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文档简介
1、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)急性肾损伤早期诊断标志物目录 1 AKI介绍 2 NGAL的临床意义 3 NGAL检测试剂盒现状 4 NGAL抗体信息一 AKI介绍 1 AKI定义:急性肾损伤(AKI)是一组临床综合征, 是指突发 (1-7d内)和持续(24h)的肾功能突然下降。 2 分类:根据病变部位和病因不同,可分为肾前性、 肾性和肾后性三大类,各有不用的病因和发病机制。 3 诊断标准: 48小时内Scr升高超过26.5mol/L(0.3 mg/dl); Scr 升高50%50%(超过基线1.5倍)确认或推测7天 内发生; 尿量0.5 ml/(kgh),且持续6小时以上。单用尿
2、量改变作为判断标准时,需要除外尿路梗阻及其它导致尿量减少的原因中国中国AKI的发生率和死亡率的发生率和死亡率篇数篇数样本总数样本总数AKI诊断诊断发生率发生率死亡率死亡率创伤并发的创伤并发的AKI13,945RIFLE10.7%53.7%急性心衰并发的急性心衰并发的AKI11,005RIFLE38%20.4%挤压综合征并发的挤压综合征并发的AKI21,0845149自定义自定义自定义自定义2.1%41.6%28%10.1%肝脏和造血干细胞移植后的肝脏和造血干细胞移植后的AKI396193143RIFLEAKINRIFLE29.2%60.1%48.9%3.6%15.5%78.6%大手术后发生的大
3、手术后发生的AKI11,056AKIN31.1%1.8%ICU内发生的内发生的AKI11,036AKIN34.1%54.4%AKI得不到有效治疗的原因:1 诱发因素多且可发生在疾病过程中;2 发病机制认识有限;3 介入治疗实施不及时。由于依赖传统生物标志物(血肌酐Scr、尿素氮Bun、尿量)而引起治疗上的耽搁。传统生物标志物的劣势:1 Scr和Bun的产生因年龄、性别、饮食、药物及剧烈运动有关,不够敏感;2 Scr还会受到分布和排泌等综合作用的影响,尿量更易受到容量体积、药物等非肾性因素的影响,特异性不强;3 肌酐出现异常时GFR减少已超过50%且需超过24小时才能检测到Scr浓度升高,不能预
4、测AKI。二、NGAL的临床研究NGAL已经逐渐成为AKI诊断的新标准每个实验组的样本信息NGAL预测AKI的灵敏性和特异性NGAL对预测RRT和住院死亡率的预测NGAL的临床优点: 1 与传统标记物相比有较好的灵敏性和特异性; 2 能更早的预测和诊断AKI; 3 能评估病情的严重程度; 4 有助于危重症的预后。NGAL待解决的问题:1 缺乏一个准确的诊断阈值;2 在心脏手术后,血和/或尿NGAL在2-4小时具有预示AKI高度精确性,随后数值会逐渐衰减;而CyC,IL-18在12-24小时具有明显的预示AKI作用。因此可与其他标志物组合使用。三、NGAL检测试剂盒 检测方法:方法方法特点特点Western blot法仅用于实验研究ELISA法检测灵敏度高,操作繁琐,不适合于快速检验市面上产品占大多数免疫比浊法检测灵敏度高,操作繁琐,不适合于快速检验免疫层析法操作简单,检测快速,适用于POCT,满足AKI早期快速诊断需要。NGAL检测试剂盒情况公司名称产品信息方法学检测样本注册时间基蛋胶体金干式荧光双抗夹心尿2014.3.27业为基胶体金(定性/定量)双抗夹心尿2015.0
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