喷他佐辛说明书

1、喷他佐辛说明书喷他佐辛说明书别名潘他唑新（港澳台用名）;速赐康（港澳台用名）;镇痛新，喷他佐辛 外文名Pen tazoc ine成份2,本品活性成份为喷他佐辛，辅料为氯化钠、乳酸。 活性成份的化学名称1， 2， 3， 4， 5， 6六氢一顺 式一6，11二甲基一3（ 3甲基一2丁烯基）一 6甲撑一3苯并吖辛因一8醇。分子式：C19H27NO分子量：285.43 性状本品为无色至几乎无色的澄明液体。 适应症适用于各种手术麻醉的镇痛，可用于麻醉诱导、术 中麻醉、术后镇痛等；适用于各种手术科室的术后镇痛 适用于各种腔镜手术的镇痛；适用于无痛人流的镇痛； 适用于癌症病人的镇痛； 规格1ml:30mg

2、产品特性第一个临床应用的阿片受体激动/拮抗型镇痛剂能 提供包括吗啡、杜冷丁等阿片样药物相接近的镇痛作用； 胃肠外给药产生快速强烈的镇痛作用，起作用时间比吗 啡、杜冷丁短；中枢抑制作用轻，特别是在呼吸抑制和 恶心呕吐方面都比其他阿片样药物轻； 没有低血压反应； 药物依赖性比其他阿片样药物小；不影响情绪；半衰期 适中，其适宜的半衰期适用于各种手术，手术后遗作用 迅速消除；可肌注、皮下、静脉、泵入等多种途径给药； 常规用法用量（1）一日最大用量不能多于 180mg（2）肌注q6h（每6小时30mg或q8h（每8小时30mg）, 主要为肿瘤恶液质患者。（3）静脉点滴30mg加入250ml生理盐水或葡萄

3、糖， 滴速控制在20/min以下，切忌过速；（4）常规围手术期镇痛泵（PCA的用法（应根据 镇痛泵的贮液囊的容量）：如果贮液囊为100ml容量，10mg胃复安（防止胃肠 反应）加入3支喷他佐辛（90mg合并生理盐水，总量 为100ml,24小时泵完，4ml/h,同时肌注地塞米松防止应 激反应。如满足术后48h镇痛常规，第二天需按上述剂 量添加继续使用。如果贮液囊为 200ml容量，可加入150-180mg喷他佐辛和15-20mg胃复安合并生理盐水总 量200ml,4ml/h,48h泵完，同时肌注地塞米松防止手术 引起的应激反应。具体临床使用（一）麻醉围术期：（1）气管插管：0.8mg/kg【喷

4、他佐辛用于全麻气管插管诱导的可行性研究河北医学2008年第14卷第7期】（2）麻醉诱导：0.5mg/kg【喷他佐辛和氯胺酮复 合全麻用于毒瘾患者腹部手术的临床观察】（3） 术中维持：1.静脉泵：10卩g/kg/min 【中 国医师进修杂志2007年5月25日第30卷第5期综合 版】2. 静脉滴注：30mg喷他佐辛+250ml生理盐水/葡萄 糖，低速控制在20滴/min以下（二）术后镇痛：（1）PCEA1. 镇痛24小时：90mg喷他佐辛+10mg胃复安+100ml 生理盐水置于100ml镇痛泵，4ml/h,24小时泵完。2. 镇痛48小时：150180mg喷他佐辛+1520mg胃 复安+200

5、ml生理盐水置于200ml镇痛泵，4ml/h , 48小时泵完(2) 配伍左旋布比卡因配药方法：0.75%左旋布比卡因25ml+喷他佐辛 12mg+生理盐水稀释至50mlLPC模式：负荷剂量5ml，持续剂量1ml/h，单次给 药剂量2ml，锁定时间10分钟，镇痛24小时。【喷他佐辛配伍左旋布比卡因硬膜外PCA临床效应的观察 广州医药2008年第39卷第5期】(3) PCIA1. 一次推注3mg锁定510分钟2. 持续输注：流速1.52.5mg/h3. 快速输注：510mg/次，锁定时间1015min【喷他佐辛静脉自控镇痛 Masui.2006 Apr;55(4):428-30】4. 皮下持续输

6、注(CSI)速度0.5ml/h配药方式： 喷他佐辛240390mg氟哌利多5mg 1%多卡因，给 药体积40ml【持续皮下输注喷他佐辛在下腹部手术后的镇痛效果 Masui.2005 Jun; 54(6):627-31】(4) 用于全宫切后PCA镇痛A泵：硬膜外泵0.2%左旋布比卡因4ml/hB泵：静脉PCA泵喷他佐辛60mg+生理盐水40ml负荷剂量7.5mg/5mlPCA追加量（bolus ） 3mg/2ml锁定时间5min4小时最大限量10ml【喷他佐辛对经腹子宫切除术后患者 PCA效应的影 响 广东医学2007年11月第28卷第11期】（5）符合丙泊酚静脉麻醉在宫腔镜检查中的应用 静注喷

7、他佐辛0.4mg/kg,24分钟后静注丙泊酚1 2mg/kg （2mg/s）【喷他佐辛复合丙泊酚静脉麻醉在宫腔镜检查中的 应用 现代医院2008年12月第8卷第12期】（6）用于多模式镇痛手术结束前30分钟肌注喷他佐辛30 mg。静脉PCA 术后镇痛，镇痛泵均采用CP模式（持续输注+单次追加）， 采用喷他佐辛90 m +止吐药+生理盐水至90ml （即0.1% 喷他佐辛复合液）。持续输注量 3 ml，追加剂量5 ml ;PCA锁定时间为20min【喷他佐辛肌注联合静脉PCA用于腹腔镜全宫手术 术后镇痛广东医学2010年5月第31卷第10期】（7）防治全麻后急性痛觉过敏手术结束前15-20min

8、给予喷他佐辛30mg （用0.9% 生理盐水稀释至5ml）肌注喷他佐辛可有效的减轻瑞芬太 尼全身麻醉患者术后急性痛觉过敏，且并不延长全麻后 气管导管拔除时间，用于防治术后急性痛觉过敏并没有 明显的不良反应。且对呼吸及苏醒时间并无明显影响。【喷他佐辛防治瑞芬太尼全麻后急性痛觉过敏广东医学2010年5月第31卷第10期】（8）复合局麻药术后镇痛作用方法（一）喷他佐辛30mg与局麻药（局麻药为2% 利多卡因10ml+1啰哌卡因10m）混和用于 臂丛神经阻 滞方法（二）喷他佐辛 30 mg复合0 . 4 %罗哌卡因30ml 行臂丛神经阻滞喷他佐辛复合局麻药用于臂丛神经阻滞 时能明显增强术后镇痛作用和延

9、长术后镇痛时间，不良 反应轻微。【喷他佐辛复合局麻药用于臂丛神经阻滞的术后镇 痛作用广东医学2010年5月第31卷第10期】（9）抑制老年患者腹部手术牵拉反应麻醉后切皮前喷他佐辛0.3mg/kg+咪唑安定0.03 mg/kg iv，喷他佐辛能安全有效抑制老年患者腹部手术 牵拉反应，复合使用咪唑安定效果更佳。【喷他佐辛抑制老年患者腹部手术牵拉反应的临床 观察广东医学2010年5月第31卷第10期】（10）复合丙泊酚在无痛结肠镜检查术先缓慢静注0.5mg/kg喷他佐辛稀释液2ml ，2min 后静注丙泊酚1mg/kg1.5mg/kg喷他佐辛复合丙泊酚应 用于无痛结肠镜检查术是一种安全有效的方法，麻

10、醉效 果比单一应用丙泊酚效果更好，同时可以节俭丙泊酚用 量、缩短患者恢复时间、可减少术后不良反应的发生。【喷他佐辛复合丙泊酚在无痛结肠镜检查术广东医学2010年5月第31卷第10期】（11）不同剂量在无痛人工流产术中的应用先静注0.2mg/kg或0.4mg/kg喷他佐辛，2 min后 再静注异丙酚 2.0 mg/kg （ 1000 ml/h ）结论 0.2mg/kg 和0.4mg/kg喷他佐辛复合异丙酚用于人工流产术，可明 显减少丙泊酚用量，苏醒迅速，安全性较高，止痛效果好。【不同剂量喷他佐辛在无痛人工流产术中的应用广东 医学2010年5月第31卷第10期】（12）超前镇痛在人工流产术中的应用

11、术前10分钟静脉注射喷他佐辛30mg静脉注射丙泊 酚2mg/kg作全麻诱导。丙泊酚注射速度为 15ml/min。患者睫毛反射消失后 开始手术操作。患者术中出现 体动时追加丙泊酚1mg/kg。结论喷他佐辛30mg超前镇 痛用于人工流产术与芬太尼1卩g/kg具有相似的镇痛效 果，而无芬太尼的呼吸抑制作用，其较佳的给药时机为 术前10分钟。【喷他佐辛超前镇痛在人工流产术中的应用广东 医学2010年5月第31卷第10期】（13）静脉自控镇痛对产妇泌乳素水平的影响手术结束前10min经静脉留置针输液管道给镇痛液： 喷他佐辛300 mg+止吐药；镇痛时间48h,背景流量2ml/h,PCA0.5ml/次，锁

12、定时间15min;结果:两镇 痛组术后24h、48h血浆PRL水平显著较对照组高（P <0.01），VAS评分低于对照组（P < 0.01）。结论：剖宫 产术后采用喷他佐辛自控静脉镇痛效果确切，能促进泌 乳素的分泌。【喷他佐辛静脉自控镇痛对产妇泌乳素水平的影响 广东医学2010年5月第31卷第10期】（14）超声引导经阴道穿刺取卵术手术开始前静脉注射阿扎司琼 30 mg阿托品0.5mg, 喷他佐辛20mg缓慢静注丙泊酚2.0mg/kg。待患者睫毛 反射消失后开始手术操作，术中按需（患者出现体动、 呻吟和皱眉等）追加丙泊酚 0.2mg/ kg。结论喷他佐辛 20mg复合丙泊酚静脉麻醉

13、在经阴道超声取卵术麻醉中与 芬太尼50 g复合丙泊酚相比，麻醉效果相似，但呼吸 抑制、苏醒时间和术后不良反应明显减少。【喷他佐辛复合丙泊酚静脉麻醉用于超声引导经阴 道穿刺取卵术的效果广东医学2010年5月第31卷】（15）复合左旋布比卡因对剖宫产术后镇痛120例择期行剖宫产初产妇(ASAIII级)，随机分 成六组(n=20)，分别以 0.1%、0.12%、0. 14%、0.16%、0. 18%、0. 2%的喷他佐辛辛复合 0. 2%左 旋布比卡因，均采用LCP模式给药：负荷剂量5ml,背景剂量2ml h，单次追加剂量2ml，锁定时间 15min，镇痛24h，对产妇剖宫产术后硬膜外自控镇痛(PC

14、EA效应和不良反应的影响。结论：0. 18%或 0. 2%贲他佐辛复合0. 2%旋布比 卡因用于产妇剖宫产术后 PCEA勺效果良好，优于0. 1%、0. 12%、0. 14% 或 0. 16% 喷他佐辛复 合0. 2%左旋布比卡因，不良反应未见增加；可作为剖宫产术后首选镇痛方案之一。【中国疼痛医学杂志2010,16，(3)，143-147】(16) 用于老年人下肢手术后镇痛ASA1 III级择期下肢骨折老年患者96例，随机分 为3组，每组32例。I组：喷他佐辛20卩gkg-1h -1 + 芬太尼0. 1 i gkg-1h -1 组：喷他佐辛 40卩gkg-1h -1 +芬太尼0. 1卩gkg-

15、1h -1 ; n 组：喷他佐辛60 i g kg-1 h -1 +芬太尼0. 1 it g - kg-1h -1。3组均在术后应用PCIA持续输 注量2mlh-1，单次给药量(PCA)1. 5 ml，锁定时间15 min。观察术后 4、& 24、48 h 内的 MAP HR RR SpO2、术后相应时点镇痛、镇静评分及不良反应。结果U组各时段镇痛满意度显著高于|组(P<o. 05)，不良反应中呼 吸抑制的发生率著低于皿组(P<0.05)。结论 40卩g kg-1 h -1的喷他佐辛用于老年人下肢骨折术 后镇痛的效果确切，副作用少，可安全用于老年患者术 后镇痛。【安徽医药2

16、010,9 , 14 (9), 1070-1071】(16)上腹部术后镇痛的临床效果比较选择40例择期上腹部手术患者，随机分为两组，P组(喷他佐辛组，n=20)，喷他佐辛150mg芬太尼0. 5mg 托烷司琼5mg O 9%生理盐水加至100m； F组(芬太尼 组，n=20)，芬太尼1. Omg托烷司琼5mg 0. 9%生理 盐水加至lOOml。选择负荷剂量加维持剂量即微泵连续给 药方式行静脉镇痛(负荷剂量2ml，维持注药速度为 2. Oml/h，单次PCA剂量为!ml，锁定时间30min)。观 察术后2, 4, 8, 12, 24h的视觉模拟评分(VAS)，Ramesay 镇静评分和患者对P

17、CA勺综合满意度评分，记录术后 2, 4, 8, 12, 24h各时间段PCA泵的按压次数(D1)与实际 进入次数(D2).。结果P组与F组相比镇痛评分，恶心呕吐等副作用 发生均无显著差异性。镇静评分 P组优于F组结论喷他佐辛用于术后静脉镇痛效果确切，镇静效果好，不良反 应少。【临床医学学刊2008年7月第17卷第14期， 84-86 】（仃）与吗啡在术后自控镇痛的效果比较选择食管癌手术60例（ASAI口 ），随机分为两组 （A组和B组），每组30例。其中，A组为喷他佐辛组， 喷他佐辛l80mg B为吗啡组，吗啡 0.03mg/（kg h）。 两组术后镇痛治疗均采用一次性非电力静脉自控输注 泵

18、，流速为2ml/h，容量为100ml。观察术后镇痛效果和 不良反应。结果：两组镇痛效果无明显差异；恶心呕吐： A组为 0例，B组为3例（10%）;皮肤轻度瘙痒：A组为0例；B 组有1例（3.3%）。结论：喷他佐辛PCA和吗啡一样，均能 达到良好的镇痛效果，但不良反应发生率较低。【中国民康医学2008年第20卷第20期】（20）与吗啡用于术后低位硬膜外镇痛选择期手术180例，ASA!口级，随机分两组。M 组（n=90例）选用吗啡10mg加盐酸布比卡因150mg加 生理盐水至100ml。N组喷他佐辛120mg加盐酸布比卡因 150mg加生理盐水至100ml。以LCP模式（负荷量5ml加 维持量2m

19、l/h加PCA每次0.5ml ）进行镇痛。结果：M组与N组均有良好的镇痛效果，无显著统计 学意义（P>0.05），但M组恶心、呕吐、皮肤瘙痒、尿 潴留、呼吸抑制等不良反应发生率明显高于N组（P<0.05）。结论：喷他佐辛与吗啡在术后硬膜外镇痛 均有良好效果，但吗啡的不良反应率明显高于喷他佐辛。【齐齐哈尔医学院学报2010年19期】（21）喷他佐辛酯用于老年人无痛胃镜检查术80例胃镜检查老年患者随机分为两组。A组术前5rain静脉注射喷他佐辛 O. 4mg/kg, B组，术前5min 静脉滴注芬太尼lug/kg ,A组于检查开始前前1min缓慢 静脉注射依托咪酯0. 150. 3mg

20、/kg, B组检查前1min 静脉缓慢注射丙泊酚1. 5-2mg/kg应用喷他佐辛复合依 托咪酯者为A组（4O例），应用芬太尼复合丙泊酚者为 B 组（4O例）。比较两组术中镇痛效果，呼吸抑制及术后恶 心呕吐、头晕等并发症。结果：A组及B组在麻醉后均有不同程度血压下降， B组下降更为明显，呼吸抑制发生率A组明显低于B组结 论喷他佐辛复合依托咪酯用于老年人无痛胃镜检查术， 麻醉效果满意，血流动力学乎稳，不良反应少，是此种 手术安全，可靠的麻醉方法之一。【临床医学医学信息2010年04月第23卷第4 期，890-891 】（22）喷他佐辛联合异丙酚用于无痛人流将120例无痛人流分喷他佐辛或芬太尼复合

21、异丙酚 静脉麻醉，喷他佐辛组静注喷他佐辛20mg,芬太尼组静 注芬太尼1卩g kg-1,2min后两组各于1min内静注异丙 酚2mg诱导，观测平均动脉压（MAP）,HR,SP02意识消失 时间（注药到睦毛反射消失）、意识恢复时间，统计分析 所得计量，资料以（X±S）表示，采用t检验。结论：喷他桩辛联合异丙酚用于无痛人流手术，镇 痛效果确切，呼吸抑制小，安全性高，值得推广。【海峡药学2007年第19卷第12期，96-97】（23）经腹子宫全切除术后病人PCA效应选择期经腹子宫全切除病人 40例，ASAIU，随 机分为两组：喷他佐辛组（P组）和吗啡组（M组）。采用双泵法行双盲对照观察，

22、A泵：两组均为硬膜外持续输 注0.2%左旋布比卡因4ml/h ; B泵：P组以0.15%喷他佐 辛行PCIA强化，PCA采取P模式，镇痛药物为（喷他佐辛 60mg加氟哌利多2mg以生理盐水稀释到40ml），PCA追 加剂量（bolus）为3mg锁定时间5min，4h最大剂量为 40mg M组以吗啡PCIA强化，其镇痛药物为（吗啡40mg 加氟哌利多2mg以生理盐水稀释到40ml）, PCA追加剂 量（bolus）为1mg锁定时间5min,4h最大剂量为20mg 镇痛效应对术后1、2、4、6、8 12、16、18、24h采用 视觉模拟评分（VAS、Ramesay镇静评分、术后运动神 经阻滞恢复评

23、分（改良Bromage分级）和病人对PCA综 合满意度评分，记录术后 01h、12h、24h、46h、 68h、812h、1216h、1618h、1824hPCA泵的 按压次数（D1）与实际进入次数（D2）,并记录肛门排 气时间及可能出现的不良反应。结果：两组病人的一般情况相似；24h硬膜外左旋 布比卡因的使用剂量为192mg P组与M组病人中未按压 PCA泵的病人均为2例（10% ; P组与M组24h静脉用 药量分别为（20.25 ± 13.05） mg和（4.7 ± 3.5）mg ;在整 个PCA镇痛期间有恶心、呕吐症状者P组有1例（5.0%）; 而M组则有3例（15.0%）。M组有1例（5.0%）病人出 现皮肤轻度搔痒；P组没有出现。在相同时间段内三组间 VAS Ramesay镇静评分、Bromage分级及D1/D2值均相 似。结论 在0.2%左旋布比卡因硬膜外持续输注（4ml/h ） 的基础上，阿片受体部分激动剂喷他佐辛和吗啡静脉PCA均能达到良好的镇痛效果，静脉 PCA贲他佐辛与吗啡的 用药量的比例约为4:1。【临床用药研究2007年11期28卷11期 1838-1839 】（24）喷他佐辛治疗急性