药剂学习题集和答案解析_全

1、9 .药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B第一章绪论习题一、选择题【A 型题】1 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA.中成药学B中药制剂学C 中药调剂学 中药药剂学 E 工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA.中成药学B.中药制剂学C .中药调剂学D.中药药剂学E .中药方剂学3药品生产质量管理规范的简称是AA GMP B . GSP C . GAP D . GLP E . GCP4.非处方药的简称是 BA WTO B . OTC C . GAP D . GLP E . GCP5.中

2、华人民共和国药典第一版是EA. 1949 年版 B . 1950 年版 C . 1951 年版 D . 1952 年版 E . 1953 年版6. 中国现行药典是 EA. 1977 年版 B . 1990 年版 C . 1995 年版 D . 2000 年版E. 2005 年版7.中华人民共和国药典是BA. 国家组织编纂的药品集B. 国家组织编纂的药品规格标准的法典C. 国家食品药品监督管理局编纂的药品集D. 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E. 国家药典委员会编纂的药品集8. 世界上第一部药典是 CA.佛洛伦斯药典B .纽伦堡药典C .新修本草9 .药品生产、供应、检验及使用的

3、主要依据是BD.太平惠民和剂局方E .神农本草经A.药品管理法 B .药典 C .药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E .调剂和制剂知识10. 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 EA.中药制剂 B .中药制药 C .中药净化 D .中药纯化 E .中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是CA.后汉张仲景 B 晋代葛洪 C 商代伊尹 D 金代李杲 E 明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.神农本草经B .五十二病方C .太平惠民和剂局方D .经史证类备急本草E .本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶

4、体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA.按照分散系统分类B .按照给药途径分类C.按照制备方法分类D .按照物态分类 E .按照性状分类14.根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品，称为CA调剂 B .药剂 C .制剂 D .方剂 E .剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA 成药B.中成药C .制剂D .药品E .剂型16 .根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA 成药B.中成药C .制剂D .药品E .药物17 .对我国药品生产具有法律约束力的是DA.美国药典B .英国药典C .日本药局方D.中国药典E .国际药典18 .中华人民共和国药典一部收载的内容为EA.中草

5、药 B .化学药品 C .生化药品 D .生物制品E. 中药19 .下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA. 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B. 完善中药药剂学基本理论C. 研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料33 .中药剂型按物态可分为BE.合成新的药品20.最早实施 GMP 勺国家是 BA.法国，1965 年 B .美国，1963 年 C .英国，1964 年D.加拿大，1961 年 E .德国，1960 年【B 型题】21 24A1988 年 3 月 B . 659 年 C . 1820 年 D . 1498 年E. 1985 年 7 月 1 日21 中华人民

6、共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP 是在 A22.第一部 中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是E23.美国药典第一版颁布于 C24.世界上第一部全国性药典一一新修本草在中国颁布施行的年代是B25 28A 处方 B .新药 C .药物 D .中成药 E .制剂25 .用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将 原料药加工制成的药品称为E27 .未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A29 32A美国药典 B .英国药典C .日本药局方D.国际药典 E .中国药典29 .B.P.是 B30 .J.P.

7、是 C33 .中药剂型按物态可分为B31 .U.S.P.是 A32 .Ph.Int 是 D3336A.丸剂、片剂B .液体制剂、固体制剂C .溶液、混悬液D. 口服制剂、注射剂 E .浸出制剂、灭菌制剂34.中药剂型按形状可分为 A35 中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E37 40AGAP B . GLP C . GCP D . GMP E . GSP37 .中药材生产质量管理规范简称为 A38.约品非临床研究质量管理规范简称为B39.药品临床试验质量管理规范简称为C40 .药品经营质量管理规范简称为E二、名词解释I.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与

8、药品。2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3. 剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是 施予机体前的最后形式。4. 制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局 药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。5 .方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用 法和用量的制品。6. 调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7. 中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定 剂型的药品。包括处

9、方药和非处方药。8 .新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径， 也按新药处理。9.中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、 炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10 .中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学 科。II.GMP 也就是药品生产质量管理规范，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。五、简答题1试述药物剂型的重要性。答：剂型可改变药物的作用性质和作用速度；改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；

10、 有些剂型有靶向作用； 改变剂型可改变药效。2中药制剂所用辅料的特点是什么？答：“药辅合一”；将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料 与药效相结合”。3药物制剂型的目的是什么？答：满足防治疾病的需要；适应药物本身的性质及特点；便于运输、贮藏与应用； 提高某些药物的生物利用度及疗效。4药剂学各分支学科的内涵是什么？答：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；生物药剂学是研究药物及其剂

11、型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科； 药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物” ，研究药物 在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系 的一门学科。5制剂、方剂与成药之间有什么关系？ 答：三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原 料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。6举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。答：如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反

12、应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效812h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。7简述药典的性质及作用。答：药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力； 药典是药品生产、 供应、使用、检验、管理的依据； 药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技 的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向； 药典在保证人民用药安全、有效， 促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8简述中药药剂学的任务。答：继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方

13、法，以推进中药药剂现代化；完善中药药剂学基本理论；研制中药新剂型、新制剂； 寻找中药药剂的新辅料。9简述中药药剂工作主要依据。答：中国药典、局颁药品标准、制剂规范与处方等；药品管理法、药品管理法实施条例和药品注册管理办法（试行）等；药品卫生标准和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例；药品生产质量管理规范（又称 GMP、药品非临床研究质量管理规范（试行）（又称GLP、药品临床试验管理规范（又称 GCP）中药材生产质量管理规范（试行）（又称GAP ；药品经营质量管理规范（又称 GSP。10. 药品生产及其质量控制必须按 GMR 进行管理的意义何在？答：药品与人的健康及生命直接

14、相关，因此在药品生产中不可有错；药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP 的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。六、论述题1. 试述实施 GMPt理的关键。答：实施 GMP 管理的关键为： 做好药厂的总体设计；重视新技术和新设备的使用； 加强人员的学历教育和岗前培训； 加强制度和标准的建立。2. 试述何谓 GMP 实施 GMP 勺目的及其总的要求。答：（1） GMP 也就是药品生产质量管理规范。是指在药品生产过程中以科学、合 理规范化的条件保证药品质量的一整

15、套科学管理方法。（2）实施 GMF 的目的是让使用者得到优良的药品。（3）GMP 总的要求是：所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出 石，整个生产过程必须有明确规定； 所有必要的设备必须经过校验； 所有人员必须经过适当的培训；要求有合乎规定的厂房建筑及装备；使用合格的原料，采用经过批准 的科学的生产方法； 必须有合乎条件的仓储及运输设施。3试述近几年来中药药剂学的研究进展。答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面： 新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分 散技术、包合技术等； 新剂型的研究； 新辅料的研究； 制剂

16、的稳定性的研究； 制 剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4试述中药主要的剂型有哪些。答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖 浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶 剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、 气雾剂、喷雾剂等。5试述如何正确选择中药剂型。答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑： 根据防病治病的需要选择剂型； 根 据药物本身及其成分的性质选择剂型； 根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特 性选择剂型； 根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章 中药调剂习题一、选

17、择题【A 型题】1医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA 半年 B . 1 年 C . 2 年 D . 3 年 E . 4 年2麻醉药品处方保留 DA 半年 B 1 年 C 2 年 D 3 年 E 4 年3海藻、甘草在同一处方中出现，应 DA 与其他调剂人员协商后调配B 找出具处方的医生重新签字后调配C 拒绝调配D 照方调配E 自行改方后调配4关于处方调配，不正确的操作是 AA.市制单位 B .英制单位C .公制单位D .国际单位 E .以上均可A. 鲜品与其他药物同放，但必须注明用法B. 贵重药、毒性药须二人核对调配C. 急诊处方应优先调配D. 需要特殊处理的药品应单包并注明用法E.

18、 体积松泡而量大的饮片应先称5处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长 不得超过 CA. 1 天 B . 2 天 C . 3 天 D . 4 天 E . 5 天6.遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由 EA 院长修改后才能调配B. 药局主任修改后才能调配C. 两名以上调剂人员协商修改后才能调配D. 处方医师修改后才能调配E. 处方医师修改，并在修改处签字后才能调配7.调配处方时应先 AA.审查处方 B .校对计量器具 C .核对药价D.调配贵细药品 E .调配毒性药品8.对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该BA.拒绝调配 B .付炮制品 C .付生品D. 责令处

19、方医师修改 E .减量调配9.局颁药品标准所收载的处方属于 AA.法定处方 B .协定处方 C .医师处方 D .局方E. 时方10. 秘方主要是指 DA.祖传的处方 B .疗效奇特的处方 C .流传年代久远的处方 D .秘不外传的处 方 E 外台秘要中收载的处方11医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称EA.自拟处方 B .医生处方 C .内部处方 D .生产处方 E .协定处方 12药品剂量应用 C13处方中药品名称不应使用EA. 中华人民共和国药典收载的名称B. 中国药品通用名称收载的名称C. 经国家批准的专利药品名称D. 通用名或商品名E. 俗名14下列有关饮食

20、禁忌的叙述，不正确的是 BA. 忌食可能影响药物吸收的食物B. 忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C. 忌食对某种病证不利的食物D. 忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E. 忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15下列有关处方的意义的叙述，不正确的是AA. 是调剂人员鉴别药品的依据B. 为指导患者用药提供依据C. 是患者已交药费的凭据D. 是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E 是调剂人员配发药品的依据16调剂人员发现处方已被涂改，应该 BA. 向处方医生问明情况后调配B. 要求处方医生在涂改处签字后调配C. 令患者请求处方医生写清后调配D. 仔细辨别，看清后调配E. 请示单位

21、领导批准后调配17下列不属于道地药材的是 DA怀山药 B .田三七 C .东阿胶 D .青陈皮 E .杭白芍18 下列不属于并开药名的是 CA 潼白蒺藜 B 冬瓜皮子 C 马蹄决明 D 苍白术E 猪茯苓19 处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是A 草乌 B .穿山甲 C .王不留行D .自然铜E .黄苓20中国药典 2005 年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA. 水银与砒霜 B .硫磺与朴硝 C .狼毒与密陀僧D.巴豆与牵牛子 E 丁香与郁金21下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是CA 能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B. 能造成堕胎的药物C. 具有消食导滞功能的药物D. 具

22、有芳香走窜功能的药物E. 峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是 BA 般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服B. 冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好C. 一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用D. 多数药物宜饭前服，有利于药物吸收E 对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23下列有关中成药用法的叙述，不正确的是 DA 一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B “药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C 一般外用药不可内服D 一般内服药均可外用E 淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用24下列有关管理和使

23、用中药罂粟壳的叙述，不正确的是 CA 供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B 不得单位零售C 必须单包，不得混入群药D 每张处方罂粟壳不超过 18gE 连续使用不得超过 7 天25医疗单位供应和调配毒性中药须凭 AA 医师签名的正式处方 B 主治中医师的处方34甲类非处方药专有标识为AC.单位的证明信D .法定处方E .医疗单位的处方26医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过CA. 1 次极量 B . 1 日极量 C . 2 日极量 D . 3 日极量E. 1 周极量27医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存D3 年A 半年 B . 1 年C1 年半 D 2 年 E28 载有罂粟壳的

24、处方保留CA 1 年 B2 年C3 年 D 4 年 E5 年29 下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是EA.专柜加锁、 B .专用帐册 C .专用处方 D .专册登记E.专人负责，他人不得介入30. 药品批准文号新的格式为 AA. 国药准字+ 1 位字母+ 8 位数字B. 国药试字+ 1 位字母+ 8 位数字C. 卫药准字+ 1 位字母+ 8 位数字D. 国药研字+ 1 位字母+ 8 位数字E. 国药健字+ 1 位字母+ 8 位数字31. 罂粟壳连续使用不得超过 EA. 1 天 B . 2 天 C . 3 天 D . 5 天 E . 7 天32. 下列不属于中成药非处方药遴选原则的是 BE.

25、使用方便33. 下列属于中成药非处方药遴选范围的是 DA. 处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种B. 治疗大病的中成药品种C. 治疗重病的中成药品种D. 中国药典一部、局（部）颁药品标准中药成方制剂各分册及局（部）颁药品 标准新药转正标准各分册收载的中成药品种E.上市时间不久，但疗效特好的新药A.应用安全 B .作用迅速C .疗效确切D .质量稳定A 红色 B .橙色 C .黄色 D .绿色 E .蓝色35中药计量旧制与米制的换算，不正确的是BA. 1两=30g B . 1 钱=5g C . 1 钱=3g D . 1 分=0.3gE. 1 厘=0.03g36中药处方的调配程序为 C

26、A. 计价收费T审方T调配T复核T发药B. 审方T调配T计价收费T复核T发药C. 审方T计价收费T调配T复核T发药D. 审方T复核T计价收费T调配T发药E. 审方T调配T复核T计价收费T发药37下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是EA. 已计价的处方在调配时应再次进行审方B. 分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量C. 有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D. 般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称E. 铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38中药斗谱排列的目的是 DA. 便于审核发药B. 便于特殊药品的存放C. 便于药品质量自查D. 便于调剂操作E 便于监督部门的检查

27、39下列在药斗架中不用特殊存放的中药是 EA 属于配伍禁忌的药物 B 有恶劣气味的药物 C 贵重药物 D 毒性中药和麻 醉中药 E 需要先煎或后下的药物40下列有关气调养护法的叙述，不正确的是 CA 气调也就是对空气组成的调整管理B 气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C 气调养护就是人为地调整空气的压力D 气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E.气调养护就是人为地造成低氧状态41马钱子的成人一日常用量是0.03 0.06g E 0.06 0.09g42.生半夏的成人一日常用量是43 附子的成人一日常用量是 E44洋金花的成人一日常用量是45生甘遂的成人一日常用量

28、是46主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是A 上市 5 年内的药品 B .上市 5 年后的药品48上市 5 年以内的药品，进行不良反应监测的内容是 AA 所有可疑的不良反应 B 新的不良反应 C 严重的不良反应 D 罕见的不良 反应 E 以上均非49乌头碱中毒主要是针对 AA 神经系统 B 消化系统 C 泌尿系统 D 循环系统E 皮肤和黏膜50中药不良反应是 CA 不合格药品出现的有害反应B 合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应C 合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应D 错用药品出现的有害反应E 有害中药长期大量应用出现的有害反应【B 型

29、题】51 54A.0.1 0.3g B 0.3 0.6g C0.01 0.03gD.A.3.0 9.0g B 6.0 10.0g C.1.0 3.0g D.3.0 6.0g E0.1 0.5gA 3 9g B 60 10g 10 30g D3 6g E3 15gA0.1 0.3g B 0.3 0.6g C0.3 0.9g D0.5 1.0g0.1 0.5gA0.1 0.3g B 0.3 0.6g C0.3 0.9g D0.5 1.0g0.5 1.5gC 列为国家重点监测的药品 D麻醉药品E 毒性药品47发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过A1 个工作日B 3 个

30、工作日 C 5个工作日D 7 个工作日E 15 个工作A 淡红色 B .橙色 C .淡黄色 D .淡绿色 E .白色51麻醉药品处方的印刷用纸应为 A52急诊处方的印刷用纸应为 C53儿科处方的印刷用纸应为 D54普通处方的印刷用纸应为 E55 61A.“HB.“Z”C.“ B”D.“S”E.“T”F.“F”G.“J”关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知中，对药品批准文号格式的规定是55. 进口分包装药品使用字母 G56. 化学药品使用字母 A57. 药用辅料使用字母 F58. 生物制品使用字母 D59. 体外化学诊断试剂使用字母 E60. 保健药品使用字母 C61. 中药使用字母 B62

31、 65A 绿色 B .红色 C .椭圆形背景下的 OTC 三个英文字母D.非处方药 E 处方药62只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是D63非处方药的专有标识为 C64甲类非处方药专有标识为 B65乙类非处方药为 A66 69A 古方 B .时方 C .验方（偏方）D .秘方 E .单方66在民间流行，有一定疗效的简单处方称C67古医籍中所记载的处方称 A68有一定疗效，但秘而不传的处方称D69清代至今出现的处方称 B70 72APD B OTC C Rp D R E GSP 70处方药简称 A71非处方药简称 C 72用作西药处方起头的是 D73 75A 正名 B .别名 C

32、 .并开药名 D 处方名E.俗名7323 种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称C74药品标准收载的药名称 A75正名以外的中药名称 B76 78A 妊娠禁用药 B .妊娠忌用药 C .妊娠慎用药 D .妇科禁用药 E 产科忌用药76一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药为 C77毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为 B78毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为 A79 82A 3 天 B 1 年 C 2 年 D 3 年 E 4 年79处方有效期最长不得超过 A80普通处方、急诊处方、儿科处方保存 B81医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留

33、 C82麻醉药品处方保留 D83 86A 80.5 B 18.6 C 沉淀 D 氧化铅 E 醋酸铅83狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的 D84甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生 C85木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达B86大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达 A87 90A.新物质 B .鞣质生物碱络合物C .分子络合物D 5-羟甲基 -2- 糠醛 E 毒性物质87.生脉散经煎煮能生成新成分D88.中药复方在水煎煮过程中会产生 A89.附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成C90.槟榔与常山配伍经煎煮会产生 B91 95A. 56.76mg/g B . 39.89mg/g C . 30.6

34、8mg/g D . 49.91mg/g E . 33.35mg/g黄芩苷的煎出量91. 黄芩单煎 A92.黄芩配黄连合煎 B93.黄芩、黄连、半夏、干姜合煎 C94.黄芩、黄连、甘草、大枣合煎 D95.半夏泻心汤全方合煎E二、名词解释1.中药调剂：中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技 术。2.处方：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调 配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书3.医师处方：医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。4.法定处方：法定处方是指中国药典、局（部）颁药品标准等所收载的处 方，具有法律约束力。5.协定处方：协

35、定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协 商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量 配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。6.经方：经方是指伤寒论、金匮要略中记载的处方。7.脚注：中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。8.毒性中药：毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒 或死亡的中药。9麻醉中药：麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。10不良反应：不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和 过敏反应。11有效期：有效期

36、系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下， 能够保证质量的期限。12批准文号：批准文号系指国家批准的药品生产文号。13非处方药：非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执 业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。14泛油：中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温 度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。15中药药源性疾病：中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官 或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。16药物不良反应监测：药物不良反应监

37、测是对合格药品在正常用法、用量时出现与 用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。五、简答题1处方前记包括哪些内容？ 答：处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓 名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等； 中药汤剂处方一般还有取药号。2处方正文包括哪些内容？ 答：中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方 正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。3处方后记包括哪些内容？ 答：处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。4简述处方意义。答：法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗

38、事故时，医师或药剂人员负有法 律责任；技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为 药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。5简述饮食禁忌的内容。答：饮食禁忌包括： 忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生 冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物； 忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、 酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物； 忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。6

39、简述中药说明书的内容。 答：中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作 用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效 期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等 信息。7简述非处方药特点。答：非处方药相对处方药比较而言，有以下特点： 不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买； 缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效 确切； 安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方 便； 说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范； 质量稳定（即使在一般储

40、存条件下或储存较长时间不会变质）； 有助于治疗、预防和增进人民身体健康。8使用非处方药应该注意些什么？答：使用非处方药应注意以下几点内容： 正确自我判断、正确选用药品； 查看外 包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等； 详细阅读 药品说明书； 严格按照药品说明书用药； 防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重 复用药和在疾病治愈后仍用药； 储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检 查药品的有效期。9简述审方的内容。答：审方的内容包括： 认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合 法性； 对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量

41、、用 法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌 和妊娠禁忌； 处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发 代用药品； 对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。10简述中药调配过程的复合内容。答：复核包括：调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物;称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于5%;饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重 药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当; 复查人员检查无误后，必须签字，方可包装 药品。11传统中药养

42、护方法有哪些？ 答：传统中药养护方法有： 摊晾法; 高温养护法; 除湿养护法; 密封养护 法; 埋藏养护法; 低温养护法; 对抗同贮养护法。12简述合理用药的主要内容。答：合理用药的主要包括： 正确“辨证”，合理配伍组方; 充分考虑个体差 异，合理用药； 合理选择剂型； 严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁 忌; 选择质优价廉的药品。六、论述题 1论述中药配伍的生理效应变化。答：中药配伍的生理效应变化（1） 协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能 抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用 作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽

43、形成以增强抗炎作用。（2） 制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒 和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成， 用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南 星的毒性。（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。 2论述汤剂的用法。答：汤剂的用法（ 1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散 风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急 重者，可每隔 4h 左右服药一次。应用

44、发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定 时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹 时服用。多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。 对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏 膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔 1h 左右，以免影响药 效的发挥与食物的消化。安神药宜在睡前 0.51h 服药一次；涩精止遗药

45、也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾 发作前 4h、2h 与 1h 各服药一次等。3叙述斗谱的编排原则。答：斗谱的编排原则（1 ）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质 地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药 物，多放在斗架最低层的大药斗内。（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。（4） 按药对和经常伍用的药物就近存放。（5） 属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。（6） 有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。（7）贵重中药不能存放在一般的药

46、斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。（8）毒性中药和麻醉中药应按医疗用毒性药品管理办法和麻醉药品管理办 法规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。4叙述中药中毒解救通常采用的方法。 答：中药中毒解救通常采用的方法（ 1 ）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速 毒物的排泄。（2）增加氧气吸入量。（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。（5）中医对症治疗。第三章 制药卫生习题一、选择题【A 型题】1在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程DA MM B 零级 C 二级 D 一级 E 以上都不

47、是 2采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线EA 286nm B 250nm 365nm D 265nm E 254nm 3适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为BA100 级 B 10000 级 C 50000 级 D 100000 级E10 级4下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是BA 微孔滤膜 B .蜜丸 C .口服液 D .输液剂 E .脱脂棉5属于化学灭菌法的是 EA 热压灭菌法B .辐射灭菌法 C .紫外线灭菌法D.火焰灭菌法E 环氧乙烷灭菌法6含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过CA 1000 个 B 5000 个 C 10000 个 D 100 个E 200

48、00 个7 100 级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型EA 片剂 B .颗粒剂 C .口服液 D .胶囊剂 E .粉针剂8 对热压灭菌法叙述正确的是 AA 灭菌效力很强B 不适用于手术器械及用具的灭菌C 用湿饱和蒸汽杀灭微生物D 大多数药剂宜采用热压灭菌E 通常温度控制在 160170CA 干热空气灭菌B .滤过除菌法 C .火焰灭菌法D.热压灭菌法 E .流通蒸汽灭菌法10为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为 BA Fo= 8 B . Fo= 8 12 C . Fo= 8 15 D . Fo= 20E Fo= 2311用具表面和空气灭菌应采用BA 滤过除菌法 B 紫外线灭菌法 C 热压灭菌法

49、D 流通蒸汽灭菌法 E干热空气灭菌法12不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过 CA 5000 个 B 100 个 C 1000 个 D 10000 个9滑石粉宜采用的灭菌方法是AE 2000 个13能滤过除菌的是 AA 超滤 B 砂滤棒 CC4垂熔玻璃滤器D 聚氯乙烯滤器E 0.65 叩微孔滤膜14属于湿热灭菌法的是 DA 滤过除菌法B . UV 灭菌法C .煤酚皂溶液灭菌D 流通蒸汽灭菌法 E 高速热风灭菌法15不能作为化学气体灭菌剂的是 AA 乙醇 B过氧醋酸C甲醛D丙二醇 E 环氧乙烷16用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为EA 无菌操作B 防腐C

50、消毒D抑菌E 灭菌17下列叙述滤过除菌不正确的是 EA 加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全B.滤材孔径在 0.2ym以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C 本法同时除去一些微粒杂质D 本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E 本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂18在某一温度，杀死被灭菌物中 90的微生物所需的时间用什么表示 EA to.9B . F 值 C . 1gD D . Z 值 E . D 值19下列物品中，没有防腐作用的是BA 20乙醇 B 1吐温 80 C 对羟基苯甲酸丁酯D 30甘油 E 苯甲酸20下列有关药品卫生的叙述不正确的是EA 各国对药品卫生标准都作严格规

51、定B. 药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体C.我国中国药典2005 年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D.制药环境空气要进行净化处理E 药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21应采用无菌操作法制备的是 AA 粉针 B 糖浆剂 C 片剂 D 口服液 E 颗粒剂22对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是CA 对羟基苯甲酸 B 甲酚 C 山梨酸 D 苯甲酸钠E 苯甲酸23苯甲酸的一般用量 DA 0.5 %1.0 % B . 1% 3% C . 0.2 %0.3 %D. 0.1 %0.25 % E . 0.01 %0.25 %24尼泊金类是

52、CA 聚乙烯类 B 聚山梨酯 C 对羟基苯甲酸酯类 D 山梨酸钾E 苯甲酸钠25不得检出霉菌和酵母菌的是 AA 熊胆眼药水 B 云南白药 C 伤湿止痛膏 D 参芍片E 双黄连口服液【B 型题】26 29A 细菌数 1 万个/g (ml)B. 细菌数w100 个/g ( ml)C. 细菌数w10 个/g ( ml)D. 细菌数w500 个/g ( ml)E 细菌数w1000 个/g ( ml)26合剂卫生标准 C 27煎膏剂卫生学要求 C28含中药原粉的颗粒剂A29一般眼用制剂卫生标准B30 33A 霉菌数w100 个/g ( ml)B. 霉菌数w1000 个/g ( ml)C. 霉菌数w500

53、 个/g ( ml)D. 霉菌数 0 个/g ( ml)E. 霉菌数w10 个/g ( ml)30丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 C31糖浆剂卫生标准 A32一般眼用制剂卫生标准 D33不含药材原粉的固体制剂卫生标准 A34 37A 100000 级洁净厂房B 50000 级洁净厂房C 1 00 级洁净厂房D 1 000 级洁净厂房E 10000 级洁净厂房34粉针剂的分装操作的场所为 C35不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为E36生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为C37片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 A38 41A 细菌数w3 万个/g B .细菌

54、数w1 万个/g C .细菌数w100 个/gD.细菌数w10 万个/g38含药材原粉的片剂卫生标准 B39中药全浸膏片剂卫生标准 E40散剂卫生标 A41丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准 42 45A 100000 级 B 层流型洁净空调系统 C 10000 级D 100 级 E 非层流型洁净空调系统D42.微生物允许数为浮游菌 5/m3.43送入的空气属紊流状气流 E3A44.微生物允许数为浮游菌 500/m45.室内空气可达至无菌要求 B46 49A 干热灭菌 B .防腐剂 C .化学气体灭菌 D .消毒剂消毒E.湿热灭菌46操作人员的手用什么方法消毒 D47利用饱和水蒸气或沸水

55、灭菌 E48甲醛等蒸气熏蒸法是 C49利用火焰或干热空气灭菌 A50 53A 火焰灭菌 B .紫外线灭菌 C .微孔滤膜过滤 D .热压灭菌E.辐射灭菌50手术刀等手术器械的灭菌方法 B51已密封的整箱的药品可用的灭菌方法E52天花粉蛋白粉针 C53包装车间空气可用的灭菌方法 B54 57A60Co-Y射线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C 用 C6垂熔玻璃滤器D 低温间歇灭菌法E 高速热风灭菌法54 属于化学灭菌法的是 B 55 属于湿热灭菌法的是 D56属于辐射灭菌法的是 A57属于干热灭菌法的是 E58 61A 山梨酸钾 B 尼泊金类 C 30%甘油 D 苯甲酸类E 75乙醇 58对霉菌、细菌均

56、有较强的抑制作用 A59应在 pH4 以下药液中使用 D 60特别适合用于含吐温的液体药剂 A61 各种酯合用效果更佳 B62 65A 超滤 B .流通蒸汽灭菌法C .微波灭菌法 D .热压灭菌法E 低温间歇灭菌法62可全部杀灭细菌芽胞的方法是 E 63利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 D64使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是C65适用于不耐热品种的灭菌是 A二、名词解释1无菌操作法：无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。 2防腐：防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。 3消毒：消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。 4灭菌法：灭菌法是指杀灭或除去所

57、有微生物的繁殖体和芽胞的方法。 5物理灭菌法：物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭 菌目的方法。五、简答题1简述影响湿热灭菌效果的主要因素。 答：影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介 质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。2简述防腐剂的含义，并写出 5 种中药制剂常用的防腐剂。 答：能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。答：理想的化学灭菌剂应具备的条件包括： 杀菌谱广； 有效杀菌浓度低； 作用 速度快；性质稳定；易溶于

58、水，能在低温下使用；毒性低，使用安全； 无色，无味，无臭，无残留； 价格低廉，来源丰富。六、论述题1试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。答：中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮 藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材进行洁净处理，避免或减少微生物 污染。（ 2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前 应严格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。（ 3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污 染微生物

59、的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设 备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净 化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。（ 5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制 度，防止污染。（ 6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。2试述热压灭菌器使用时应注意的问题。答：热压灭菌的一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，应注意：（1） 使用前认真检查灭菌器的主要部件。（2）

60、灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。（ 3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起，并维持规定的时间。（ 4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至 80C左右时，才能把灭菌器的门完全打开。3试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。答：各类物理灭菌法的特点及选用要点：（1）火焰灭菌法操作简单，灭菌效果可靠，适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。(2)干热灭菌法灭菌温度较高，适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料 的灭菌，但干热空气的穿透力差，温度不均匀，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品 的灭菌。(3) 湿热灭菌法由于水蒸气的比热