第五章中空纤维透析器

1、第五章第五章 血液透析器及其检测方法血液透析器及其检测方法血液透析原理4血液透析的原理血液透析的原理 血液透析器：清除体内代谢产物及毒性物质血液透析器：清除体内代谢产物及毒性物质 纠正水、电解质平衡紊乱纠正水、电解质平衡紊乱 透析膜：透析效率（参数：清除率、超滤系数透析膜：透析效率（参数：清除率、超滤系数） 对人体的生物相容性对人体的生物相容性透析器的功用：透析器的功用： 可以除掉血液中的可以除掉血液中的尿素、尿素、肌酐等有毒物质肌酐等有毒物质。按工作原理分类： 透析型 过滤型 吸附型中空纤维透析器的中空纤维透析器的材料：材料： 醋酸纤维素、铜酚和多聚醋酸纤维素、铜酚和多聚碳酸盐和聚砜类物质等

2、。碳酸盐和聚砜类物质等。常用的透析膜常用的透析膜: 铜仿膜铜仿膜 醋酸纤维素膜醋酸纤维素膜 血仿膜血仿膜 聚砜膜聚砜膜对透析膜的要求：对透析膜的要求： 良好的生物相容性良好的生物相容性 具有适当的超滤渗水性具有适当的超滤渗水性 对中小分子容易透过、不容许蛋对中小分子容易透过、不容许蛋白质透过白质透过 足够的湿态强度足够的湿态强度尺寸：尺寸：纤维壁可以薄至纤维壁可以薄至10微米，微米，纤维外径为纤维外径为250350微米，透析器微米，透析器内径为内径为200毫米左右，每个透析器毫米左右，每个透析器大约有大约有1000020000或更多根组成或更多根组成。 血液透析包括血液透析包括溶质的移动和溶质

3、的移动和水的移动水的移动，即血液和透析液在透，即血液和透析液在透析器析器( (人工肾人工肾) )内借半透膜接触和浓内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。碱基等向血液中移动。选择性透析：选择性透析：能通过：能通过：小分子物质小分子物质尿素（分尿素（分子量子量60）、肌酐（分子量）、肌酐（分子量113）、）、葡萄糖（分子量葡萄糖（分子量180）。）。不能通过不能通过白蛋白（分子量白蛋白（分子量68000）球蛋白（分子量球蛋白（分子量

4、150000）和一些）和一些有形成分，如红细胞、白细胞、有形成分，如红细胞、白细胞、病毒和细菌等。病毒和细菌等。 这种小分子物质能通过而这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为的物质移动现象称为弥散弥散。 透析液的主要化学成分：氯化钠、碳酸氢钠或醋酸钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁。中空纤维透析器的优缺点：优点：体积小、重量轻、血流阻力、超滤量可以根据需要控制。由于血液通路极细，缺点：易发生凝血，不适用于透析中不能完全肝素化的患者。中空纤维透析器及其检测标准中空纤维透析器及其检测标准 YY 0053-2008一、 透析器的基本参数应符合下列规定：透析器

5、的基本参数应符合下列规定：（1 1） 透析器有效透析面积不低于公称透析器有效透析面积不低于公称 面积面积9090。（2 2）透析器血室容量应符合表）透析器血室容量应符合表1 1的规定。的规定。（3 3）透析器血液流率应大于）透析器血液流率应大于200mL200mL minmin。（4 4）透析器透析液流率应大于）透析器透析液流率应大于500mL500mL minmin。 生物性能试验生物性能试验 异常毒性检验：异常毒性检验： 取上述浸渍液，进行异取上述浸渍液，进行异常毒性检验，应符合无异常常毒性检验，应符合无异常毒性的要求。毒性的要求。 （2 2）透析器溶血试验）透析器溶血试验X X（% %）

6、= = Dt Dt Dnc Dnc 100%100% Dpc-Dnc Dpc-Dnc DtDt试验样品吸光度；试验样品吸光度； Dnc Dnc阴性对照吸光度；阴性对照吸光度； Dpc Dpc阳性对照吸光度。阳性对照吸光度。 若材料的溶血率若材料的溶血率5%5%，则材料符合医用材料的溶则材料符合医用材料的溶血试验要求；若材料的溶血试验要求；若材料的溶血率血率5%5%，则预示试验材，则预示试验材料有溶血作用。料有溶血作用。 （3 3）无菌试验、热源试验）无菌试验、热源试验 （见第一章）（见第一章）（1 1）尿素、肌酐下降率测定）尿素、肌酐下降率测定 标准模拟液配制标准模拟液配制 尿素尿素 150

7、mg以蒸馏水约以蒸馏水约20 mL溶解溶解 肌酐肌酐 10 mg以少量以少量0.1N盐酸加蒸馏水微热溶解盐酸加蒸馏水微热溶解 并入同一的并入同一的 100 mL容量瓶中，容量瓶中，稀释至刻度摇匀稀释至刻度摇匀 尿素显色剂尿素显色剂 对二甲氨基苯甲醛的配制对二甲氨基苯甲醛的配制2.5g分析纯对二甲氨基苯甲醛分析纯对二甲氨基苯甲醛溶解在无水乙醇中，溶解在无水乙醇中，稀释至稀释至50mL左右左右 5mL9598硫酸硫酸 无水乙醇稀释至无水乙醇稀释至 100 mL容量瓶刻度线，容量瓶刻度线，摇匀，溶液呈黄色，摇匀，溶液呈黄色，贮存冰箱中。贮存冰箱中。 肌酐显色剂配制步骤（一）肌酐显色剂配制步骤（一） 苦味酸（三硝基苯酚）苦味酸（三硝基苯酚）1.5 g 以以 100 mL水加热溶解水加热溶解 取上层黄色清液存于暗处备用取上层黄色清液存于暗处备用 肌酐显色剂配制：肌酐显色剂配制：苦味酸饱和溶液苦味酸饱和溶液5份份 10氢氧化钠溶液氢氧化钠溶液1份份 配制成体积比为配制成体积比为5：1的溶液的溶液 透析器的复用透析器的复用31透析器复用的利弊透析器复用的利弊优点优点 降低首次使用综合症的发生率降低首次使用综合症的发生率 改善