。了生姜和鲜肉，毕竟老了，记性有些问题，忘记了酱油。 离开菜场，王婆开始琢磨了：买肉去了哪几个档位？价钱都是离开菜场，王婆开始琢磨了：买肉去了哪几个档位？价钱都是多少？做红烧肉该要的东西都有了吗？看看菜篮子里的东西，多少？做红烧肉该要的东西都有了吗？看看菜篮子里的东西，突然发现没有酱油。折返市场，去常去的小店买了酱油。回到突然发现没有酱油。折返市场，去常去的小店买了酱油。回到家里，再想想今天的采购行动，得出结论：家里，再想想

6、今天的采购行动，得出结论： 1、为了避免忘记，下次将要买的东西写在纸上带着；、为了避免忘记，下次将要买的东西写在纸上带着； 2、从东边数第二个肉贩的肉贵一毛钱，但新鲜，下次买肉、从东边数第二个肉贩的肉贵一毛钱，但新鲜，下次买肉先去看他的；先去看他的； 3、小店的酱油看起来没有超市的好，下次到超市去买。、小店的酱油看起来没有超市的好，下次到超市去买。三大标准的共同理论基础三大标准的共同理论基础ISO9001标准：管理职责、资源管理、标准：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进；产品实现、测量分析与改进；ISO14001标准：环境方针、规划、实施标准：环境方针、规划、实施与运行、检查与纠正措

7、施、管理评审；与运行、检查与纠正措施、管理评审；OHSAS18001标准：职业安全卫生方针、标准：职业安全卫生方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审。管理评审。实施实施ISO9000ISO9000标准过程标准过程 成立工作小组成立工作小组（任命管理者代表）（任命管理者代表），对，对质量管理现状研究；质量管理现状研究； 培训教育（高层培训、全员培训、内审培训教育（高层培训、全员培训、内审员培训）；员培训）； 质量管理体系策划，包括确定质量方针质量管理体系策划，包括确定质量方针目标、确定所需过程、编制质量手册、目标、确定所需过程、编制质量手册、程序和有关

8、质量文件等；程序和有关质量文件等；实施实施ISO9000ISO9000标准过程标准过程 质量管理体系运行，包括颁布、学习、质量管理体系运行，包括颁布、学习、实施体系文件、两次内部审核、管理评实施体系文件、两次内部审核、管理评审、纠正、文件更改或再版等；审、纠正、文件更改或再版等； 提出认证申请；提出认证申请； 认证机构进行文件审核；认证机构进行文件审核； 参照认证机构的建议修改或再版体系文参照认证机构的建议修改或再版体系文件；件；实施实施ISO9000ISO9000标准过程标准过程 现场审核；现场审核； 审核报告；审核报告； 颁证、注册和登记；颁证、注册和登记； 监督审核监督审核。产品产品管委

9、会的产品管委会的产品n服务！服务！ 行政管理服务？行政管理服务？ 经济管理职能？经济管理职能？ 开发区的建设和发展？开发区的建设和发展？ 开发区所有行政管理服务的最终结果。开发区所有行政管理服务的最终结果。顾客顾客n接收产品的组织或个人。接收产品的组织或个人。u开发区的顾客：开发区的顾客：下属机构？下属机构？开发区的企业？开发区的企业？辖区群众？辖区群众？上级部门？上级部门？1.2应用应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的当本标准

10、的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。符合本标准。哪些可以删减哪些可以删减 7.3设计和开发？设计和开发？ 7.6监视和测量装置的控制？监视和测量装置的控制？质量管理体系总要求质量管理体系总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持系，形成

11、文件，加以实施和保持，并持续改进。续改进。ISO9001标准内容标准内容管理标准的内容可以概括为：管理标准的内容可以概括为： 该说的说到；该说的说到； 说到的做到；说到的做到； 做到的记录。做到的记录。ISO9001标准特别强调标准特别强调“制度化制度化”。质量管理体系文件要求质量管理体系文件要求 质量管理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册；质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序；本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程有效策划、运作和组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；控制所需

12、的文件； e)本标准所要求的记录（见本标准所要求的记录（见4.2.4）。）。本标准所要求的形成文件的程序本标准所要求的形成文件的程序 注：注：1、本标准出现、本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。并加以实施和保持。质量文件管理程序；质量文件管理程序；质量记录管理程序；质量记录管理程序；不合格品控制程序；不合格品控制程序；内部审核管理程序；内部审核管理程序；纠正措施管理程序；纠正措施管理程序；预防措施管理程序。预防措施管理程序。 文件要求文件要求 不同组织的质量管理体系文件的多少与不同组织的质量管理体系文件

13、的多少与详略程度取决于：详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型；组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒体。文件可采用任何形式或类型的媒体。管理职责管理职责 5.1管理承诺管理承诺 5.2以顾客为中心以顾客为中心 5.3质量方针质量方针 5.4质量管理体系策划质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6管理评审管理评审质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量

14、管理包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。管委会方针管委会方针 依法行政依法行政? 规范管理？规范管理？ 廉洁高效？廉洁高效？ 优质服务？优质服务？ 持续改进？持续改进？ 确保满意？确保满意？质量目标质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见足产品要求所需的内容（见7.1a）。质）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。持一致。管委会目标管委会目标 群众满意率达到群众满意率达到90%以上？以上？ 完成上级下达各项经济指标？完成上级下达各项经济指标？ 廉政建设考核合格？廉政建设考核合格？ 等等。等等。资源管理资源管理 6.1资源提供资源提供