药剂学复习重点

1、第一章 绪论药剂学：研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型：把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成不同的“状态”。药物制剂：以剂型制成的具体药品。药品标准：国家对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定。处方：医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力。医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开些给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药：不需凭执业

2、医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。药物剂型的重要性：1.不同剂型改变药物的作用性质。 2.不同剂型改变药物的作用速度。3.不同剂型改变药物的毒副作用。 4.有些剂型可以产生靶向作用。5.有些剂型影响疗效。药物剂型按分散系统分类：1.溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂2.胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂3.乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂4.混悬型 合剂、洗剂、混悬剂5.气体分散型 气雾剂6.微粒分散型 微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂7.固体分散型 片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂药物制剂按形态分类：1.液体剂型 芳香水剂、溶液剂、注射

3、剂、合剂、洗剂、搽剂2.气体剂型 气雾剂、喷雾剂3.固体剂型 散剂、丸剂、片剂、膜剂4.半固体剂型 软膏剂、栓剂、糊剂第一部中国药典是1953年版，最新是2010年版。国家级药典：美国药典USP；英国药典BP；日本药局方JP地区级药典：欧洲药典Ph.Eur；国际药典Ph.Int 地区级药典无法律约束力药品的国家标准是指中华人民共和国药典和SFDA颁布的药品标准。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是药品生产质量管理规范。GLP是Good Laboratory Practice的缩写，中文是药物非临床研究质量管理规范GCP是Good Clinical Pra

4、ctice的缩写，中文是药物临床试验管理规范第二章 液体制剂增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。潜溶剂：能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液。酊剂：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。甘油剂：药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。涂剂：含药物的水性或油性溶液、乳状液，混悬液、供临用前纱布或棉花

5、蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。有限溶胀：水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙之间充满了水分子。无限溶胀：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子范德华力，溶胀继续进行，最后高分子化合物完全分散在水里形成高分子溶液。溶胶剂：固体药物的细微粒子分散在水中形成的非均相分散体系。絮凝：混悬微粒形成疏松聚集体的过程。反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。沉降体积比（F）：沉降物的体积与沉降前混悬剂的药效和生物利用度。越大越稳定。絮凝度（）：比较混悬剂絮凝程度的重要参数。乳剂：互不相溶的两种液体混合，其

6、中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。搽剂：药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液。涂膜剂：药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂。洗剂：含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂。滴鼻剂：由药物于适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔内用。合剂：以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。液体制剂特点：优：1. 药效发挥迅速 2.给药途径多。3.易于分剂量，服用方便。4.能减少某些药物的刺激性。5.提高药物生物利用度。缺：1.化学不稳定性。2. 物理不稳定性。3.生物不稳定性。4

7、.携带运输贮存不方便。液体制剂按分散系统分类：均相液体制剂：低分子溶液剂，高分子溶液剂非均相液体制剂：溶胶剂，乳剂，混悬剂溶液按电解质常数大小分为：极性溶液：水，甘油，二甲基亚砜（DMSO）半极性溶剂：乙醇，丙乙醇，聚乙二醇非极性溶剂：脂肪油，液体石蜡，乙酸乙酯助溶剂例子：碘化钾与碘，苯甲酸钠与咖啡因，乙二胺与茶碱。常用防腐剂：1.对羟基苯甲酸脂类：尼泊金类。酸性溶液中作用较强，碱性中水解。聚山梨酯类与本品能发生络合作用，抑菌能力降低。2. 苯甲酸及其盐类：酸性溶液抑菌效果好，防发酵作用（酵母菌）强，防霉作用相对较弱，常用浓度为0.03%0.1%。3. 山梨酸及其盐类：酸性溶液抑菌效果好（ p

8、H=4），对酵母、霉菌和真菌都具有抑制作用4.阳离子类：苯扎溴铵（新洁尔灭）：0.02%0.2%醋酸氯己定（醋酸洗必泰）：0.02%0.05%5.其他：20% 乙醇 30% 甘油糖浆剂的质量要求：含糖量应不低于45%（g/ml）糖浆剂制备热熔法：蔗糖溶解速度快，趁热过滤杀死微生物。糖浆颜色深。适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。冷溶法：适用对热不稳定或挥发性药物，制备的糖浆剂颜色较浅。制备时间长并容易污染微生物。溶胶的双电子层：吸附层和扩散层。电位差为电位。吸附层中反离子越多电位越低，扩散层中反离子电位越高。电位越高溶胶越稳定。溶胶的性质：1.光学性质 2.电学性质 3.动力学性质 4.稳定

9、性混悬剂对药物的要求：1.将难溶性药物制成液体制剂时。2.药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液形式应用时。3.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时。4.为了使药物产生缓释作用等，都可以制成混悬剂。5.为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。混悬剂的质量要求：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求，混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求。粒子的沉降速度很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散，混悬剂应有一定黏度要求，外用混悬剂应易涂布。混悬粒子的沉降速度：Stokes定律 V = 2 r 2 ( 1 2 g / 9 R=微粒半径，1，2=微粒，介质密

10、度，=分散介质黏度，g=重力加速度混悬剂的稳定剂包括助悬剂，润湿剂，絮凝剂和反絮凝剂。常用的助悬剂有：低分子助悬剂：甘油，糖浆。外用中常加入甘油。高分子助悬剂：天然、合成、硅皂土，触变胶常用的润湿剂是HLB值在7-9间的表面活性剂；聚山梨酯类，聚氧乙烯蓖麻油，泊洛沙姆。沉降体积比：F = V / V0 = H / H0V0=静置前体积，V=静置后体积，H0=沉降前高度，H=沉降后高度絮凝度测定： = F / F =V / VF=絮凝混悬剂沉降体积比，F=非絮凝混悬剂沉降体积比乳剂的基本组成：水相（W），油相（O），乳化剂组成。乳化剂的种类：1. 表面活性剂类：阴离子：硬脂酸钠、SDS非离子：T

11、ween、泊洛沙姆2.天然乳化剂；阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、卵磷脂3.固体微粒乳化剂：O/W型：MgOH、 AlOH 、SiO2、皂土W/O型： CaOH 、 ZnOH乳剂的相容积比达50%时能显著降低分层速度，因此相容积比在40%-60%之间比较稳定。乳剂不稳定变化：1.分层：分散相和分散介质之间的密度差导致。减小密度差，增加分散介质黏度，相容积在50%都能降低分层速度。2.絮凝：乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在导致。增加电位可缓解。3.转相：由于乳化剂的性质改变而引起。4.合并与破裂：乳剂中滴乳周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油水两相称为破裂。分散

12、介质的黏度增加可使乳滴合并速度降低。5.酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起的变质的现象。加入抗氧剂和防腐剂可防止酸败。乳剂的制备方法：1.油中乳化剂法：干胶法： 乳化剂 + 油水；适用于阿拉伯胶2.水中乳化剂法：湿胶法： 乳化剂 + 水水；3.新生皂法4.两相交替加入法 5.机械法6.纳米乳制备7.复合乳剂制备第三章 灭菌制剂与无菌制剂灭菌：用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。防腐：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段。消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。物理灭菌法：利用蛋白质与核酸遇热、射线不稳定的特性及过

13、滤方法杀灭或除去微生物。湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。射线灭菌法：采用辐射、微波和紫外线杀灭微生物的方法。过滤除菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法。无菌操作：在无菌控制条件下生产无菌制剂的方法。D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（残存率10）所需的灭菌时间。(t0.1。Z值：灭菌时间(D值减少到原来的1/10时(降低一个lgD值所需升高的温度。F值：在一定灭菌温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。F0值：在一定灭菌温度（T）、Z值为10所产生的灭菌效果与121、Z值为1

14、0所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。生物F0值：121热压灭菌时，杀灭容器内容物中全部微生物所需要的时间。空气净化：系指以创造洁净空气为目的的空气调节措施。表面过滤：大于过滤介质微孔的粒子截留在介质表面，使其与空气得到分离的方法。深层过滤：小于过滤介质微孔的粒子吸附在介质内部，使其与空气得到分离的方法。层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，亦称平行流。（100级）紊流：空气流线呈不规则状态，各流线间的尘埃易相互扩散，亦称乱流。（万级）冷冻干燥：将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸气而进行干燥的方法。等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液

15、，属于物理化学概念。等张溶液：指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。热原：注射后能引起恒温动物（人体）体温异常升高的物质。注射用无菌粉末：粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，适用于水中不稳定性药物。输液 ：是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。采用灭菌和无菌技术的目的是：杀灭或除去所有微生物繁殖体&芽孢。灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。物理灭菌法包括热灭菌法、射线灭菌法和过滤除菌法。热灭菌法：干热灭菌法：介质：高温干热空气。适用：玻璃，金属器皿，油脂（油性软膏）。湿热灭菌法：热压灭菌：适用玻璃、金属、橡胶塞、膜滤器流通蒸汽

16、灭菌：适用不耐热制剂。常压，100°C灭菌30-60min。煮沸灭菌：适用器皿消毒。 低温间歇灭菌。影响F0值因素：1.容器大小形状及热穿透性。2.灭菌产品溶液性质，充填量。3.容器在灭菌器内的数量及分布。规定F0值为8min，实际操作应控制在12min。空气过滤机制分为两大类：拦截作用和吸附作用。影响空气过滤的主要因素：1.粒径2.过滤风速3.介质纤维直径和密实度4.附尘洁净室的设计：通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求，控制区为10W级，洁净区为1W级，无菌区为100级。注射剂按分散形式分类：溶液型：安乃近注射液、二巯丙醇混悬型

17、：醋酸可的松、鱼精蛋白胰岛素乳剂型：静脉营养脂肪乳注射用无菌粉末：青霉素、蛋白酶注射剂给药途径：皮内注射：注射于真皮于表皮之间，剂量在0.2ml以下，用于过敏性试验。皮下注射：注射于真皮与肌肉之间的软松组织内，用量1-2ml。缓慢吸收。肌内注射：注射于肌肉组织中，剂量1-5ml，有一定延效作用。静脉注射：注入静脉内，剂量几至几千ml，速效作用。脊椎腔注射；动脉内注射注射剂的特点：1.药效迅速，作用可靠。2.适用于病情严重或不能口服用药的病人。3.适用于不宜口服的药物。4.发挥局部定位作用。5.注射给药不方便，且产生疼痛。6.制剂要求严格，生产过程复杂。注射剂一般质量要求：1.无菌2.无热源3.

18、澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4.安全性：不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应。5.渗透压：等渗等张。6.pH与血液相近（4-9）7.稳定性8.降压物质注射用水：1注射用水为将纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。用于注射剂的配制。2.灭菌注射用水为灭菌后注射用水。用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液稀释剂3.纯化水为将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法处理后制得的供药用的水。用作配制普通药剂的溶剂或试验用水。常用附加剂：缓冲剂：醋酸盐，磷酸盐，碳酸盐，乳酸，酒石酸。苯甲酸和三氯叔丁醇既是抑菌剂又是麻醉剂。抗氧剂：亚硫酸钠、硫代硫酸钠用于中碱性，亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠用酸性卵磷脂，F-68

19、用于静脉注射，明胶和羟甲基纤维素用于肌注。等渗调节剂用量测定：1冰点降低数据法。W=（0.52-a）/ b（W等渗调节剂百分含量，a药物溶液冰点下降度数，b等渗剂1%溶液冰点下降度数）2.氯化钠等渗当量法。W=0.9-a （a为药物对氯化钠的等渗当量）热原的性质：1.耐热性2.过滤性3.水溶性4.不挥发性5.能被强酸强碱破坏热原的主要污染途径：1.注射用水2.原辅料3.容器、用具、管道与设备等4.制备过程于生产环境5.输液器具热原去处方法：1.高温法2.酸碱法3.吸附法4.离子交换法5.凝胶过滤法6.反渗透法7.超滤法注射液的配制方法：浓配法：原料质量不好，可滤除溶解度小的杂质稀配法：用于优质

20、原料活性炭吸附：使用环境：0.1%0.3%，酸性环境作用：除热原、澄明度、助滤剂、脱色影响注射液过滤速度的因素：1.操作压力越大越快2.毛细管孔径越小越慢3.过滤器过滤面越大越快4.药物黏度越大越慢5.毛细管长度越长越慢增加注射液过滤速度：1.加减压以提高压力差2.升高滤液温度以降低黏度3.先预滤以减少滤饼厚度4.使颗粒变粗以减少滤饼阻力。注射液的质量检测：家兔法、鲎试验法输液的分类：电解质输液：补充体内水分，电解质，纠正体内酸碱平衡。氯化钠注射液营养输液：用于不能口服吸收营养的患者。葡萄糖、氨基酸、脂肪乳注射液胶体输液：调节体内渗透压。右旋糖酐、明胶、PVP含药输液：临床治疗。输液剂的问题：

21、澄明度：1原料于附加剂严格控制原辅料的质量。2.输液器具与附件3.生产工艺以及操作严格遵循SOP4.医院输液操作、静脉滴注装置安置终端过滤器解决微粒污染染菌尽量减少制备生产过程中的污染，严格灭菌条件与严密包装。热源反应使用全套或一次性输液器。无菌分装存在问题及解决方法：1.装量差异改善流动性2.澄明度问题：防止污染3.无菌度问题：层流净化装置4.吸潮变质：防止水气透入冷冻干燥的问题及处理方法：1.含水量偏高采用旋转冷冻机2.喷瓶控制预冻温度在共熔点以下1020，并加热升华3.外形不饱满或萎缩加入适量甘露醇等填充剂；反复预冻眼用药物的吸收途径：药物溶液滴入眼部后经过角膜（局部）和结膜（全身）两条

22、途径吸收。影响眼用药物吸收因素：1.药物从眼睑缝隙的损失2.药物从外周血管消除3.pH值和pKa值4.刺激性5.表面张力6.粘度第四章 固体制剂-1临界相对湿度（CRH）：水溶性药物在相对湿度较低的环境下几乎不吸湿；而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为。平衡水分：在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干燥的水分。自由水分：系指物料所含的水分中多于平衡水分的部分，即游离水分，是能干燥除去的水分。结合水分：以物理化学方式结合的水分。非结合水分：以机械方式结合的水分，与物料结合力很弱，干燥速度较

23、快。硬度：片剂的径向破碎力抗张强度：表示单位面积的破碎力弹性复原率(ER：将片剂从模中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比。口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂药物溶出速度Noyes-Whitney 方程：dC/dt = KS (Cs-C 漏槽条件下C=-0（K溶出速度常数S溶出界面积Cs固体表面药物浓度C溶液主体药物浓度）K=D/V （D药物扩散系数扩散边界厚度V溶出介质量）散剂特点：1.粒径小、比表面积大、易分散、起效快；2.外用散剂覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用；3.贮存、运输、携带比较方

24、便；4.制备工艺简单、剂量易于控制，便于婴儿服用。粉碎机：1. 研钵：主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备2. 球磨机：适于可研磨性物料及贵重物料的粉碎。3. 冲击式粉碎机：适于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。万能粉碎机。4. 气流粉碎机/ 流能磨: 适于热敏性物料和低熔点物料粉碎；无菌粉末、超微粉碎。工业用标准筛用“ 目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。混合的影响因素：1.物料粉体的性质2.设备的影响3.操作条件的影响混合中的问题：1.各组分的混合比例：混合比例过大时,宜采用等量递加（配研法）进行混合。2.各组分的密度：将轻者先置于研钵中，再加

25、等量重者研匀，如此配研混匀。3.各组分的粘附性与带电性：将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附的成分后加入。4. 含液体或易吸湿成分的混合 5. 形成低共熔混合物混合物的CRH约等于各组分CRH的乘积：CRHAB =CRHA×CRHB片剂的特点：优点：1.适应医疗预防用药的多种要求2.质量稳定，剂量准确，使用方便3.体积小，携带运输贮存方便4.生产机械自动化程度高，产量大成本低5.可制成不同类型的片剂。缺点：1.幼儿昏迷病人不易吞服2.压片时加入辅料影响药物溶出和生物利用度3.如含有挥发性成分，久贮含量下降。片剂四大类辅料：1.稀释剂、填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、预胶化淀粉、微

26、晶纤维素（MCC）无机钙盐、糖醇类：甘露醇、山梨醇2.润湿剂：蒸馏水、30%-70%乙醇粘合剂：淀粉浆：815%、甲基纤维素 (MC、羟丙基纤维素 (HPC羟丙甲纤维素 (HPMC、羧甲基纤维素钠 (CMC-Na、明胶、乙基纤维素 (EC、聚维酮 (PVP、聚乙二醇 (PEG3.崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）交联羧甲纤维素钠（CCNa）、交联聚维酮（PVPP）泡腾崩解剂4.润滑剂：硬脂酸镁0.1%-1% 疏水性、微粉硅胶(aerosol0.1%-3% 助流剂滑石粉 (talc：0.1%3% 助流剂、氢化植物油（滑石粉同用）聚乙二醇类 (PEG4/6

27、000亲水性、月桂醇硫酸钠 (SDS亲水性湿法制粒压片法：优点：外形美观、流动性好、耐磨性强、压缩成形性好。适用：热敏性、湿敏性、易溶性物料不易此法干法制粒压片法：优点：方法简单、省工省时。适用：热敏性物料、遇水易分解的药物粉末直接压片：优点：节能、工艺简便、工序少、适于热不稳定性药物。省时。辅料：MCC、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、aerosil流化床制粒有“一步制粒“之称。片重的计算：1.片重=每片含主药量（标示量）/ 颗粒中主药的百分含量（实测值）2.片重=干颗粒重量+压片前加入的辅料量 / 预定的应压片总数片剂脆弱度：Bk=（试验前片重试验后片重）/ 试验前片重 <

28、; 1%片剂弹性复原率：ER=（膨胀后体积高度膨胀前体积高度）/ 膨胀前体积高度片剂压缩成形影响因素：1.物料的压缩成形性2.药物的熔点及结晶形态3.粘合剂和润滑剂4.水分5.压力片剂制备问题：1.裂片：原因：1.物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解压后体积膨胀。2.易脆碎物料易弹性变形物料塑性差。3.单冲压片机比旋转压片机易裂。4.快速压片机比慢速易裂。5.凸面片剂比平面片剂易裂。6.一次压缩比多次压缩易裂。解决：1.选用弹性小，塑性大的辅料2.选用适宜制粒方法3.选用适宜压片机和操作参数。2.松片：原因：黏性力差，压缩压力不足。3.黏冲：原因： 颗粒不干燥、润滑剂不足或混合不均、冲头表面

29、光洁度不够4.片重差异：原因：1.颗粒流动性不好2.颗粒细粉多或粗细悬殊3.料斗内颗粒时多时少4.冲头与模孔吻合性不好5.崩解迟缓：原因：压力太大、颗粒过硬过粗、粘合剂粘性强、崩解剂不当6.溶出超限：原因：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差7.片剂中药物含量不均匀：原因：混合不均匀、可溶性成分在颗粒间迁移片重差异：片重<0.3g：7.5%；片重>0.3：5%片剂 普通片 浸膏片 分散片 泡腾片 糖衣片 薄膜衣片崩解时限（min） 15 60 3 5 60 30片剂中每片标示量小于10mg或主药含量小于每片重量的5%者，要求测定含量均匀度。包衣的目的：1.避光防潮提高稳定性2.掩盖

30、药物不良气味3.隔离配伍禁忌成分4.不同颜色提高药物识别能力5.表面光洁提高流动性6.提高美观7.改变药物释放位置速度糖包衣：片芯包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光薄膜衣材料：1高分子包衣材料：普通型：羟丙基甲基纤维素（HPMC）羟丙基纤维素（HPC）甲基纤维素（MC）、丙烯酸树脂IV号缓释型：乙基纤维素(EC、醋酸纤维素(CA肠溶型：醋酸纤维素酞酸酯(CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）丙烯酸树脂、号Eudragit L100、S1002.增塑剂：甘油、丙二醇、PEG、蓖麻油、液体石蜡、甘油酯类第五章 固体制剂-2胶囊剂填充药物：1.药物的水溶液或稀乙醇溶

31、液，易使胶囊壳溶化；2.风化药物可使胶囊软化，潮解药物可使胶囊脆裂；3.易溶性的刺激性药物，体内溶化后局部浓度过高而刺激胃粘膜；空胶囊的组成：主要囊材：明胶增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠增稠剂：琼脂、遮光剂：二氧化钛、着色剂：食用色素、防腐剂：尼泊金酯空胶囊号数 0 1 2 3 4 5容积（ml） 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15囊壁的组成主要囊材：干明胶-干增塑剂-水 = 1:（0.40.6 : 1软胶囊的制备方法：滴制法和压制法。胶囊剂的装置差异：装量<0.3g：10%；装量>0.3g：7.5%崩解时限：硬胶囊应在30min

32、之内全部崩解，软胶囊在1h之内全部崩解。滴丸剂的特点：1.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高2.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3.基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化；4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；5.发展耳眼科用药的新剂型，延效作用。滴丸剂的基质：1.水溶性基质：PEG类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶等2. 脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡滴丸剂常用冷凝液：液体石蜡，植物油，二甲基硅油和水。常用的成膜材料：1. 天然：明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、

33、淀粉、糊精等2.合成：聚乙烯醇（PVA）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）第六章 半固体制剂栓剂：将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂置换价（DV）：药物的重量与同体积基质重量的比值。熔融变时限检查法：用于检查栓剂，阴道片等固体制剂在规定条件下的融化软化或溶散情况软膏剂的基质：1.油脂性基质：烃类：凡士林（软石蜡）、固体石蜡、液体石蜡类脂类: 羊毛脂、蜂蜡与鲸腊、二甲硅油2.乳剂型基质：W/O 型O/W 型：一价皂、月桂醇硫酸钠3.水溶性基质：聚乙二醇（PEG）凡士林：适用于遇水不稳定的药物。仅能吸收约5%的水，不适用于有多量渗出液的患处。适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。水性凝胶基质：1.卡波沫：系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，具有强引湿性。2. 纤维