IMS体系手册(最新)

1、有容蒂康IMS体系手册文件编号：YR1-V00001版本/次： E/0页次：96OF90日期：2012.6.28一、 目的：提高生產力，以最經濟的人力、成本配合保養計划有效的執行，使生產設備保養良好的性能及精密度，保証各工序中使用的机械設備正常運行，延長設備之使用壽命，并确保產品之品質。二、 范圍：适用于對本公司生產用之設備及其它周邊輔助設備。三、 定義：無四、 權責：設備使用部門：對設備的日常維護与保養。五、 程序內容：流程權責單位相關說明表單需求規划相關單位先期產品品質規划(APQP)申購相關使用部門申購單驗收倉庫課/相關部門倉庫管理程序厂商送貨單驗收單机器設備一覽表使用中維護机器設備履歷

2、表保養与維修相關單位/設備管理員机器設備維修記錄表机器設備保養卡修订记录修订日期变更内容版本/次总页数2012.6.28体系手册合并，构架更新E/090会签记录会签单位会签姓名会签意见总经理室市场部技术部综合管理部财务部生产部采购部品质部核准审核最后一次修订制作单位发行章钱晓宇品质部IMS体系手册目录封面 -1手册目录 -2-4总经理声明 -5一、公司简介-6二、核心价值观、经营理念，质量/环境/HSF目标、方针、承诺及环保政策-7三、组织结构图 -9四、质量、环境及有害物质过程管理手册管理规定 -9五、QMS/EMS/HSPM/HSF管理系统流程导向模式 -11六、环境管理体系流程导向模式-

3、12七、质量管理系统过程关联图 -13八、无有害物质过程操作流程 -14九、QMS/环境/HSPM/TS管理体系 -159.1范围-159.1.1概述-159.1.2应用-159.2引用标准-159.3术语和定义-159.4管理体系-169.4.1总要求-169.4.2文件要求-16-199.4.3 QMS/EMS/HSPM/TS管理体系过程职责分配-199.4.4相关文件 -199.5管理职责 -199.5.1管理承诺 -19-209.5.2以客户为关注焦点-209.5.3质量/环境/HSF方针-20-219.5.4策划-21-229.5.5职责、权限与沟通-22-249.5.6管理评审-2

4、4-259.5.7相关文件-269.6资源管理 -269.6.1资源的提供 -269.6.2人力资源 -26-279.6.3基础设施 -27-289.6.4工作环境-289.6.5相关文件 -28-299.7产品实现-299.7.1实现过程的策划 -29-309.7.2与顾客有关的过程 -30-319.7.3设计和开发 -32-359.7.4采购 -35-369.7.5生产和服务的提供 -36-419.7.6监视和测量装置的控制-41-429.7.7运行控制 -42-439.7.8相关文件-43-449.8测量、分析和改进 -449.8.1总则-449.8.2监控和测量-44-499.8.3不

5、合格品的控制 -49-519.8.4数据分析 -51-529.8.5改进 -52-539.8.6相关文件 -549.9文件责权-549.9.1 ISO9001:2008文件责权对照表-54-559.9.2 ISO14001：2004文件权责对照表 -569.9.3 IECQ QCO80000:2005文件权责对照 -57-589.9.4 ISO/TS16949:2002文件权责对照 -59-609.9.5管理者代表任命书 (附件一) -619.9.6稽核长任命书 (附件二) -629.9.7质量管理体系各过程定义(附件三) -639.9.8质量管理体系各过程之间的关联图表(附件四) -639.

6、9.9质量体系过程、文件和标准条款对照表(附件五) -649.9.10质量体系过程分析图 (附件六)-65一、公司概述1.1公司简介1.1.1公司名称：天津有容蒂康通讯技术有限公司1.1.2公司地址：天津市东丽区华明工业园1.1.3董事长：刘乃兰1.1.4公司历史：总公司成立于1992. 1995年获得ISO 9002质量体系认证.1995年以后陆续获得UL和CM产品认证 .1996年PVC 绝缘, PVC 护套数字设备电缆被列入天津市星火计划.1997年PVC 绝缘, PVC 护套数字设备电缆荣获天津市科技进步二等奖.2000年开发微型同轴电缆为华为技术有限公司和中兴通信公司供货.2002年

7、组合绝缘数字同轴射频电缆获天津市科技进步二等奖。2003年组合绝缘数字同轴射频电缆获国家级新产品证书。Sky公司作为第三方股东加入有容公司。2009年5月部分天津工厂搬迁到天津华明工业园区1.1.5总部占地面积：50000平方米1.2主要产品：同轴及微型同轴电缆线多芯复合电缆线信号控制线六类及六类以下网线1000V以下电源线及电子线1.3主要生产设备中拉机、细拉机、缠绕机、编织机、并丝机、押出机、倒线机等。1.4主要检测设备抗拉力测试机、铜线伸长率测试机、恒温老化炉、投影机、燃烧试验机、硬度计、分析天平、耐电压测试机、摇摆测试机、火花试验机、直流电桥、附着力测试机、数字型绝缘电阻测试仪等等。二

8、、核心价值观、经营理念、质量/环境/HSF目标、质量/环境/HSF方针、质量承诺、环境承诺及HSF承诺2.1核心价值观诚信立足、创新致远、贴近客户、创造价值2.2企业宗旨自主创新是企业成长关键因素，采用高技术和先进适用技术改造和提升自我，形成拥有自主知识产权的知名品牌，使自主创新成为企业发展的重要支撑点。2.3目标指标详细公司的公司年度目标及指标。2.4 IMS管理体系方针满足要求SatisfyRequirements勇于创新Courage to Innovation污染预防Pollution Prevention环境友好Friendly Environmental全员参与Involvemen

9、t of People持续改善Continual Improvement方针含义：2.4.1满足要求：在公司建立、实施和保持IMS管理体系的过程中所开展的各项管理工作应满足环境法律、法规要求，满足客户要求、满足相关方要求；2.4.2勇于创新：公司在实施IMS管理体系过程时，应时刻根据公司的经营要求、外部环境的变化对本公司的产品质量、环境保护和危害物质的消减积极采取措施，同时不断优化公司现有老产品,开发新产品;勇于创新是企业拥有生命力的象征，是企业成长的基础。2.4.3污染预防：在公司经营活动过程中，应识别影响环境的各类因素，并进行评价，制订相关的控制措施，以确保杜绝可以发生的各类污染事件。2.

10、4.4环境友好：在采购、生产、销售等活动中合理利用资源、能源、降低物料损耗，减少有害废弃物对人体、环境影响；2.4.5全员参与：IMS体系的管理是全体员工共同参与的管理，在公司运行过程中，不断对体系、三、天津有容蒂康通讯技术有限公司质量、环境及HSPM组织结构图： *第三级单位在不同版本文件中称呼不同，在E版本文件及以后，在所有文件中统一称呼为“科”。四、质量、环境及有害物质过程管理手册管理规定：4.1起草制订由品质部体系办根据质量、环境及HSF政策，衡量组织资源，草拟质量、环境及有害物质过程管理手册（简称：IMS体系手册）。本手册应涵盖ISO9001：2008&ISO14001：2004&I

11、ECQ QCO80000：2005、ISO/TS16949：2009标准的各项要求。4.2审议品质部体系办完成起草，交管理者代表审核，呈总经理核准。4.3发行本手册由品质部体系办编号发行，并建立分发签收记录。4.4修订及作废4.4.1修订按原起草制订、审议、核准、发行的程序进行。4.4.2修订的版本分发时，应将修订之前发行的旧版本如数收回，予以作废销毁。4.4.3在以下情况下，必要时进行修订，并改版发行：4.4.3.1 组织架构重大调整时；4.4.3.2 高层管理人员较大变动时；4.4.3.3 产品结构变化时；4.4.4正常情况下本手册一年至少评审一次。4.5移交本手册持有者于职务移交时，需将

12、本手册列入移交。4.6保存由品质部体系办负责保存正本，交保存下列资料：4.6.1手册分发签收记录；4.6.2修订记录；4.6.3作废的原始正本。4.7本手册若需提供给本公司以外人员或单位时，由需求单位向品质部体系办申请副本，经管理者代表核准后方可提供。若手册有变更时，由申请副本的单位分发给公司外持有本手册的人员或单位。客户客户产品实现管理职责量测分析和改进满意产品要求五、QMS/HSPM/HSF管理系统流程导向模式：QMS/HSPM/HSF/TS管理体系的持续改进资源管理输出输入图释：增值活动信息流六、EMS环境管理系统流程导向模式：本公司环境体系依据ISO14001:2004之标准要求建立和

13、实施，其“策划（P）实施（D）检查（C）纠正（A）”。循环的持续改进动态管理体系图如下：相关方 / 因素、法律法规Input(输入)环境管理体系的持续改进方针策划实施与运行评审与改进Output(输出)检查与纠正环境绩效 / 相关方注：本公司的环境管理模式依方针-P（策划）-D（实施运行）-C（检查与纠正）-A（评审与改进）循环模式运行。其中PDCA的含义如下：P（策划）：建立所需的目标和过程，来满足环境方针所期望的结果；D（实施）：对整个运行过程按体系要求予以实施；C（检查）：依据环境方针、目标以及法律法规或其它要求，对运行模式进行的检测和测量，并记录其结果；A（改进）：利用有效的措施对环境

14、管理体系运作做出持续改进；七、质量管理系统过程关联图：八、无有害物质过程操作流程HSF 管理的组织计划HSF 质量保证进程资料政策和目标证明组织对HSF一致的承诺。证明确保与HSF用户要求相一致的进程。记录在整个组织、其供应商和转包商的经营呈现不一致所采取的评估和调节行动的控制。记录确定与规定的HSF政策和目标一致的进程。记录供应商赞成的进程和在取得所有部件和/或产品的过程中使用的HSF服从控制。操作HSF 材料进程管理HSF 供应链进程控制HSF 加工进程控制部件或产品的接受、储存、隔离和运输的文件进程遍及整个组织、它的分支和供应商。部件或产品的加工、供应或修理的全部进程的文件控制遍及整个组

15、织、它的分支和供应商。记录回顾的顺序和用以生产部件或产品的所有进程的赞成。这适用于部件供应商和组件的转包商。HSF的消费者要求合同评审保证能力设计评论来确定与HSF要求一致HSF的法令和调整的要求WEEE，RoHS, EPA, ISO14001一、 了解客户要求；二、 了解竞争对手情况；三、 形成调研报告；四、 反馈市场信息；c.被HSF材料的各组织目录控制的资料设计的外表和效果。九、质量、环境及HSPM管理体系：9.1范围9.1.1 概述本公司依据ISO9001：2008&ISO14001：2004、IECQ QCO80000：2005、ISO/TS16949：2009标准及相关法规和客户要

16、求所制定的质量管理体系要求符合以下条件：9.1.1.1该QMS/EMS/HSPM/TS管理体系必须体现提供符合客户和符合法规要求的产品的能力。9.1.1.2透过该QMS/EMS/HSPM/TS管理体系有效的应用足以达到客户满意的目标，包含对体系持续改善各流程和对客户要求及适用法规要求的符合的保证。9.1.2 应用9.1.2.1.本公司ISO9001质量/环境/HSPM管理体系覆盖范围为低压通信电缆的设计和开发、生产。9.1.2.2.本公司有害物质过程管理体系建立在ISO9001：2008基础上，包括了ISO9001：2008和IECQ QCO80000：2005要求。9.1.2.3.本公司IS

17、O/TS16949：2009质量管理体系覆盖的范围为汽车用电线电缆的生产。由于目前本公司所生产汽车用电线电缆均依据行业标准进行生产，无需承担产品的设计和开发，故7.3条款中产品设计和开发相关事项进行删减，但制造过程之设计应进行有效控制。9.2引用标准9.2.1 GB/T19000-2008（ISO9000：2005）质量管理体系基本原理和术语9.2.2 GB/T19001-2008（ISO9001：2008）质量管理体系要求9.2.3 IECQ QCO80000：2005有害物质过程管理体系要求9.2.4 GB/T24001-2004（ISO14001:2004）环境管理体系规范及使用指南9.

18、2.5ISO/TS16949：2009汽车行业质量管理技术规范9.3术语和定义9.3.1 本手册采用ISO9000：2005中的术语和定义，以及ISO9001：2008、ISO14001：2004和IECQ QCO80000：2005标准描述供应链和产品的术语和定义，其供应链的术语如下：供货商组织客户9.3.2QMS：ISO9001：2008质量管理体系； HSPM：有害物质过程管理体系；EMS：环境管理体系；TS： TS16949：2009汽车行业质量管理技术规范9.3.3 MR：管理者代表缩写(Management representative)文件在发布前应由授权人员审批其适用性。质量及

19、有害物质过程管理手册由总经理审批后生效；程序文件由相关部门评审，由管理者代表核准；三阶文件由管理者代表审批；质量记录由品质部门主管审核。9.3.4 质量管理体系：系指ISO9001：2008质量管理体系和ISO/TS16949：2009汽车行业质量管理技术规范。9.3.5IMS体系:（Intergrative management system）系指ISO9001：2008、ISO14001：2004、IECQ QCO80000：2005、ISO/TS16949：2009管理体系的一体化整合管理体系。9.4管理体系9.4.1总要求9.4.1.1由最高管理者或指定代理人组织建立符合国际标准的文件

20、化的QMS、EMS、HSPM、TS。9.4.1.2QMS、EMS和HSPM、TS应采用过程方法，并在文件中确定这些过程的顺序及相互作用，为此，必须确定公司所需的过程和资源，指导和控制过程的准则的方法，在组织内部识别并文件化HS、HSF及重环境因素目标有关的过程，HSPM应采取有害物质过程管理计划进行控制；并且确保在过程运作期间，能够对其进行监视和测量，获得必要的信息进而进行数据分析，寻找改进的机会。9.4.1.3 实施必要的措施以实现所有过程所规划的结果和对这些过程进行持续改善。9.4.1.4本公司依据QMS、EMS和HSPM、TS标准之要求管理这些过程，本公司所有的产品均能在本公司内全部实现

21、,公司服务类的外包均要与委托公司签订品质、环保、守法等相关的协议，具体流程依据服务外包的对应管理流程或办法执行。外包过程的控制是达成符合所有顾客要求所不可缺少的手段，不应免除公司对符合所有顾客要求的责任。9.4.2 文件要求9.4.2.1 文件结构IMS体系手册（I阶文件）程序文件（II阶文件）工作文件（III阶文件）表单记录（IV阶文件）A质量/环境/HSF方针和质量/环境/HSF目标：规定QMS、EMS、HSPM、TS目的，宗旨和方向，适当时包括终止使用HS的时间期限。B体系手册：体系手册是QMS、EMS和HSPM、TS管理体系最高一级文件，是公司质量/环境/HSF/TS管理的纲领性文件，

22、它规定公司质量/环境/HSF/TS管理体系的范围，包括详细的内容及任何排除的情况和原因，规定了公司质量/环境/HSF管理工作原则，并阐明质量、环境和HSPM管理体系各过程的顺序和相互作用，提供了查阅程序文件及部分记录的途径。C程序文件：是一阶文件的支持文件，它规定了开展各类质量、环境及HSPM的方法和步骤，使其处于程序化、文件化受控状态，保证体系的有效实施与运行。D工作文件：是二阶文件的支持文件，指导作业者如何进行单项活动的书面说明。E质量/环境/HSF/TS记录：阐明质量/环境/HSF/TS活动所取得结果或提供所完成质量/环境/HSF活动的证明文件，所需的记录应在体系手册，程序文件，工作文件

23、，HSF过程管理计划、HS清单、环境目标、指标及管理方案、质量计划中指定。9.4.2.2 本公司将按照ISO9001：2008质量管理体系标准要求、ISO14001：2004环境管理体系标准要求、IECQ QC080000：2005、ISO/TS16949：2009标准要求、相关环保要求（RoHS SONY GP等）及法律法规要求结合本公司实际情况形成书面的质量方针、目标；环境方针及目标指标；HSF方针、目标以确保质量、环境、HSPM体系有效运行及持续改善。9.4.2.3文件控制A依据ISO9001：2008、ISO14001：2004、IECQ QCO80000：2005、ISO/TS169

24、49：2009标准的要求，建立和保持文件控制程序对QMS/EMS/HSPM/TS管理体系文件予以控制。B控制范围凡与QMS/EMS/HSPM/TS运行有关的文件包括但不限于：质量/环境/HSF方针，质量/环境/HSF目标文件、体系手册、书面程序、工作文件、工程规范、质量/环境/HSF记录、质量/环境/HSF计划、HS清单、HSF过程管理计划、标准、法规、顾客文件等。C控制要求（1）建立和保持文件控制程序，质量/环境/HSF管理至少包括：(a)批准权限，必须按文件类别、阶别、适用范围等，规定、指定、评审、更改和批准的权限，确保文件适宜；(b)保持适宜性，必要时文件修改，重新得到批准才能生效；(c

25、)现行修订状态，应以恰当的方法标识文件的现行修订状态；(d)使用有效版本的文件，QMS涉及的人员作业和开展质量/环境/HSF活动所使用的文件必须是有效版本的文件；(e)控制状态，QMS/EMS/HSPM/TS文件由专人编号列管，正式发行盖“文控中心发行章”标识；(f)外来文件外来文件包括来源于顾客的文件，如顾客规范、图纸法律性文件，如环境法律、法规，标准和适用的ROHS&WEEE法律、法规；来自其它方面的文件。对外来文件应有恰当的办法，跟踪并及时获得最新有效版本的文件。(g)文件的标识登记与检索具体依文件控制程序要求执行。(h)文件必须清晰，作废文件需保留时，但应及时标识“文件作废”印章。(i

26、)文件和数据的修改，除非特别指定，文件和数据的更改应由该文件的原审批部门执行，若指定其它部门审批时，所指定的部门应得到编写时依据的背景资料，可行时应在文件或其附件上注明。对文件应按类别、阶别、适用范围、来源、使用和保管版本和修订状态等特征进行标识和编号，每个文件的编号应是唯一的；应执行文件的收发登记制度；标识、登记、保管应易于检索。(2)工程规范:(a)对于顾客要求的工程标准/规范及其变更相应之时程须依工程技术文件管理规定之规定及时审查等，时间不能超过两个工作周。(b)对于顾客工程标准/规范更改的生效日期应在“PPAP设计变更/制程变更/特采核准生效记录表”中加以记录。(c)当设计的记录引用顾

27、客工程标准/规范时，当顾客工程标准/规范变更(如QC工程表、FMEAS)时，设计记录应进行更新。9.4.2.4记录控制A建立和保持记录管理程序，质量/环境/HSF记录至少包括(1)标准要求保留的记录；(2)体系手册、程序文件、工作文件要求保留的记录；(3)法律、法规要求保留的记录；(4)来自供方的质量/环境/HSF记录。B控制要求(1)标识，按记录的特征进行恰当的标识以易于识别和检索。(2)贮存，应根据生产、使用、保管要求贮存记录。(3)检索，应采用编目录等适宜方法对记录进行分类排序，以便于检索和查阅。(4)保护，防止人为或自然破坏、防止泄密。(5)保存期限，应规定记录的保存期限。(6)处理，

28、质量/环境/HSF记录不允许随便修改，若要修改按记录管理程序执行过期的质量记录应单独存放，定期销毁。(7) 当客户或相关法律法规有要求时，记录的控制要求应满足其要求。9.4.3 QMS/EMS/HSPM管理体系过程职责分配见管理责任程序9.4.4相关文件9.4.4.1文件控制程序9.4.4.2记录管理程序9.4.4.3 有害物质过程管理计划9.4.4.4管理责任程序9.5、管理职责9.5.1管理承诺9.5.1.1 最高管理者或指定代理人必须积极充分地参与公司QMS/EMS/HSPM的建立、运行和持续改进活动，并发挥领导作用，使公司的经营宗旨、奋斗方向和内部HSPM统一起来，激励员工为实现公司宗

29、旨、方针和目标而努力工作。9.5.1.2 总经理或指定代理人应通过恰当方式向公司员工传达满足顾客和法律规范要求的重要性，使公司员工牢固树立“客户满意”和“法规符合”观念。9.5.1.3 制定质量/环境/HSF方针和质量/环境/HSF目标。A总经理应制定和批准公司的质量/环境/HSF方针；B应确保质量/环境/HSF目标的建立，并以组织宣传和贯彻；9.5.1.4 定期组织管理评审，具体依管理评审程序执行。9.5.1.5 最高管理者应根据质量/环境/HSPM运行、改进的需要、达到客户满意、符合法规的要求，为质量/环境/HSPM提供充分的资源，包括资金、人员、设施、设备、技术方法和环境。9.5.1.6

30、确保HS清单在组织内传达并批准决定HSF实施要求。9.5.1.7总经理须审查产品实现作业流程及其支持流程，以确保其有效性与效率。9.5.2以客户为关注焦点9.5.2.1 总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客和法律法规的要求及HSF要求得到确定与满足，并被包括在客户满意度测量中。9.5.2.2 对环境因素进行识别、评价和控制及改进的持续规划，并形成文件环境因素识别和评价程序。9.5.2.3对与环境有关的法律、法规及其他相关方的要求进行识别、获取、更新、培训、传达、实施评价等，并形成文件法律、法规和其他要求管理程序。9.5.3质量/环境/HSF方针9.5.3.1 制定和批准发布权限（见9.5.1）

31、9.5.3.2 表现形式质量/环境/HSF方针应在体系手册中形成文件，并在工作现场张贴及采用员工培训的方式，在公司内部得到沟通和理解，以指引员工努力工作。9.5.3.3 动态控制总经理应结合管理评审或其它必要的时候，组织高层管理人员及其它必要人员对质量/环境/HSF方针的适宜性进行评价，并根据需要进行修改，确保质量/环境/HSF方针始终是充分和适宜的。9.5.3.4 质量/环境/HSF方针内容要求A与公司的经营宗旨相适应，并适合于组织活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；B包括对满足顾客要求、法规要求和其它相关方要求和持续改进的承诺；C包括确保在建立、实施和保持环境管理体系时，相关的法律法规

32、要求和其他的附加环境要求D 确保组织制定环境的方针以预防为主；E 以及包括对满足要求和持续改进HSF管理有效性的承诺;F为制定和评审质量/环境/HSF目标提供框架；G文字精炼，易于理解和沟通。9.5.3.5 质量/环境/HSF方针意义具体见9.4.1、9.4.2、9.4.3及9.5.4策划9.5.4.1 质量/环境/HSF目标和环境指标A由最高管理者或指定代理人组织制定公司质量/环境/HSF目标和环境指标，总经理批准正式发布。B 质量/环境/HSF目标和环境指标内容要求(1)与质量/环境/HSF方针保持一致；(2)在纵向层次上形成目标体系，上下一致，层层分解，层层落实；(3)定量描述为主，确保

33、目标应可以测量；(4)应包括满足客户要求、服务要求和适用法规要求的内容；(5)应包括对持续改进的承诺和环境目标对污染预防、持续改进和遵守适用的法律法规要求及其他要求的承诺。(6)适当时，HSF目标应包括消除所识别的HS在过程、产品或物料中使用的时间期限；(7)对环境目标应考虑法律法规要求和其他要求，以及它自身的重要环境因素、可选的技术方案，财务、运行和经营要求，以及相关方的观点。C目标的考核(1)各层次应负责提供目标得以被上层主管领导考核评价的数据，并在进行定期评审时，各部门主管向需在会议上报告目标考核情况。(2)各部门主管应在每次管理评审会议之前对质量/环境/HSF目标实现情况进行考核评估，

34、并在评审进行时，各部门主管向需在会议上报告目标进行考核的情况，QMS/EMS具体参照目标指标和管理方案管理程序，HSPM具体参照HSF目标标指标和削减计划管理程序。D质量/环境/HSF目标和环境指标的更改要求(1)各层次均应保持质量/环境/HSF目标和环境指标的适宜性；(2)质量/环境/HSF目标应坚持有挑战性和符合实际要求的原则；(3)更改后应按“9.5.4.1”进行批准。E质量/环境/HSF目标和环境指标的管理方案；(1)需规定出组织内个有关职能和层次实现环境目标指标的职责；(2)规定出为实现目标和指标的方法和时间表；F对于公司的质量目标，应依据经营计划管理程序之规定，将质量目标包含在公司

35、的经营计划中，并随着公司的发展和计划和变更及时得到更新和改进。9.5.4.2 质量/环境/HSF管理体系策划A质量/环境/HSF目标确定更改后，管理者代表应组织策划达到目标所需的QMS/EMS/HSPM，策划的结果满足9.4.1要求并形成文件，为实现HSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划中，并成为质量目标的要素，如：体系手册、程序文件、工作文件等；B这种策划应包括：(1) QMS/EMS/HSF所需过程，允许的剪裁及说明；(2) QMS/EMS/HSF所需资源；(3) QMS/EMS/HSF所需的持续改进。C策划引起的QMS/EMS和HSF更改均应经权限人批准；更改过程不应影响QMS/EM

36、S和HSF工作的持续性和完整性。9.5.5 职责、权限与沟通9.5.5.1职责和权限A最高管理者应确保部门级职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和相互理解，部门负责人应确保部门内人员职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和相互理解。B范围：QMS/EMS/HSF覆盖的部门和人员，部门职责见管理责任程序。C方法(1)建立组织架构(2) 建立QMS/EMS要素分配矩阵图(3)层层规定职责D质量职责产品/作业流程发生不符合时，须立即通知负有对策权责的管理者，负责质量的人员有权停止生产以纠正质量问题。同时各生产班别均须配置负责产质量量的人员。9.5.5.2 管理者代表A公司的管理者代表应来源于高阶管

37、理层，并由总经理任命；(附件二)B管理者代表除履行其它职责外，必须具有下列职权：(1)确保和实现QMS/EMS/HSF/TS目标和体系所需的过程得到建立、实施和保持；(2)在管理评审会议上报告质量/环境管理体系业绩和改进需求，报告HSF计划的业绩和在执行上的改进的需求和建议；(3)在整个组织内促进顾客要求意识的形成和HSF相关要求和职责的沟通和理解；(4)负责质量及环境事宜的外部联络工作。(5)确保供方组织内了解其与HSF相关的要求和职责(6) 新产品、新设施、新技术导入时对影响环境因素的议题计划评估。C客户代表客户代表由总经理指派，就下列质量要求事项以确保满足客户要求：(1)重要控制特性的选

38、定;(2)质量目标的设定;(3)与质量有关的训练;(4)纠正及预防措施;(5)产品的设计与开发（仅制造过程设计与开发）。9.5.5.3 内外部沟通A建立内部沟通管理程序，确保质量、环境及HSF要求对内、外部得到良好的沟通；B 总经理及管理者代表指导建立适宜的内部沟通过程并适时开展内部沟通活动；C沟通方式方法灵活多样，可通过公告栏、宣传标语、早会及新员工培训等方式传达至全体员工。D沟通的内容有：(1)QMS、EMS过程活动及其有效性和效率；有关HSF方针和执行计划的业绩、有效性及问题以及HS信息。(2) 组织确定与外界交流的重要环境因素。9.5.6管理评审9.5.6.1 总则A总经理或指定代理人

39、负责主持召开管理评审会议，并审批评审报告；BISO专员负责准备评审输入和整理评审结果并形成评审报告及必要措施跟踪的安排。C总经理或指定代理人负责组织管理评审会议。D作为持续改进过程的一个必不可少的部分，管理评审应包括对一体化管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。(1）财务部门将质量成本与常规的工业成本会计制度相结合，用适当的方法报告质量成本，以衡量质量体系的有效性，并在管理评审会议上进行评审,详细规定依据质量成本控制程序要求执行。(2）由质量部门提出在经营计划中所规定的质量目标达成情况报告等绩效证据。E评审方式、频次、时

40、机、人员(1)方式：会议；(2)频次：每年至少一次（时间间隔不超过12月）；(3)管理评审的时机：如第三方认证前、重大客户投诉、产品或过程发生重大不合格、QMS/EMS或组织机构重大调整、年度计划的、公司内部、外部客观环境发生重大变化、法律法规发生变更时，总经理认为有必要时；(4) 参与人员：最高管理层全体人员，（各部门主管）其它由总经理指定的人员。具体见管理评审程序。9.5.6.2评审输入A质量、环境及HSF方针、文件的适宜性、有效性、充分性；法律、法规的符合性；B质量、环境及HSF目标、指标的完成情况及合理性；C外部和内部审核结果及合规性评价的结果；D 相关文件以以及法律法规的遵循状况；E

41、顾客满意程度或顾客要求的信息；F过程的业绩和产品符合性以及组织的质量、环境及HSPM绩效；G预防和纠正措施(包括HSF、环境、质量)的状况；H可能影响质量、环境及HSPM管理体系变更，包括与公司环境因素及法律法规和其他要求有关的发展变化；HSF计划的相关活动，有害物质的鉴别、使用、不符合情形与矫正措施等方面完成的结果。I外部相关方信息交流状况包括抱怨的处理结果。J职责划分的合理性、资源保障条件的充分性；K以往管理评审的跟踪措施；L 改进的建议。9.5.6.3评审输出A管理评审报告是管理评审输出的书面形式，必须包括：(1) QMS/EMS/HSPM管理体系及其有过程效性的改进，包括为实现持续改进

42、的承诺而做出的，和环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改；(2)与顾客要求有关的产品改进；(3)满足资源需求的措施。9.5.6.4记录要求管理评审会议及评审结果应留下如下记录：A管理评审会议记录；B管理评审报告。9.5.7相关文件9.5.7.1 管理责任程序9.5.7.2 管理评审程序9.5.7.3 内部沟通管理程序9.5.7.4 HSF目标指标和消减计划管理程序9.5.7.5 目标指标和管理方案管理程序9.5.7.6 环境因素识别和评价程序9.5.7.7 法律、法规和其他要求管理程序9.5.7.8 经营计划管理程序9.5.7.9 质量成本控制程序9.6资源管理9.6.1资源的提供

43、为确保实施和改进QMS/EMS/HSF/TS并达到顾客满意，实施和维持QMS/EMS/HSF/TS过程及产品符合要求，公司各级相关负责人员必须及时识别确定资源需求，最高管理者确保需求及时得到满足。9.6.2人力资源9.6.2.1建立和保持人力资源管理程序,在程序文件中对环境方面的要求,使为它或代表它工作的人员都意识到:A符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性.B他们工作中重要环境因素和实际的或潜在的环境影响,以及个人工作改进所能带来的环境效益.C 他们在实现环境管理体系要求方面的作用和职责.D 偏离规定的运行程序的潜在后果.9.6.2.2控制要求A确保岗位对人力资源数量的需求；B人员

44、配置：(1)根据岗位及岗位需求，确定从事影响HSF产品质量或可能具有重大环境影响岗位的人员必要的能力配备所需人员；(2)配备的人员具有受教育程度、培训效果、技能状态、经历等方面充分的数据并能证明其能力满足岗位质量/环境和HSF产品要求；(3)按岗位对人员能力（包括基础能力、业务/工作能力、素质能力）的要求适时对各级各类人员进行考评；(4) 同时应确保具有产品设计责任的人员达到设计要求能力，并熟练掌握适用之工具及技术，此二者须予以确保，其适用之工具及技能须予以鉴别。C培训(1)对能力不符合要求的人员实施相应的培训，使其能力满足要求，对严重不符合者或培训仍达不到要求者，应采取恰当的措施进行处理，对公司发展而要求能力提高的人员实施“能力提高”培训；(2)培训应有计划地进行，计划应根据考评结果指定根据公司发展需要指定；(3)培训应按计划实施，对培训效果应进行评价，这种评价包括对培训人员进行考核和工作跟踪；(4)凡法规要求的岗位专门资格，内审员、电工等，上岗人员必须取得相应资格证书；(5) 应通过培训和教育，不断增强员工对其工作的相关性和重要性的自我意识，使其奋发向上，为实现质量/环境/HSF计划目标做贡献。