代血浆说明书

1、代 血 浆 说 明 书3.1药品名称706代血浆3.2英文名称Hydroxyethyl Starch3.3别名淀粉代血浆；羟乙基淀粉；低分子706代血浆；贺斯；斯特尔；706代 血浆代血浆；Haes-Steril；Hespan；Hetastarch；Hydroxyethylamylum；S teril3.4分类血液系统药物血容量扩充药物3.5剂型15g（250ml）,30g（500ml）；2.6%706代血浆注射剂（平均分子量45000）：500ml。3.6 706代血浆的药理作用706代血浆为一种较好的血容量扩张剂。706代血浆经静脉滴注后，可较长时间停留于血液中，从而提高血浆胶体渗透压，使

2、组织液回流增多，血/容量迅速增加，同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降，并且可延缓血栓的形成和发展。在失血性休克时，输入706代血 浆可使血压回升，肾血流量和尿量增多，微循环障碍改善。6%706代血浆（即 高分子706代血浆，平均分子量450 000）的胶体特性与人血白蛋白相似。3.7 706代血浆的药代动力学706代血浆经静脉给药30min后起效，最大效应时间为1.5h（国产制剂）。 单次静脉给药的药效持续时间为2448h。小分子量的706代血浆（分子量 小于50 000）以原形分子经肾脏排泄，高分子量的706代血浆经网状内皮 系统或淀粉酶降解后，随尿液或胆汁排泄，故

3、肾脏是主要的排泄途径。目前尚不清楚706代血浆是否经母乳排泄。中分子量的母体化合物半衰期约为12h。3.8 706代血浆的适应证1._用于各种原因引起的血容量不足，如失血性休克、烧伤、手术、败血_症及其他创伤等。2.706代血浆还可预防和治疗腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、 有效循 环血量减少而致的低血压。3.用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗。4.高分子706代血浆尚可用于白细胞分离。3.9 706代血浆的禁忌证（尚不明确）3.10注意事项1.（1）心功能不全或肾清除率受损者（应警惕循环负担过重）；（2）曾有出血性疾患；（3）需预防颅内出血的神经外科手术患者。2.使用前应仔

4、细检查液袋，如发现有滴漏、袋内有沉淀，溶液浑浊或有 菌落者，均应停止使用。3.注射剂应一次用完，如未用完，应将余液弃去，不可储存再用。4.使用时保持溶液温度在37T左右。5.由于制剂中含0.9%氯化钠，大量输入可致钾排泄增多，应注意适当补 钾。6.在两个疗程之间应停药1周，以免大分子706代血浆在体内蓄积。7.706代血浆虽无抗原性，但有过敏反应的报道，遇此情况应即刻停药，必要时给予抗组胺药物。8.药物对妊娠的影响：尚不明确706代血浆对人类孕期的影响，故孕妇 （尤其是妊娠早期妇女）不宜使用。9.706代血浆可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时原时间、活性部 分凝血活酶时间及凝血时间延长，其大

5、量应用时亦可引起一过性出血时间延 长。10.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）多次输注706代血浆的患 者中，有间接胆红素升高的报道，但可于末次注射后96h恢复正常，故曾有 肝病史的患者使用706代血浆时应注意监测肝功能；（2）使用706代血浆 进行白细胞分离时，可引起血小板计数及血红蛋白浓度下降，但在24h内可 恢复正常，故反复进行分离时应注意监测血液指标。3.11 706代血浆的不良反应1.偶有过敏反应（如荨麻疹、瘙痒等），亦可出现发热、寒战、呕吐、 流感样症状、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。2.大量输入后可影响凝血功能，出现自发性出血。3.12 706代血浆的用法用量1.在低血容量休

6、克时，为尽快增加血容量，可较快滴注，滴速及用量视病情而定，一般为每次5001000ml，最大量不超过每天1500ml（相当于 每天20ml/kg）。出血少于500ml，且血红蛋白及血压正常者，可只输706代血浆，不输全血。为减低血液黏稠度，改善微循环，可每天滴注25050 0ml，连续滴注1014天。2.在体外循环中作为预充液的主要成分之一时，用量为0.661.16g/kg，平均0.9g/kg。3.用于白细胞分离，一般用量为250700ml，其与静脉血的比例为1:8。每周分离2次或总数710次为安全范围。3.13药物相互作用1.706代血浆与双嘧达莫、维生素B12混用时会发生变化。2.与卡那霉素、庆大霉霉素、巴龙霉素等合用，会增加肾毒性一3.14专家点评706代血浆在体内不易分解，可较长时间地保留在血液中，能维持较高 的血浆胶体渗透压，有较好的扩充血容量和维持血