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文档简介
1、检验市场概况检验市场概况血液学基础知识血液学基础知识血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识迈瑞血球仪大家庭迈瑞血球仪大家庭主 题第二页,共85页。医疗行业发展前景医疗行业发展前景国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见20062006年年2 2月月农村卫生服务体系建设与发展规划农村卫生服务体系建设与发展规划 2006 2006年年8 8月月 温总理政府工作报告温总理政府工作报告 20082008年年3 3月月 十项扩大内需纲要十项扩大内需纲要 20092009年年1 1月月检验市场概况检验市场概况第三页,共85页。医疗行业发展前景医疗行业发展前景2008年
2、新医改实践“元年”,政府财政以增幅25%的投入力度支持新医改城镇居民基本医疗保险试点要扩大到全国50%以上的城市;在全国农村全面推行新型农村合作医疗制度,用两年时间将筹资标准由每人每年50 元提高到100 元中国财政用于医疗卫生的支出五年累计6294 亿元,比前5 年增长1.27 倍改造和新建1.88 万所乡镇卫生院、786 所县医院、285 所县中医医院和534 所县妇幼保健医院,为1.17 万个乡镇卫生院配置了医疗设备检验市场概况检验市场概况第四页,共85页。医疗行业的现状医疗行业的现状医疗总销售收入超过医疗总销售收入超过20002000亿元,同比增长亿元,同比增长16% 200816%
3、2008年年1212月月检验市场概况检验市场概况20082008200620062004200420022002第五页,共85页。医疗行业的现状医疗行业的现状全球总销售收入超过全球总销售收入超过32003200亿美元亿美元 20082008年年1212月月检验市场概况检验市场概况第六页,共85页。医疗行业的现状医疗行业的现状医疗产品与医疗产品与GDPGDP的相关性的相关性项目项目发达国家发达国家中国中国健康产品所占GDP8-15%8-15%2%2%全球市场份额72%72%(美欧日)(美欧日)7%7%国内市场份额70%70%30%30%器械与药品比例1:11:11:31:3检验市场概况检验市场概
4、况第七页,共85页。迈瑞公司的社会地位迈瑞公司的社会地位检验市场概况检验市场概况第八页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位检验市场概况检验市场概况第九页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位检验市场概况检验市场概况第十页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位检验市场概况检验市场概况第十一页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位检验市场概况检验市场概况装机量连续八年在中国市场排名第一第十二页,共85页。三分群市场占有率(台数)迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位检验市场概况检验市场概况迈瑞迈瑞 49%49%其他国产其他国产 10%10%其他进口其他进口
5、7%7%希森美康希森美康 7%7%宝利康宝利康 7%7%特康特康 9%9%百特百特 11%11%第十三页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位在国内同档次机型中装机量市场排名第二检验市场概况检验市场概况第十四页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位检验市场概况检验市场概况五分类市场占有率(台数)迈瑞迈瑞 30%30%其他其他 3%3%拜耳拜耳 1%1%雅培雅培 4%4%ABX 8%ABX 8%光电光电 8%8%贝克曼库尔特贝克曼库尔特 9%9%希森美康希森美康 37%37%第十五页,共85页。迈瑞公司的行业地位迈瑞公司的行业地位OEM原始设备生产商Original Equi
6、pment ManufacturerODM原始设计制造商Original Design Manufacturer检验市场概况检验市场概况第十六页,共85页。检验市场概况检验市场概况血液学基础知识血液学基础知识血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识迈瑞血球仪大家庭迈瑞血球仪大家庭主 题第十七页,共85页。血浆和血清的区别血液学基础知识血液学基础知识第十八页,共85页。血液血 浆 血浆蛋白、脂蛋白、酶、激素代谢产物、营养物、无机盐等血细胞血小板PLT红细胞RBC 白细胞WBC 嗜中性粒细胞(Neutrophil)嗜酸性粒细胞(Eosinophil)嗜碱性粒细胞(Basophil)单核细胞(Monoc
7、yte)淋巴细胞(Lymphcyte)水血液学基础知识血液学基础知识(55%) (45%) (pH:7.357.45) 第十九页,共85页。血液学基础知识血液学基础知识第二十页,共85页。血细胞自然形态血液学基础知识血液学基础知识第二十一页,共85页。白细胞血小板红细胞血红蛋白红细胞压积血常规血常规血液学基础知识血液学基础知识血常规检查第二十二页,共85页。特征:血红蛋白直径:6-9um寿命:120天作用:运输氧气,凝集功能血液学基础知识血液学基础知识红细胞 Red Blood Cell(RBC)参考范围:成男: 4.05.51012个/L成女: 3.55.01012个/L新生儿:6.07.0
8、1012个/L 第二十三页,共85页。未完全成熟的红细胞,占红细胞总数的 0.5%1.5% 。特征:稍大,胞质中有残留的核糖体,煌焦油蓝染色呈蓝色细网状原红细胞 早幼红细胞 中幼红细胞 晚幼红细胞 成熟红细胞网织红细胞增多,表示骨髓造血红细胞能力网织红细胞增多,表示骨髓造血红细胞能力旺盛,如溶血性贫血、缺铁及巨幼红细胞性旺盛,如溶血性贫血、缺铁及巨幼红细胞性贫血;贫血;网织红细胞减少,表示骨髓造血功能降低,网织红细胞减少,表示骨髓造血功能降低,如再生障碍性贫血。如再生障碍性贫血。网织红细胞 Reticulocyte(Ret)第二十四页,共85页。作用及临床意义: 高等生物体内负责运载氧的一种蛋
9、白质。 贫血诊断及贫血程度的判断血液学基础知识血液学基础知识血红蛋白 Hemoglobin(HGB)参考范围:成人: 110160g/L新生儿:100200g/L 稳定性:3个月的婴儿至15岁以前的儿童,因生长发育迅速而致造血原料相对不足,红细胞和血红蛋白可较正常人低1020。 地域性:不同地区的人群体内血红蛋白含量有较大差别。 第二十五页,共85页。第二十六页,共85页。特征:细胞碎片直径:2-4um寿命:8天作用:凝血功能,血栓血液学基础知识血液学基础知识血小板 Platelet(PLT)参考范围:通用:100300109个/L第二十七页,共85页。特征:6-20um直径:4-10109/
10、L寿命:7天作用:机体防御,免疫功能血液学基础知识血液学基础知识白细胞 White Blood Cell(WBC)参考范围:通用:4.010.0109个/L第二十八页,共85页。血液学基础知识血液学基础知识生理性增多生理性增多年龄年龄日间变化日间变化 妊娠与分娩妊娠与分娩病理性增多病理性增多急性感染急性感染严重的组织损伤或大严重的组织损伤或大量细胞破坏量细胞破坏 急性大出血急性大出血急性中毒急性中毒肿瘤大出血肿瘤大出血 C C 减少减少某些感染某些感染某些血液病某些血液病慢性理,化损伤慢性理,化损伤自身免疫性疾病自身免疫性疾病脾功能亢进脾功能亢进白细胞 White Blood Cell(WBC
11、)第二十九页,共85页。血细胞的体积范围:血细胞的体积范围:RBCRBC: 60-120 fL60-120 fL PLT PLT: 2-30 fL2-30 fL WBC WBC:120-1000 fL120-1000 fL血细胞数量比例:血细胞数量比例: RBC:PLT:WBC=500:30:1RBC:PLT:WBC=500:30:1血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识血细胞体积与数量比例第三十页,共85页。血液学基础知识血液学基础知识白细胞的分类中性粒细胞中性粒细胞 嗜碱性粒细胞嗜碱性粒细胞淋巴细胞淋巴细胞 单核细胞单核细胞 嗜酸性粒细胞嗜酸性粒细胞 白细胞白细胞第三十一页,共85页。碱性染
12、料碱性染料美兰美兰蓝色蓝色酸性染料酸性染料伊红伊红红色红色血液学基础知识血液学基础知识瑞氏染色瑞氏染色 Wrights stain第三十二页,共85页。直 径:1012m内容物:嗜天青颗粒 特殊颗粒 功 能:趋化作用,吞 噬细菌和异物比 例:约占50-70% 血液学基础知识血液学基础知识中性粒细胞第三十三页,共85页。直 径:1015 m 内容物:组胺酶 阳离子蛋白 功 能:杀灭寄生虫 减轻过敏反应比 例:0.5-5%血液学基础知识血液学基础知识嗜酸性粒细胞第三十四页,共85页。直 径:1012m内容物:嗜碱性颗粒、 趋化因子(EOS) 功 能:参与过敏反应 中毒反应比 例:0-1%血液学基础
13、知识血液学基础知识嗜碱性粒细胞第三十五页,共85页。直 径:1420m内容物:嗜天青颗粒功 能:吞噬细菌和异物 诱导淋巴免疫比 例:3-8%血液学基础知识血液学基础知识单核细胞第三十六页,共85页。直 径:69m内容物:胞质少强嗜碱性 功 能:体液免疫 细胞免疫比 例:20-40%血液学基础知识血液学基础知识淋巴细胞第三十七页,共85页。血细胞发育过程血细胞发育过程NeuEosBasRBCPLTMonLym血液学基础知识血液学基础知识第三十八页,共85页。血细胞综述血细胞按照由小到大排列血细胞数量比例白细胞按照由小到大排列血液学基础知识血液学基础知识第三十九页,共85页。血常规检查的意义血液在
14、人体内循环系统不停地流动,参与机体的代谢及各项功能活动,对保证机体的新陈代谢、功能调节以及人体内外环境的平衡起重要作用。血液中的任何有形成分发生病理变化,都会影响全身的组织器官;反之,组织或器官的病变也可引起血液成分发生变化。v 各种系统疾病进行诊断和鉴别的依据v 特别是各种血液病的重要诊断指标血液学基础知识血液学基础知识第四十页,共85页。检验市场概况检验市场概况血液学基础知识血液学基础知识血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识迈瑞血球仪大家庭迈瑞血球仪大家庭主 题第四十一页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识第四十二页,共85页。v细胞形态准确识别v从业要求高v工作效率低v随机误
15、差大v分析参数少WBC、RBC、PLT、Hgb、五分类血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识手工法显微镜检查手工法显微镜检查第四十三页,共85页。血细胞分析仪工作效率高结果精度高检测参数多经济效益好标本的筛选工具血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识第四十四页,共85页。华莱士华莱士 库尔特库尔特 血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识第四十五页,共85页。血球计数仪原型机血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识第四十六页,共85页。电阻抗原理(库尔特原理)简化示意图血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识 根据欧姆定律:根据欧姆定律: U=I R (恒流源,则(恒流源,则I恒定)恒定) 第四十七页,共85
16、页。环境(试剂、导电)环境(试剂、导电)回路(恒流、检测)回路(恒流、检测)小孔(宝石、防堵)小孔(宝石、防堵)动力(稳定、定量)动力(稳定、定量)血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识核心要素第四十八页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识脉冲图第四十九页,共85页。脉冲图1、大小相同的细胞以恒定的速度通过微孔形成的脉冲2、大小相同的细胞以不同的速度通过微孔形成的脉冲3、大小不同的细胞以不同的速度通过微孔形成的脉冲第五十页,共85页。细胞体积大小的频数分布图血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识直方图第五十一页,共85页。比色法(郎波比尔原理)简化示意图发射光发射光接收光接收光标本标本
17、吸收吸收IiIoHGB浓度与透射光强的关系为:光源发射HGB光接收朗伯朗伯比尔定律比尔定律第五十二页,共85页。1321-样本针2-光源3-透镜4-低角度散射光检测5-高角度散射光检测54激光鞘流技术检测原理第五十三页,共85页。横轴侧向角(高角)散射信号,细胞内部复杂度信息纵轴前向角(低角)散射信号,体积信息DIFF通道BASO通道WBC总数嗜碱嗜酸GHOST淋巴单核中性散点图第五十四页,共85页。测试测试 WBCWBC、 RBCRBC、 PLT PLT 、HGB HGB 、3 3个直方图个直方图计算:计算: Lym# Lym#、Mid#Mid#、Gran#Gran#、Lym%Lym%、Mi
18、d%Mid%、Gran%Gran%、HCTHCT、 MCV MCV、MCHMCH、MCHCMCHC、RDW-CVRDW-CV、RDW-SDRDW-SD、MPVMPV、PDWPDW、PCTPCT血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识血常规检测参数(三分群)第五十五页,共85页。1.MCV(1.MCV(平均红细胞容积平均红细胞容积) )Hct(%) Hct(%) = = MCV(fL) MCV(fL) Rbc(10 Rbc(101212/L )/L ) / 10 / 102.MCH(2.MCH(平均红细胞血红蛋白含量平均红细胞血红蛋白含量) )MCH(pg) MCH(pg) = 10 = 10 Hg
19、b(g/L) / Rbc(10Hgb(g/L) / Rbc(101212/L )/L )3.MCHC(3.MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度平均红细胞血红蛋白浓度) )MCHC(g/L) MCHC(g/L) = 100 = 100 Hgb(g/L) / Hct(%) Hgb(g/L) / Hct(%)计算参数第五十六页,共85页。三分群常规参数(三分群常规参数(WBCWBC、RBCRBC、HGBHGB、PLTPLT、直方图)、直方图)散点图散点图Lym%Lym%、Lym#Lym#、Eos%Eos%、Eos#Eos#、Mon%Mon%、Mon#Mon#、Neu%Neu%、Neu#Neu#、Bas%
20、Bas%、Bas#Bas#血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识血常规检测参数(五分类)第五十七页,共85页。4试剂的种类及作用1235直方图的临床意义单双通道有何区别配套、校准和溯源采血对检测的影响血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识血细胞分析仪的几个问题第五十八页,共85页。试剂的种类及作用1v 稀释液:模拟人体环境v 冲洗液:去污剂及湿润剂v 溶血剂:强有力的表面活性剂v E-Z液:基于酶的去污剂v 探头清洁液:次氯酸钠第五十九页,共85页。试剂的种类及作用1稀释液稀释液l通常是一种具有酸碱缓冲作用,适当的离子强度和电导率的等渗溶液。l模拟血细胞在人体中的环境,在一定时间内相对保持血细胞的
21、生理体积。l试剂厂家及配方的不同,测量结果也会发生偏差。第六十页,共85页。试剂的种类及作用1溶血剂溶血剂l一类强有力的表面活性剂。l破坏红细胞,用于白细胞、血红蛋白的测量。l对白细胞大小也造成影响,并且大小随溶血剂种类、浓度、溶血时间的变化而变化。自然白细胞体积大小:Mon Eos Neu Bas Lym修饰后白细胞体积大小:Neu Eos Bas Mon Lym第六十一页,共85页。试剂的种类及作用1清洗液清洗液l冲洗液是一种去污剂,用于清洗管路以及作为计量管的湿润剂。lE-Z液是一种基于酶的等渗清洗液和湿润剂,不会损坏分析仪的液路部分。l探头清洁液成分为次氯酸钠,主要用于机器的维护,含有
22、较强去污剂。第六十二页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识2直方图的临床意义第六十三页,共85页。(a)缺铁性贫血(b)轻型-海洋性贫血(c)叶酸缺乏引起贫血治疗前巨幼细胞(d)叶酸引起巨幼细胞贫血治疗后血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识2直方图的临床意义红细胞第六十四页,共85页。v RDW用于贫血的形态学分类类型RDWMCV常见疾病正常细胞均一性正常正常急性失血正常细胞不均一性增大正常急性溶血性贫血大细胞均一性正常增大再障输血治疗后大细胞不均一性增大增大巨幼红细胞贫血小细胞均一性正常减小轻性海洋性贫血小细胞不均一性增大减小IDA血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识2直方图的临
23、床意义红细胞第六十五页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识2直方图的临床意义血小板第六十六页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识2直方图的临床意义白细胞第六十七页,共85页。对比项目单通道双通道宝石孔1个2个测定时序WBC和RBC/PLT依次测定WBC和RBC/PLT同时测定测定速度慢快血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识3单双通道有何区别第六十八页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识4配套、校准和溯源第六十九页,共85页。血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识4配套、校准和溯源第七十页,共85页。什么是溯源?溯源性的意义是什么?保证检测准确可靠医疗纠纷有力证
24、据血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识4配套、校准和溯源第七十一页,共85页。国际约定的参考方法国际约定的参考方法WBC RBC HGB PCV PLTWBC RBC HGB PCV PLT参考方法参考方法制造商工作校制造商工作校准物准物新鲜血新鲜血制造商标准测量程制造商标准测量程序序标准机标准机制造商产品校准制造商产品校准物物S30S30、S50S50校准校准物物终端用户常规测终端用户常规测量程序量程序血液分析仪血液分析仪常规样本常规样本抗凝血抗凝血患者结果患者结果计量学溯源计量学溯源物质物质校准赋值校准赋值程序程序血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识第七十二页,共85页。什么是质控(quality control)?是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动 为什么要做质控?监测系统状态,包括仪器、试剂等寻找质量问题原因,如:试剂更换、仪器维修、环境改变、操作原因等血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识4配套、校准和溯源第七十三页,共85页。室内质控:L-J、X-B、X-R、X室间质控:厂家质控、市级质控、省级质控、国家级质控 血液分析仪基础知识血液分析仪基础知识4配套、校准和溯源第七十四页,共85页。L-J质控图血液
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