ISO22000食品安全管理体系

1、杨凯1. 概述2. 标准引述5. 在我国推行需解决的问题4. 体系建立的基本步骤3. ISO22000认证体系的主要构成部分食品安全管理食品安全管理的起源与发展的起源与发展 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和和ISO22000之间之间 的关系的关系ISO22000的适的适用范围用范围ISO22000的定义与应用产生的背景产生的背景篇首语篇首语25346概述1 莫让难敌临城下，斩其根基未定时。莫让难敌临城下，斩其根基未定时。 - -杜牧杜牧过莫大于坐等无防，善莫大于时刻准备。过莫大于坐等无防，善莫大于时刻准备。 - -中国谚语中国谚语 随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费

2、者对食品安全随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：全的食品，原因有三： 1.依赖于对生产状况的抽查（spot-checks）;2.依赖于对成品随机抽样后的检验；3.依赖于对既成事实的反应性（reactivity）。说明：抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物 体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出，误断风险更难预料；大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；危害物质检测

3、的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑 1 1 引述引述 HACCP的概念起源于20世纪60年代，由美国皮尔斯堡（PILLSBURY）公司和美国陆军纳提克（NATICK）实验室，以及美国航空航天局（NASA）共同提出，主要是为了开发太空食品，确保宇航员的食品安全。 2 历程历程 A 1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出；1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议；1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施；1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上；1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用；19

4、86年美国国会授权NOAA（国家海洋大气局）根据HACCP概念设计改善水产品的监督体系；1987年1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方；1994年2月2日联邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工业进行HACCP控制，最后期限定为1997年12月；1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产，否则将对最终产品进行全面测试； 2 历程历程 B 1996年4月欧盟派人来中国考察水产品加工情况时就有要求提供工厂实施HACCP的时间；1998年荷兰RVA、丹麦DANAK相继推出了实施HACCP体系的评审标准。 2001年11月15日ISO利用CAC

5、暂不制定应用ISO9000系列标准的HACCP 准则的机会，将HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161：2001ISO9001：2000在食品和饮料工业的应用指南2005年底ISO发布了ISO22000食品安全管理体系-对整个食品链中组织的要求。 1 .IS0220001 .IS022000定义定义 IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。 2 .IS022000 2 .IS022000的产生的产生 它是在HACCP、GMP（良好操作规范） （GAP良好农业规范 、GHP良好卫生规范 、GDP良好分销规范 、

6、GVP良好兽医规范 、GPP良好生产规范 、GTP良好贸易规范 ）和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。 3 .IS022000 3 .IS022000的作用的作用 A、可以有效地识别和控制危害； B、可以有效地降低成本； C、可以提高消费者的信任度； D、可以促进国际贸易的发展。 ISO22000是建立在是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求标准的部分要求 ，因此其完全包括了，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（的要求（即其满足即其满足HACCP认证的要求），

7、但其未完全包括认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求标准的要求，所以依，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（标准的要求（即其不满足即其不满足ISO9001认证的要求认证的要求） 1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植 生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供 清洁、运输、贮存和分销服务的组织。 2、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及 其它食品接触材料的供应商。 2.1 2.1 概述概述 2.2 2.2 相互沟通相互沟通 2.3 2.3

8、 体系管理体系管理 2.4 2.4 前提方案前提方案 2.5 HACCP 2.5 HACCP基本原理基本原理 2.6 2.6 要求形成文件的十二个部分要求形成文件的十二个部分 2.7 2.7 要求予以记录的十六个部分要求予以记录的十六个部分 为了确保在食品链内、直至最终消费的食品安全，本准则规定为了确保在食品链内、直至最终消费的食品安全，本准则规定了食品安全管理体系的要求，该要求纳入了下列公认的关键原了食品安全管理体系的要求，该要求纳入了下列公认的关键原则：则： - -相互沟通；相互沟通； - -体系管理；体系管理； - -前提方案；前提方案； -HACCP -HACCP原理。原理。 为了确保

9、食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控为了确保食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制，沿食品链进行的沟通必不可少。这意味着组织在食品链中的上游制，沿食品链进行的沟通必不可少。这意味着组织在食品链中的上游和下游的组织间均需要进行沟通。与顾客和供方关于确定的危害和控和下游的组织间均需要进行沟通。与顾客和供方关于确定的危害和控制措施的沟通将有助于澄清顾客和供方的要求制措施的沟通将有助于澄清顾客和供方的要求( (如在可行性、需求和如在可行性、需求和对终产品的影响方面对终产品的影响方面) )。 认识组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的，这可确保在整个认识组织在食品链中的

10、作用和所处的位置是必要的，这可确保在整个食品链中进行有效地相互沟通，以为最终消费者提供安全的食品。下食品链中进行有效地相互沟通，以为最终消费者提供安全的食品。下页图面给出了食品链中相关方之间沟通渠道的示例。页图面给出了食品链中相关方之间沟通渠道的示例。 最有效的食品安全体系在已构建的管理体系框架内建立、运行和更新，并将其纳入组最有效的食品安全体系在已构建的管理体系框架内建立、运行和更新，并将其纳入组织的整体管理活动中；这将为组织和相关方带来最大利益。织的整体管理活动中；这将为组织和相关方带来最大利益。ISO22000:2005ISO22000:2005与与ISO9001:2000ISO9001

11、:2000相协调，以加强两者的兼容性。相协调，以加强两者的兼容性。 ISO22000:2005 ISO22000:2005可以独立于其他管理体可以独立于其他管理体系标准单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可系标准单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本准则要求的食品安全管理体系。利用现有的管理体系建立一个符合本准则要求的食品安全管理体系。 ISO22000:2005 ISO22000:2005整合了整合了CACCAC制定的危害分析和关键控制点（制定的危害分析和关键控制点（HACCPHACCP）的的实施步骤

12、；根据实施步骤；根据ISO22000:2005ISO22000:2005中中可审核的要求，将可审核的要求，将HACCPHACCP计划与前提方案结合。进行危害分析将有助于整合建立控制措计划与前提方案结合。进行危害分析将有助于整合建立控制措施有效组合所需的知识，所以，它是有效的食品安全管理体系的关键。施有效组合所需的知识，所以，它是有效的食品安全管理体系的关键。 ISO22000:2005ISO22000:2005要求对食品链内合理预期发生的所有危害，包括与各种过程和所用设施要求对食品链内合理预期发生的所有危害，包括与各种过程和所用设施有关的危害进行识别和评价，因此，对已确定的危害，哪些需要由该组

13、织控制而其他有关的危害进行识别和评价，因此，对已确定的危害，哪些需要由该组织控制而其他为什么不需要为什么不需要, ISO22000:2005, ISO22000:2005提供了确定并形成文件的方法。提供了确定并形成文件的方法。 在危害分析中，组织通过前提方案在危害分析中，组织通过前提方案（PRPPRP）、操作性前提方案、操作性前提方案(OPRP)(OPRP)和和HACCPHACCP计划的组合，确定采用的策略，以确保危害计划的组合，确定采用的策略，以确保危害得到得到控制。控制。 原理原理 1: 1: 危害分析与预防措施危害分析与预防措施 识别食品中的潜在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可

14、能是化学性的如识别食品中的潜在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能是化学性的如：毒素；可能是物理性的如玻璃或金属碎片并对可能发生的危害确定相应的预防措施：毒素；可能是物理性的如玻璃或金属碎片并对可能发生的危害确定相应的预防措施 原理原理 2: 2: 确定关键控制点确定关键控制点 (CCPs) (CCPs) 食品生产中从原料准备到消费者使用以前控制或消除潜在危害的步骤如蒸煮冷却包食品生产中从原料准备到消费者使用以前控制或消除潜在危害的步骤如蒸煮冷却包装金属探测装金属探测 原理原理 3: 3: 设定关键限值设定关键限值 对每一个关键控制点建立关键限值对每一个关键控制点建立关键限值 原理原理

15、 4: 4: 建立监控程序建立监控程序 监控程序包括比如确定如何和由谁来监控蒸煮时间和温度监控程序包括比如确定如何和由谁来监控蒸煮时间和温度 原理原理 5: 5: 建立纠正措施程序建立纠正措施程序 建立处理当监控表明没有达到关键限值要求时所要采取的纠正措施程序例如最低蒸建立处理当监控表明没有达到关键限值要求时所要采取的纠正措施程序例如最低蒸煮温度没有达到时进行返工或产品处理煮温度没有达到时进行返工或产品处理 原理原理 6: 6: 建立验证程序建立验证程序 建立程序对体系的运行进行验证例如测试时间和温度记录装置以验证蒸煮运行正常建立程序对体系的运行进行验证例如测试时间和温度记录装置以验证蒸煮运行

16、正常 原理原理 7: 7: 建立文件控制与记录保持程序建立文件控制与记录保持程序 记录的内容应包括危害分析控制措施监控和纠正措施等控制。记录的内容应包括危害分析控制措施监控和纠正措施等控制。 1 1. .源于外部过程应识别并形成文件；源于外部过程应识别并形成文件；2.2.方针和目标的声明应开成文件方针和目标的声明应开成文件；3.3.文件控制文件控制；4.4.记录控制记录控制；5.5.危害分析所需的信息，包括危害评估的方法、控制措施的分类方法危害分析所需的信息，包括危害评估的方法、控制措施的分类方法；6.6.操作性前提方案操作性前提方案 （以及所有的前提方案）（以及所有的前提方案）；7.HACC

17、P7.HACCP计划计划； 1.1.接受食品安全管理体系有关的问题的报告的人员的职责和权限接受食品安全管理体系有关的问题的报告的人员的职责和权限 2. 2.沟通的记录沟通的记录 3. 3.管理评审的记录，应该包括输入、输出管理评审的记录，应该包括输入、输出 4. 4.确保确保“胜任胜任”的培训或其他措施的记录的培训或其他措施的记录 5. 5.前提方案验证和更改的记录前提方案验证和更改的记录 6. 6.危害分析预备步骤的记录。危害分析预备步骤的记录。 7. 7.食品安全危害的种类相关的产品类别、过程类别、场所设施设备食品安全危害的种类相关的产品类别、过程类别、场所设施设备 8. 8.终产品中食品

18、安全危害的可接受水平，危害评估的结果，控制措施评估结终产品中食品安全危害的可接受水平，危害评估的结果，控制措施评估结 9. 9.验证的结果验证的结果 10 10 可追溯性记录可追溯性记录 11. 11.操作性前提方案、操作性前提方案、HACCPHACCP计划的监视记录、失控时的评价、纠正、纠正措施的记录。计划的监视记录、失控时的评价、纠正、纠正措施的记录。 12. 12.模拟的、或真正的撤回的原因、范围和结果应予以记录模拟的、或真正的撤回的原因、范围和结果应予以记录 13. 13.监视和测量装置的记录监视和测量装置的记录 14. 14.内审的记录内审的记录 15. 15.验证活动结果分析的报告

19、及其引起的措施验证活动结果分析的报告及其引起的措施 16. 16.体系更新活动应以适当的形式予以记录体系更新活动应以适当的形式予以记录 国家食品管理体系的目标是：减少食源性疾病，保护公众健康；国家食品管理体系的目标是：减少食源性疾病，保护公众健康；防范不卫生的、有害健康的、误导的或假冒的食品，以保护消费者防范不卫生的、有害健康的、误导的或假冒的食品，以保护消费者权益；通过建立一个完全依照规则的国际或国内食品贸易体系，保权益；通过建立一个完全依照规则的国际或国内食品贸易体系，保持消费者对食品管理体系的信心，从而促进经济发展。食品管理体系持消费者对食品管理体系的信心，从而促进经济发展。食品管理体系

20、应覆盖一个国家所有食品的生产、加工和销售过程，也包括进口食品应覆盖一个国家所有食品的生产、加工和销售过程，也包括进口食品。食品管理体系必须建立在法律基础之上，还必须强制执行。大多数。食品管理体系必须建立在法律基础之上，还必须强制执行。大多数国家食品管理体系由国家食品管理体系由5 5个单元构成：食品法规；食品管理；食个单元构成：食品法规；食品管理；食品监管；实验室检测；信息、教育、交流和培训。品监管；实验室检测；信息、教育、交流和培训。 制定食品法律是现代食品法规体系的基本单元。食品法规在传统上包制定食品法律是现代食品法规体系的基本单元。食品法规在传统上包含关于不安全食品的界定，强制不安全食品的

21、召回，以及对负有责任含关于不安全食品的界定，强制不安全食品的召回，以及对负有责任团体和人员的惩处。现代食品法规在很大程度上不仅是为了保证食品团体和人员的惩处。现代食品法规在很大程度上不仅是为了保证食品安全有法律效力，而且还要允许食品安全管理权威当局依法建立一种安全有法律效力，而且还要允许食品安全管理权威当局依法建立一种预防性的保障体系。除了食品安全立法以外，政府部门还需升级和更预防性的保障体系。除了食品安全立法以外，政府部门还需升级和更新食品标准。一些高水平的标准规范已经取代了与食品安全目标有关新食品标准。一些高水平的标准规范已经取代了与食品安全目标有关的原有标准。国家应吸收国际食品法典所长，

22、学习其它国家在食品安的原有标准。国家应吸收国际食品法典所长，学习其它国家在食品安全标准制定方面的做法，将有关信息、概念和需求加以修正，纳入本全标准制定方面的做法，将有关信息、概念和需求加以修正，纳入本国标准体系。这种国家标准体系既要能够满足本国需要，又要符合卫国标准体系。这种国家标准体系既要能够满足本国需要，又要符合卫生和植物检疫措施协定以及贸易伙伴的需要。生和植物检疫措施协定以及贸易伙伴的需要。 有效的食品管理体系需要在国家层面上有效地协调，并出台适宜的政策有效的食品管理体系需要在国家层面上有效地协调，并出台适宜的政策。其职责包括建立食品安全管理领导机构或部门，明确这些机构或部门。其职责包括

23、建立食品安全管理领导机构或部门，明确这些机构或部门在以下行动中的职责：发展执行国家统一的食品管理战略；运作国家食在以下行动中的职责：发展执行国家统一的食品管理战略；运作国家食品管理项目；获得资金并分配资源；设立标准和规则；参与国际食品安品管理项目；获得资金并分配资源；设立标准和规则；参与国际食品安全管理的联合行动；制订食品安全紧急事件反应程序；进行风险分析等全管理的联合行动；制订食品安全紧急事件反应程序；进行风险分析等等。其核心职责可以概括为建立规范的措施，保障监督体系的运行，持等。其核心职责可以概括为建立规范的措施，保障监督体系的运行，持续改进硬件条件，提供政策指南。续改进硬件条件，提供政策

24、指南。 3.3食品监管食品法规的监管和运行需要诚实、有效的调查工作为基础。作为调查工作的食品法规的监管和运行需要诚实、有效的调查工作为基础。作为调查工作的关键要素的调查人员应当是高素质的、训练有素的、诚实的，他们要日复一关键要素的调查人员应当是高素质的、训练有素的、诚实的，他们要日复一日地与食品工业、食品贸易以及社会打交道。食品管理体系的声誉和公正性日地与食品工业、食品贸易以及社会打交道。食品管理体系的声誉和公正性在很大程度上是建立在调查人员诚信和专业水平上的。因此，对调查人员进在很大程度上是建立在调查人员诚信和专业水平上的。因此，对调查人员进行适当的培训是建立有效的食品管理体系的前提。国家应

25、通过持续的人力资行适当的培训是建立有效的食品管理体系的前提。国家应通过持续的人力资源政策，保证调查人员不断得到培训和提高，逐步形成调查专家队伍。源政策，保证调查人员不断得到培训和提高，逐步形成调查专家队伍。 实验室是食品管理体系的一个基本构成要素。实验室的数量和位置取决于体实验室是食品管理体系的一个基本构成要素。实验室的数量和位置取决于体系的目标和工作量的大小，同时应考虑装备一个中央参照实验室，以完成系的目标和工作量的大小，同时应考虑装备一个中央参照实验室，以完成一些复杂的试验和比对试验。食品管理部门的职责是按照标准监督这些实一些复杂的试验和比对试验。食品管理部门的职责是按照标准监督这些实验室

26、，并管理其运行过程。食品安全实验室的分析结果常常会在法庭上作验室，并管理其运行过程。食品安全实验室的分析结果常常会在法庭上作为合法和有效的证据，这就需要在实验分析过程中高度认真，以确保实验为合法和有效的证据，这就需要在实验分析过程中高度认真，以确保实验的可信度和有效性。的可信度和有效性。 3.5信息教育交流信息发布、食品安全教育、给食品产业链上多个环节的代理人提出建议，这信息发布、食品安全教育、给食品产业链上多个环节的代理人提出建议，这些工作在食品安全管理体系中扮演着越来越重要的角色。这些工作包括给消些工作在食品安全管理体系中扮演着越来越重要的角色。这些工作包括给消费者提供全面真实的信息；对信

27、息进行系统化；推出面向食品行业行政管理费者提供全面真实的信息；对信息进行系统化；推出面向食品行业行政管理人员和工作人员的教育项目；执行人员和工作人员的教育项目；执行“培训培训者培训培训者”项目；向农业和卫生部门项目；向农业和卫生部门的广大员工提供参考文献等等。的广大员工提供参考文献等等。 ISO22000 ISO22000 的基本框架和内容的基本框架和内容1 1 范围范围7 7安全产品的实现安全产品的实现2 2 规范性引用文件规范性引用文件711 711 产品和过程数据产品和过程数据3 3 术语与定义术语与定义712 712 危害分析危害分析4 4 食品安全管理体系食品安全管理体系713 CC

28、P 713 CCP 计划的设计计划的设计 4.1 4.1 总体系要求总体系要求714 SSM 714 SSM 方案的设计方案的设计 4.2 4.2 文件化要求文件化要求715 FSM 715 FSM 系统的实施系统的实施5 5 管理职责管理职责716 716 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 5.1 5.1 食品安全方针食品安全方针8 FSM 8 FSM 系统的测量、分析和更新系统的测量、分析和更新 5.2 5.2 职责和授权职责和授权811 811 总则总则 5.3 5.3 食品安全小组食品安全小组812 FSM 812 FSM 系统验证系统验证 5.4 5.4 沟通沟通813 FS

29、M 813 FSM 系统确认系统确认 5.5 5.5 意外事件的准备和反应意外事件的准备和反应814 FSM 814 FSM 系统更新系统更新 5.6 5.6 管理评审管理评审CCP: CCP: 指的是指的是/ / 关键控制点关键控制点0 0 7.安全产品的实现 7.1产品和过程数据 7.2危害分析 7.3CCP计划的设计 7.4SSM方案的设计 7.5FSM系统的实施 7.6监视和测量设备的控制8.FSM系统的测量、分析和更新 8.1总则 8.2FSM系统验证 8.3FSM系统确认 8.4FSM系统更新CCP：指的是“关键点控制”SSM：指的是“关键控制措施”FSM：指的是“食品安全管理体系

30、” （1 1）领导决策，统一思想）领导决策，统一思想 企业最高管理者承诺建立食品企业最高管理者承诺建立食品5 05 0安全管理体系，并在企业内部宣贯安全管理体系，并在企业内部宣贯建立体系和认证的重要性和必要性，统一企业管理层及全体员工的思建立体系和认证的重要性和必要性，统一企业管理层及全体员工的思想认识，全员参与体系的建立和认证工作。想认识，全员参与体系的建立和认证工作。（2 2）任命食品安全小组组长及）任命食品安全小组组长及 食品安全小组任命食品安全小组组长，授权其按食品安全小组任命食品安全小组组长，授权其按ISO 22000 ISO 22000 标准要标准要求建立和实施食品安全管理体系。任

31、命食品安全小组。小组成员要懂求建立和实施食品安全管理体系。任命食品安全小组。小组成员要懂食品安全科学和技术知识，有一定的食品安全管理技能，并且具有较食品安全科学和技术知识，有一定的食品安全管理技能，并且具有较强的分析能力及文字能力。小组成员一般是企业各部门的骨干。必要强的分析能力及文字能力。小组成员一般是企业各部门的骨干。必要时配备打字、文件传递等辅助工作人员。时配备打字、文件传递等辅助工作人员。 （3 3）编制工作计划）编制工作计划 编制建立和实施食品安全管理体系工作计划，内容包括宣传教育、培训人员、体系分编制建立和实施食品安全管理体系工作计划，内容包括宣传教育、培训人员、体系分析、要素展开

32、、责任分派、文件编制、资源配备和体系建立等方面。析、要素展开、责任分派、文件编制、资源配备和体系建立等方面。 （4 4）学习培训）学习培训 对各层人员，尤其是管理层和食品安全小组成员进行对各层人员，尤其是管理层和食品安全小组成员进行ISO 22000ISO 22000标准的培训。管理标准的培训。管理层人员应了解标准的由来，掌握标准的主要内容和用途，理解贯标的意义；食品安全层人员应了解标准的由来，掌握标准的主要内容和用途，理解贯标的意义；食品安全小组应对小组应对ISO22000ISO22000标准有全面的掌握，掌握标准的应用方法，掌握标准有全面的掌握，掌握标准的应用方法，掌握HACCPHACCP

33、（危害分析与（危害分析与关键控制点）原理与关键控制点）原理与ISO 22000ISO 22000标准的关系，掌握有关食品安全方面的法律法规、标准的关系，掌握有关食品安全方面的法律法规、GMP GMP 法规，掌握文件编写的要求；普通员工学习法规，掌握文件编写的要求；普通员工学习ISO22000ISO22000标准基础知识，学习食品安全基标准基础知识，学习食品安全基本知识。本知识。 食品安全现状诊断，就是明确企业食品安全管理的现状，对企业的食品安全现状诊断，就是明确企业食品安全管理的现状，对企业的食品安全问题、食品安全行为及有关食品安全管理活动进行初步分析食品安全问题、食品安全行为及有关食品安全管

34、理活动进行初步分析。通过食品安全现状诊断，达到以下目的：。通过食品安全现状诊断，达到以下目的： 识别和获取适用于企业的食品安全法律法规、识别和获取适用于企业的食品安全法律法规、GMPGMP法规及其法规及其他要求。他要求。 对照相关对照相关GMP GMP 法规，检查硬件设施，提出硬件改造方案。法规，检查硬件设施，提出硬件改造方案。 收集和整理与食品安全有关的各类管理文件、工艺、标准等收集和整理与食品安全有关的各类管理文件、工艺、标准等；摸清生产操作实际情况。；摸清生产操作实际情况。 找出现行管理体系与找出现行管理体系与I S O22000 I S O22000 标准的差距，进而确定需标准的差距，

35、进而确定需改进的方面。改进的方面。 值得特别注意的是，诊断内容应包括所要实施的食品安全管理体系值得特别注意的是，诊断内容应包括所要实施的食品安全管理体系要求的全部内容。要求的全部内容。 食品安全管理体系策划应从管理职责，资源管理，安全产品的策划和食品安全管理体系策划应从管理职责，资源管理，安全产品的策划和实现，食品安全管理体系的确认、验证和改进几个方面着手，策划的实现，食品安全管理体系的确认、验证和改进几个方面着手，策划的内容应包含内容应包含ISO 22000 ISO 22000 标准的全部内容。体系策划阶段工作重点是依标准的全部内容。体系策划阶段工作重点是依据食品安全现状诊断的结论，制定食品

36、安全方针，制定组织食品安全据食品安全现状诊断的结论，制定食品安全方针，制定组织食品安全目标，重新划分或明确组织机构和职责，编制前提方案，进行危害分目标，重新划分或明确组织机构和职责，编制前提方案，进行危害分析，并在危害分析的基础上，制定操作性前提方案、析，并在危害分析的基础上，制定操作性前提方案、HACCP HACCP 计划。计划。 （1 1）制定食品安全方针，确定食品安全目标）制定食品安全方针，确定食品安全目标 （2 2）食品安全责任分配及资源配备）食品安全责任分配及资源配备 （3 3）编制前提方案）编制前提方案 （4 4）危害分析）危害分析 (5) (5)制定操作性前提方案、计划，并对它们

37、进行确认制定操作性前提方案、计划，并对它们进行确认(5)制定操作性前提方案、计划，并对它们进行确认 （1 1）确定文件的结构层次）确定文件的结构层次（2 2）确定要编制的文件清单）确定要编制的文件清单（3 3）制定文件编写导）制定文件编写导（4 4）制定文件编写计划）制定文件编写计划 （5 5）体系文件的编写）体系文件的编写 （1 1）准备试运行）准备试运行 食品安全管理体系试运行前，应进行食品安全管理体系文件的培训，使企业各部门人员食品安全管理体系试运行前，应进行食品安全管理体系文件的培训，使企业各部门人员明确食品安全管理体系文件的要求，明白自己该做什么，该怎么做。在试运行前，还应明确食品安

38、全管理体系文件的要求，明白自己该做什么，该怎么做。在试运行前，还应检查资源配置到位情况，确认硬件改造已全部完成；制备各类印章、标签和标识用品、检查资源配置到位情况，确认硬件改造已全部完成；制备各类印章、标签和标识用品、记录表格、表卡等；通过板报、标语等形式向企业员工宣讲食品安全方针、食品安全目记录表格、表卡等；通过板报、标语等形式向企业员工宣讲食品安全方针、食品安全目标等。标等。（2 2）宣布试运行）宣布试运行 试运行是食品安全管理体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没试运行是食品安全管理体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没记录到记录完整，由不符合到符合的

39、过渡过程。试运行中食品安全小组要做好下列工作记录到记录完整，由不符合到符合的过渡过程。试运行中食品安全小组要做好下列工作：指导和监督企业各部门按照文件的规定进行管理和操作；对前提方案、操作性前提方：指导和监督企业各部门按照文件的规定进行管理和操作；对前提方案、操作性前提方案、案、HACCP HACCP 计划适宜性和有效性进行验证；对单项验证结果进行评价，对验证活动结果计划适宜性和有效性进行验证；对单项验证结果进行评价，对验证活动结果进行分析。进行分析。（3 3）整改完善，正式运行对试运行中的问题，应及时地采取纠正措施，如果是文件问题，）整改完善，正式运行对试运行中的问题，应及时地采取纠正措施，

40、如果是文件问题，应及时修订改正。然后按修订完善的食品安全管理体系文件的要求，全面正式运行。应及时修订改正。然后按修订完善的食品安全管理体系文件的要求，全面正式运行。 食品安全管理体系正式运行三食品安全管理体系正式运行三个月以后，宜进行一次内部食品安全管个月以后，宜进行一次内部食品安全管理体系审核。其目的在于从符合性、有效性、达标性三个方面对食品理体系审核。其目的在于从符合性、有效性、达标性三个方面对食品安全管理体系作出系统评价，它可作为企业食品安全管理体系改进的安全管理体系作出系统评价，它可作为企业食品安全管理体系改进的一个重要的信息来源、依据和推动力。对审核中的不符合项须采取纠一个重要的信息

41、来源、依据和推动力。对审核中的不符合项须采取纠正或纠正措施，加以解决。此后每年应至少进行一次内部审核。正或纠正措施，加以解决。此后每年应至少进行一次内部审核。 内部食品安全管理体系审核以后，还应进行一次管理评审，确保食品内部食品安全管理体系审核以后，还应进行一次管理评审，确保食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性。此后每年应至少进行一次安全管理体系的充分性、适宜性和有效性。此后每年应至少进行一次管理评审。管理评审。 国家食品安全体系应该包括以下内容国家食品安全体系应该包括以下内容: : 政策法规体系、技术标准体系政策法规体系、技术标准体系、监督管理体系、生产控制体系、检测技术体系、信息交流体

42、系、应、监督管理体系、生产控制体系、检测技术体系、信息交流体系、应急反应体系、质量信用体系、科技支撑体系和教育培训体系。目前我急反应体系、质量信用体系、科技支撑体系和教育培训体系。目前我国食品安全体系亟需解决以下问题国食品安全体系亟需解决以下问题: : 1 1 法律体系缺乏完整性和系统性法律体系缺乏完整性和系统性 我国已经颁布的涉及食品监管的法律法规虽然数量繁多我国已经颁布的涉及食品监管的法律法规虽然数量繁多, , 但是但是分段立法分段立法, , 各部门各执一法各部门各执一法, , 没能很好地贯穿从源头到餐桌所有的过没能很好地贯穿从源头到餐桌所有的过程。如程。如5 5食品卫生法食品卫生法6 6

43、 第第54 54 条解释条解释: :食品生产经营不包括种植业和养食品生产经营不包括种植业和养殖业。但在养殖业应遵循的殖业。但在养殖业应遵循的5 5动物防疫法动物防疫法6 6 中对养殖过程中禁止添加中对养殖过程中禁止添加有毒有害化学物的要求也未体现有毒有害化学物的要求也未体现, , 致使许多不法商贩有可乘之机致使许多不法商贩有可乘之机, , 也也为行政机关之间推卸责任留下隐患。为行政机关之间推卸责任留下隐患。 2 2 标准总体技术水平滞后标准总体技术水平滞后 我国农产品标准中共涉及我国农产品标准中共涉及62 62 种化学污染物种化学污染物, , 如砷、汞、氰化物等如砷、汞、氰化物等外源污染物。而

44、联合国粮食与农业组织迄今已经公布了相关限制标准外源污染物。而联合国粮食与农业组织迄今已经公布了相关限制标准2 522 2 522 项项, , 美国则多达美国则多达4 000 4 000 多项。对进口茶叶农药残留限量要求多项。对进口茶叶农药残留限量要求, , 德国为德国为56 56 项项, , 英国为英国为13 13 项项, , 日本为日本为64 64 项项, , 而我国只规定了六六六而我国只规定了六六六和滴滴涕两种农药残留指标。和滴滴涕两种农药残留指标。 在对国家标准化的调查和分析中在对国家标准化的调查和分析中, 46152% , 46152% 的国家标准采用了国的国家标准采用了国际标准和国外

45、先进标准。在所采用的国际和国外先进标准中际标准和国外先进标准。在所采用的国际和国外先进标准中, , 有有35123% 35123% 的已被修订的已被修订, 2178%, 2178%的已被废止的已被废止, , 对应的国家标准却未被修订对应的国家标准却未被修订或废止或废止, , 严重制约着相关产业和技术的进步与发展。严重制约着相关产业和技术的进步与发展。 3 3 技术落后是瓶颈技术落后是瓶颈 据上海食品协会据上海食品协会2003 2003 年的统计年的统计, , 中小企业占食品企业的中小企业占食品企业的94%, 94%, 这这些企业普遍存在经营分散、集约化程度不高、技术和设备落后、缺少些企业普遍存

46、在经营分散、集约化程度不高、技术和设备落后、缺少专业人才等问题。就农业为例专业人才等问题。就农业为例, , 农药残留是影响农产品安全的最大因农药残留是影响农产品安全的最大因素。据统计素。据统计, , 我国一年生产农药约我国一年生产农药约40 40 万万t ( t ( 以有效成分计以有效成分计) , ) , 其中其中仅高毒甲胺磷农药这一个品种的产量就达仅高毒甲胺磷农药这一个品种的产量就达712 712 万万t, t, 占世界产量的占世界产量的70%70%。从技术角度看。从技术角度看, , 开发低毒、高效、低成本的替代农药是监督管理等开发低毒、高效、低成本的替代农药是监督管理等手段无法替代的手段无法替代的, , 是保证农产品安全的突破口。另外检测技术的开发是保证农产品安全的突破口。另外检测技术的开发也是当务之急也是当务之急, , 目前的农残速测仪只能测少数几种目前的农残速测仪只能测少数几种, , 且不能定量。采且不能定量。采用一定的技术手段进行检验用一定的技术手段进行检