- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
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文档简介
ICS1104070
C32..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0073—2013
代替
YY0073—1992
泪囊牵开器
Lacrimalsacretractor
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0073—2013
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替泪囊牵开器
YY0073—1992《》。
本标准与的主要区别如下
YY0073—1992:
修改选用材料
———;
取消了零部件须经热处理的技术要求
———;
增加了压力蒸汽试验法试验的要求和试验方法
———。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
,。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC94)。
本标准主要起草单位苏州六六视觉科技股份有限公司上海市医疗器械检测所
:、。
本标准主要起草人张建平郑强
:、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———WS2-203—1975;
———YY0073—1992。
Ⅰ
YY/T0073—2013
泪囊牵开器
1范围
本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料要求试验方法标志包装运输和贮存等要求
、、、、、。
本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的牵开器以下简称牵开器
,()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
不锈钢棒
GB/T1220—2007
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149—2006
外科器械包装标志和使用说明书
YY/T0171—2008、
手术器械标志
YY/T1052
3型式和材料
31牵开器的型式和基本尺寸应符合图和表的规定
.11。
说明
:
爪钉铆钉调节螺钉
1———;5———;9———;
左片连杆螺母
2———;6———;10———。
右片弹簧
3———;7———;
撑片定位杆
4———;8———;
注图示爪钉以爪为例
:“3×3”。
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